免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗重症免疫性血小板减少症的临床疗效分析

卢瑜　林海清　孙雄飞

【摘要】 目的：观察与分析静脉滴注免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗免疫性血小板减少症的临床疗效。方法：回顾性分析2013年1月-2017年12月本院收治的107例重症免疫性血小板减少症患者为对象进行研究，其中应用免疫球蛋白联合常规糖皮质激素治疗46例为观察组，应用常规剂量糖皮质激素治疗的重症免疫性血小板減少患者61例为对照组。比较两组出血停止时间、血小板达正常值的用时、住院天数、CR率及不良反应发生情况。结果：观察组出血停止时间、血小板达正常值的用时、住院天数、CR率与对照组比较均显著减少，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=1.002，P=0.285）。结论：针对重症免疫性血小板减少症患者采用免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗的效果显著，即可显著改善患者血小板水平，快速止血，且减少各种不良反应，因而具有较高安全性，值得推广应用。

【关键词】 免疫性血小板减少症； 免疫球蛋白； 糖皮质激素

Clinical Efficacy of Immunoglobulin Combined with Glucocorticoids in Treatment of Immune Thrombocytopenia/LU Yu，LIN Haiqing，SUN Xiongfei.//Medical Innovation of China，2018，15（16）：-107

【Abstract】 Objective：To study and analyze the clinical efficacy of immunoglobulin combined with glucocorticoids in the treatment of immune thrombocytopenia.Method：A total of 107 patients with immune thrombocytopenia in our hospital from January 2013 to December 2017 were divided into control group（61 cases）and observation group（46 cases）by computer.The control group was treated with conventional dose glucocorticoids.On this basis，the observation group was treated with immunoglobulin.The bleeding cessation times，times of platelet to normal value，hospital stays，CR rates and adverse reaction rates were compared between the two groups.Result：The decrease degree of bleeding cessation times，times of blood platelet to normal value，hospital stays，CR rates in the observation group were lower than those in the control group，the differents were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during treatment（字2=1.002，P=0.285）.Conclusion：The effect of using immunoglobulin combined with glucocorticoid therapy for immune thrombocytopenia is very significant，which can significantly improve the platelet level of patients，quickly stop bleeding，reduce various adverse reactions，and thus has a higher safety.It is worthy of popularize.

【Key words】 Immune thrombocytopenia（ITP）； Immune globulin； Glucocorticoid

First-authors address：Shenzhen Peoples Hospital，Shenzhen 518020，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.16.031

在临床血液系统疾病中，原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种常见的出血性疾病，目前无法根治。目前认为只有当外周血小板水平低于30×109/L，有出血症状或需进行手术才需临床积极干预。根据ITP的分期，重症ITP是指血小板低于10×109/L，且就诊时存在需要治疗的出血症状或常规治疗中发生新的出血症状，需要其他升高血小板药物治疗或需要增加原有的药物剂量。此类患者临床一线治疗方法主要为大剂量静脉输注免疫球蛋白和糖皮质激素[1-3]。其中采用免疫球蛋白大剂量输注可达到较高的疗效，且是紧急治疗有可能发生重要脏器或颅内致命出血的首选药物[4-6]。因此本文即对免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗重症免疫性血小板减少症的临床疗效进行了分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2013年1月-2017年12月本院收治的107例重症免疫性血小板减少症患者为对象进行研究。纳入标准：（1）年龄10～60周岁；（2）符合免疫性血小板减少症诊断标准。排除标准：（1）年龄低于10周岁或高于60周岁；（2）伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况；（3）严重心、肝、肾损害影响药物代谢。研究方法经医学伦理委员会批准通过。其中应用免疫球蛋白联合常规糖皮质激素治疗46例为观察组，应用常规剂量糖皮质激素治疗的重症免疫性血小板减少患者61例为对照组。

1.2 方法 对照组：静脉滴注地塞米松（生产厂商：浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字号：H33020822，规格：0.75 mg×100 s）治疗，用量为10 mg/d，持续治疗7 d后，改口服泼尼松（生产厂商：天津力生制药股份有限公司，国药准字号：H12020123，规格：5 mg×100 s）治疗，即于清晨顿服，用量为1 mg/（kg·d），持续治疗4周，用药剂量根据患者血小板水平做适当调整。观察组：在对照组基础上，加用人免疫球蛋白（生产厂商：上海生物制品研究所有限责任公司；国药准字号：S10970081；规格：10% 3 mL）静脉滴注治疗，剂量为0.2～0.4 g/（kg·d），持续治疗3～5 d。

1.3 观察指标与评价标准 比较两组治疗前血小板计数、出血停止时间、血小板达正常值时间、住院天数、治疗情况。疗效评判为，完全反应（CR）：治疗后血小板计数≥100×109/L且没有出血；有效（R）：治疗后血小板数≥30×109/L并且至少比基础血小板数增加两倍，且没有出血；无效（NR）：治疗后血小板数<30×109个/L或者血小板数增加不到基础值的两倍或者有出血。在定义CR或R时，应至少检测两次，其间至少间隔7 d。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

2.2 两组治疗情况比较 观察组出血停止时间、血小板达正常值的用时、住院天数、CR率与对照组比较均显著减少，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组不良反应比较 观察组免疫球蛋白使用相关的不良反应发生率为6.52%（3/46），其中1例寒战发热，1例恶心呕吐，1例库欣综合征，对症处理后好转，无严重不良反应发生。对照组免疫球蛋白使用相关的不良反应发生率为8.70%（4/46），其中2例寒战发热，1例恶心呕吐，1例库欣综合征，对症处理后好转，无严重不良反应发生。两组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=1.002，P=0.285）。

3 讨论

在临床上，原发免疫性血小板减少症的发病机制涉及多种因素，如感染、巨核细胞发育、相关细胞因子、细胞免疫、体液免疫等，且属于出血性自发免疫性疾病[7-9]。该病症一旦发生，其会发生鼻出血、皮肤黏膜出血、月经增多等症状，甚至还会引起内脏出血，因而对患者生命健康存在严重威胁[10-13]。在治疗此类患者的过程中，常用的一线药物为糖皮质激素，如泼尼松口服、地塞米松静脉滴注等，其可有效提升患者血小板水平，并改善其各种症状，但其容易引起激素不良反应[14-16]。而通过在糖皮质激素的基础上联合免疫球蛋白治疗此类患者，其能防止血小板受到破坏，且能增加机体抗体，调节免疫，所以治疗效果非常显著。采用免疫球蛋白静脉滴注联合糖皮质激素治疗患者后，其能发挥出协同作用，即可减少各种不良反应，如无菌性脑膜炎、寒战发热等[17-19]。本研究中，观察组出血停止时间、血小板达正常值的用时、住院天数、CR率与对照组比较均显著减少，差异均有统计学意义（P<0.05）。该研究结果与相关文献[20]报道一致，这表明采用免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗患者后效果非常显著，且可快速提升患者血小板水平，并停止出血症状，还能减少各种不良反应，从而提升患者治疗的有效性和安全性。因此针对成人免疫性血小板减少症患者采用免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗具有十分重要的价值和意义。

综上所述，针对成人免疫性血小板减少症患者采用免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗的效果非常显著，即可显著改善患者血小板水平，并快速止血，且还能减少各种不良反应，因而具有较高安全性，值得推广应用。

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（收稿日期：2018-03-19） （本文编辑：张帅）