肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭的疗效观察

马小玲

慢性肾功能衰竭(CRF)指因多种原因造成的慢性进行性肾实质损害，致使肾脏萎缩产生功能障碍，临床以水电解质紊乱、酸碱失调及全身系统受累为主要表现，研究发现原发性、继发性肾小球肾炎、泌尿系统畸形及遗传性疾病是诱发该病主要病因，慢性肾功能衰竭病患可接受内科疗法、透析疗法及肾移植术改善病症，作为进展性疾病，多数病患通过服用羟苯磺酸钙胶囊以改善肾功能，但疗效不甚理想[1-2]。肾康注射液为益气活血、降逆泄浊、通腑利湿良药，当前多被用于肾功能衰竭临床治疗中。我院联合肾康注射液和羟苯磺酸钙胶囊治疗慢性肾功能衰竭，以期在控制肾衰竭进展、改善临床症状的同时调节微血管壁生理功能，改善机体内环境，以提高疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2016年1月至2017年6月我院收治的慢性肾功能衰竭病患中选取84例作为研究对象，按照用药方案不同分为两组，每组42例。本次研究经医学伦理委员会审核通过，所有入选对象均签署知情同意书。研究组男25例，女17例；平均年龄(47.8±3.6)岁；平均病程(11.2±1.4)年。对照组男23例，女19例；平均年龄(48.1±3.7)岁；平均病程(11.6±1.1)年。两组患者基本资料差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。纳入标准：根据实验室和影像学检查结合临床表现确诊；符合《实用内科学》中慢性肾功能衰竭诊断标准[3]。排除标准：合并其他重大疾病(心脑血管疾病、血液疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤及肝功能异常)；药物过敏；精神交流障碍及依从性差者。

1.2 研究方法 两组病患均接受饮食疗法，补给营养的同时控制蛋白质摄入量，低盐低脂低糖饮食，纠正水电解质紊乱及酸碱失衡问题，明确原发病及诱因给予对症治疗。对照组患者口服羟苯磺酸钙胶囊(批准文号：国药准字H20030088；生产单位：上海朝晖药业有限公司；规格：0.5 g)早晚进餐时吞服0.5 g，连服1个月。研究组患者在口服羟苯磺酸钙胶囊的同时搭配肾康注射液(批准文号：国药准字Z20040110；生产单位：西安世纪盛康药业有限公司；规格：每支装20 mL)每日静脉滴注5支(100 mL)，取该药与质量浓度为0.1 g/mL葡萄糖溶液(300 mL)混合稀释，20～30滴/min，连续治疗1个月。

1.3 观察指标 显效：血肌酐(Scr)水平降低和肌酐清除率(Ccr)均30%以上，恶心呕吐、腹胀、口舌溃疡症状消失；有效：Scr水平降低和Ccr均在20%～30%，临床症状有所缓解；无效：患者病情未得到控制且有恶化倾向。治疗前后组织患者进行肾功能检查，评估Scr、尿素氮(BUN)和Ccr指标。对比两组患者治疗期间不良反应发生情况 (穿刺点发红/疼痛、口渴、恶心、胃灼烧、食欲不振)。

1.4 统计学处理 采用统计学软件SPSS 20.0处理数据，用(±s)表示计量资料，用率表示计数资料，用t和χ2进行检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较(表1) 研究组治疗总有效率(95.2%)高于对照组(81.0%)，P＜0.05。

表1 两组患者临床疗效比较(n)

2.2 两组患者肾功能指标比较 治疗前两组病患肾功能指标相比差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后均有改善，但研究组肾功能指标均优于对照组(P＜0.05，表2)。

表2 两组患者肾功能指标比较(±s)

表2 两组患者肾功能指标比较(±s)

Ccr/(mL·min-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 42 405.6±87.5 314.1±74.1 21.6±5.3 15.2±4.6 28.4±8.5 44.9±11.5对照组 42 402.3±89.4 378.6±102.3 20.7±4.7 18.4±4.9 27.9±8.4 35.8±11.2 t值 0.171 3.309 0.823 3.086 0.271 3.674 P值 0.432 0.001 0.206 0.001 0.393 0.000组别 例数 Scr/(μmol·L-1)BUN/(μmol·L-1)

2.3 两组患者不良反应比较 两组患者不良反应发生率对比差异无统计学意义(P＞0.05，表3)。

表3 两组患者不良反应比较(n)

3 讨论

据国际肾脏病协会统计慢性肾功能衰竭在自然人群中的发病率为98～198/100万，经济发达国家发病率更高，且在西方国家继发性因素是诱发肾功能衰竭的主要病因，并将高血压和糖尿病视为首要因素，我国慢性肾功能衰竭则以慢性肾小球肾炎为主，作为防治率低且病死率高的常见多发疾病，及早诊断、及时治疗，以防止病情恶化，帮助患者免除肾衰竭和尿毒症困扰成为当前迫切需要解决的问题[4-7]。慢性肾功能衰竭病患药物治疗以缓解临床症状、消除痛苦、提高生活质量，延缓CRF病程进展，防止进行性加重，防治并发症及提高生存率为目标，以往多推荐患者服用羟苯磺酸钙胶囊以控制病情改善症状。该药为毛细血管保护剂，能够增强微血管壁渗透性，减少阻力，降低血浆黏稠度和血小板高聚集，抑制血栓，减少尿蛋白流失，间接增加淋巴引流以减少水肿，保护肾脏功能，但疗效有限，且部分患者服用后会出现胃部灼烧感、恶心呕吐及食欲不振问题，易引发负面情绪。因此如何降低应用羟苯磺酸钙胶囊给慢性肾功能衰竭患者造成的不良反应，并提高治疗效果已成为目前学者研究的重点。本次研究就肾康注射液联合羟苯磺酸钙对慢性肾功能衰竭的临床效果及安全性进行探讨。

肾康注射液作为中药，由大黄、丹参、黄芪、红花组成，大黄具有攻积滞、清湿热、解毒祛瘀、凉血泻火的功效；丹参有清热解毒的功效；黄芪不仅能降压、抗菌、抗应激，同时可保肝、利尿、增强病患机体免疫力，有补气升阳、固表止汗、生津养血、利水消肿奇效，临床多用于急性肾小球肾炎、高血压和糖尿病治疗；红花可活血通经、祛瘀止痛，联合应用多种药物可最大程度发挥药效，降低慢性肾功能衰竭病患血清尿素氮和肌酐水平，提高血红蛋白水平，同时能控制肾功能衰竭病变程度，降低血液黏稠度和红细胞聚集性，提高治疗效果[8-10]。本次研究结果显示：研究组治疗总有效率高于对照组，肾功能指标优于对照组，但两组不良反应发生率差异无统计学意义，证实联合用药可提高疗效，且不会增加不良反应，具有较高应用价值。综上所述，肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭疗效佳、安全性高，可推广应用。