参芪扶正注射液对宫颈癌术后放化疗患者免疫功能、生活质量及毒副反应的影响

马园园，孙延霞，刘 华

(延安大学附属医院，陕西 延安 716000)

宫颈癌在女性恶性肿瘤发病率中排第二位，属于临床常见高发的生殖器官肿瘤，近年来其发病年龄向年轻化发展，严重影响到女性的健康[1]。临床中对于早期宫颈癌主张手术治疗，术后辅以放化疗治疗，以杀伤残存肿瘤细胞，避免复发。但放化疗也损伤患者正常组织细胞，存在毒副反应，影响患者免疫功能及生存质量[2]。目前西医对此尚无针对性治疗策略，而中医注重整体调节，故给予中医中药干预的研究越来越多。参芪扶正注射液是近年来临床常用的肿瘤辅助用药，证实可一定程度改善患者免疫功能[3-4]，但仍缺乏大宗病例研究证据支持。故笔者进一步观察了宫颈癌术后放化疗辅以中成药参芪扶正注射液治疗对患者免疫功能、生活质量毒副反应的影响，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取我院2012年1月—2017年3月收治的65例有放化疗指征的宫颈癌术后患者，均符合《中国常见恶性肿瘤诊疗规范》[5]宫颈癌的诊断标准；年龄40～65岁。排除肝肾功能异常者；对本研究用药过敏者；有影响本研究结果的相关疾病者。随机将入选患者分为2组：观察组32例，年龄40～65(51.16±10.33)岁；肿瘤类型：鳞癌27例，腺癌5例；肿瘤分期：Ⅰb期20例，Ⅱa期12例。对照组33例，年龄40～65(51.36±10.43)岁；肿瘤类型：鳞癌26例，腺癌7例；肿瘤分期：Ⅰb期21例，Ⅱa期12例。2组患者年龄、肿瘤类型及分期比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 对照组患者仅采用放化疗措施治疗。标准放疗方案包括体外放射治疗加腔内近距离放射治疗，体外照射采用调强放射治疗，剂量56 Gy/25f/5周，有效照射范围包括宫旁组织、盆腔淋巴结区域及盆壁组织；腔内近距离照射10 Gy/2f，有效照射范围为阴道残端。化疗方案：顺铂(云南生物谷灯盏花药业有限公司生产，国药准字H20043889)60 mg/m2静脉滴入，第1天；多西他赛(江苏奥赛康药业股份有限公司生产，国药准字H20064301)75 mg/m2静脉滴入，第1天，每3～4周重复1次，化疗3～6个周期。化疗期间给予患者胃黏膜保护药物及止吐药物对症支持治疗。观察组患者放化疗方案同对照组患者，化疗开始前1 d静脉滴注参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂生产，国药准字Z19990065)250 mL，化疗日每日1次，连用5 d，下个化疗周期重复应用。

1.3观察指标 观察2组治疗前后T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+，血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM和KPS评分变化情况，统计2组毒副反应发生情况。

1.4统计学方法 采用SPSS 20.0软件包进行数据处理。计数资料比较采用2检验；计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组治疗前后T淋巴细胞亚群指标比较2组治疗前CD3+、CD4+及CD8+水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；观察组治疗后CD3+、CD4+明显高于治疗前及对照组(P均<0.05)，CD8+明显低于治疗前及对照组(P均<0.05)，对照组各指标无明显变化(P均>0.05)。见表1。

2.22组治疗前后血清免疫球蛋白水平比较组治疗前IgG、IgA及IgM水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；观察组治疗后上述指标水平均明显高于治疗前及对照组(P均<0.05)，对照组各指标无明显变化(P均>0.05)。见表2。

表1 2组治疗前后T淋巴细胞亚群指标比较

表2 2组治疗前后血清免疫球蛋白水平比较

2.32组治疗前后KPS评分比较 2组治疗后KPS评分均明显增高(P均<0.05)，且观察组明显高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后KPS评分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.42组毒副反应发生情况比较 观察组患者白细胞、血小板水平降低的发生率和恶心呕吐、肝功能异常、肾功能异常的发生率均明显低于对照组(P均<0.05)。见表4。

3 讨 论

宫颈癌是女性宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界位置的肿瘤，其发病率在3/100 000左右，属于女性生殖器官恶性肿瘤发病率首位的肿瘤[6-7]。其患病位置较特殊，随着阴道细胞学检测技术的不断提高，宫颈癌早期检出率较高，手术治疗成为早期宫颈癌的首选治疗方案，术后对于有高危因素者，为了稳定疗效与降低复发概率，一般会给予放化疗治疗。而放化疗期间产生的毒副反应直接影响到患者生活质量，且毒副反应影响机体正常的免疫功能。正常人可以依靠机体正常免疫功能来抵抗肿瘤组织入侵，其中T淋巴细胞的抗肿瘤作用显著。T淋巴细胞亚群中，CD3+直接反映机体细胞免疫功能，CD4+通过辅助其他免疫细胞达到调控免疫功能的作用，CD8+具拮抗其他免疫细胞免疫功能的效果。宫颈癌术后患者因疾病本身和手术的影响，一般免疫功能下降，表现为CD3+与CD4+水平明显降低，CD8+水平明显升高[8-10]。另外肿瘤患者放化疗期间机体内血清免疫球蛋白水平受到影响而降低，免疫功能受到限制，机体抵抗外界病毒侵袭能力减弱，易发生细菌病毒感染，直接影响治疗与康复效果[11]。故如何改善患者的免疫功能，降低放化疗时的毒副反应，提高生活质量一直是临床探讨的问题。

表4 2组毒副反应发生情况比较 例(%)

中医认为肿瘤患者体内正气虚弱，加之手术联合放化疗，使患者体内正气变得更加虚弱，机体抵抗力降低，易感受外邪，不利于患者恢复。故针对此类患者主张扶正固本[12]。参芪扶正注射液是将党参与黄芪经现代技术精炼而成的中药制剂，具有扶正固本、健脾益气之效。其中党参健脾益气、滋阴润燥，复方党参提取物可增强单核巨噬细胞的吞噬功能，与环磷酰胺合用，对小鼠S180肉瘤的生长有一定的抑制作用[13]。黄芪补益元气、祛邪扶正，其有效成分黄芪多糖可通过激活人体抗体，调节巨噬细胞吞噬作用，提升机体免疫功能，还可通过调节机体内T淋巴细胞亚群水平，维持免疫功能稳定，提高患者的抗感染能力；还能提高自然杀伤细胞(NK)与巨噬细胞生物活性，调节机体非特异性免疫功能[14]。

本研究结果显示，观察组治疗后CD3+、CD4+和IgG、IgA、IgM水平均明显高于治疗前及对照组，CD8+明显低于治疗前及对照组；观察组治疗后KPS评分显著高于对照组，而白细胞水平降低、血小板水平降低、恶心呕吐、肝功能异常及肾功能异常发生率均明显低于对照组。本研究结果与既往相关研究结果相似，再次证实宫颈癌患者放化疗过程中联合使用参芪扶正注射液可明显改善患者免疫功能，减少放化疗所导致的毒副反应，提高患者生活质量，有一定应用价值。