疏风清热汤化裁联合天竺雾化液治疗急性喉炎32例临床研究

熊雅岚 刘元献 胡 镇 刘媛媛

（1.广州中医药大学第四临床医学院，广东深圳518000； 2.深圳市中医院耳鼻咽喉科，广东深圳518000）

急性喉炎是喉黏膜及声带的急性炎症，早期为喉黏膜充血，组织内渗出液积聚形成水肿，久之则炎细胞浸润，逐渐形成纤维变性，侵犯黏膜下层甚至喉内肌层[1]，所以积极治疗本病尤为关键。现代医学对本病的治疗主要是声休，口服或静滴抗生素，糖皮质激素或抗生素超声雾化吸入等。急性喉炎属中医“急喉瘖”范畴，多因风热或风寒犯肺致声门开合不利，其中风热犯肺型的治法以疏风清热、利喉开音为主。近年来，我们采用《中医耳鼻咽喉科学》[2]中疏风清热汤化裁口服配合深圳市中医院自制制剂天竺雾化液雾化吸入治疗急性喉炎风热犯肺型患者，取得较好疗效，现将相关临床研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 纳入病例均为2015年10月至2017年10月深圳市中医院耳鼻咽喉科门诊的急性喉炎患者。将64例患者按就诊顺序编码，并采用随机数字表法分为治疗组与对照组。治疗组32例：男18例，女14例；年龄21～59岁，平均年龄（37.75±10.69）岁；病程6～48h，平均病程（30.19±12.80）h。对照 组32例：男15例，女17例；年 龄22～56岁，平均年龄（36.66±10.68）岁；病程2～48h，平均病程（29.88±14.37）h。2组患者一般资料比较，均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《耳鼻咽喉头颈外科学》[1]急性喉炎的诊断标准及《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》[3]中急喉瘖风热犯肺证的诊断标准。症状：突然声音嘶哑，喉内干痒不适，或有灼热疼痛感；或伴发热，恶寒，头痛，肢体倦怠。查体：舌边尖红、苔薄白或黄，脉浮数。间接喉镜或电子喉镜检查示：声带及喉部黏膜充血、肿胀，声门闭合欠佳或不全。

1.3 纳入标准 符合上述急性喉炎及急喉瘖诊断标准，且发病时间≤48h的风热犯肺证患者；年龄在18～65岁之间，性别不限；同意并配合本次临床研究者。

1.4 排除标准 患有喉白喉、麻疹喉炎、急性会厌炎、喉结核、喉肿瘤、喉囊肿、声带麻痹、喉异物等的患者；有心脑血管疾病及肝肾功能障碍等的患者；已知对青霉素、头孢类、布地奈德、中药材过敏者；哺乳期、妊娠期或近6个月有孕育计划的患者；有经研究者判断不适合纳入本临床研究的其他情况者。

2 治疗方法

2.1 治疗组 口服疏风清热汤化裁，药物组成：荆芥10g，防风10g，牛蒡子10g，金银花15g，连翘15g，桑白皮10g，赤芍10g，桔梗10g，天花粉15g，玄参15g，甘草5g。水煎服，每日1剂，分2次服。天竺雾化液（深圳市中医院自制制剂）10mL+生理盐水10mL超声波雾化器（粤华，WH-2000）雾化吸入，每日1次。

2.2 对照组 口服头孢克肟胶囊（广州白云山制药股份有限公司生产，国药准字H10930128），每次100mg，每日2次；吸入用布地奈德混悬液（澳大利亚AstraZeneca Pty Ltd生产）2mL+生理盐水18mL超声波雾化器雾化吸入，每日1次。

2组患者均嘱治疗期间多休息，多饮用温水，严格禁声，禁止食用辛辣、虾蟹、刺激、冰冻等食物。分别于治疗3、5d后评价疗效，疗效不佳者于疗程结束后予更换治疗方案。

3 疗效观察

3.1 观察指标 观察2组患者治疗前后症状、体征，参照《中药新药临床研究指导原则》[4]332对症状、体征进行分级量化。声嘶：正常（0分），无声嘶；轻度（1分），稍声嘶；中度（3分），声音嘶哑讲话费力；重度（5分），声音微小讲话极费力。声带充血肿胀：正常（0分），无充血肿胀；轻度（1分），稍充血，闭合尚可；中度（3分），充血，闭合欠佳；重度（5分），充血红肿。声门闭合：正常（0分），闭合良好；轻度（1分）：闭合欠佳；中度（3分）：闭合不全；重度（5分）：闭合见大缝隙。对次要症状喉痒、喉干、喉灼热感、喉痛等症状按正常（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）进行评分。

3.2 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]333制定。痊愈：喉部症状消失，检查正常，积分减少≥95%；显效：喉部症状明显减轻，局部体征显著改善，70%≤积分减少＜95%；有效：喉部症状和体征减轻，30%≤积分减少＜70%；无效：喉部症状和体征无显著变化，积分减少＜30%。

3.3 统计学方法 建立Excel数据库，对患者年龄、性别、病程、治疗前后症状体征的积分、积分减少百分比等资料数据进行统一整理。采用SPSS 19.0软件对研究数据进行统计分析，计量资料用 t 检验，结果以（±s）表示，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 2组患者治疗前后症状、体征积分比较 见表1。

3.4.2 2组患者治疗后临床疗效比较 见表2。

表1 治疗组与对照组患者治疗前后症状、体征积分比较（±s） 分

表1 治疗组与对照组患者治疗前后症状、体征积分比较（±s） 分

注：与同时期对照组比较，*P＞0.05，#P＜0.05。

组别　　例数　　治疗前　　治疗3d　　治疗5d治疗组　32　14.59±2.63*　6.13±3.02*　2.63±2.72#对照组　32　14.38±2.73　5.38±3.41　4.19±3.25

表2 治疗组与对照组患者治疗后临床疗效比较 例（%）

3.5 安全性观察 在本次临床观察过程中，治疗组与对照组患者均未发现与使用药物有关的不良反应发生。

4 讨论

急性喉炎是临床常见病，多以受凉、劳累、用嗓过度、饮食不慎、烟酒等为诱发因素。一般认为本病病毒感染较常见，但容易继发细菌感染，所以给现代医学的用药选择上带来困难。细菌培养需要一定的周期，若根据细菌培养来选择敏感药物，容易错过最佳治疗时间。目前治疗本病的方案繁多，有静滴抗生素联合吸入型糖皮质激素，糖皮质激素单一雾化和糖皮质激素联合抗病毒药物雾化等[5-7]，造成治疗方案不一的现象与本病的多种致病因素有关。

急性喉炎属中医“急喉瘖”范畴，又称“暴喑”“急喑”，常见证型有风寒袭肺证、风热犯肺证、痰热壅肺证[3]。本次观察以风热犯肺证为对象，主要病因病机是风热外袭，肺失清肃，气机不利，邪热上蒸于咽喉，而致声门开合不利。本研究处方由疏风清热汤去黄芩、浙贝母，并调整用量而来，以疏风清热、利喉开音为主要功效。方中金银花、连翘为君药，二者气味芳香，有疏散风邪、清热解毒之效；荆芥、防风辛温而解表散邪，牛蒡子善疏散风热、解毒利咽开音，桑白皮甘寒以泄肺热，俱为臣药；赤芍、玄参清热凉血，天花粉清热生津，桔梗合牛蒡子宣肺利咽开音，桔梗合甘草利咽止痛，是为佐使；甘草调和诸药。

中药天竺雾化液是深圳市中医院耳鼻咽喉科经多年临床经验研制而成的中药制剂，主要药物组成有：天竺黄、瓜蒌皮、两面针、千年健、僵蚕、鱼腥草、木香、葶苈子、薄荷。动物实验研究表明天竺雾化液具有抑制炎症反应、减轻黏膜充血、减少炎症细胞浸润及黏液分泌等作用[8]。

本研究结果显示，口服疏风清热汤化裁联合天竺雾化液雾化吸入治疗成人急性喉炎有良好的疗效，在治疗5d后的症状体征积分明显低于口服头孢克肟胶囊联合布地奈德雾化吸入组。治疗3d与治疗5d的愈显率比较，治疗组的组内差异具有统计学意义，对照组对于急性喉炎的治疗效果主要体现在前3d，而治疗组的治疗具有良好的持续性，可见运用中医药治疗本病具有一定的优势。本研究以急喉瘖风热犯肺证型为例，采用口服疏风清热汤加减联合天竺雾化液雾化吸入治疗取得较好的疗效，但尚不能明确口服中药和天竺雾化液在治疗中各自起了怎样的作用，对此我们将做进一步研究。

[1] 田勇泉.耳鼻咽喉头颈外科学[M].北京：人民卫生出版社，2010：193.

[2] 阮岩，郭裕，田理，等.中医耳鼻咽喉科学[M].北京：人民卫生出版社，2016：201.

[3] 汪冰，严道南，刘大新，等.中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南[C]//世界中联耳鼻喉口腔专业委员会换届大会及第三次学术年会暨中华中医药学会耳鼻喉科分会第十七次学术交流会暨广东省中医及中西医结合学会耳鼻喉科学术交流会论文汇编.2012：34.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[5] 郑国君，杨敦.布地奈德雾化吸入治疗急性喉炎疗效观察[J].临床医学，2006，26（9）：46.

[6] 冼德生，刘邦华，苏炳泽，等.普米克令舒雾化吸入治疗成人急性喉炎40例疗效观察[J].实用医学杂志，2007，23（17）：2755.

[7] 李文英，傅万海，何依绮，等.布地奈德混悬液联合利巴韦林雾化吸入治疗急性喉炎的疗效[J].实用儿科临床杂志，2009，24（16）：1273.

[8] 刘元献，李许娜，吴新风，等.天竺雾化剂对慢性咽炎动物模型的行为学及病理形态学影响[J].中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志，2016，24（3）：167.