3M快速阅读器对外科植入物生物监测应用体会

周晓旺

[摘要] 目的 对3M快速阅读器对外科植入物生物监测应用进行了分析。方法 对该院新购的3 h出结果的3M快速阅读器与传统方法送检验科作监测需48 h以上作比较分析。结果 通过分析可看到3M快速阅读器便捷、快速，工作效率高，召回成本低。结论 3M快速阅读器对外科植入物生物监测提高了临床对消毒供应中心的满意度。

[关键词] 快速阅读器；生物监测；处科；植入物

[中图分类号] R197 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）09（b）-0011-03

[Abstract] Objective To analyze the bio-monitoring application of surgical implants with 3M fast reader. Methods The results of 3 hours of new purchase in the hospital. The 3M fast reader and the traditional method sent to the laboratory for monitoring more than 48 hours for comparative analysis. Results Through analysis， you can see that 3M fast reader is convenient， fast， high efficiency， low recall cost. Conclusion 3M fast reader biomonitoring of surgical implants increases clinical satisfaction with the disinfection supply center.

[Key words] Fast reader； Biological monitoring； Surgical； Implants

對于医疗部门而言，评价医疗效果是否达标所采用的方法是采用灭菌效果监测的方法。对效果进行监测，生物监测是唯一的方式。《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》中明确要求，医疗部门在对植入物进行灭菌的时候，所进行的必要的程序是要进行生物监测，医疗部门的特殊性决定了医疗设备灭菌效果须完全达标方能使用。在对植入物进行检测的时候必须确保其检测结果为阴性才可以使用。如植入物检测不达标则不能够使用。为临床提供合格的医疗设备，3M阅读器是一种快速的生物监测阅读器。广泛地应用于医院临床医疗检测工作，能快速地对设备进行检验，以非常快的速度检测出灭菌不合格的物品，以确保临床手术的安全。3M阅读器在临床应用中受到的影响因素较多。在当前技术发展环境下，快速生物检测仪用3～4 h就可以检测出结果，而传统的生物检测，一般48 h以上才能出结果。新型生物检测仪对灭菌物品的监测效果及速度有较好提升。随着我国医疗技术的不断发展，医疗水平有了较大提升，这充分体现了生物监测仪的优越性，快速生物监测更突显其优越性。基于此，针对3M快速阅读器对外科植入物生物监测应用进行分析。

1 3M快速阅读器使用分析

1.1 判定标准

快速生物阅读器每锅次培养有3种相应的指示灯，红灯（+）、黄灯（.）、绿灯（-），快速阅读器在使用过程中是根据指示灯来进行判断。在阅读过程当中将快速阅读器分别放入阅读器的指示位置。当放入群管以后开始进行检测。当黄灯亮起的时候，表明3M快速阅读器正在进行细菌的检测。对照管的红色指示灯亮起，同时3M快速检测器仪发出了报警声，这说明对照检测器当中的细菌中含嗜热脂肪杆菌芽胞，对照合格。3 h后绿灯亮起表示监测管嗜热脂肪杆菌芽胞杀灭，灭菌合格。

1.2 注意事项

①在检测过程当中要检查各个电源的连接是否合适，在检测前要做好各种激素检测工作，以做好充足的准备工作，避免在检测过程当中出现断电的问题，影响检测效率，在实际应用当中，如果一旦出现断电的情况要及时的将检测中所用的尽管取出，并通过相关的程序及时将设备取出，并进行设备的重新启动操作工作，根据生物阅读器的流程进行严格的操作。②检测包要经过高温蒸汽灭菌以做好相关的检测工作，对于灭菌标示要做好记录，检查测试包的包外灭菌标示是否妥当。③在检测当中要严格按照规程来进行操作，要将对照管和检测管放在相应的位置进行合规性的操作。④在生物阅读器进行工作的时候要严格按照操作规程来进行操作，不要开启紫外线灯管，以防止紫外线杀灭菌管内嗜热脂肪杆菌芽胞，灭活菌株，影响检测效果。

1.3 产品优势

①快速生物阅读器在医疗过程当中具有重要的医疗安全保障工作，使用快速生物阅读器能够在3 h后准确地判断生物检测结果，以确保植入物的细菌含量超标，确保手术的安全，通过3M快速生物阅读器能够有效地进行灭菌效果的检测结果获取工作，为医院提供合格的医疗物品。②简化工作程序。使用快速植入物阅读器，能够在非常短的时间内能够获得检测效果，其操作方便，不受时间、温度等外在因素的影响。③提高患者的满意率，在检测过程当中对检测的效果进行分析。

2 3M快速阅读器对外科植入物生物监测的应用

（1）材料：使用Z台预真空压力器，2016年1—9月植入物作送检验科生物监测作为基线期，2016年10月—2017年6月使用3M快速阅读器植入物生物监测作为试验期。（2）方法：将2016年1—9月作为基线期，2016年10月—2017年6月作为试验期，进行对比研究。①生物监测方法。两期的生物综合挑战测试包均放在灭菌器的同一位置，基线期使用生物监测包；试验期使用3M快速阅读器植入物生物监测，观察结果。②器械周转时间。分别对器械的周转时间进行检测，根据期限，周转的时间做好器械的处理工作才用两种方法分别对器械的准备时间进行监测，以对两种方法下的器械周转时间进行分析，记录统计两期所用的平均时间。以骨科植入器械为研究对象，进行两期的预定时间的监测和对比分析。使用的统计平均工作时间。临床满意度。（3）统计方法。用SPSS 21.0统计学软件分析数据，计量资料以（x±s）表示，使用t检验，计数资料以（%）表示，使用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 检测时间

该院新购的3 h出结果的阅读器与传统方法送检验科作监测需48 h以上作比较分析，见表1。

由此可见3M快速阅读器用时较短，平均用时约3 h。

3.2 器械周转

对试验期和基线期的器械周转情况进行分析，在分析中可以看到器械周转的情况，通过分析可以看到设备周转，急救设备周转时间低于基线期（P<0.05），对测试仪器看换手率较高，见表2。

3.3 临床满意度

试验期的手术室满意度和骨科满意度均高于基线期（P<0.05），见表3。

4 生物监测缺陷原因分析

①生物指示剂质量指标应在有效期内使用，为了避免环氧乙烷和甲醛气体的影响，防止生物指标失效。

②粘贴外部压力蒸汽灭菌操作指示生物化学指示胶带和标签等，监测生物测试包生物指示剂、化学指示卡分离手术标准，避免重叠，防止化学指示卡热干扰引起错觉。标准测试包放置在消毒柜的排气口上方，这是消毒柜内最难消毒的位置，为了保证消毒采样精度。确认压力蒸汽灭菌器进行B-D试验、物理监测、化学监测和生物监测周报。

③快速生物监测操作环节采用匹配生物读取器稳定供电，定期维护生物阅读器，注意粉尘，确保阅读器正常运行。经过灭菌周期后取出生物指示器冷却至室温，同时取试管关闭试剂瓶盖。将生物试管置于读孔底部，熒光探针在底部和香港盖细读暴露生物管。在测试过程中，不要打开盖，移动或触摸指示生物。如果你需要这个，时间不要超过10s，以防止数据丢失和判断的影响。3 h压力蒸汽灭菌生物监测结果仅在体外均阴性，表明结果合格。建议2个人同时阅读结果以确保解释的准确性。回顾性缺陷的2个原因，其中一个未在安瓿处理过程中被粉碎，且细菌未湿润，因此3 h显示了对照的测试状态，但未显示结果；另一个试管没有放在读孔的底部。

5 讨论

①快速生物监测原理。目前，压力蒸汽灭菌的生物监测有3个生物学指标。用于嗜热芽孢杆菌孢子生物监测压力蒸汽灭菌生物指示剂，脂肪高温嗜热芽孢杆菌孢子在回收α-D-糖苷酶过程中产生的酶，其产生的酶可作为分子水平证明孢子存活的证据。孢子的存在与细菌的生长和繁殖是平行的，即如果发现孢子的存在，细菌不会被完全破坏，从而证明灭菌过程失败。快速生物读数器是由专门的荧光探针自动检测，未检测到灭活菌孢子产生的α-D-糖苷酶与荧光底物荧光反应，判断灭菌效果的成功或失败。绿灯显示负值，红灯显示正值，只有试管为负值，当护理人员积极时，灭菌质量合格；如果试管和护理是积极的，则生物监测不合格并且灭菌失败。将快速生物合成激发试验包灭菌后，将相同批号的快速生物指示物放入公司相应阅读器中，3 h即可获得生物监测结果。该技术通过优化培养基配方，增强了α糖苷酶的反应活性，增加板型孢子载体可以提高荧光配体超级荧光读头精确捕捉孢子荧光，最终确保监测结果的快速准确。

②快速生物监测的应用价值。快速生物监测的应用价值。快速生物监测可以快速、灵敏、准确地读取结果。具有高度的可操作性和有效性，它大大缩短了测试结果的时间。及时发现灭菌器的异常情况，及时回收不合格产品，降低医院感染风险和医院感染成本。为了避免植入性手术植入物的使用与灭菌质量监测的脱节，为植入手术提供灭菌质量保证，为医疗纠纷提供法律依据。3M的生物指示物属于自备菌种，避免了人工接种造成的结果误差和中等污染的产生。在紧急消毒和植入式设备的情况下，5项化学指标可作为早期释放的标志，生物监测结果及时向部门报告。

③防止快速生物监测缺陷。生物快速监测的各个环节都存在许多令人不安的因素，据报道，生物质量问题引起的生物监测指标不合格。加强生物监测各方面的质量监测，避免对缺陷结果的判断。当无菌物品不可用时，所有自上次生物监测以来未使用过的灭菌产品应予以召回。所有未使用的消毒产品应返工。同时有关管理部门应以书面形式报告，并通知有关部门密切留意使用该期间消毒用品的患者。为及时发现原因并采取措施加以改进，通常采用3种连续生物监测方法。并对事件处理情况进行总结汇报。

6 结语

①提高工作效率，降低召回风险，降低成本，降低医院感染率。试验期所需时间少于基线期。灭菌，化学，物理，监测后的所有手术器械的基线期是合格的紧急释放，而且给医院带来了很大的压力。对于3M快速阅读器植入物生物监测试验，只需3 h可以得到离子冷却、分配、运输和监测结果，一旦发现监测结果为肯定，在消毒供应中心现场可处理，不仅提高了工作效率，而且降低了召回成本的不良影响。

②优化管理流程。每批生物监测，可以有效减少应急装备和种植失败风险，进行生物监测，满足每批生物监测的需求。

③提高消毒供应中心的临床满意度。基线期的满意度分别为90.5%、91.0%，试验期间的满意度分别为97.9%、98.6%。试验期间临床科室要满意改善消毒供应中心。3M快速阅读器植入物生物监测技术帮助消毒供应中心更好地完成工作，适应操作需要，加快仪器的周转，更有助于手术室按时进行手术。

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（收稿日期：2018-06-12）