消毒供应中心信息安全建设

王君,刘淑菊,张成普

(中国医科大学附属盛京医院，沈阳市 110004)

国内外医院感染事件屡屡曝光，不同程度地危及患者健康和生命，同时亦会对医院的形象和声誉造成恶劣影响。这些事件当中不乏一些由于器械清洗灭菌不合格造成的医源性感染。医院消毒供应中心(Central Sterile Supply Department,CSSD)是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门[1]，通常被喻为医院的“肝脏”。它的工作质量直接影响临床医疗和护理工作的最终质量及病人的安全，是医院预防与控制医院感染的重要部门。盛京医院消毒供应中心建于2004年，分为高温高压灭菌区和低温灭菌区，总占地面积约为3 000 m2。2017年器械清洗灭菌量已达19.8万包(504万余件)、手术敷料检查包装及灭菌量达19.7万包。

消毒供应中心的工作流程可以简单概括为：回收—清洗消毒—检查包装—灭菌—发放五个环节，是一个相对完整、闭合的工作流程。该流程中每个节点的工作质量都会影响无菌物品的最终品质。在2009年12月1日起正式实施的《消毒供应中心管理规范》中，已经明确提出对质量控制过程的记录与可追溯的要求[2]。而在2016年12月27日发布、2017年6月1日实施的《消毒供应中心第1部分：管理规范》中，更是对CSSD信息系统的基本功能和技术要求做出了明确的规定[1]。这充分说明我国消毒供应专业的发展已经走上了一条专业化、信息化的道路。

依托盛京医院强大的信息化平台背景，消毒供应中心信息管理系统于2012年7月正式上线运行，发展至今已逐步形成相对完善的结构，颇具功能性与实用性。实现了包含硬式内镜手术器械和外来器械在内的可重复使用器械、器具和物品从回收、清洗消毒、包装、灭菌、发放到临床使用全流程闭环式信息化管理。

1 CSSD信息系统各模块功能介绍

CSSD管理系统由科室依据实际工作的需求自行设计，计算机中心联合东软共同开发，主要包括基础信息数据库维护、全流程实时监控和物品状态跟踪查询、信息追溯查询和数据统计四大功能模块。

1.1 基础信息数据库维护

基础信息数据库维护模块是实现消毒供应中心信息化管理的前期准备工作。任何一件器械或物品要纳入信息化管理之前都要在这里进行“登记”。登记的主要内容包括器械和物品的类别、名称和编号、包装属性、清洗和灭菌方法等信息。登记之后才能形成一个ID,赋予该器械或物品一个“身份”，使之可以在信息系统中按部就班地运行。

1.2 全流程实时监控和物品状态跟踪查询

覆盖“回收—清洗消毒—包装—灭菌—发放”各环节的全流程实时监控系统，记录每一节点的相关信息。主要包括各环节的责任者、方法、程序、清洗消毒灭菌的关键参数等等。在系统中建立器械和物品库存，使用不同的颜色直观显示器械和物品所处的环节和状态。该功能的实现可以准确对器械和物品进行定位，便于合理安排器械的周转和使用。同时亦能了解各环节的工作状态，动态灵活地安排各组的工作。

1.3 信息追溯查询

手术前，手术室护士将器械信息录入患者电子病历中，在信息追溯模块中，输入本次器械流水条码号，便可获得该器械所有的处理信息，达到质量追溯的目的，在医疗纠纷中提供客观、真实、有利的证据。全程信息追溯功能是对医疗安全的有力保障，也是现行法律形势下对医院和医护人员自我保护的必要手段，是建立消毒供应信息追溯系统最重要的初衷。

1.4 数据统计

数据统计功能可对所有数据进行筛选和分析，自动生成工作量等各类报表。同时允许自定义进行不同条件的统计查询，便于工作量统计和账务核算等管理工作的高效精准进行。

2 消毒供应信息化带来的改变

2.1 获取手术安排信息，做好主动服务

以往与手术室协商，每天固定器械取送的时间及次数，来完成器械的下收下送。这是一种被动式服务，经常因为手术器械临时加消导致工作的混乱无序。并且造成器械周转运行不畅，只能靠增加器械包的数量完成运行，无形中增加了手术的运行成本。利用信息系统获取次日手术安排信息，让CSSD工作人员可以提前掌握手术运行情况，更加合理地安排手术器械的下收下送，变被动服务为主动服务，使手术运行更加顺畅。同时可以提高手术器械的周转率，有效降低手术运行成本。根据手术运行情况合理地调配消毒供应中心的人力、物力。也为消毒供应护士专科化发展奠定了基础。

2.2 全流程条形码管理，优化工作流程

条形码技术由于其印刷成本低、对设备要求不高，携带信息量大、信息采集快速准确、可追溯性强等优势被广泛应用于各个领域[3]。行业规范中明确提出了质量控制过程的记录和可追溯的要求[4]。在工作量巨大的前提下，如果用键盘和鼠标录入各项信息，这将是“不可能完成的任务”。而以条形码扫描的方式进行，化繁为简，大大提高了效率和准确性，变不可能为可能。

2.3 器械明细和图片的应用

我院消毒供应中心每天处理手术器械约800包，分布于不同专科，尤其是硬式内镜手术器械和外来器械，种类繁多，结构复杂。如何能让护士更加快速、准确地核查器械成为了一个重要问题。在CSSD信息系统中的回收和检查包装两个环节中加入可以查看器械明细和图片的功能(见图1)，保证了器械装配的准确性。周桂琴等[7]的研究同样证实了这一结论。与纸质版器械明细相比，CSSD系统中名称和图片可以同步显示，更加便捷，提高工作效率；便于及时维护、更新；图片像素高、可放大，对于细节的展示性更强；节约成本，减少污染。

2.4 促进改善CSSD管理工作

信息系统对流程中各环节的把控，使管理人员对各环节的工作状态和质量有了更加准确的判断，便于更加动态、合理地调配各项资源。工作量统计等各类功能报表的自动生成，使成本核算和绩效分配等管理工作得以更加高效、准确、客观地进行。

3 消毒供应信息化对医疗安全的保障

3.1 全流程闭环信息化管理

CSSD信息系统在流程中各环节设置终端，采集操作人、操作流程、操作时间、操作内容等数据形成闭环记录。真正做到了对器械每一使用处理循环过程(见图2)进行闭环式信息化管理，对器械进行全程跟踪，保证了各节点的工作质量和无菌物品的最终质量。

图1 器械明细和图片展示

图2 CSSD器械处理流程示意图

3.2 与设备端口对接，自动采集关键参数

CSSD信息追溯系统实现了与清洗消毒器、压力蒸汽灭菌器和生物培养阅读器的数据端口对接，能够实时、精准、直观地反映每一循环过程的关键参数和灭菌监测结果(见图3)。保证追溯信息的准确性。同时便于管理人员和操作人员可以通过此功能同步调取查看数据信息，了解设备运行的状态，及时发现报警、故障等不良事件，及时解决问题。

3.3 风险防控和预警系统的应用

风险防控和预警系统作为具有前瞻性的管理功能，可以防患于未然，是CSSD信息系统中不可或缺的重要组成部分。控制质量，需要控制过程和把握工作流程中各个环节[5]。一些文献也说明了信息系统的节点控制对提高消毒供应中心工作质量有显著意义[6-8]。

图3 灭菌信息采集图像

3.3.1 严格规范处理步骤。CSSD信息系统设置了流程递进锁定功能，使步骤之间具有强制性衔接，保证了整个器械处理流程要严格按照“回收—清洗消毒—清洗质量监测—检查包装—灭菌—灭菌质量监测—发放—使用”步骤进行，不可跳跃，不可逆行。一旦工作人员违规操作，系统便会发出问题提示，无法继续。

3.3.2 做好节点控制。分析各个环节工作中容易出现质量问题的原因，在流程中各个工作节点设置好质量控制标准，让不符合标准的操作无法进行。这样可以避免将不合格的器械和物品发放到临床造成医院感染事件。上文中曾提到，任何器械和物品纳入到信息系统进行管理之前，都要将其包括清洗、包装、灭菌、所属科室等信息维护进系统数据库。当各节点工作人员采用与预设信息不符的方式方法处理器械的时候，操作将无法进行下去，并给出明确提示。这样就避免了在处理过程中因为用错误的方法处理器械造成灭菌失败或器械损坏(见图4)、将器械发放到不正确的科室等很多问题。既保证了医疗安全，提高了工作效率，又为医院减少了经济损失。

图4 灭菌方式(程序)选择错误提示

4 总结

消毒供应中心是医院防控感染的重要部门，建立健全消毒供应中心信息化质量追溯系统，使器械处理全流程形成闭环式管理，达到质量可追溯的目的具有重要意义。及时准确收集数据，使各项资料成为永久性信息化存档。也为工作量统计、成本核算等管理工作提供客观依据和便利条件。在信息系统的设计上，我们从“规范”出发，结合实际工作流程，本着“以人为本”的原则，最大程度地为各个环节的工作提供便利，保障了医院消毒供应工作安全有效地进行。因此，消毒供应中心管理人员应以信息管理系统为抓手，实现工作质量的持续提升。