肾康注射液联合百令胶囊治疗非透析慢性肾脏病患者的效果

胡文兴　刘敏

[摘要]目的 观察肾康注射液联合百令胶囊治疗非透析慢性肾脏病患者的效果。方法 选择我院2014年3月～2016年3月收治的非透析慢性肾脏病患者66例，按随机数字表法分为治疗组35例和对照组31例。两组患者均给予营养治疗及纠正贫血、高血压等并发症等基础治疗。在此基础上，治疗组给予肾康注射液100 ml ivgtt qd，百令胶囊2.0 g tid治疗。检测两组患者治疗前及治疗12周后的高敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、血肌酐（SCr）、胱抑素-C（Cys-C）及尿蛋白、尿红细胞的变化。结果 治疗12周后，观察组的微炎症指标（hs-CRP、IL-6、TNF-α）水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的肾功能指标（SCr、Cys-C）水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的尿蛋白、尿红细胞均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前后对照组上述所有指标变化差异无统计学意义（P>0.05）。结论 肾康注射液联合百令胶囊治疗在改善非透析慢性肾脏病病情及微炎症状态方面具有肯定疗效。

[关键词]肾康注射液；百令胶囊；慢性肾脏病；微炎症状态；肾功能

[中图分类号] R692.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）6（a）-0016-03

[Abstract]Objective To observe the effect of Shenkang Injection combined with BaiLing Capsules in the treatment of non-dialysis patients with chronic renal disease.Methods A total of 66 non-dialysis patients with chronic renal disease treated in our hospital from March 2014 to March 2016 were selected and all patients were divided into the treatment group and control group according to the random number table method，there were 35 cases in the treatment group and 31 cases in the control group.All patients in two groups were given nutritional therapy，correction anemia and control hypertension and other complications.In addition，the treatment group was treated with Shenkang injection 100 ml ivgtt qd and Bailing Capsules 2.0 g tid.The changes of high sensitive C reactive protein （hs-CRP），interleukin 6 （IL-6），tumor necrosis factor alpha （TNF-α），serum creatinine （SCr），Cystatin-C （Cys-C），urinary protein and urine red blood cells were detected before and after 12 weeks of treatment in two groups.Results After 12 weeks of treatment，the levels of hs-CRP，IL-6 and TNF-α in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）.The renal function indexes （SCr and Cys-C） in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）.The urine protein and urine erythrocyte in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）.Before and after treatment，there was no significant difference in the above-mentioned indexes in the control group （P>0.05）.Conclusion Shenkang Injection combined with Bailing Capsule has positive effect on improving the condition and micro-inflammatory state of non-dialysis patients with chronic renal disease.

[Key words]Shenkang injection；Bailing Capsules；Chronic kidney disease；Micro-inflammation state；Renal function

慢性腎脏病（chronic kidney disease，CKD）是一种以肾脏排泄和内分泌功能逐渐丧失为特征的慢性代谢性疾病，其发病率逐年增高，我国CKD发病率达到10.8%[1]，严重危害人民身体健康，也给患者及国家医保带来沉重的经济负担。CKD患者在病程中伴有持续的微炎症状态，是肾功能不断恶化的因素之一。对非透析患者常规治疗对策重在病因治疗、控制可逆因素、保护健存肾单位及纠正并发症[2]，继而延缓肾功能恶化，而改善肾小球滤过率，缓解疾病进展，是该领域一大难题。本研究通过探讨肾康注射液联合百令胶囊对肾功能及微炎症因子的影响，来寻找改善CKD患者病情的方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014 年 3 月～2016 年 3 月收治的非透析慢性肾脏病患者80例，均符合纳入标准。将所有患者按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组40例。在治疗观察期间，治疗组有2例患者出现肺部感染，2例出现心衰，1例出现高钾血症进行透析，该5例患者退出观察；对照组有1例出现猝死，3例病情加重进入透析，2例血压升高难以控制，反复变更降压方案，3例出现肺部感染，1例依从性差，该9例退出观察。故本观察结束时，剩余治疗组35例，对照组31例，其中，男36，女30例；年龄18～70岁，平均（54.7±5.2）岁；原发病：慢性肾小球肾炎29例，糖尿病肾病11例，高血压肾损害15例，多囊肾病2例，病因不确定9例。两组患者的性别比、年龄、原发病等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究方案经我院医学伦理委员会审批并经患者及家属签字同意。

1.2 纳入标准

①18岁≤年龄≤70岁，有CKD或累及肾脏的系统性疾病病史，符合慢性肾脏疾病的标准；②15 ml/min≤内生肌酐清除率（Ccr）<60 ml/min，CKD 3～4期；③病情稳定，观察期内用药无变动，且自愿参与本研究。

1.3排除标准

①有严重的其他系统疾病者；②1个月内有感染性疾病，近3个月输血、激素或免疫抑制剂治疗；③治疗后出现药物不良反应需更改用药方案者；④透析患者；⑤治疗依从性差的患者；⑥观察期间病情变化大，需调整用药方案患者。

1.4 治疗方法

两组患者均给予低盐、低脂、低磷、优质低蛋白饮食，维持足够热量的供应，积极控制水肿、高血压、贫血、肾性骨病，纠正电解质紊乱等治疗。观察组在此基础上加用肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，批准文号：国药准字Z20040110）100 ml ivgtt qd，百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，批准文号：国药准字Z10910036）2.0 g tid治疗；两组疗程均为12周。

1.5 观察指标

66例患者均于治疗开始和治疗12周后采集晨起空腹静脉血，检测高敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、血肌酐（SCr）、胱抑素-C（Cys-C）及尿蛋白、尿红细胞的变化。其中治疗组中有18例存在蛋白尿，10例镜下血尿，对照组中有15例患者存在蛋白尿，14例存在镜下血尿，均在治疗前后进行24 h尿蛋白定量及畸形红细胞计数检测。以上检测项目均在我院实验室完成。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0软件对数据进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 兩组患者治疗前后肾功能的比较

治疗12周后，治疗组患者的SCr、Cys-C与治疗前比较均明显下降，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组SCr、Cys-C变化不明显，差异无统计学意义（P>0.05）；两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 两组患者治疗前后炎症指标的比较

治疗12周后，治疗组的hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均有明显下降，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组该指标变化不明显，差异无统计学意义（P>0.05）；两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组患者治疗前后尿蛋白、尿畸形红细胞计数的比较

治疗12周后，治疗组的尿蛋白定量及尿畸形红细胞计数均明显减少，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组该两指标变化不明显，差异无统计学意义（P>0.05）；两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3 讨论

CKD患者肾小球滤过率减低，导致以SCr为代表的大量毒素排出障碍，同时存在微炎症状态，加重肾脏损害并增加心血管风险[3]。本研究使用肾康注射液及百令胶囊，其中肾康注射液以大黄、黄芪、丹参、红花为主要成分，实验表明具有降低切除5/6肾组织或摘除一侧肾加食腺嘌呤所复制的CRF模型大鼠血清尿素氮、肌酐水平，改善CRF大鼠肾功能及肾组织病理改变，抑制肾纤维化。其机制可能与其改善肾组织缺血缺氧，调节TNF-α的表达[4]，并能影响肾小球系膜细胞血小板源性生长因子-BB表达[5]，以及对Toll/MyD88依赖性通路的调节[6]作用有关，并能在一定程度上减轻CRF大鼠代偿肾单位的病变程度，有提高免疫抑制状态下小鼠单核巨噬细胞的非特异性吞噬功能和二硝基氯苯诱导的迟发性皮肤超敏反应；可降低血瘀大鼠的全血黏度、血浆黏度及红细胞聚集性[7]；改善蛋白尿，增强肾小球的滤过功能，增加代谢产物排出，减轻肾脏病变程度[8-9]。百令胶囊是冬虫夏草无性型中华束丝孢人工培养发酵产物，对肾脏具有多种保护作用。作用机制有：①免疫调节[10]；②抗氧化、抑制细胞凋亡作用[11-12]；③抗肾纤维化作用[13-14]； ④抗炎作用[15]； ⑤保护肾功能，百令胶囊对肾功能具有多种保护功能，包括减少尿蛋白[16]，减轻细胞溶酶体损伤，减轻细胞脂质过氧化损伤，保护肾小管细胞Na+-K+-ATP酶，促进肾小管细胞增殖及细胞修复，抑制肾小球的代偿性肥大。本研究提示肾康注射液联合百令胶囊可明显降低SCr、Cys-C水平，缓解蛋白尿、血尿，改善病情，同时降低IL-6、TNF-α、hs-CRP水平，对微炎症状态有抑制作用，从而延缓慢性肾衰竭的进展。此方法临床疗效肯定，且安全无明显副作用[17]，值得临床推广。

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（收稿日期：2018-01-11 本文编辑：许俊琴）