消毒供应室对骨科外来器械及植入物规范化管理的探讨

梁美春

（靖西市中医医院，广西 靖西 533899）

和以往相比，我国最近几年的医学技术有了飞跃性进步，诸多高端医疗器材被广泛应用于临床之中。一些医疗器械针对性较强，价格高昂，品种多，更新速度快，一些医院没有采购这些器械，需要时多为借用。这种由医疗器械生产厂商、公司租借或者免费提供给医院使用的器械统称为外来器械[1]。植入物则是留置在患者体内，一般指的是将留存时间超过一个月的可植入性物品。为了全面保证外来手术器械以及植入物合理使用，强化医院感染控制力度，遵照卫生部门最近颁发的《医院感染预防与控制流程》以及我院实际情况，自2016年5月起，我院制定了骨科外来医疗器械SOP，全面优化了骨科外来器械清洗以及清洗灭菌消毒工作流程。现将具体结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年5月-2016年4我院消毒供应室接收的骨科 110个外来器械包为对照组。另外选择2016年5月-2017年5月消毒室接收的骨科外来器械包以及植入物151个为观察组。两组器械的来源科室、器械品种等资料无明显差异，有均衡性（P＞0.05）.

1.2 方法

对照组依照常规方式进行消毒处理。观察组使用优化规范流程实施管理。详细为：

1.2.1准入制度

骨科外来器械以及植入物均实施集中投标制，院领导、骨科主任、设备负责人等工作人员对外来器械和植入物进行筛选和招标。设备科室将统一招标进入合法器械进行筛选，器械供应商应向医院提出质量承诺，出示相关证件[2]。同时将业务员的委托书和身份证复印件留档，构成双方约束。

1.2.2人员培训

医院制定出消毒供应室护士、外来器械业务员、手术室护士对于器械清洗、消毒、存放和感染控制培训工作。经考核成绩合格后方可上岗。在进行实际工作中，应当严格依照相关要求完成工作。

1.2.3规范化管理（1）接收程序

结合实际需要，择期手术器材应在术前1d 送到消毒供应室。其应由厂家、手术室和消毒供应中心联合清点以及性能检查，完成后办理交接手续。填写好清点表。核对基础信息。消毒供室对手术器械进行清洗、消毒、包装（放入第五类爬行卡）和灭菌，同时进行生物监测。

对于急诊手术，器械供应方应提前将手术需要的器械送到消毒供应室，确保器械拥有足够时间、清洗、消毒、灭菌。供应商要向院内消毒供应室提供器械以及植入物清洗、包装、灭菌的说明书。消毒供应室要创建外来记录接收登记，确保消毒供应室可以在规定时间消毒。同时制作出外来器械核对卡片，第一时间检查以及处理器械性能。

（2）全面规范清洗流程

彻底清洗为确保灭菌成功的重要前提。基于此，骨科植入物在进入供应室之后，应当进行清洗、消毒、灭菌。消毒供应室人员应对外来器械以及植入物进行分类、清洗、消毒以及灭菌。器械关节较多，存在大量缝隙。如果将其直接放入到自动清洗设备中，很难达到预期清洗要求。因此，对于可拆卸的器械，必须拆卸后清洗，植入物直接放到专用清洗筐中清洗。耐水洗性差的工具，应当采用手工清洗。为了提升清洗质量，在清洗工作过程中，可以使用超声清洁+喷淋清洁或者手工清洁+超声清洁的方式对外来器械进行清洗。定期检查清洗质量，主要项目为：查看器械锋利性，整洁性，是否存在血渍等，完成之后做好记录工作。

（3）包装检查

指派具有多年工作经验的人员，负责骨科外来手术器械以及植入物包装以及清点工作。消毒供应室以及手术室方面应分别派出专员检查器械性能和清洗质量，打包登记。因器材数量较大，消毒供应室要对其进行拆分打包，重量要控制在7kg以下，以免因超重对灭菌效果造成影响[3]。重点保护锐器以及精密仪器。硬质容器的包装应当使用第五类包内化学指示物完成包装。

（4）灭菌发放

使用蒸汽法，对骨科外来手术器械以及植入物进行灭菌处理。在器械外包装中注明灭菌器编号、锅号、锅次、灭菌日期、失效日期、操作者姓名等。每批次灭菌进行物理、化学以及生物监测。记录灭菌过程中的各个要素，同时做好存档工作。当遇到急诊手术时，应先依照第五类化学检测卡的结果进行标记，在进行快速生物检测后3-4h结果出具后，第一时间告知医生。保证病患医疗安全，在此过程中，也应当详细填写急诊外来器械预先放行记录，方便追溯。

（5）追溯管理

对于骨科外来手术器械以及植入物，院方应当创建追溯管理制度，全面完善质量控制过程记录，保证供应物品安全性。制作两份植入物标签，方便日后感染管理以及灭菌质量追溯。整个过程均应以文件形式保留。以方便日后随时追溯监测结果。

1.3 观察指标

（1）分析两组器械提前放行率以及湿包率情况。

湿包率使用生物检测快速芽孢法进行实验，培养时间为3h，倘若出现芽孢，证实为湿包。

（2）对比两组消毒不合格率以及损伤率情况。合格判定标准为：放大镜或者目测证实，器械无锈迹，表面光洁，缝隙无水垢以及血渍，无腐蚀斑视为合格。若有任意一项不符合要求，视为不合格。

1.4 统计学方法

本实验使用SPSS20.0专业统计学软件，对数据中的计数资料使用x2检验计算，当P＜0.05时，组间数据存在统计学差异。

2 结果

2.1 两组提前放行率以及湿包率比较情况

和对照组相比，观察组的提前放行率以及湿包率明显较低，P＜0.05.详细见表1.

表1 两组提前放行率以及湿包率比较情况[n,%]

2.2 两组器械消毒不合格率以及损伤率情况

观察组的器械消毒不合格率比对照组低，P＜0.05.两组器械损伤率无明显差异，P＞0.05.详细见表2.

表2 两组器械消毒不合格率以及损伤率情况[n,%]

3 讨论

医院消毒供应室承载了院内植入物清洗、消毒以及灭菌、生物监测工作，杜绝医院感染的关键所在。最近几年，我国各级医院纷纷对自身管理模式进行了改革。和以往相比，我国当前医学技术取得了翻天覆地的变化，骨科外来器械以及植入物在临床中的应用也越来越广泛。这一点无疑对消毒供应室的工作提出了更高的要求。加强规范院内自身管理制度，改善服务流程，为提升医院内骨科外来器械以及植入物清洗、消毒以及灭菌的关键内容[4]。但值得说明的是，骨科外来器械以及植入物的功能、材质以及结构较为繁复，消毒人员可能不了解内部构造，加上平日里多依赖机器清洗，甚少手洗，在这种情况下，植入物以及外来器械的消毒以及包装质量会受到极大影响。

自2016年5月起，我院消毒供应室进行了系列性改革，全面优化了既往消毒流程，结果证实，和对照组相比，观察组的湿包率以及提前放行率明显下降，P＜0.05.

既往院方对于外来器械以及植入物未能实施规范化管理，经常会出现未备案提前放行现象。有文献证实，提前放行会导致器械感染风险增加。为了避免这种情况发生，医院应当将器械进行严格管理，完成处理工作，备案后，予以放行。由此可见，控制提前放行率，对于减少感染风险来讲，有着一定临床意义。

外来器械清洗不彻底以及损伤，大部分是人为因素造成。在以往，消毒工作者未能全面了解器械以及植入物，无法按照正确步骤拆卸器械。进而在清洗器械过程中，过度依赖机器。直接降低了器械清洗以及灭菌质量。而在对骨科外来医疗器械以及植入物消毒以及清洗过程中，开展规范化管理工作，能够有效降低湿包以及器械清晰不合格的发生概率，进而加强灭菌质量。

本文编辑：雷巧云