文/张伶俐
在大健康战略全面启动、医改进入深水区之际,国家适时提出优化完善基本药物制度这一极其重要的国家药物政策,鲜明提出基本药物制度要符合中国基本医疗需求的目标定位,可谓是“好雨知时节”。基于长期从事药物政策研究以及直接参与世界卫生组织《基本药物示范目录》品种遴选的循证医学证据生产的工作经历,笔者对新文件有一些想法和思考。
世界卫生组织的《基本药物示范目录》被誉为世界上最成功的药物政策之一。从1977年发布第一版至今,目录的遴选理念方法出现了从专家意见向循证决策的重大转变,成为全球各国学习和借鉴的典范。此次发布的新文件的亮点之一,便是提出要借鉴世界卫生组织先进的目录遴选方法,着重突出遴选过程中的循证医学证据支持,将诊疗规范、临床诊疗指南、专家共识等作为参考依据,避免专家个人经验和利益冲突带来的偏倚。
同时,文件提出基本药物目录定期评估、动态调整的模式,明确优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益佳的品种,对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,适时启动调入程序。这些做法也是循证医学证据至上的具体体现。
此前开展的分级诊疗制度建设等改革中,上下级医疗机构药品配备不一致,是影响病人首诊选择和转诊治疗的重要因素。为此,新文件提出促进上下级医疗机构基本药物的使用衔接,通过上下联动助力分级诊疗制度建设。
为遵循各级医疗机构的功能定位、促进合理用药,文件要求医疗机构应合理配备、优先使用基本药物。并明确了以医疗机构为主体的责任定位,提出相应的监管与激励机制。将以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例,并建立基本药物使用绩效评估制度;医疗机构需科学设置临床科室基本药物使用指标,并纳入考核;基层基本药物制度补助资金的拨付将与基本药物使用情况挂钩。
同时,新文件明确以药品临床价值、而非单纯以药品价格为遴选导向,引导基本药物以适宜价格持续、稳定供应,是保证成本效果比的创新举措。充分考虑药品的特殊商品属性,强调发挥政府和市场两方面作用,坚持集中采购方向,落实药品分类采购,鼓励集中带量采购、跨区域联合采购,有利于引导形成合理价格。提出制定药品医保支付标准,配套医保支付改革有利于增强群众获得感。针对短缺问题,文件提出利用国家短缺药品监测预警系统,综合干预药品短缺这个国际社会共同面临的严峻挑战。
可见,新文件切实体现了基本药物“适应基本医疗卫生需求、价格合理、保障供应、可公平获得”的建设要求。但是,基本药物目录是否能够真正满足各级医疗机构临床需求?在目前品种配备较齐全的情况下,如何把本版目录顺利契合到医院用药目录并引导医疗习惯的调整?分级诊疗过程中上下级医疗机构药品配置一致性的机制建设如何实现?这些问题都是政策落实过程中需要面临的挑战,也需要政策的不断优化。