半夏泻心汤联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效及对患者血浆胃动素水平的影响

马晓颖，史丽萍，张 健

陕西省人民医院( 西安710068 )

主题词 消化不良/中西医结合疗法 半夏泻心汤 莫沙必利 胃动素

功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)是消化内科门诊常见疾病，患者以恶心呕吐、进餐后饱胀、嗳气及腹痛等症状为主[1]。近年来，本病的发病率不断增加，加之本病病程较长、反复复发，因而在一定程度上影响了患者的日常工作及生活质量[2]。FD的病因和发病机制尚不明确，因此西医缺乏特效治疗药物，常常以胃肠动力药、质子泵抑制剂等为主，但疗效并不显著。近年来，中医药在消化系统疾病的治疗中取得了较好的效果[3]。本研究旨在探讨半夏泻心汤联合莫沙必利治疗FD的临床疗效及其对血浆胃动素水平的影响，现报道如下。

资料与方法

1 一般资料 选择2016年1月至2017年2月期间我院消化科诊治的FD患者98例为研究对象，其中男40例，女58例，年龄23～62岁，平均(45.6±8.6)岁，病程0.5～7年，平均(1.4±0.4)年。纳入标准：①年龄≥18岁；②符合FD的中西医诊断标准；排除标准：①合并消化道器质性疾病如胃十二指肠溃疡、消化系统肿瘤等；②近1个月服用过影响胃肠道动力及胃酸分泌药物的患者；③合并肝肾功能衰竭、急慢性感染性疾病、凝血功能障碍、自身免疫性疾病、恶性肿瘤的患者；④精神疾病等不配合治疗的患者,妊娠及哺乳期患者。FD西医诊断标准参照罗马Ⅱ标准[4]；中医诊断则参照2001年中华中医药学会《功能性消化不良(FD)中医诊治规范(草案)》制定的“痞满”诊断标准[5]。随机分为观察组与对照组，每组49例，两组临床资料比较差异无统计学差异(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者临床资料的比较

2 治疗方法 对照组患者予餐前口服莫沙必利片(商品名：瑞琪，由江苏豪森药业股份有限公司生产)，5 mg/次，每天3次；观察组在此基础上予半夏泻心汤治疗，药物组成：半夏、黄芩、人参、炙甘草各10 g，干姜、黄连各6 g，大枣15 g，水煎取汁200 ml，分早晚两次餐前口服。两组患者疗程均为4周。

3 观察指标

3.1 临床症状评分：两组患者于治疗前后参照《中药新药临床研究指导原则》中的《中药新药治疗痞满的临床研究指导原则》中症状分级量化标准进行积分。包括胃脘胀满、纳差、嗳气、恶心呕吐等主症，所有症状分为无、轻、中、重3级，分别记0、2、4、6分。

3.2 临床疗效判断标准：显效指治疗后上腹部疼痛、腹胀、嗳气等症状消失，不影响正常生活、工作；有效指治疗后症状减轻，对正常生活、工作产生轻度影响；无效则指治疗后上述症状无减轻甚至加重。总有效率以显效例数加有效例数合计计算。

3.3 血浆胃动素水平：两组患者均于治疗前后抽血测定血浆胃动素，采用放免法测定，试剂盒购自东亚免疫技术研究所。

结 果

1 两组患者临床疗效的比较 治疗后，观察组显效21例,有效25例,无效4例，治疗总有效率为93.88%；对照组显效14例,有效25例,无效10例，治疗总有效率为79.59%，观察组治疗有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2 两组患者治疗前后中医症状积分的变化比较 两组患者治疗后胃脘胀满、纳差、嗳气、恶心呕吐等症状积分与治疗前比较均明显降低，且其在观察组较对照组更低 (P<0.05),见表2。

表2 两组患者治疗前后中医症状积分的变化比较(分)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

3 两组患者治疗前后血浆胃动素浓度的变化 治疗后，两组患者血清胃动素水平均较治疗前明显上升，且其水平在观察组明显高于对照组(P<0.05),见表3。

表3 两组患者治疗前后血浆胃动素水平的变化(pg/ml)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

讨 论

功能性消化不良占消化科门诊就诊患者总数的1/3以上，流行病学调查显示其发病率高达20%左右[6]。临床上主要表现为慢性间歇性发作消化不良症状如上腹部疼痛或灼热感、恶心呕吐、早饱及饱胀、食欲不振等，但是内镜等常规捡查排除器质性病变及肠易激综合征。FD的发病机制尚未完全明确，研究认为其发病可能涉及多个环节如胃肠道的运动异常、激素分泌异常、幽门螺杆菌感染、内脏敏感、血液流变学异常和神经感觉障碍、胃底对食物的容受性舒张功能下降、负性情绪(焦虑、抑郁)、肠道菌群失调等[7-8]。胃动素等胃肠激素的水平与胃动力障碍障碍关系密切。研究表明FD患者血浆胃动素水平较健康对照组明显降低，即血浆胃动素浓度异常与FD的发生关系密切[9-10]。胃动素是由小肠上部M细胞分泌的一种直链多肽，在启动消化间期移行性复合运动(尤其是MMCⅢ相)中具有重要作用，可加快胃电节律及诱发产生峰电位，进而使胃窦收缩增强，促进胃排空。目前，西医治疗主要采用抑酸，根除幽门螺杆菌以及补充益生菌、促进胃动力、抗焦虑等对症治疗，但治疗效果均并不理想，且停药后容易反复发作。莫沙必利是临床上广泛应用的促胃肠动力药，可以选择性的激动5-羟色胺4受体，通过促进释放乙酰胆碱和胃肠道蠕动，有利于胃排空[11]。

功能性消化不良属中医学“痞满”、“胃痞”“胃脘痛”等疾病的范畴，其发病主要由于起居失常、情志不遂、寒温失调、饮食伤胃、劳倦伤脾、外邪侵袭等因素引起脾胃呆滞、运化失职，致使湿浊内生、气机阻滞[12]。半夏泻心汤源于《伤寒论》，是治疗“痞满”的经典名方。主要由半夏、干姜、党参、甘草、黄芩、黄连等7味药组成，方中药用半夏、干姜发挥辛温消痞、降逆止呕的功效；黄连、黄芩则可苦寒泄热、清肃燥湿；人参、甘草、大枣起到扶正补气的作用。全方共奏扶正祛邪、寒热平调、辛开苦降的功用，使阴阳协调、中焦得和、升降复常，患者痞满可除、呕利自愈[13]。现代药理学研究也半夏具有抑制胃液分泌，降低胃液酸度及促进肠道蠕动的作用[14]；黄芪、黄连均具有较好的抗幽门螺杆菌的作用[15]；人参则可提高胃黏膜的屏障功能，并且可以调节机体免疫功能[16]。本研究观察组在常规使用胃动力药的基础上加用半夏泻心汤治疗，发现治疗后观察组中医症状积分改善程度及治疗总有效率较对照组明显升高；另一方面，治疗后血清胃动素水平在两组患者均较治疗前上升明显，但观察组改善更加明显。结果表明半夏泻心汤联合莫沙比利可通过促进胃动素的释放以增强促胃排空作用，进而显著改善患者的临床症状。

综上所述，半夏泻心汤联合莫沙比利应用于功能性消化不良患者的治疗效果明显，有利于增加胃动素的释放及临床症状的改善，提高临床疗效，值得临床应用。