分析二甲双胍联合罗格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效和安全性

孙昕

2型糖尿病在临床上较为常见, 属于高发性代谢紊乱性疾病, 与1型糖尿病病症类型具有一定差异, 多由遗传性病因, 导致胰岛素抵抗和胰岛B细胞功能衰竭, 容易引发多种并发症, 严重影响患者正常生活。临床治疗以降低胰岛素抵抗, 提高胰岛B细胞功能, 改善糖代谢为治疗理念［1］。罗格列酮属于常见药物, 其治疗效果评价不一, 因此选择一种更为有效的治疗方式, 在改善疗效、提高患者生活质量方面具有十分重要的意义。本次研究选择二甲双胍联合罗格列酮对比罗格列酮单一治疗方式进行疗效分析, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年1月～2017年1月于本院就诊的100例初发2型糖尿病患者为研究对象, 随机分为随机分为对照组和观察组, 每组50例。对照组男25例, 女25例；年龄30～74岁, 平均年龄(63.5±4.5)岁。观察组男26例, 女24例；年龄31～76岁, 平均年龄(64.5±4.5)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。两组患者均已通过相关检测, 符合2型糖尿病诊断标准, 签署知情同意书, 排除其他心脑血管及传染性疾病。

1.2 治疗方法 所有患者均在治疗前禁止摄入降糖药物, 且1个月内未使用过降脂药物。对照组采用罗格列酮(盐酸罗格列酮片, 贵州圣济堂制药有限公司, 国药准字H20052465,规格：4 mg×12片)治疗, 口服, 4 mg/次, 1次/d, 根据患者临床症状调整用量, 最大剂量≤8 mg/d。观察组在对照组基础上联合二甲双胍(盐酸二甲双胍缓释片, 青岛黄海制药有限责任公司, 国药准字H20040154, 规格：0.5 g×30片)治疗, 口服, 服用剂量需从小到大, 初始剂量为0.5 g/次, 2次/d,每7天调整剂量0.5 g, 根据患者临床症状调整剂量, 最大剂量≤2 g/d, 所有患者服用时间均在餐时或餐后。治疗28 d后进行疗效观察。

1.3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者临床疗效, 分为显效、有效、无效。显效：血糖控制良好, 临床症状基本消失, 无不良反应。有效：血糖较前降低, 临床症状改善。无效：血糖无明显降低, 临床症状无明显改善。总有效率=显效率+有效率。②比较两组患者胰岛素抵抗情况, 采用Haffner稳态模型计算HOMA-IR。③比较两组患者满意度情况, 分为非常满意、满意、不满意, 其中0～59分为不满意,60～89分为满意, 90～100分为非常满意。满意度=非常满意率+满意率。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组中显效38例, 有效10例, 无效2例, 总有效率为96.0%；对照组中显效30例,有效12例, 无效8例, 总有效率为84.0%。观察组总有效率显著高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=4.000, P＜0.05)。2.2 两组患者胰岛素抵抗情况比较 观察组治疗前HOMAIR为(5.95±1.75), 治疗后为(2.96±1.36)；对照组治疗前HOMA-IR为(5.96±1.64), 治疗后为(4.51±1.51)。两组患者治疗前HOMA-IR比较差异无统计学意义(t=0.029, P＞0.05)；治疗后, 观察组HOMA-IR显著低于对照组, 差异具有统计学意义 (t=5.393, P＜0.05)。

2.3 两组患者满意度比较 观察组中非常满意35例, 满意12例, 不满意3例, 满意度为94.0%；对照组中非常满意30例,满意8例, 不满意12例, 满意度为76.0%。观察组满意度显著高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=6.353, P＜0.05)。

3 讨论

2型糖尿病是一种较为常见的代谢性紊乱疾病, 其病症稳定性差、并发症多, 近年来其发病率呈逐渐上升的趋势,严重威胁患者生命健康安全。临床治疗方式较为复杂, 提高胰岛素敏感性和改善胰岛B细胞功能为治疗核心理念, 目前尚未形成统一的治疗标准, 因此选择一种更加有效的治疗方式, 在降低患者并发症发病率、改善生存质量方面具有十分重要的意义。

2型糖尿病又称非胰岛素依赖型糖尿病, 占糖尿病患者总数的90%以上。早期多数患者以胰岛素抵抗表现为主, 常伴随有肥胖, 因胰岛素抵抗, 导致其敏感性下降, 胰岛素分泌相对不足, 若不及时治疗可诱发机体代谢功能紊乱, 最终引起严重的糖尿病并发症［2］。患者早期症状不明显, 存在轻度乏力、口渴等症状, 诊断前或发生大血管和微血管并发症。相当一部分患者以胰岛素分泌缺陷为主, 临床治疗需通过补充外源性胰岛素的方式缓解其病情。其病因主要包括遗传因素、环境因素、年龄增长、种族及个人生活方式等, 到目前为止, 临床上尚无法控制人体遗传因素, 可通过对环境因素进行干预, 从而实现降低2型糖尿病发病率的可能性［3］。罗格列酮属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂, 作用机制与特异性过氧化物酶体增殖因子激活剂的γ型受体有关。其通过增加骨骼肌、脂肪组织对胰岛素的敏感性, 从而提升细胞对葡萄糖的利用率, 进而发挥降低血糖的作用, 能够明显降低空腹血糖及C肽水平［4］。二甲双胍是一线降糖药物, 为双胍类口服降血糖药物, 其主要作用机制是：抑制肝糖异生, 减少肝糖输出；增加周围组织利用葡萄糖, 减少胰岛素抵抗；抑制肠对葡萄糖的吸收；其在血液中不与血浆蛋白结合, 在体内分布广泛, 降糖作用持久［5-7］。临床研究发现［8-10］, 二甲双胍应用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病患者治疗中具有良好的疗效表现。本次研究中, 针对初发2型糖尿病患者, 与罗格列酮药物合用, 能够有效降低胰岛素抵抗, 降低血糖, 具有十分明显的协同作用, 无明显不良反应, 同时其满意度高, 具有积极的临床研究价值。

综上所述, 二甲双胍联合罗格列酮治疗初发2型糖尿病疗效显著, 安全性高, 能够有效改善胰岛素抵抗和糖代谢,降低血糖, 值得进一步推广研究。