米格列醇与伏格列波糖治疗2型糖尿病的疗效及安全性比较

陈海静 孙海燕 刘红丹

[摘要] 目的 探究2型糖尿病患者给予米格列醇及伏格列波糖口服治疗的疗效及安全性差异。方法 于2017年1—11月选择该院门诊及住院治疗的108例2型糖尿病患者，随机分为两组，每组54例，观察组给予米格列醇口服治疗，对照组给予伏格列波糖口服治疗，疗程3个月，观察比较两组患者的空腹血糖（FPG）、餐后血糖（2 hPG）及糖化血红蛋白（HbA1c）变化、体重指数（BMI）变化以及不良反应发生率。结果 治疗前，观察组的FPG指标、2 hPG指标、HbA1c指标及BMI与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者空腹血糖（FPG）变化差异无统计学意义（P>0.05），餐后血糖（2 hPG）及糖化血红蛋白（HbA1c）指标均较用药前明显下降（P<0.05），观察组较对照组下降更为明显，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者体重指数均差异无统计学意义（P>0.05）。观察组患者胃肠道不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 米格列醇对治疗2型糖尿病患者餐后血糖升高有明显效果，且能有效降低糖化血红蛋白，效果优于伏格列波糖，不良反应较小，适宜临床推广应用。

[关键词] 米格列醇；伏格列波糖；2型糖尿病；临床疗效

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）01（a）-0069-02

流行病学调查研究结果显示，近年来，世界范围内糖尿病患者的数量持续增加，糖尿病的发病率测算指标明确地体现出发病率逐渐增加的变化趋势，这在一定程度上给民众的身体健康状态和生存质量造成了显著的影响[1-2]。从病理机制角度分析，糖尿病是因人体内部糖类物质新陈代谢异常，以及免疫生理功能缺陷而诱导发生的严重慢性疾病，2型糖尿病是其分型表现形式之一。结合患者的临床症状为其规划和施行科学系统的治疗干预方案，对于帮助患者获取到最佳临床治疗效果具有重要意义[3]。临床糖尿病治疗的药物种类繁多，米格列醇作为-糖苷酶抑制剂中的一种近期临床应用比较广泛。该次研究以于2017年1—11月该院收治的部分2型糖尿病患者作为研究对象，分别给予患者米格列醇及伏格列波糖口服治疗，比较其治疗效果及安全性，以指导临床用药，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院内分泌科门诊就诊及住院治疗的108例2型糖尿病患者，所有患者符合WHO1999糖尿病诊断标准，病程0.5～10年，入组前口服降糖药物和（或）皮下注射胰岛素治疗，未服用-糖苷酶抑制劑，空腹血糖控制较好（5.5～7.6 mmol/L），餐后血糖未达标（≥10 mmol/L）。入组患者肝肾功能正常，无糖尿病急性并发症及急性感染。患者随机分为两组，每组54例，观察组男性23例，女性31例。年龄介于46～74岁，平均（56.2±2.4）岁，对照组男性22例，女性32例，年龄介于45～72岁，平均（56.4±2.6）岁。两组患者在性别、年龄、体重指数等因素差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2 治疗方法

所有患者均给予糖尿病饮食控制，原降糖治疗方案不变。观察组加用米格列醇（瑞舒50 mg/片）50 mg tid 餐前口服，每周监测患者空腹及三餐后血糖，如血糖未达标（2 hPG≥10 mmol/L），米格列醇可加量至100 mg tid。对照组加用伏格列波糖分散片（家能 0.2 mg/片）0.2 mg tid餐前口服。疗程3个月。

1.3 临床评价观察指标

观察比较两组患者的治疗效果指标：空腹、餐后血糖及糖化血红蛋白变化。观察体重指数变化，观察不良反应发生率：胃肠道反应，低血糖发生率（血糖低于3.9 mmol/L，并有低血糖症状），皮疹等不良反应。

1.4 统计方法

应用SPSS 18.0统计学软件分析数据，针对患者的各项计数性数据资料[n（%）]行χ2检验。针对患者的各项计量数据资料（x±s）行t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的血糖生化指标比较

治疗前，观察组的FPG指标、2 hPG指标，以及HbA1c指标与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者FPG下降不明显，2 hPG、HbA1c则较治疗前明显下降（P<0.05）。观察组的2 hPG以及HbA1c指标低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 两组患者的不良反应发生率指标比较

观察组的胃肠道不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

两组患者均未出现低血糖、皮疹等不良反应。

2.3 两组患者体重指数变化

两组患者体重指数均无明显变化（P>0.05），见表4。

3 讨论

最近几年以来，伴随着我国社会民众物质生活条件的不断改善以及生活习惯的持续转变，我国成年期患者群体中的糖尿病发病率出现了日渐升高的趋势，患者的发病年龄逐渐出现低龄化特点，给患者的工作及生活造成严重不良影响[4-5]。糖尿病患者在生理性因素和外部环境因素的影响作用条件下，导致患者胰岛素利用不足和（或）胰岛组织B细胞实际分泌的胰岛素明显不足，继而患者发生以糖类物质代谢机制异常作为主要症状的慢性综合征类疾病，其中2型糖尿病是现阶段临床中最为常见的糖尿病类型[6]。从现有的临床资料分析，2型糖尿病患者通常在各类基础临床症状未能获得及时有效的治疗干预条件下，因血糖生理指标长期处于非正常水平，导致患者发生一系列严重临床并发症，最终导致患者发生临床死亡结果，应当引起广泛关注[7-8]。我国2型糖尿病患者饮食特点为碳水化合物摄入较多，因此餐后血糖升高更为明显，这对患者慢性并发症的发生影响较大。临床治疗过程中，餐后血糖达标是治疗的明确目标。α-糖苷酶抑制剂主要机制是在小肠上段通过可逆性抑制肠系膜刷状缘的α-糖苷酶，延缓糖苷酶将多糖分解为单糖，使葡萄糖吸收减缓，从而降低餐后血糖。米格列醇是目前常用的糖苷酶抑制剂之一，其结构与葡萄糖更为相似，易接近酶的活性中心，对各种α-糖苷酶均有强烈的抑制作用[9]，伏格列波糖主要抑制麦芽糖酶和蔗糖酶。该次研究结果显示，米格列醇降糖效果优于伏格列波糖，不良反应发生率低，，在2型糖尿病患者群体中尤其是餐后血糖偏高的患者，治疗效果较好。

综上所述，米格列醇能有效降低餐后血糖，效果优于伏格列波糖，且服用方便，安全性较好，适合普及推广运用。该次研究样本数较少，研究内容尚不全面，需进一步行大样该研究验证结论。

[参考文献]

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（收稿日期：2017-12-08）