炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床效果

尹素文 王 爽

多囊卵巢综合征是临床较为常见的一种妇科疾病，多发生于育龄期女性，表现为明显的复杂性内分泌、代谢异常体征，导致患者慢性无排卵、高雄激素血症等，对患者的身心健康及家庭幸福均造成严重威胁[1]。目前，临床针对多囊卵巢综合征患者的治疗方案较多，本研究就炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征患者的临床效果进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年5月至2017年5月在中国医科大学接受治疗的多囊卵巢综合征患者84例作为研究对象，按随机数字表法分为对照组和研究组，每组42例。研究组患者年龄20～45岁，平均（30.4±2.5）岁；病程1～6年，平均（2.5±0.3）年。对照组患者年龄20～45岁，平均（30.6±2.8）岁；病程 1～6年，平均（2.4±0.5）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入及排除标准①纳入标准[2]：患者临床症状、影像学检查及实验室检查均符合多囊卵巢综合征的诊断标准；患者纳入本研究前 3个月内未服用过激素类药物、促排卵类药物、降糖类药物等；本研究经该院伦理委员会批准，研究开始前由专业人员为患者及家属讲解病情及治疗方案，征得患者及家属同意。②排除标准[3]：合并严重的心脏、肾脏、肝脏等器官功能障碍或相关疾病；患有先天性生殖器官或生殖系统相关疾病及功能障碍症状；合并肾上腺素增生、库欣综合征及其他内分泌相关疾病。

1.3 治疗方法对照组患者接受炔雌醇环丙孕酮片（拜耳医药保健有限公司生产，批号：国药准字J20140114，规格：2 mg+0.035 mg×21片）治疗，患者于月经来潮后第5天口服药物，晚睡前1片/次，1次/d，持续服用21 d后停药，等待下一次月经来潮第5天继续服用药物，持续3个月。研究组患者在对照组用药的基础上加用二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司生产，批号：国药准字H20023370，规格：0.5 g×20片）治疗，患者于月经来潮第1天服用药物，1片/次，3次/d，持续治疗21 d后间隔9 d再次开始用药，连续治疗3个月。

1.4 观察指标观察两组患者治疗效果；评估两组患者治疗前后性激素指标变化：于患者治疗前后月经来潮第2～5天抽取空腹静脉血，采用发光免疫法检测血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）、LH/FSH等性激素水平；依照稳态模型规则测定患者治疗前后胰岛素抵抗指数的变化[4]；观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.5 疗效判定标准显效：患者治疗结束后多毛、痤疮等临床症状完全消失，检查结果显示卵巢形态恢复正常，卵巢功能、激素分泌水平等恢复正常；有效：患者治疗结束后多毛、痤疮等临床症状明显改善，检查结果显示卵巢形态及卵巢功能均接近正常，激素分泌水平等指标较治疗前大幅度改善；无效：患者未达到上述标准，甚至进一步恶化[5]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学分析采用 SPSS 22.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果比较研究组患者治疗有效率为95.2%，高于对照组的78.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较

2.2 性激素指标比较研究组患者治疗后血清卵泡刺激素、黄体生成素明显改善，黄体生成素/卵泡刺激素比值较对照组明显下降，睾酮水平下降，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素指标变化比较(±s)

表2 两组患者治疗前后性激素指标变化比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后血清卵泡刺激素(mIU/L) 黄体生成素(mIU/L)治疗前 治疗后对照组 42 3.8±1.0 4.2±1.0 17.3±2.5 6.9±1.3研究组 42 3.7±1.1 6.1±0.8 16.3±2.3 5.5±1.5 t值 0.436 9.615 1.908 4.571 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后LH/FSH 睾酮(nmol/L)对照组 42 2.2±1.1 1.7±0.7 1.8±0.2 1.5±0.1研究组 42 2.4±1.4 1.1±0.8 1.8±0.1 0.9±0.1 t值 0.728 3.658 0.000 27.495 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 胰岛素抵抗指数比较研究组患者治疗后胰岛素抵抗指数较对照组明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 不良反应发生情况比较两组患者治疗期间均未发生严重不良反应，未影响患者的治疗流程。

表3 两组患者治疗前后胰岛素抵抗指数比较(±s)

表3 两组患者治疗前后胰岛素抵抗指数比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 42 2.6±0.5 2.1±0.2研究组 42 2.6±0.4 1.2±0.2 t值 0.000 20.622 P值 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

多囊卵巢综合征是临床最为常见的一种女性内分泌疾病，也是导致女性不孕不育的一个重要原因。临床研究显示，多囊卵巢综合征也是引发患者心血管疾病、妊娠高血压疾病、子宫内膜癌的重要因素之一，对患者的身体健康及生命安全均造成严重威胁[6]。尽管，目前对于多囊卵巢综合征患者的发病原因尚存在较大争议，但患者均表现为闭经、多毛、肥胖、不孕为主要症状。症状及病情严重程度不同，也为患者治疗的个体化提供了更多选择。目前临床治疗多囊卵巢综合征主要以消除患者的各项临床症状、恢复卵巢形态及功能、促进患者排卵以达到治疗不孕不育的目的为主[7]。在治疗过程中，改善患者性激素指标及其体内胰岛素抵抗尤为关键[8]。这一点主要是由于多囊卵巢患者体内存在明显的胰岛素抵抗，导致患者体内性激素与球蛋白结合过程受到严重抑制，患者体内黄体生成素明显上升。同时，胰岛素分泌还会使卵泡膜细胞受到刺激，导致雄激素分泌增加，进而造成患者垂体促性腺激素分泌紊乱，引发性激素分泌进一步紊乱，并最终影响患者的整体内分泌系统。

本研究中，研究组患者采用炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗。炔雌醇环丙孕酮片又称炔雌醇环丙孕酮片，其由醋酸环丙孕酮与炔雌醇等多种药效成分组成，能有效抑制患者体内雄激素分泌过程，改善促性腺激素的分泌含量，有效改善患者体内性激素指标、调整激素分泌。既往研究显示，炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征患者时，还能有效作用于病变靶器官，与雄激素受体发生竞争性结合，更加快速地降低雄激素水平，改善患者多毛、痤疮等雄激素分泌过多所致临床症状[9]。此外，炔雌醇环丙孕酮片对子宫内膜发挥良好的抑制增生、调节月经等作用，具有良好的促排卵效果[10]，但其对胰岛素抵抗作用无治疗效果。因此，本研究中加入二甲双胍以改善多囊卵巢综合征患者的胰岛素抵抗现象。二甲双胍是一种胰岛素增敏剂，其作为常规降血糖药物具有良好的降血糖效果，主要用于治疗多囊卵巢综合征患者，能有效改善患者体内胰岛素抵抗现象，对调整患者体内紊乱的脂质代谢进程、提高胰岛素敏感程度、抑制雄激素水平等亦有良好的效果。二甲双胍还具有一定的促排卵及规范女性月经周期的效果[11]。因此，炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征，既能改善患者的性激素紊乱，亦能有效提高胰岛素敏感性，治疗过程直指患者体内各项紊乱的激素因子，治疗效果得到有效提高。

本研究结果显示，研究组患者治疗后性激素、胰岛素抵抗指数均优于对照组，差异有统计学意义；治疗有效率亦高于对照组，差异有统计学意义。表明炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征患者效果显著，患者性激素指标及胰岛素抵抗特征均得到明显改善，安全性高。

[1]杨志平.达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征对激素、胰岛素抵抗的影响[J].中国妇幼保健,2016,31(5):1015-1017.

[2]伊力努尔·艾合买提.达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征效果初评[J].中国医院用药评价与分析,2015,15(4):517-518.

[3]李宇称,彭琦琳,彭惠文.达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征后促排卵效果分析[J].数理医药学杂志,2016,29(11):1669-1670.

[4]江颖茹.达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征患者内分泌代谢紊乱的效果分析[J].中国医药科学,2016,6(23):90-92,99.

[5]李俊.达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征临床效果探讨[J].中外医疗,2016,35(4):37-38,41.

[6]黄德萍.达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征后促排卵效果观察[J].实用妇科内分泌电子杂志(电子版),2016,3(1):57-58.

[7]张书莲.达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征不孕57例[J].实用临床医学,2015,16(6):64-65.

[8]覃庆媛,贺青蓉,叶焕巧,等.达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征不孕的疗效及其对患者内分泌性激素和代谢的影响[J].海南医学,2017,28(1):70-72.

[9]古岭梅,万晓英,刘彩红.达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征对性激素、胰岛素抵抗的影响[J].现代医院,2016,16(11):1586-1588.

[10]黄哲,林芬,吴慰,等.应用达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床优势分析[J].现代诊断与治疗,2016,27(22):4252-4253.

[11]王桂霞,荣晓云,李建生.80例达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床效果评价[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(35):49.