外来器械及植入物处置记录的设计与应用

徐志娟

【摘 要】目的 探讨外来器械及植入物处置记录的应用效果。方法 遵循简单、实用、闭环式管理的原则，外来器械及植入物处置记录主要分为术前、术后两部分，将2018年7月至9月和10月至12月接收的外来器械和植入物分别作为对照組和实验组。结果 外来器械及植入物在本院CSSD的处置记录完整性逐月上升，术后处置率提高25%。结论  外来器械和植入物处置记录可以实现清洗消毒质量追溯。

【关键词】外来器械   植入物   处置记录  质量追溯

【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2019）09-03--01

外来器械是医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。此类器械结构复杂、价格昂贵、可重复使用， 常被多家医院频繁使用， 器械质量与安全性存在风险[1]。因此外来器械的消毒和保存等工作是各大医院关注的焦点问题， 若处理不当， 则极有可能诱发医疗风险事件的发生， 是医疗纠纷的潜在风险因素[2]。由于我院消毒供应中心暂未使用信息追溯系统，遵照ws310.1-2016的管理规定，并结合本院实际情况，设计了外来器械处置记录单，经过反复修改完善，自2018年10月正式应用，取得良好效果，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料  我院是一所三甲医院，每年需要外来器械和植入物的手术约1000台，每月在70-80台。2018年7月至9月，我院消毒供应中心处置外来器械和植入物212个作为对照组。2018年10月至12月，我院消毒供应中心处置外来器械和植入物236个作为实验组。两组外来器械和植入物在种类、数量、处置人员、处置流程等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 设计  根据ws310.1-2016管理规范，遵循简单、实用、闭环式管理的原则，外来器械及植入物处置记录由消毒供应中心设计，主要分为术前、术后两部分，内容如下。

1.2.2 应用

术前，器械供应商把外来器械及植入物送到消毒供应中心，与CSSD工作人员按照清单交接。处置单术前各项由CSSD接收人员填写、检查。清洗消毒灭菌合格后，处置记录本随器械一起送往手术室，手术名称、手术日期、病人信息等由手术室护士填写。术后，处置记录本随器械再送回消毒供应中心，清洗消毒后交厂家。

1.2.3 控制

使用前，CSSD要与器械供应商、手术室沟通协调，采取首接负责制，外来器械及植入物术前、术后均要交本院CSSD处置，如有违规，各部门均要严格处罚。

1.2.4 数据处理。采用SPSS16.0软件对计数资料进行检验，以P<0.05为差异有统计学意义?

2 结果

2.1 医院外来器械及植入物处置记录完整率、准确率逐月上升见表1。

2.2 外来器械及植入物在本院CSSD的术后处置率提高见表2.。

3 讨论

3.1 遵照ws310.1-2016的管理规定，相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在外来器械及植入物的清洗消毒中都有责任。因此，处置记录本的应用需要多部门的协调配合方能有效实施。处置记录中的术前各项是CSSD接收人员填写，术后多项是手术护士填写。从表1中可以看出处置记录的改善情况，术前记录的完整率、准确率优于术后。虽然处置记录是毒供应中心负责检查、存档保管，但是手术护士对外来器械及植入物的术前术后处置也有不可推卸的责任。

3.2 消毒供应中心和手术室责任划分要明确。由于我院需要外来器械及植入物的手术台次不多，各厂家均未在我院留存相应的外来器械和植入物，大部分手术结束后，厂家都要立即把器械带走，外来器械的术后清洗消毒不能保证在CSSD进行。实施处置记录后，术后器械由手术护士登记装箱密闭运送回CSSD，清洗消毒完毕后再交器械厂家，从而达到外来器械及植入物的闭环式管理。在这个过程中，手术护士要对外来器械及植入物术后下送CSSD负责，不能在术后直接交给器械供应商。处置记录可进行质量追溯，并将责任追究到个人，为责任追究提供依据[3]。从表2中可以看到两组的术前处置率均达到100%，而术后处置在应用该记录单后由过去的71%提高到96%。因此，本院消毒供应中心要完成对外来器械及植入物的清洗消毒离不开手术护士的协助。如果器械供应商在术后直接从手术室拿走这些器械，CSSD的术后处置就成为空谈。

3.3 加强与外科医生及器械供应商的沟通。外来器械在各医院之间循环使用， 实现了社会资源的合理利用与共享， 减少了医院成本支出[4]。因此，几乎所有的器械公司均存在同一器械先后在2所以上医院使用，由于时间紧迫，往往存在重灭菌轻洗涤的现象。按照规范要求，手术前后外来器械和植入物均要在本院清洗消毒，任何个人都不得随意放行。因此器械供应商和外科医生的配合也是外来器械在本院处置的保障。

外来器械及植入物的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量和医疗安全的重要保证[5]。大部分基层医院的消毒供应中心未使用信息追溯系统，外来器械及植入物处置记录单是这个环节管理的一个辅助工具，它需要各部门的联合考核与控制才能彻底解决外来器械与植入物在本院清洗消毒的问题，并达到质量追溯的目的。

参考文献

王红梅，钟丽华，向萍等.品管圈提升骨科手术外来医疗器械准时送达率的研究[J].中华医院感染学杂志，2016，（21）：5007-5009.

耿军辉，姚卓娅，廖华波.PDCA管理模式对消毒供应中心不良事件的影响[J].国际护理学杂志，2018，37（8）：1124-1126.

刘宝华，朱杜鹃，官文英.强化质量监控及持续改进对提高手术器械清洗灭菌质量的影响[J].护理实践与研究，2017，14（5）：98-100.

侯秋华，田桂登，陈春丽，等.加强外来器械的管理预防医院感染[J]. 中华医院感染学杂志，2012，22（2）：362.

徐静娟，林素英，倪静玉，等.外来器械及植入物的多科协作管理[J].2015，30（10）：1-3.