球囊宫颈扩张器和缩宫素用于足月孕妇引产的临床疗效观察

李碧琳 贺青蓉 王义刚

[摘要]目的 探讨运用球囊宫颈扩张器联合静脉缩宫素注射对足月孕妇进行引产的临床疗效。方法 选取2016年10月～2017年10月在我院诊断足月妊娠待引产的120例孕妇作为研究对象，采用随机数字表法将其分为两组，每组60例。对照组患者使用静脉注射0.5%缩宫素治疗，研究组患者运用球囊宫颈扩张器联合静脉0.5%缩宫素注射治疗。治疗结束后，比较两组患者的产程时间、分娩方式、促宫颈成熟疗效以及宫颈Bishop评分。结果 经过治疗后，研究组患者的临产时间及总产程均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组孕妇的剖宫产率（21.67%）明显低于对照组（40.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。研究組孕妇的促宫颈成熟治疗总有效率（90.00%）高于对照组（75.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。研究组孕妇的宫颈Bishop评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 运用球囊宫颈扩张器联合静脉缩宫素注射对足月孕妇进行引产，效果显著，安全性肯定，值得临床推广使用。

[关键词]球囊宫颈扩张器；缩宫素；足月孕妇；临床疗效

[中图分类号] R714 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）2（a）-0132-04

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of application of combination of balloon cervical dilator and intravenous Oxytocin injection in induction of labor in full-term pregnancies.Methods Altogether 120 pregnancies who were diagnosed as full-term pregnancies and would undergo induced labour from October 2016 to October 2017 in our hospital were selected as subjects and divided into two groups according to the random number table method，60 cases in each group.The pregnancies in the control group treated with intravenous injection of 0.5% Oxytocin and pregnancies in the study group treated with balloon cervical dilator combined with intravenous injection of 0.5% Oxytocin.After the treatment，the labor process，mode of delivery，cervical ripening effect and cervical Bishop score were compared between two groups.Results After the treatment，the labor time and total birth process of study group were significantly shorter than those of control group，and the differences were statistically significant （P<0.05）.The cesarean section rate of the pregnant women in the study group （21.67%） was significantly lower than that in the control group （40.00%），and the difference was statistically significant （P<0.05）.The cervical ripening total effective rate of the pregnant women in the study group （90.00%） was higher than that in the control group （75.00%），and the difference was statistically significant （P<0.05）.The cervical Bishop score of the pregnant women in the study group was higher than that in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Combination of application of balloon cervical dilator and intravenous Oxytocin injection is effective and safe for full-term pregnancies，which is worthy of clinical promotion.

[Key words]Balloon cervical dilator；Oxytocin；Full-term pregnant women；Clinical efficacy

近几年我国剖宫产率处于上升趋势，从世界卫生组织公布的数据来看，中国剖宫产率为46.2%，位于全球第二位，超出推荐的剖宫产率15.0%，剖宫产使孕妇产后并发症增加，因此降低我国剖宫产率迫在眉睫[1]。引产是指通过人工诱使子宫发生收缩，从而引发分娩，妊娠过程中当选择立即分娩的益处超过继续妊娠时，引产为此时的最优方法[2]。宫颈的成熟度是分娩过程中的关键因素[3]，杨刚等[4]研究表明了宫颈Bishop评分与引产有相关性。美国妇产科医生发明了球囊宫颈扩张器，它是非药物球囊导管装置，经美国COOK公司改造后量产用于引产，于2011年被WHO推荐用于引产[5]。文献证实[6]，运用球囊宫颈扩张器联合静脉缩宫素注射对足月孕妇进行引产，可以取得不错的临床效果，本研究选取在我院诊断足月妊娠待引产的120例孕妇作为研究对象，探讨运用球囊宫颈扩张器联合静脉缩宫素注射对足月孕妇进行引产的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年10月～2017年10月在我院诊断足月妊娠待引产的120例孕妇作为研究对象，采用随机数字表法将其分为两组，每组60例。研究组孕妇年龄20～35岁，平均（25.64±5.43）岁；孕龄38～41+4周，平均（39.90±1.21）周。对照组孕妇年龄20～34岁，平均（25.89±5.55）岁；孕龄39～41+3周，平均（40.12±1.18）周。纳入标准：初产妇；年龄<35周岁患者；孕龄37～42周患者；单胎、头先露、骨盆正常患者；有明确的引产指征患者；宫颈评分Bishop≤4分患者。排除标准：合并肝、肾、心等系统疾病患者；有生殖系统手术史或生殖系统感染史患者；伴有妊娠期疾病患者。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，孕妇均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2治疗方案

对所有孕妇引产前进行常规体格检查以及B超、胎监等。对照组患者的治疗方案：静脉滴注缩宫素（上海禾丰制药有限公司，国药准字H31020850）治疗，第1天2.5单位缩宫素加入500 ml的0.9%氯化钠中，速度为8滴/min，15 min无明显宫缩或者宫缩不规律，调整滴数，每次增加4滴，滴数控制在40滴/min以下，直至规律宫缩。后续宫缩素使用考虑产程进展，滴注结束没有规律宫缩，可提高静脉注射缩宫素浓度，滴注超过16 h未达到预期宫缩，则停止用药[7]。次日，进行宫颈成熟程度评估，不达标者继续静滴缩宫素，具体同首日。第3天未发动分娩则人工破膜，检验羊水，羊水正常可静脉滴注缩宫素，人工破膜后2 d内产程未进展，改为剖宫术。研究组患者的治疗方案：采用AY-K-1型球囊宫颈扩张器（江苏爱源医疗科技股份有限公司）治疗，嘱孕妇排空膀胱，截石位，外阴阴道常规消毒，宫颈Bishop评分，插入阴道窥器，将球囊用卵圆钳置入宫颈管，40 ml生理盐水从“U”标记的红色阀门注入，将子宫球囊后拉至堵住宫颈内口，此时阴道球囊位于宫颈外口，然后将生理盐水20 ml注入“V”标记的绿色阀门，放置完毕将阴道窥器取出；再次阴道检查确定球囊位置，而后向球囊内注射生理盐水，每次注射20 ml，直至球囊内体积到达80 ml，最后把导管固定在孕妇大腿的内侧[8]。

1.3观察指标

观察记录两组孕妇的产程时间、分娩方式、促宫颈成熟疗效以及宫颈Bishop评分情况。促宫颈成熟疗效[9]标准，显效：Bishop评分较前升高≥3分；有效：Bishop评分较治疗前升高1～2分；无效：Bishop评分较治疗前无变化。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。宫颈Bishop评分[10]标准见表1。

1.4统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组孕妇临产时间及总产程的比较

经过治疗后，研究组患者的临产时间及总产程均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.2两组孕妇分娩方式的比较

研究组孕妇的剖宫产率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.3两组孕妇促宫颈成熟疗效的比较

两组孕妇经治疗均能有效促进宫颈成熟，但研究组孕妇的促宫颈成熟治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

2.4两组孕妇宫颈Bishop评分的比较

研究组孕妇的宫颈Bishop评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表5）。

3讨论

选择剖宫的主要原因，一部分是因为待产孕妇已超过预产期，一部分是因为待产孕妇合并有妊娠高危因素，无明显临产征兆但急需终止妊娠，因此选择剖宫方式，在这些需要终止妊娠的孕妇中，有很大一部分无明显阴道分娩的禁忌，可以通过引产的方式自然分娩，对母婴损伤都可以有效降低[11]。阴道分娩和宫颈的成熟度存在很大的相关性，孕妇的宫颈状况尚未达到临产条件时，用人工方法促进宫颈成熟可以有效促进产程进展[12]。球囊宫颈扩张器作为物理扩张宫颈方法，可以有效促进宫颈成熟，是临床上较为有效及安全的措施之一[13]。本研究旨在运用球囊宫颈扩张器联合静脉缩宫素注射，观察其对足月孕妇进行引产的临床疗效。

本研究结果提示，经过治疗后，研究组患者的临产时间及总产程均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组孕妇的剖宫产率（21.67%）明显低于对照组（40.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。研究组孕妇的促宫颈成熟治疗总有效率（90.00%）高于对照组（75.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。研究组孕妇的宫颈Bishop评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示应用球囊宫颈扩张器联合静脉缩宫素注射对足月孕妇进行引产，能有效缩短临产时间以及总产程，加快孕妇的产程进展，单纯静脉注射缩宫素可以促进缩宫，但是不能促进宫颈的成熟，应用球囊宫颈扩张器有效的解决了这个不足，有协同的作用[14]，同时缩宫素联合球囊宫颈扩张器可以有效的改善孕妇的阴道分娩条件，缩宫素联合球囊宫颈扩张器确实可以有效促进宫颈成熟，使阴道分娩得以实现[15-21]。

综上所述，球囊宫颈擴张器联合静脉缩宫素注射对足月孕妇进行引产疗效显著，值得临床进一步推广应用。

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