肾炎康复片联合前列地尔治疗早期糖尿病肾病疗效观察

程延娜，贺晓莉

(延安大学附属医院，陕西 延安 716000)

在生活条件及生活方式转变、老龄化加剧等多种因素影响下，糖尿病发病率日益增高。作为糖尿病的并发症之一，糖尿病肾病发病率也随之增高[1]。糖尿病肾病是导致终末期肾脏病的重要原因，进展至终末期肾脏病时直接导致肾衰竭，对患者生命安全威胁极大[2]。因此，早期防治延缓病情进展对糖尿病肾病患者有着重要价值。糖尿病肾病的发生发展与免疫、遗传、代谢等多种因素相关，而如何减少尿蛋白的生成是延缓糖尿病肾病进展的关键[3]。肾炎康复片是肾病综合征、急慢性肾炎常用的治疗药物，治疗效果确切，但较少用于糖尿病肾病的治疗[4]。我院近年来联合肾炎康复片与前列地尔治疗早期糖尿病肾病患者取得了较好效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取我院2014年2月—2016年10月收治的120例早期糖尿病肾病患者进行研究，均按世界卫生组织糖尿病诊断标准(1999)[5]确诊；血浆蛋白≥30 g/L；尿蛋白排泄率20～200 mg/24 h；空腹血糖≤7.8 mmol/L；尿蛋白含量≤3.5 g/24 h；餐后2 h血糖≤11.1 mmol/L。排除合并严重心脑血管疾病、泌尿系统感染、严重肝胆系统疾病者，糖尿病急性并发症者，依从性差者。按随机数字表法将患者分为2组：研究组60例，男36例，女24例；年龄33～75 (47.26±9.13)岁；糖尿病病程3～22 (9.05±3.28)年。对照组60例，男38例，女22例；年龄34～75 (47.21±9.18)岁；糖尿病病程3～24 (9.14±3.23)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 入院后2组均接受常规基础治疗，包括饮食控制(低蛋白、低糖)，血脂、血压[采用钙离子拮抗剂治疗，血压维持在130～140/80～90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)]、血糖(给予胰岛素治疗将患者空腹血糖维持在7 mmol/L以下)调节，利尿消肿，健康教育等。在此基础上，对照组给予前列地尔(北京泰德制药股份有限公司，国药准字H10980023)10 μg加入生理盐水100 mL中静脉滴注，1次/d，连续2周，之后改为前列地尔(北京泰德制药股份有限公司，国药准字HR0083589)40 mg/次，3次/d，口服6周。研究组在对照组治疗基础上给予肾炎康复片(天津同仁堂集团股份有限公司，国药准字Z10940034，规格：0.48 g/片)口服，5片/次，3次/d，连服8周。

1.3观察指标 ①临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中疗效评价标准进行评价。尿常规蛋白阴性，24 h尿蛋白降低50%以上，糖尿病肾病体征消失为显效；尿常规蛋白减少2个+，24 h尿蛋白降低10%～49%，糖尿病肾病体征好转为有效；尿常规蛋白未减少或增多，24 h尿蛋白降低10%以下，糖尿病肾病体征无明显好转或加重为无效。总有效=显效+有效例数。②血脂和血压：在治疗前及治疗后分别检测1次血脂和血压，包括总胆固醇、三酰甘油、舒张压与收缩压。③肾功能：在治疗前及治疗后各检测1次肾功能，包括肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白。④不良反应：治疗过程中观察及记录2组患者药物相关不良反应发生情况。

1.4统计学方法 采用SPSS 20.0软件处理数据。计数资料组间比较采用2检验；计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组治疗效果比较 研究组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗效果比较 例(%)

注：①与对照组比较，2=4.183,P<0.05。

2.22组血脂与血压比较 治疗前2组总胆固醇、三酰甘油水平与血压比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组总胆固醇、三酰甘油水平与血压均明显降低(P均<0.05)，且研究组总胆固醇与三酰甘油水平均明显低于对照组(P均<0.05)；治疗后2组血压比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.32组肾功能指标比较 治疗前2组肾功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组尿素氮、肌酐与24 h尿蛋白均明显降低(P均<0.05)，且研究组尿素氮与24 h尿蛋白均明显低于对照组(P均<0.05)；治疗后2组肌酐水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

2.42组不良反应比较 治疗过程中2组患者均未发现明显不良反应。

3 讨 论

糖尿病肾病是糖尿病晚期重要并发症之一，是一种慢性微血管并发症。糖尿病肾病发病机制复杂，包括血流动力学异常、肾小球基底膜增厚、血管生长因子与细胞介质作用、生化代谢紊乱等多种影响因素[7]。其病理改变主要发生在肾小球，早期时表现为毛细血管基底膜增厚及肾小球肥大，晚期时主要表现为肾小球硬化。糖尿病肾病发病隐匿，特异性症状较少，特别是肌酐及尿素氮等肾功能常规检测指标，在早期糖尿病肾病患者中多表现为正常水平。而蛋白尿在糖尿病肾病的整个进展过程中均可发现，并随病情加重而增多。特别是在终末期肾病时，肾功能不可逆性损害，产生大量蛋白尿[8]。糖尿病肾病通常在发现蛋白尿后确诊，如未得到及时治疗，肾小球滤过率进行性降低，很快进展为尿毒症。

表2 2组治疗前后血脂与血压比较

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05。

表3 2组治疗前后肾功能指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

前列地尔在临床上常用于改善微循环。前列腺素E1是前列地尔主要的有效成分，在各脏器中广泛存在，具有抗惊厥、镇静等作用。其在治疗糖尿病肾病时的具体作用机制比较复杂，目前认为主要包括以下2个途径[9]：①通过降低肾素-醛固酮系统活性及提升肾脏血液灌注量，使出球动脉阻力及肾小球内压降低，促进高灌注与高滤过状态的改善；②前列地尔对血栓素A2的合成有较好的抑制效果，血栓素A2降低后可使肾小球微血管扩张，改善血小板的异常聚集，进而改善血液高凝状态，通过预防血栓的生成减轻炎症反应，使蛋白尿水平降低。本研究中，对照组在常规治疗基础上联合前列地尔治疗，治疗后血脂、血压及肾功能均显著改善，治疗总有效率达78.33%，表明前列地尔对改善早期糖尿病肾病有较好效果。

肾炎康复片由丹参、人参、杜仲、白花蛇舌草、圣地、黑豆、山药、西洋参、泽泻、土茯苓、益母草等多种中药组成，具有化瘀祛湿、益气养阴、补肾解毒等功效[10-11]。方中生地、人参及西洋参具有益气养阴、鼓舞气机的作用；黑豆、山药、杜仲具有养阴生津、滋阴补肾的作用；丹参和益母草可活血化瘀，白花蛇舌草可清热解毒，土茯苓与泽泻可祛湿利水。以上诸药合用祛邪扶正、标本兼治，补肾而不腻，清利而不损[12]。有研究认为在糖尿病肾病早期患者中肾炎康复片疗效优于厄贝沙坦，临床症状及不良反应均得到较好改善[13]。现代药理学证实，在糖尿病肾病大鼠模型中，肾炎康复片可抑制肾脏细胞外基质增多、肾小球系膜细胞增殖等过程，延缓肾小球硬化，对肾纤维化过程有良好的防治效果[14]。而另一项研究发现，肾炎康复片还具有改善肾脏血液循环、促进肾脏病变组织修复、预防蛋白丢失及改善肾功能等多种作用[15]。本研究结果显示，研究组肾功能、血脂改善程度优于对照组，治疗总有效率提高到91.67%。表明联合用药对早期糖尿病肾病患者肾功能及血脂的改善效果更佳，有利于提升治疗效果，改善预后。

综上所述，肾炎康复片联合前列地尔可有效改善早期糖尿病肾病患者肾功能及血脂状况，安全性好，临床疗效佳。

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