生脉饮注射液联合XELOX方案治疗结直肠癌的临床疗效及对免疫功能和VEGF的影响

张梅庆

【摘要】 目的：探讨生脉饮注射液联合XELOX方案治疗结直肠癌的临床疗效及对患者免疫功能和VEGF的影响。方法：选取2015年1月-2017年1月本院收治的结直肠癌患者80例，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各40例。对照组给予XELOX方案（卡培他滨+奥沙利铂）治疗，观察组在对照组基础上联合生脉饮注射液治疗。比较两组临床疗效、血管内皮生长因子（VEGF）及免疫功能（CD3+、CD4+、CD8+）水平。结果：观察组总有效率为47.50%，高于对照组的20.00%（P<0.05）；治疗后，观察组CD3+、CD4+水平均高于对照组，CD8+、VEGF水平低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：生脉饮注射液联合XELOX方案治疗结直肠癌有确切疗效，可以降低VEGF水平，并提高患者免疫功能，可推广于临床。

【关键词】 血管内皮生长因子； 免疫功能； 结直肠癌； XELOX方案； 生脉饮注射液； 临床疗效

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of Shengmaiyin Injection combined with XELOX regimen in treatment of colorectal cancer and its effect on immune function and VEGF.Method：A total of 80 patients with colorectal cancer who admitted to our hospital from January 2015 to January 2017 were selected.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，40 cases in each group.The control group was treated with XELOX regimen（Capecitabine+Oxaliplatin），while observation group was treated with Shengmaiyin Injection on the basis of control group.The clinical efficacy，the levels of vascular endothelial growth factor（VEGF） and immune function（CD3+，CD4+，CD8+） were compared between two groups.Result：The total effective rate of observation group was 47.50%，which was higher than 20.00% of control group（P<0.05）.After treatment，the levels of CD3+ and CD4+ in observation group were higher than those of control group，while the levels of CD8+ and VEGF were lower than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Shengmaiyin Injection combined with XELOX regimen has a definite curative effect on colorectal cancer，which can reduce the level of VEGF and improve the immune function of patients，which can be extended to the clinic.

【Key words】 Vascular endothelial growth factor； Immune function； Colorectal cancer； XELOX regimen； Shengmaiyin Injection； Clinical efficacy

First-authors address：Xinyu City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Xinyu 338000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.33.008

结直肠癌是临床常见肿瘤，晚期患者的生存期一般不足6个月[1]。开展全身化疗可以延长患者生存期至9个月，XELOX方案是临床常用抗结直肠癌化疗方案，但应用XELOX方案治疗时不良反应严重，如呕吐、恶心、神经毒性作用，骨髓抑制等[2-3]。生脉饮注射液以五味子、麦冬、红参提取物制成，有解毒、活血、补气之功效，可以提高患者对化疗不良反应的耐受能力[4-5]。本研究应用生脉饮注射液联合XELOX方案治疗结直肠癌，以单纯使用XELOX方案的患者为对照，观察两组疗效、免疫功能及VEGF水平。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年1月-2017年1月本院收治的80例结直肠癌患者为研究对象。纳入标准：根據《结直肠癌诊疗规范（2015年版）》标准诊断为结直肠癌者[6]；签署知情同意书者；精神正常，配合治疗，配合随访者；可以给予化疗。排除标准：对生脉饮注射液过敏或因其他原因不宜使用生脉饮注射液者；不宜给予XELOX方案进行化疗者；生存期不足3个月者；患有严重精神疾病者。按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各40例。经医学伦理委员会审查，本研究合乎道德，受试者权益有保障，予批准进行。

1.2 方法 （1）对照组予XELOX方案治疗：第1天给予奥沙利铂[生产厂家：齐鲁制药（海南）有限公司，国药准字H20093167]130 mg/m2溶于5%葡萄糖溶液（生产厂家：浙江国镜药业有限公司，国药准字H33022613）250 mL，静脉滴注2～6 h；卡培他滨（生产厂家：上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024）每日口服剂量1.0 g/m2，2次/d，第1～14天给药。间隔21 d重复给药1次。（2）观察组给予XELOX方案联合生脉饮注射液治疗：XELOX方案同对照组；生脉饮注射液（生产厂家：吉林省集安益盛药业股份有限公司，国药准字Z22026098）60 mL溶于5%葡萄糖注射液250 mL中以静脉滴注形式给药，3 h内滴注完毕，1次/d，治疗8周。

1.3 观察指标及判定标准 （1）于给药前1 d和给药8周后检测两组免疫功能指标（血清CD3+、CD4+、CD8+）、血管内皮生长因子（VEGF）水平。清晨取空腹静脉血，离心分离血清保存于-80℃冰箱待检。CD3+、CD4+、CD8+水平检测选用Cyto FLEX流式细胞仪，VEGF水平检测选用ELISA法，VEGF试剂盒产自上海酶研生物科技有限公司。按说明书规范操作。（2）治疗3个月后观察疗效，判定标准为如下，①完全缓解：未出现新病灶，肿瘤消失；②部分缓解：未出现新病灶，肿瘤体积减小一半以上；③稳定：肿瘤体积减小超过一半，或增大不超过25%；④恶化：有新病灶出现，或肿瘤体积增大25%以上。总有效=部分缓解+完全缓解。

1.4 统计学处理 使用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 观察组男21例（52.50%），女19例（47.50%）；年龄47～72岁，平均（62.24±2.68）岁；体重（60.57±4.68）kg。对照组男22例（55.00%），女18例（45.00%）；年龄46～73岁，平均（63.51±24.21）岁；体重（59.42±4.34）kg。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 观察组总有效率为47.50%，高于对照组的20.00%，比较差异有统计学意义（字2=6.765，P<0.05），见表1。

2.3 两组免疫功能指标比较 治疗前，两组血清中CD3+、CD4+、CD8+水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组CD3+、CD4+水平均高于治疗前，CD8+水平均低于治疗前，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组CD3+、CD4+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组VEGF水平比较 治疗前，两组血清VEGF水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清VEGF水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

结直肠癌是常见恶性肿瘤，我国近年发病率持续上升[7]。结直肠癌病因并不确切，与结肠黏膜慢性炎症、结肠息肉、高脂肪饮食、遺传因素都有一定相关性。最先出现的症状为血便，后伴随呕吐、恶心、腹胀、腹痛等，狭窄型结直肠癌还可引起肠梗阻[8-9]。其主要治疗手段为外科治疗，化疗的应用价值在于延长生存期及提高患者生活质量，对于晚期患者，化学治疗药物的应用是延长生存期的主要方式[10]。XELOX方案（卡培他滨+奥沙利铂）是常用的结直肠癌化疗方案。卡培他滨是氟尿嘧啶的前药，在肿瘤细胞中胸苷磷酸化酶、胞苷脱氨酶催化为氟尿嘧啶，发挥代谢拮抗作用以灭杀肿瘤细胞；奥沙利铂为铂类化合物，与肿瘤DNA交叉联结，抑制其增殖。研究发现，采用XELOX方案均取得了一定疗效，但患者免疫功能提高有限[11-12]。

本研究在采用XELOX方案的基础上联合应用生脉饮注射液治疗结直肠癌，观察临床疗效及对患者免疫功能和VEGF的影响，以此探索一种中西医结合的联合治疗方案。其中生脉饮注射液主要成分有：白花蛇舌草、石菖蒲、桃仁、红花、麦冬、五味子、人参。方中白花蛇舌草解毒清热[13-14]；石菖蒲祛瘀散风，活血理气；桃仁、红花祛瘀活血；麦冬性寒，味甘，清热养阴；五味子性温，味酸，安神宁心，止渴生津；人参性温，味甘，益元气。诸药合用，共奏复脉生津、养阴益气之功[15-20]。本研究结果显示，观察组总有效率为47.50%，显著高于对照组的20.00%（P<0.05）；治疗后，观察组血清VEGF水平低于对照组（P<0.05）；治疗后，观察组CD3+、CD4+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。CD3+、CD4+、CD8+水平是免疫功能的重要指标，VEGF广泛高表达对肿瘤细胞的生长有促进作用。CD3+、CD4+水平的升高、CD8+水平的降低和VEGF水平的降低表明XELOX方案联合生脉饮注射在结直肠癌治疗中有积极作用，治疗效果优于单纯给予XELOX方案化疗。

综上所述，生脉饮注射液联合XELOX方案治疗结直肠癌有确切疗效，可以降低VEGF水平，并提高患者免疫功能，可推广于临床。

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（收稿日期：2018-09-11） （本文编辑：董悦）