索利那新联合PKRP治疗前列腺增生合并膀胱过度活动症的疗效观察

李保安，何长海，齐振阳

（南阳市第一人民医院泌尿外科，河南 南阳 473010）

前列腺增生（BPH）是泌尿科临床上一种常见的下尿路良性病变，主要表现为储尿期症侯群与排尿期症侯群[1-3]。多数BPH患者合并有膀胱过度活动症（OAB），可见尿频、尿急、急迫性尿失禁及夜尿频多等症状。本病以老年男性为主要发病群体，60岁以上的男性发病率可高达50%[4-6]。经尿道前列腺等离子双极电切术（PKRP）为新型前列腺电切技术，与BHP微创金标准的经尿道前列腺电切术（TURP）具有同等的治疗效果，但安全性更高。PKRP虽能够直接有效地改善BPH下尿路症状，但术后部分患者的症状改善不太满意，且易发生术后尿失禁等不良反应，其原因目前尚未完全清晰。本研究采用索利那新联合PKRP治疗BPH合并OAB取得了一定效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年1月－2017年6月收治的符合上述标准的96例BPH合并OAB患者作为研究对象，按随机数字表法分为对照组与研究组，各48例。对照组年龄51～76岁，平均年龄（63.48±8.73） 岁；病程8个月～10年，平均病程（5.32±1.71） 年；前列腺体积38～56 cm3，平均体积（43.93±7.81） cm3。研究组年龄51～78岁，平均年龄（63.51±8.76） 岁；病程9个月～10年，平均病程（5.37±1.74） 年；前列腺体积37～58 cm3，平均体积（44.01±7.89） cm3。两组基线资料比较无统计学差异（P＞0.05）。本研究经本院伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①经直肠彩超诊断为BPH；②术后均经病理确诊；③符合手术指征；④在本院接受PKRP及后续治疗；⑤在知晓本研究全部内容的基础上自愿入组且签署知情同意书的患者。排除标准：①既往有泌尿系统、盆腔手术史或外伤史的患者，入组前4周内有相关治疗及抗胆碱能类药物、α受体阻滞剂等药物应用史的患者；②合并泌尿系统严重感染的患者；③合并精神系统疾病、意识功能障碍、恶性肿瘤的患者；④合并心、肺、肝、肾功能异常的患者；⑤合并心脑血管系统、免疫系统、血液系统重大疾病的患者；⑥对于本次研究用药与治疗方法有过敏史、禁忌证的患者。

1.3 治疗方法

两组均行PKRP治疗，患者取膀胱截石位，全麻下施术，常规消毒铺巾；经尿道推入电切镜，使用双极电切环，功率为100 W，电凝功能率为160 W，将前列腺的增生组织切除达包膜，以Elick冲洗器进行彻底冲洗清理后，止血；前列腺体积＞60 cm3的患者、术中冲洗液回流受阻的患者做耻骨上膀胱部穿刺造瘘；术毕，留置F22三腔气囊型导尿管持续冲洗膀胱，通过气囊注入30～40 mL的生理盐水以牵拉压迫方式止血。术后1～2 d膀胱冲洗结束，4～9 d拔除留置的导尿管；术后常规抗感染治疗。

对照组单纯行上述PKRP治疗。研究组行索利那新联合PKRP治疗，于PKRP术后第1 d起，给予琥珀酸索利那新[安斯泰来制药（中国）有限公司，国药准字：J20090109]5 mg，qd，po，连续服用8周。

1.4 观察指标

术后8周后依据相关文献评估两组临床疗效[7]。以临床症状基本消失，无尿失禁及术后不良反应为显效；以临床症状有好转，无尿失禁为有效；以临床症状未见改善或有加重为无效。

总有效率＝显效率＋有效率，同时观察治疗前后两组储尿期症状评分（USPSS）、排尿期症状评分（VSS）、国际前列腺症状评分（IPSS）、国际前列腺生活质量评分（QOL）、OAB自我评价量表（OABSS）；膀胱动力学指标：大膀胱测压容量（MCC）、膀胱顺应性（BC）；尿流动力学指标：残余尿量（PVR）、最大尿流率（Qmax）、平均尿流率（Qave）、尿量（VV）的变化情况；统计两组术后不良反应发生情况。

1.5 统计学处理

使用SPSS 20.0软件进行统计学分析，等级数据采用Wilcoxon Mann-Whitney U分析；计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组总有效率为97.92%，对照组总有效率为85.42%，研究组临床疗效优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后各项评估结果比较

治疗前两组各项评估结果均无统计学差异（P＞ 0.05）；治疗后两组USPSS、VSS、OABSS、IPSS、QOL评分均较治疗前改善，且研究组均优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后各项评估结果比较

2.3 两组治疗前后尿流动力学指标比较

治疗前两组尿流动力学指标比较均无统计学差异（P＞0.05）；治疗后两组PVR、Qmax、Qave、VV均较治疗前改善，且研究组均优于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后膀胱动力学指标比较

治疗前两组MCC、BC均无统计学差异(P＞0.05)；治疗后两组MCC、BC均较治疗前改善，且研究组MCC、BC均优于对照组（P＜0.05）。见表4。

2.5 两组不良反应情况比较

研究组不良反应发生率为10.42%，对照组不良反应发生率为27.08%，研究组低于对照组（P＜0.05），见表5。

表3 两组治疗前后尿流动力学指标比较

表4 两组治疗前后膀胱动力学指标比较

表5 两组不良反应情况比较

3 讨论

BHP是男性泌尿系统的常见病、高发病，多合并有OAB，主要表现为排尿异常、尿频、尿急、尿失禁、尿不尽等[8-10]，严重影响患者的正常生活、工作以及社会活动等。目前BHP主要采用手术治疗，其中传统TURP治疗BHP疗效确切，已经成为本病微创治疗的金标准[11]。但TURP操作难度高，术中出血量大，术后不良反应发生率高。

PKRP是一种新型改良式微创手术，与TURP具有同等的治疗水平，术中出血小、术后不良反应少，是临床上治疗本病的一种主要微创术式。但PKRP术后部分患者仍残留不同程度的尿频、尿急等症状，少数患者可发生膀胱痉挛、术后短暂性尿失禁等不良反应[12-14]。为了提高PKRP的临床疗效，降低术后不良反应发生率，本院对BHP合并OAB患者给予PKRP治疗的同时联合应用索利那新进行治疗。索利那新为M3受体拮抗剂，作用机制为选择性拮抗乙酰胆碱与M3受体的结合能力，诱发钙离子耦合激活膀胱逼尿肌促进其收缩，抑制膀胱痉挛。有研究表明，索利那新治疗轻度BHP合并OAB效果显著[15]。

本研究中，研究组于PKRP术后第1 d起开始联合索利那新进行治疗，对照组仅采取单纯PKRP治疗；术后8周两组PVR、Qmax、Qave、VV均较治疗前改善，且研究组均优于对照组（P＜0.05）。治疗后两组MCC、BC均较治疗前改善，且研究组均优于对照组（P＜0.05）。研究组不良反应发生率为10.42%，对照组不良反应发生率为27.08%，研究组低于对照组（P＜0.05）。提示PKRP联合应用索利那新能有效改善患者BHP合并OAB的临床症状，缓解患者储尿期、排尿期不适，全面提高患者生活质量。研究组术后不良反应发生率低于对照组，主要体现在研究组术后膀胱痉挛与短暂性尿失禁的发生率有效降低，研究组虽出现了口干、视物模糊等索利那新应用后的不良反应，但均较轻微，不需治疗停药后自行缓解。

综上所述，索利那新联合PKRP治疗BHP合并OAB较单纯PKRP治疗效果显著，能够改善患者储尿期、排尿期症状及术后不适感，全面提高患者生活质量，降低术后不良反应的发生率，并且用药安全。

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