金匮肾气丸加减治疗糖尿病肾病的临床价值研究

李彩景

[摘要] 目的 分析研讨金匮肾气丸治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法 用1：1随机数字法分2组讨论该院2015年4月—2017年3月期间收治的糖尿病肾病患者80例，每组40例，对照组接受西医治疗，研究组在对照组治疗基础上给予金匮肾气丸治疗，观察两组患者治疗状况，如不良反应、症状积分、肾功能和血糖指标等，并比较。 结果 研究组治疗总疗效92.50%高于对照组80.00%差异有统计学意义（P<0.05）。对比两组患者症状评分，治疗前差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，研究组均低于对照组差异有统计学意义（P<0.05）。对比两组患者24 h UNER、Ccr、24 h蛋白尿定量、2 h PBG、FBG等指标，治疗前差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组优于对照组差异有统计学意义（P<0.05）。对比两组患者SF-36评分，治疗前P>0.05；治疗后，研究组均高于对照组，且差异有统计学意义（P<0.05）。结论 建议临床治疗糖尿病肾病采用金匮肾气丸，其疗效突出，血糖指标和肾功能指标改善明显，应用性更大。

[关键词] 糖尿病肾病；金匮肾气丸；血糖；肾功能

[中图分类号] R28 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）01（a）-0180-03

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）为糖尿病的一种慢性并发症，指糖尿病微血管病变后引发的肾小球病变症状，糖尿病患者中大约有30%左右的患者会发生DN。而DN又为终末期肾病发病的首要因素，死亡率和发病率均不容忽视，现DN疾病已发展为世界范围中公共卫生问题之一。目前治疗治疗DN疾病多给予中西医结合方式，西医主要用于降低蛋白尿排出、降血糖、降血脂、降血压等，中医主要发挥固摄精微、补肾温肾功效。于2015年4月—2017年3月选取该院用中西医结合方式治疗DN疾病，其疗效突出。现纳入80例患者分2组讨论，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

用1：1随机数字法分2组讨论80例糖尿病肾病患者，每组40例。对照组：男性23例，女性17例，年龄56～72岁，平均为（66.2±6.3）岁，血红蛋白（9.79±0.99）mg/dL，血肌酐（2.44±0.86）mg/dL，糖尿病病程时间5～19年，平均为（6.8±1.3）年；研究组：男性24例，女性16例，年龄56～71岁，平均为（66.3±6.2）岁，血红蛋白（9.78±0.98）mg/dL，血肌酐（2.45±0.85）mg/dL，糖尿病病程时间6～19年，平均为（6.9±1.2）年。两组患者基本资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

入选标准：①均依据1989年丹麦Mogensen分期标准进行分期[1]，患者为2期标准；②肾脏体积增大>25%；③运动后，尿蛋白排泄率增大，休息时，尿蛋白排泄率无变化；④病历资料齐全；⑤均知晓此次研究方案，并自愿配合；⑥研究方案经医院伦理会批准后实施。

排除标准：①其他因素引发的腎病；②合并糖尿病其他病变者，如视网膜病变等；③合并其他原发性疾病者；④恶性肿瘤者；⑤病历资料不全者；⑥中途退出研究方案者。

1.2 方法

对照组接受西医治疗，包含合理运动、降血压、降血脂、将血糖等，给予格林美脲药物降血糖，2 mg/次，1次/d；若合并高血压者，则给予洛丁新药物降压，5～10 mg/次，1次/d。

研究组在对照组治疗基础上接受金匮肾气丸治疗，药方由黄芪、丹参、泽泻各30 g，茯苓、熟地黄、枸杞子、益母草、当归、山药各20 g，山茱萸、大黄、车前子、牛膝各15 g，肉桂、砂仁、制附子各9 g，丹皮12 g。按照患者症状加减药物，1剂/日，水煎熬，3次/d。1个月为1个疗程，2组患者持续治疗1个疗程。

1.3 指标判定

按照《中药新药临床研究指导原则》判定治疗疗效[2]，显效：体征、症状均恢复正常，或症状积分降低≥70%；有效：体征、症状得到改善，症状积分降低30%～69%；无效：体征、症状等均无改善或有恶化，症状积分降低<30%。中医症状主要为肢体水肿、夜尿频多、畏寒、便溏、乏力等，依据其程度分0分、1分、2分、3分，无症状为0分，严重为3分。治疗前后需测定患者24 h UNER、Ccr、24 h蛋白尿定量、2 h PBG、FBG等指标，并比较。治疗前后患者生活质量用SF-36量表进行判定，包含总体健康、日常活动、运动状况、心理情况、疼痛状况等方面，分值为0～100分，评分越高则表明越良好。

1.4 统计方法

研究所得计量、计数资料用SPSS 13.0统计学软件分析，计量资料用（x±s），用t检验，计数资料用百分率（%）表示，用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗疗效

研究组中共37例患者治疗有效，其中23例显效（57.50%），14例有效（35%），其余3例治疗无效（7.50%）；对照组中共32例治疗有效，其中11例显效（27.50%），21例有效（52.50%），8例无效（20%）。研究组治疗总疗效92.50%高于对照组80.0%，且差异有统计学意义（χ2=6.587 6，P=0.010 2）。

2.2 症状积分

治疗前研究组肢体水肿评分（1.26±1.15）分、夜尿频多（1.54±1.23）分、便溏（1.51±1.02）分、乏力（1.29±1.11）分比对照组肢体水肿评分（1.27±1.16）分、夜尿频多（1.55±1.22）分、便溏（1.52±1.01）分、乏力（1.28±1.10）分，比较分析差异无统计学意义（t=0.038 7、0.039 7、0.040 5，P=0.966 2、0.968 4、0.967 8）；治疗后，研究组肢体水肿评分（0.45±0.43）分、夜尿频多（0.61±0.47）分、便溏（0.68±0.54）分、乏力（0.74±0.69）分低于照组肢体水肿评分（0.81±0.74）分、夜尿频多（1.24±1.13）分、便溏（1.25±0.85）分、乏力（1.28±1.12）分，比较分析差异有统计学意义（t=2.660 6、3.255 6、2.596 2，P=0.00 9 5、0.001 7、0.011 3）。对比两组患者症状评分，治疗前差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，研究组均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 各指标比较

治疗前研究组24 h UNER（71.6±31.4）qm/mg·24 h-1、Ccr（29.4±9.1）mL/min、24 h蛋白尿定量（624.5±43.2）mg、2 h PBG（13.69±4.58）mmol/L、FBG（11.02±4.66）mmol/L比对照组24 h UNER（71.5±31.3）qm/mg.24 h-1、Ccr（29.3±9.4）ml/min、24 h蛋白尿定量（624.6±43.1）mg、2 h PBG（13.67±4.59）mmol/L、FBG（11.05±4.65）mmol/L，且差异无统计学意义（t=0.021 5、0.124 1、0.326 1、0.014 7、0.031 4，P=0.8514、0.124 1、0.321 5、0.265 7、0.485 1）；治疗后，研究组24 h UNER（38.2±18.3）qm/mg·24 h-1、Ccr（42.1±13.3）mL/min、24 h蛋白尿定量（141.2±16.2）mg、2 h PBG（8.04±3.34）mmol/L、FBG（7.03±1.25）mmol/L优于对照组24h UNER（50.2±22.4）qm/mg·24 h-1、Ccr（35.8±8.7）mL/min、24 h蛋白尿定量（284.3±20.6）mg、2 h PBG（9.83±3.44）mmol/L、FBG（8.21±1.81）mmol/L，差异有统计学意义（t=3.261 5、2.451 7、3.568 4、5.147 1、5.658 7，P=0.021 4、0.002 4、0.002 1、0.000 1、0.003 6）。

3 讨论

西医认为DN疾病发病主要病理为肾小球硬化，高血糖、遗传等因素造成代谢紊乱，均可引发DN疾病。糖尿病患者病情一旦发展为DN阶段，损害肾脏的速度较快，现临床治疗此疾病暂缺乏有效手段，大部分患者均可在短时间中发展为终末期肾脏疾病。临床西医治疗此疾病主要给予降血压、降血脂、降血糖等综合治疗方式。且临床发现，给予常规性西医治疗，其疗效不太理想，究其原因可能和DN疾病发病机制较为复杂，以及不良反应等存在关系[3]。

中医认为DN疾病和“消渴”“虚劳”等症状相似，主要因糖尿病患者长时间高血糖造成阴损，牵涉到阳气，阴阳失衡，肾阳虚弱，气化失司而引发疾病。我国《黄帝内经》中指出，阴阳动态平衡状态下，阳气发挥着重要作用[4-5]。《圣济总录》中表明“消渴”发病和肾虚存在关系，且症状主要表现为水肿[6-7]。肾阳虚弱，阴阳均虚，合并瘀、痰等因素，因此DN疾病发病病机为本虚标实。笔者认为DN疾病发病和阴阳、阴津双虚存在关系，可采用补肾益气通络方治疗，药方包含熟地、山药、大黄、茯苓、泽泻、山茱萸、黄芪等。该研究中所纳入的DN患者症状主要表现为肢体水肿、便溏、乏力等，给予金匮肾气丸治疗，有温补肾阳的作用[8-9]。药方内泽泻为膀胱经、肾经，可利尿、利水、渗湿功效，熟地黄可滋阴清热、降血糖功效，丹参可养血安神、活血化瘀作用，现代药理研究表明有抗菌、保肝、强心功效，黄芪可保肝、补气固表，当归可降压、调血脂、补血，益母草可利水消肿、清热解毒，枸杞可降血糖、滋补肝肾，可有效加强免疫功能。丹皮可活血化瘀、清热凉血、消菌抗炎、抗凝，车前子可利尿渗湿、清热祛痰，大黄可保肝、降血脂、抗炎，茯苓、砂仁归脾经、肺经，有利水渗湿、健脾和胃，制附子归脾经、肾经，可散寒、补或助阳，共同发挥温经助阳、利水渗湿、补益肝肾的功效[10-12]。

学者何少霞[12]在研究中纳入46例糖尿病肾病患者进行讨论，均接受中药金匮肾气丸治疗，从患者治疗疗效上证实了金匮肾气丸治疗优势性。该研究与之相比，其结果相符，且该研究中采用分组统计学方式讨论，所得结果更具说服力和科学性。

综上，建议临床治疗糖尿病肾病采用金匮肾气丸，其疗效突出，血糖指标和肾功能指标改善明显，应用性更大。

[参考文献]

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（收稿日期：2017-10-13）