基于呼吸机性能的采购流程优化实践探讨

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上海市第九人民医院资产管理处,上海 200011

目前,国内医疗设备采购主要有用户单位自行组织采购和财政性资金指定的集中采购机构采购两种方式。无论选择哪种方式,参加项目论证的人员一般由临床科室使用人员、工程技术人员和行政部门主管组成。对参加竟标的医疗设备从临床需求、性能指标、配置及售后服务等各个方面进行综合考察。呼吸机的采购有别于其他常规医疗设备,需从专业角度对产品进行评价,通过各项指标进行考察。对呼吸机的选择,要从使用对象、使用范围、使用环境、配置、性能指标、设备物理因素及操作界面、售后服务等几个方面综合考察评价。可统一将样品送至具备医疗设备检验资质的专业第三方机构进行性能测试,对照投标方响应的投标文件中相关的重要技术参数,对投标产品进行综合评价[1]。

1 呼吸机采购的前期工作

1.1 呼吸机的分类以及定位

呼吸机不同，可分为成人型呼吸机、婴幼儿呼吸机、通用型呼吸机[2]。而通用型一般较为高档,具有多种模式,具备流量触发以及呼吸力学参数监测及报警功能,价位较高。

按照工作原理,可分为气动气控型(全气动呼吸机)、气动电控型(气动电子/计算机控制呼吸机)和电动电控型(电动电子/计算机控制呼吸机)。

按功能用途和定位分类，可分为治疗型呼吸机、急救呼吸机和麻醉用呼吸机等,但有些呼吸机是针对某些特定场所或特殊应用而设计的,如针对睡眠窒息而设计的家用睡眠呼吸机和针对新生儿、早产儿设计的高频喷射/振荡呼吸机等[3]。它们之间在性能上和价格上差异较大,没有可比性。通常治疗型呼吸机属于高档呼吸机。

1.2 呼吸机的评估

呼吸机综合评估通常是在用户根据临床需要、经费、人员技术水平和社会与经济效益等方面的因素进行综合分析,做出要购买什么类型的呼吸机的决定之后进行。通常要求用户详细填写一张设备购置申请表,再经过各级职能部门论证和审批同意后,就可以开始购前的综合评估工作。评估的过程由下述几步组成:(1)信息收集和整理；(2)技术性能的分析；(3)拟选型号的实际调研或测试。

2 呼吸机采购的注意事项

2.1 环境

温度、湿度、海拔高度、空气灰尘等外部因素对呼吸机的影响是非常大的。过高的室内温度和设备自身能耗导致温度的升高会影响呼吸机的正常工作。空气湿度过高,使压缩空气中含有过多的水蒸气,对机械式和电子空-氧配比产生严重影响。用于空中救护的呼吸机需要对因压力的陡变而产生的影响具有相应的补偿能力。呼吸机和空气压缩机要有必要的空气过滤保护,对于空气状况不好的地区,选用的空气过滤器必须便于及时清洗或更换[4]。

2.2 硬件配置

呼吸机一般由气源、主机、湿化器、回路组成。气源:呼吸机气源有两种,中心空气和氧气、空气压缩机和氧气瓶。除水性能差的压缩机对呼吸机主机的空氧混合会产生很大影响。压缩机的工作噪声在50 db左右不会对患者产生不良影响。但是,对于减振和降噪措施不良的空压机不能仅看厂商提供的技术参数,需进行实地验证。主机:呼吸机在通气功能上虽大同小异,但是,各种型号的呼吸机因其功能、品牌、售后服务等因素在价格上却存在很大的差异。对不同功能呼吸机的选择,可采取将其划分为基本性能和特殊性能的策略,基本性能主要包括各项临床治疗基本的参数、监测、安全指标及最基本的通气模式。

2.3 性能参数

2.3.1 基本性能

基本性能参数分为设定参数、监测参数、安全报警和通气模式四个部分。设定参数:不同通气模式所设定的参数是不同的,包括容量参数、压力参数、时间参数。容量参数有:吸气分钟通气量、潮气量、吸气流量、峰流速。压力参数有:压力控制水平、压力支持水平、呼气末正压、压力触发灵敏度。时间参数有:呼吸频率、吸气时间、呼气时间、吸呼比、同步间歇指令通气的周期或频率。其他参数:吸入氧气浓度、流量波形。监测参数:不同通气模式所监测参数是不同的,容量模式下,监测压力参数; 压力模式下,监测容量参数。容量参数:呼气分钟通气量、呼气潮气量。压力参数:气道平均压力、气道峰压、平台压、呼气末正压。时间参数:呼吸频率、吸呼比。其他参数:吸入氧浓度。安全报警:安全报警是呼吸机用于患者的安全保证。这些报警有分钟通气量上、下限气道压力上、下限气源窒息、氧浓度报警。通气模式:压力控制、容量控制、同步间歇指令通气、持续气道正压通气[4]。

2.3.2 特殊性能参数

特殊性能只是我们针对呼吸机选型而言的,任何有别于基本性能的新技术和新模式。通气技术和通气模式的发展非常迅速,要根据自己的实际需求对这些新功能进行选择。

通气模式:辅助控制(AC)、压力调节容量控制(PRVC)、双相气道正压通气(BIPAP)、双水平气道正压(BILEVEL)、比例压力支持(PPS)、辅助支持通气(ASV)、自动模式(AUTO)等。参数监测:CO2浓度、口腔闭合压等[5]。

湿化器:湿化器主要有加热线式和无加热线式两种。湿化器最重要的两项指标是湿度和温度,湿化程度必须达到相对湿度100%,温度控制要与人体温度相当,偏差要小。有加热线湿化器将加热丝放置于患者吸气回路,可以对吸气回路中的温度损失进行补偿,保证了加热温度的准确性。无加热丝湿化器在温度控制上不能对因环境温度变化大进行有效补偿,但是便于清洗消毒。在吸气和呼气回路必须有集水器[6]。呼吸机每次用于患者前,建议经过短时间的运行测试再用于患者。另外,呼吸机的机械手臂一定要坚固耐用,且关节活动灵活。很多呼吸机的机械手臂使用一段时间后,因机械手臂的问题,不能将回路中凝聚的水蒸气有效排除。

2.4 物理因素

设备整机重量、体积等物理因素也是设备论证的一个方面。如病房内部空间比较狭窄,较多医疗设备的同时使用,需对设备体积提出要求。经常用于转运的呼吸机体积、重量也要有要求。另外,呼吸机的支架和支撑轮等细节问题也不可忽视,整机重心高和支撑轮尺寸小会使经常转运的设备倾倒。虽然这些是小问题,但是一旦出现摔坏设备的问题,对任何医院都会造成很大损失。

2.5 性能测试

性能测试的目的是检测呼吸机是否真正达到满足我们需求的各项指标。性能测试是对呼吸机静态和动态两种状况下进行通气质量检测。静态测试(控制模式),在一定的系统顺应和阻力恒定的情况下,对压力、容量、时间和吸入氧浓度等参数进行测量,并对各项安全报警功能进行测试。总之,呼吸机的采购论证要从实际工作出发,对各个方面问题综合考虑,不同型号呼吸机的介绍资料只能作为我们的一种技术参考,不能成为判断其是否满足需求的必要依。对于功能的选择也不要大而全,很多新的通气功能还需要更多的临床检验[7]。

3 呼吸机采购的集中管理

3.1 采购方式

采购方式可选用:呼吸机的采购数量较大时(总金额≥50 万元) 采用对外公开招标方式,数量较小时(总金额< 50万元) 采用院内比价方式。采购人员要根据设备的规格、技术含量、合同金额、资金来源以及政策法规、审批程序等情况而采购。无论采用哪种采购方式,都必须遵循市场规律和价格规律,按采购程序和相关的手续办理。

3.2 呼吸机的维修与维护

(1)建立维修维护制度，加强呼吸机的维修与维护,建立高水平的维修维护队伍。(2)加强维修维护人员技术培训。(3)建立呼吸机维修档案。(4)加强呼吸机预防性维修。(5)对呼吸机计量检测进行过程监控。

综上,呼吸机是医院临床常用的设备。它是医院关键环节的重点设备,常用于呼吸监护病房、各种内外科加强监护病房、急诊科、麻醉术后恢复室等。呼吸机又是临床最容易出问题(风险高)、培训工作量大、使用难度大的医疗设备之一。所以梳理好呼吸机的采购流程和采购方法,对于呼吸机的临床应用和有效使用,有长远的意义。