内层棉布外层医用无纺布复合包装在手术器械灭菌中的闭合性能和阻菌效果

黎牡萍 朱丽婵

随着医学的不断发展，手术器械的包装材料也在不断变化。传统的包装材料主要以纯棉包布为主。但传统的纯棉包布阻隔细菌的效果较差，灭菌有效期短，但纯棉包布扩张力好，具有较好的抗撕裂性[1]。随着社会的发展，无纺布逐渐应用于手术器械包装中。无纺布阻隔细菌的效果好，灭菌有效期长。但是临床中，无纺布扩张力差，容易被手术器械戳破，引起器械污染，甚至可能因为器械外露而对工作人员造成伤害[2]。因此，在临床中，如何合理选择包装材料，既要达到阻隔细菌的目的，也要保证器械不被污染，就成为一个重要思考的问题。本次研究中尝试将纯棉包布和无纺布相结合，利用纯棉包布和无纺布的优势和特点，探讨内层棉布外层医用无纺布复合包装在手术器械灭菌中的闭合性能和阻菌效果，以期获得良好的包装材料，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料 选取2017年1-12月200个相同规格的手术器械包作为本次研究的研究对象，随机分为对照组与研究组，每组各100个。对照组采用双层医用无纺布包装，研究组采用内层棉布外层医用无纺布复合包装。包装材料为全棉布和无纺布，其中全棉布是规格为100 cm×100 cm的双层平纹全棉包布。无纺布是规格为100 cm×100 cm的符合最终灭菌医疗器械的包装国家标准的绿色医用无纺布。灭菌的200份手术器械包内包括拉钩、止血钳、弯盘、剪刀、镊子等器械，每个器械包内器械均相同。灭菌设备为山东新华真空压力蒸汽灭菌器。检测物质为：3M指示卡和化学指示胶带。本研究经医院批准。

1.2 方法

1.2.1 操作 两组均由相同的工作人员进行操作，将200份手术器械包内器械进行人工清洗对照组采用双层医用无纺布包装，研究组采用内层棉布外层医用无纺布复合包装。。包装前检查棉布和无纺布的完好性，其中无纺布要符合卫生部检验标准方可使用，棉布要高温洗涤去浆去色烘干后使用。包装方法均按照卫生部《消毒技术规范》[3]要求执行，采用外层信封包装内层正方包装方式。器械包内放置3M指示卡，器械包外贴3M化学指示胶带。

1.2.2 灭菌要求 将3M标准生物测试包放入灭菌器内进行B-D试验[4]，条件为压力2.10 kPa，温度134 ℃，时间3.5 min，观察测试包颜色变化，了解其灭菌效果。如果没有问题将3M标准生物测试包连同包装好的器械包一同放入灭菌器内进行压力蒸汽灭菌，条件为压力205.8 kPa，温度134 ℃，时间10 min。灭菌完成后，如果生物监测、化学监测、物理监测均合格，则确认本次手术器械包均灭菌成功。移动灭菌包是要等待其温度降至室温，保证其冷却时间不小于30 min。

1.2.3 保存 将灭菌成功的器械包放在无菌物品存放区，无菌物品存放架要离墙5 cm，离顶50 cm，离地25 cm。无菌室内湿度保持在30%～40%，温度保持在21～24 ℃。每月进行气细菌培养，保证每月空气含菌量均符合要求[5]。

1.3 观察指标及评价标准 （1）闭合性能检测：统计两组在灭菌冷却15 min后散包、湿包、破损等情况。如果包装破损、松散、湿包均判断为闭合性能不合格[6]。闭合性能不合格的器械包表面微生物屏障已受到破坏，不能再用于进行阻菌效果检测。（2）阻菌效果检测：在灭菌储存7、14、21、30、60、90 d时，从两组中随机抽取50包，送细菌室进行细菌学检测，观察期阻菌效果。细菌培养按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》中的规定进行操作[7]。如果培养结果为阳性，则判断为有细菌生长[8]。统计两种包装方式的实验包不同时期细菌培养阳性发生数。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x-±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组灭菌后闭合性能检测比较 灭菌后，研究组闭合性能检测中没有出现散包、湿包、破损等情况，闭合性能合格率100%。对照组合性能检测中出现2个散包、2个湿包、10个破损情况，闭合性能合格率为86.00%。研究组闭合性能合格率显著高于对照组（ 字2=3.679，P＜0.05）。见表 1。

表1 两组灭菌后闭合性能检测比较 个（%）

2.2 两组灭菌储存期间细菌培养阳性发生数比较两组各取50个手术器械包于储存7、14、21、30、60、90 d时进行细菌学检测，在不同储存时间两组细菌培养阳性发生数均为0，比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

手术室作为重要的一个医院部门，手术器械需要保证无菌，避免出现院内感染。而选择何种无菌包装材料，保证无菌质量是不容忽视的问题。无菌物品包装的目的是令物品在储存期内保持无菌状态，而无菌物品包装的储存期会受到包装材料的影响[9]。因此要求包装材料要均有良好的隔离细菌的效果。而包装材料有多种选择，每个材料都具有其各自的特性，如何合理选择包装材料，达到理想的阻菌效果是一个需要重视的问题。

传统的包装材料是双层全棉布，棉布的透气性、吸水性好，手感柔软，具有较好的耐磨性和抗撕裂性，广泛应用于器械包装[10]。但其因组织结构疏松，阻断细菌的效果不理想，微生物和细菌容易进入器械包内，很难保持无菌状态，因此其灭菌有效期较短[7]。并且棉布吸水性好，容易导致器械包受潮，出现湿包情况，无法达到阻菌效果[11]。加上棉布临床应用中会反复洗涤，纤维容易变形老化，降低微生物屏障效果[12]。

医用无纺布因为其组织结构较为特殊，是多孔排列，可以有效隔绝细菌等微生物[13]，并且具有无毒、布网均匀、尘埃污染轻微、韧性大、强力高等优势，逐渐成为灭菌包装材料的新选择[14]。并且无纺布还有无静电、阻燃、无刺激等优势。但是临床应用中，无纺布抗撕裂性差，相较棉布而言，材料脆弱，容易被手术器械戳破，引起手术器械污染，甚至可能伤害工作人员[15]。随着外科手术技术的发展，手术器械呈多样性发展，越来越多形状特殊的手术器械应用于临床中，而无纺布较棉布而言顺应性差，不利于包装形状特殊的器械[16]。无纺布因为质量较轻，在手术中铺设台面容易飘扬不能自然下垂，可能引发手术台或手术器械污染，降低阻菌作用[17]。由于无纺布的表面张力与棉布不同，在无纺布表面容易令水蒸气形成水珠，造成湿包情况，令微生物屏障功能受损，形成微生物传播的通道，进而使手术器械污染，无法达到阻菌效果，导致器械包失效[18]。需要重新进行消毒灭菌操作，增加了工作人员的工作量和器械耗损。

本研究中，将棉布于无纺布相结合使用，利用两种材料的优势。既有棉布良好的抗张力、穿透力、柔软性，又有无纺布的阻菌作用。利用无纺布克服了棉布阻菌效果差的劣势，利用棉布克服了无纺布撕裂性差，容易被器械戳破的劣势，避免因无纺布质量轻，铺设台面容易飘扬不能自然下垂的情况，并且降低湿包情况。

本研究显示，灭菌后，研究组闭合性能检测中没有出现散包、湿包、破损等情况，闭合性能合格率100%。对照组出现2个散包、2个湿包、10个破损情况，闭合性能合格率86.00%。研究组闭合性能合格率显著高于对照组（P＜0.05）。结果可见，与内层棉布外层医用无纺布复合包装有效避免了无纺布材料脆弱，容易被手术器械戳破的劣势，降低破损和散包率。加之棉布表面水煮不容易凝结，降低了湿包率，提高闭合性能合格率。

不同的包装材料具有不同的灭菌有效期。《医院消毒技术规范》中规定，双层棉布包装的无菌物品的灭菌有效期为14 d，双层医用无纺布包装的无菌物品的灭菌有效期为6个月。而规定中没有明确内层棉布外层医用无纺布复合包装的灭菌有效期[19]。在本研究中，两组各取50个手术器械包于储存7、14、21、30、60、90 d时进行细菌学检测，在不同储存时间两组细菌培养阳性发生数均为0个，比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结果表明，内层棉布外层医用无纺布复合包装可以安全有效地起到阻菌效果，棉布于无纺布相结合，有效避免了棉布阻菌效果差的劣势，令灭菌有效期延长。可有效期的延长可以降低器械反复清洗、灭菌、储存的频率，不仅可以延长器械的使用寿命还可以降低医院成本费用。

综上所述，在阻菌效果方面，双层医用无纺布包装与内层棉布外层医用无纺布复合包装均有良好的效果，均可在3个月内有效阻隔细菌，但在闭合性能方面，内层棉布外层医用无纺布复合包装的闭合性能优于双层医用无纺布包装，值得在临床上推广使用。

[1]李新利，李清果，边存文，等.潜艇出海期间手术器械包装和消毒方式探讨[J].海军医学杂志，2016，37（3）：204-205.

[2]俞诗娃，许晨耘，周淑萍，等.色系管理在手术器械包装材料中的应用[J].中国消毒学杂志，2015，32（8）：846-846.

[3]俞诗娃，许晨耘，周淑萍，等.水刺无纺布在手术器械包灭菌中除湿的应用[J].中国消毒学杂志，2015，32（9）：952.

[4]张辉，陈新艳，陈莉.无纺布和棉布混合包装手术器械的研究[J].新疆医学，2015，45（12）：1829-1830.

[5]姚丽娟，李红梅，祁方遒，等.医用无纺布与全棉布复合包装的可行性研究[J].护理实践与研究，2017，14（15）：124-126.

[6]陈琳琳.手术器械包的优化包装流程[J].中国消毒学杂志，2015，32（4）：385-386.

[7] Lin S，Xu J F，Yu Q D，et al.The effect of different absorb moisture materials on wet surgical equipment package[J].Chinese Nursing Management，2017，12（5）：835-836.

[8]许宝珠，黄春霞，赵君瑜.巧用一次性手术包包装防水布[J].解放军护理杂志，2017，34（10）：8.

[9]谢燕.器械检查与包装的经验总结[J].世界中医药，2016，11（3）：529-530.

[10]李红梅，祁方遒，姚丽娟，等.医用无纺布与全棉布不同复合包装方式阻菌效果的研究[J].全科护理，2017，15（27）：3375-3376.

[11]朱莉莉，黄淳茂，沈晓红.医用无纺布与棉布复合包装在手术器械灭菌中的应用效果比较[J].中国基层医药，2016，23（8）：1275-1277.

[12]冯月霞.消毒供应中心参与手术室医疗器械清洗包装质量管理的效果分析[J].医药前沿，2016（24）：348-349.

[13]郭蕾，李潇林，徐丹.硬质容器包装手术器械的临床应用[J].医疗装备，2015，1（5）：84.

[14]俞诗娃，周淑萍，万新翠，等.别针式器械扣在手术器械包中的应用[J].中国消毒学杂志，2015，32（3）：303.

[15]杨艳菊.探讨手术器械包包装质量的改进与控制[J].医学信息，2016，29（17）：213-214.

[16] Kurniawansyah I S，Mita S R，Najla E，et al.The Sterility of Reusable Surgical Instruments with Pouches Packaging on One of the Private Hospital in Bandung[J].International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance，2017，8（2）：54-57.

[17]陈彩央，刘丽，舒君美，等.思维导图在供应室规范手术器械包装及质量控制中的应用[J].护士进修杂志，2016，31（19）：1762-1764.

[18]刘桂华，张万荣.自制棉布器械筐套在手术器械包装中的应用[J].中华现代护理杂志，2015，21（3）：286.

[19]林素英，徐金芳，俞巧娣，等.应用不同吸水材料预防手术器械湿包效果的研究[J].中国护理管理，2017，17（4）：521-524.