医疗设备管理中质量管理体系的应用分析

张鹏

[摘要] 在医院设备管理中，需要采用相应质量管理体系。从2003年开始，该院开始使用ISO9001：2000质量管理体系，熟练掌握医疗设备管理中多重要素，完善医疗设备管理质量体系文件，并运用质量管理体系进行全程记录。通过ISO9001：2000质量管理体系的实施后，医疗设备管理水平有很大提升，并综合提升医院医疗水平，帮助医院全面发展，可以在所有医院进行推广实施。

[关键词] 医疗设备管理;质量管理体系;应用分析

[中图分类号] R197 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）08（c）-0051-02

我国医院数量较多，而且由于各地区医院规模有所差异，所以在医疗设备管理中，存在一定弊端。该院结合自身实际发展状况，采用该管理体系，遵循其核心内容，确定并开展医疗设备采购方案，再结合验收和运营管理，全面发挥具体管理机制。通过全方位使用ISO9001：2000质量管理体系，该院在医疗设备管理方面做出重大突破，现在将该院具体应用情况报道如下。

1  ISO9001：2000质量管理体系具体含义

此质量管理体系具有很好的科学性、规范性和系统性，其本身是文件式管理体系，质量管理原则较为简单、基本和常见，而且仅有8项：将患者的关注当做焦点话题;保证参与对象覆盖至整个医院;进一步强调领导在整个质量管理体系中的作用;与供货商保持互惠互利的潜在关系;开展长效监督制度;强调在工作过程中全程把控;通过工作反馈自身不足，并完成持续改进;管理有法可依;根据事实结果做出最优质的抉择[1]。其中，最为核心的内容是围绕质量管理体系建立最为长久有效的监督管理机制，对过程控制和体系改进进行成全把控。

2  ISO9001：2000质量管理系在医疗设备管理中的综合应用

该院进行医疗设备管理过程中，结合医院工作真实近况，将质量管理体系原则作为重点内容，发展ISO9001：2000质量管理体系内在精髓，将其一一展现，在医院设备采购、使用、维修、保养、管理、运行监测等相关程序上制定有效质量管理方案。

2.1  合理控制医疗设备的采购和验收程序

在医院进行医疗设备采购时，可以将整个步骤化繁为简，对供应方进行全面评价，具体如下：首先进行资质考察，找出医疗设备供应商中的佼佼者，然后对医疗设备性价比进行评估，从中确定医疗设备供应商信誉度是否过关，之后对供应商供货能力进行全面考察，并要求供应商填写《供方评价记录》，当《供方评价记录》评分超过标准时，可以建立不同合格供方档案供其进行自我选择。确立最终供方档案后，对供方进行全面筛选，直到最终供方确定，之后向医院领导进行汇报，与供方进行协商，签署购买协议，并完成医疗设备的最终购买[2]。在采购控制程序中，各个环节都要有相应负责人，对每个环节都做到完全记录，并可以向最终供应商提供查阅服务。在购买医疗设备完毕后，开始进行入验收过程，验收过程的控制具体如下：在第一时间确认医疗设备真实购买数量，并且确认到货医疗设备型号是否和制定医疗设备型号相匹配，再由供货方工程师在现场完成科学示范，医院工作人员对此次示范进行相应评价，确认医疗设备没有问题时，由供方工程师开始培训设备管理人员、医疗设备管理处维修工程师和设备使用人员，在设备调试完成后，培训也要同步完成，正式签订《质量保证协议与纠纷协商处理方案》[3]。

2.2  医疗设备的使用以及管理控制程序

在实际使用医疗设备过程中，要恪守以下原则：医疗设备管理处在医疗设备出入时进行一一登记，当医院相应科室取到所需医疗设备时，建档登记。当科室正常使用医疗设备后，可以通过记录卡做好记录。之后每周要对医疗设备展开检查，明确谁用谁登记的管理制度，期间需要专职负责人进行全程监督。当医疗设备到到达年限后不能再继续使用的需要申请报废，具体工作流程如下：使用器械的科室向医院医疗设备管理处提出申请，请求报废旧医疗设备，医疗设备管理处工程师对申请报废的医疗设备进行全面检查，审查合格后，可以向固定资产相关管理部门上交报告，并申请审批，审批后将陳旧医疗设备进行集中报废，并核对以及销毁账目[4]。

2.3  医疗设备运行和维护控制

在医疗设备运行过程中，紧急状况以及设备损坏时有发生，对于紧急事件处理的时间长短与医院整体的服务质量和综合实力的有本质联系。在医院医疗设备运行过程中，根据ISO9001：2000质量管理体系进行设备运行监测控制程序：由医疗设备使用人员对医疗设备进行定期检查，对使用和维修做好记录，每个科室反映医疗设备使用情况，并反馈给医院设备维修科出工程师，对医疗设备做好检查维修工作，并且需要详细记录检修时间以及设备检修后的结果，根据实际耗费向上级申请资金，至此检修工作才全面完成[5]。在检修过程中，需要医疗设备操作技术人员、设备管理人员、医疗设备管理处维修工程师等共同参与其中，依据自身工作经验展开良好配合，将时效性很好地贯彻在医疗设备检修和维护中。

2.4  管理体系持续升级

医疗设备管理体系是一个不断进步的过程，其具体措施如下：①医疗设备管理处在每个季度中对上述管理程序执行情况进行全面匹配核查，并在每个季度开始时进行医疗设备管理体系整体评估，找到管理体系存在缺陷，并及时让其健全[6]。②全面动员全院工作人员，对医疗设备管理系统进行综合评估，找出缺陷并提供建设性意见，使管理体系更好运行。③安排医院相关人员定期进行相关文献查阅学习，完善医疗设备管理知识，根据本院医疗设备管理真实境况，做好优质的管理控制程序[7]。除此之外，还可以要求医院相关管理人员进入其他管理系统较为完善的医院内进行进修学习。

3  ISO9001：2000质量管理系统使用后取得效果

自从该院开始实施ISO9001：2000质量管理系统后，在医疗设备管理上做出了卓越突破，也使得医疗设备管理系统进行良性循环阶段。

（1）当医院进行医疗设备购买时，对符合标准的供应商方进行审核，以及取材论证、医疗设备供应商招标、合同签订等，最后进行医疗设备安装验收，全程都要严密监控，不容出现一丝违规现象，保证所有购入医疗设备过程都满足科学性、先进性、合理合法性，并且做好资源共享。医疗设备管理处对每台正在使用的医疗设备都要有明确的档案记录，对医院新买入的医疗设备做好标明，并在此基础上对医疗设备的说明书进行全面清理和重点归档，让操作人员和维修人员能够随时随地进行资料查阅，合理利用医疗资源，提升医疗资源使用率。监测医疗设备的是否规范操作并对医疗设备定期检测，确保医疗设备检测数据的准确性，为患者的医疗安全提供安全保障。

（2）在进行医院设备的采购、使用、保养、报废等一系列操作时，进行表单填写时要时刻保持认真态度，并妥善保管这些表单，以免发生遗失，避免工作人员在工作中抱有随意心态。而且要分工明确，责任明确，减少医院中医疗纠纷的发生，也避免在发生医疗事故后出现责任推卸，既对医护人员安全负责，也对医院的形象有所加强。通过对医疗设备的过程管理以及不间断改进，完善了医院医疗设备的管理系统，确保医疗设备能够安全、准确的运行。

自从该院实施ISO9001：2000质量管理系统以来，我院综合实力得到了很大提升，各项工作得到较好的解决，主要表现在以下几个方面[8]：①规范采购流程，健全验收程序，使本院医疗设备采购更具科学性、合理性，在保证医疗设备质量的同时降低经济支出。②详细记录设备使用情况，为后续维护和检修提供基础。③建立管理秩序，降低故障出现次数，增加医疗设备使用年限，为检测真实性、准确性和医疗工作的持续进行提供全面保障。④管理体系不断完善和进步，使医疗设备管理体系和医院的发展形成动态平衡，为医院长期稳定发展提供重要医疗设备保障。

4  小结

综上所述，医院医疗设备关系到医院的正常运行，为了让医疗设备能尽可能地发挥自身能量，需要对其进行相应的质量管理。随着ISO9001：2000质量管理系统的使用，对于医院综合实力提升有巨大帮助，而且进一步减小医疗设备损耗，确保医疗设备能长时间使用，也从一定程度上减少医院开支，在医疗设备的使用中，降低不良事件发生率，充分发挥医疗设备在医疗活动中作用，这也是医院发展过程中必须走过的一条路，需要进行全面推广。

[参考文献]

[1]  余占强.质量管理体系在医院医疗设备管理中的应用效果评价[J].中国卫生标准管理，2015，6（16）：15-16.

[2]  闫庆.质量管理体系在医疗设备管理中的应用效果观察[J].醫疗装备，2015，25（12）：55-56.

[3]  陈甫，陈恩卉.质量管理体系在医疗设备管理中的应用效果观察[J].医疗装备，2014，27（9）：71-72.

[4]  王平，刘泽潮.质量管理体系在医疗设备管理中的应用效果评价[J].中国卫生标准管理，2016，7（19）：17-19.

[5]  廖家连.浅析医院医疗设备管理的质量控制[J].医疗装备，2014，27（9）：61-63.

[6]  陆振华，陈基炜，黄圣雁，等.基于三级管理的医疗设备质量控制体系的构建[J].医疗装备，2015，28（7）：62-64.

[7]  殷树云.新财务制度下提高农村商业银行财务管理水平研究[J].管理观察，2016，16（34）：190-192.

[8]  黄海波.医疗设备质量控制管理面临的问题分析与对策研究[J].中国医疗器械信息，2018，24（4）：153-155.

（收稿日期：2018-05-30）