普拉克索治疗不宁腿综合征在不同人种中有效性与安全性的荟萃分析

杜立擎

临沂市兰山区汪沟镇卫生院，山东临沂 273408

不宁腿综合征（restless legs syndrome，RLS）属于神经系统感觉运动障碍性疾病的一种，目前临床尚未明确其发病机制，接诊后大多选择药物保守治疗此类患者。该文将选取该院特定区间（2009年11月—2016年12月）收治的不宁腿综合征患者（n=88）作为该次研究对象，探讨不同人种不宁腿综合征患者经普拉克索治疗的有效性、安全性，为临床提高不宁腿综合征疗效及预后提供可靠依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

88例不宁腿综合征患者中男47例、女41例，年龄 39～76 岁、平均（59.56±1.12）岁，病程 7 个月～11 年、平均（4.96±0.37）年。按照人种不同将该次入选的患者（n=88）分为白色人种组（n=29）、黄色人种组（n=28）、对照组（n=31），上述相关数据3组对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 对照组不宁腿综合征患者均接受常规治疗，弥可保片（国药准字H20030812）给药3次/d、口服500 ug/次，维生素B1片（国药准字H44020620）给药3次/d、口服10 mg/次，氯硝安定 （国药准字H32020591）给药 1 次/d（睡前）、口服 1 mg/次。 白色人种组、黄色人种组在常规治疗基础上加用普拉克索，普拉克索（H20110357）给药 1次/d（睡前）、口服 0.125 mg/次，待服用1周后可根据患者耐受情况适当增加药物剂量，最大给药剂量不应超过0.75 mg/d。

1.2.2 评价标准 记录各组治疗前、治疗4周后PSQI[即匹兹堡睡眠质量指数 （Pittsburgh sleep quality index）]量表评分变化情况、药物相关不良反应发生率。PSQI量表用于反应测试者睡眠质量，该量表涉及入睡时间、睡眠效率、睡眠质量（主观）、安眠药物使用情况、睡眠障碍、睡眠时间等内容，分值与睡眠质量呈反相关（反比），总得分范围0～21分。

1.3 统计方法

2 结果

各组均顺利完成上述相应治疗，治疗前各组PSQI量表评分对比并差异无统计学意义（P＞0.05），实施相应治疗后各组PSQI量表评分较之前均显著降低 （P＜0.05），经分析可知黄色人种组、白色人种组PSQI量表评分较治疗前下降幅度均优于对照组（P＜0.05），但黄色人种组、白色人种组PSQI量表治疗后改善幅度对比差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。3组均未出现药物相关不良反应发生情况（P＞0.05）。

表1 各组治疗前、后PSQI量表评分变化情况分析[（±s），分]

表1 各组治疗前、后PSQI量表评分变化情况分析[（±s），分]

注：*对照组与之对比，P＜0.05； ★治疗前与之对比，P＜0.05；#黄色人种组与之对比，P＜0.05；@白色人种组与之对比，P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后黄色人种组（n=28）白色人种组（n=29）对照组（n=31）17.21±2.00 17.06±1.98 17.09±1.97（5.23±0.31）*★@（5.31±0.32）*★#（10.84±0.97）★#@

3 讨论

不宁腿综合征发病后将出现腿部不适感，可通过活动相应肢体达到缓解症状的目的。研究表明[1]，不宁腿综合征将严重影响患者睡眠质量，显著增加睡眠中断几率，患者生活质量随之下降，应引起相关医生、护士注意。目前据相关调查资料得知[2]，不宁腿综合征在东亚地区具有1%～5%患病率，而西方此病患病率则为6%～12%，因此提示不宁腿综合征于各人种均具有常见性。

普拉克索属于非麦角碱类多巴胺受体激动剂，给药后通过对机体多巴胺D3受体产生相应作用 （选择性）从而改善相应病症。研究表明[2]，普拉克索具有理想的内在活性、特异性，半衰期较长则至持续作用时间较长，对多巴胺D3受体表现出较优亲和力，通过直接刺激黑质纹状体系统突触后膜受体从而达到有效药物作用，有效性、安全性均较优。该文研究可知，白色人种组、黄色人种组经常规治疗加用普拉克索后，上述两组睡眠质量改善效果 （PSQI量表评分下降幅度）均优于常规治疗的对照组（P＜0.05），但不同人种不宁腿综合征患者睡眠质量改善效果对比差异无统计学意义（P＞0.05），提示此药具有良好治疗有效性；各组治疗过程中均未出现相应不良反应，提示此药安全性较优，此结论与王磊等人[3]研究结果相符。

综上所述，普拉克索可显著提高不宁腿综合征治疗效果并具有较优安全性，而其治疗作用在不同人种中并不具有显著差异性，是临床治疗此类患者的理想药物，值得今后推广。

[1]刘红，唐向东.不宁腿综合征的研究进展[J].临床神经病学杂志，2013，26（1）：76-78.

[2]程巧玫,曹心慧,吕爱红,等.普拉克索治疗不宁腿综合征的疗效研究[J].医药论坛杂志,2015,36(1):50-51.

[3]王磊，刘金玲，韩国胜，等.普拉克索治疗不宁腿综合征在不同人种中有效性与安全性的荟萃分析[J].中华神经科杂志，2015，48（10）：887-892.