骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性

黄晓华 黄德炜

骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性

黄晓华 黄德炜

目的探讨骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性。方法选取2015年10月至2016年10月于江油市中医医院就诊的112例膝骨关节炎患者为研究对象，随机分为两组，对照组56例患者予以常规治疗，试验组56例患者在常规治疗基础上同时给予骨通贴膏治疗，均治疗6周后分析比较两组间的临床疗效及安全性。结果试验组患者整体疗效显著高于对照组，尤其是痊愈率及显效率，同时其不良反应发生率也显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论采用骨通贴膏治疗膝骨关节炎能显著改善患者的临床症状及关节功能，且安全性较高。

膝骨关节炎；骨通贴膏；疗效；安全性

膝骨关节炎在临床上较为常见，主要表现为膝关节疼痛、僵直，可对患者日常生活造成严重影响。本疾病以中老年人群较为多发，经流行病学调查60岁以上人群发病率为10%～15%[1]。近年来，随着社会老龄化趋势加剧，膝骨关节炎患病率也在不断增加。由于对其确切病因并不了解，临床治疗上除了对症、缓解症状治疗或少数情况下进行人工关节置换术外，尚缺乏有效的治疗方法[2]。膝骨关节炎属于中医学“骨痹”范畴，发病机制为血瘀、寒、湿、风、肾虚，治疗应从正虚邪实这一病变实质从整体观念出发进行辨证论治。本研究就骨通贴膏治疗膝骨关节炎患者的临床疗效及安全性进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取江油市中医医院2015年10月至2016年10月所收治的112例膝骨关节炎患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组与试验组，各56例。对照组患者中，男28例，女28例，年龄43～73岁，平均（54±8）岁；试验组患者中，男29例，女27例，年龄45～71岁，平均（54±8）岁。在年龄、性别等一般资料方面，两组膝骨关节炎患者比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：患者均自愿参与本研究；均符合膝骨关节炎诊断标准[3]。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②既往有风湿免疫疾病病史；③严重神经系统疾及心血管疾病；④膝关节既往有严重创伤史或手术史；⑤有镇静催眠药物、阿片类镇痛药物及乙醇滥用史。

1.2 治疗方法所有患者入组后均给予卧床休息、功能锻炼、理疗、药物治疗等常规治疗方法，试验组患者在此基础上加用骨通贴膏（桂林华润天和药业有限公司，批准文号：国药准字Z10980134）进行治疗，外用，贴于患处，每天1贴，7 d为1个疗程，总共治疗6个疗程。

1.3 观察指标治疗结束后，比较两组患者的临床疗效及安全性。参照加拿大WOMA评分法为主要评价指标，结果以改善率进行疗效评价，改善率（RIS）=治疗前评分与治疗后评分的差值/治疗前评分。RIS＞95%为痊愈；70%～95%为显效；30%～70%为有效；＜30%为无效[4]。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。同时观察治疗过程中患者皮肤红疹、瘙痒、皮肤感染等发生情况以评估安全性。

1.4 统计学分析采用SPSS 16.0统计软件分析数据，以百分率表示计数资料，两组间比较分析使用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较试验组患者治疗后整体疗效显著高于对照组，尤其是痊愈率及显效率，两组间比较差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗后临床疗效比较[例(%)]

2.2 安全性比较试验组患者不良反应如皮肤红疹、瘙痒、皮肤感染发生率相比于对照组均显著较低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者安全性比较[例(%)]

3 讨论

膝骨关节炎是临床上较为常见的一种慢性关节疾病，主要特征为关节软骨退行性改变，常累及整个关节，患者主要表现为关节慢性疼痛和膝关节功能障碍。根据最新调查显示，我国近年来原发性骨关节炎的发病率不断攀升，且与年龄成正比例关系[1]。流行病学调查显示，骨关节炎以55岁以上人群多发，其中出现各种功能性障碍或残疾的病例也不在少数，以膝关节最为高发[4]。纵观全世界，我国膝骨关节炎的发病率仍处于较低水平，但随着我国老龄化趋势加剧，在老年人群中，患膝骨关节炎的人数越来越多[5]。该疾病易引起患者慢性疼痛，病程较长，导致患者出现行动受限、劳动力丧失，甚至残疾，目前医学上仍然较难预防及治愈该疾病[6]。由于老年人群本身心理素质较差，一旦得知自己患有骨关节炎，极易引起其焦虑、抑郁及心境低落，严重影响其身心健康及生命质量[7]，因此，寻找一种有效的防治手段尤为重要。膝关节在维持其稳定性及屈伸过程中必然要使肌肉收缩，使关节受到牵拉而产生运动。近年来研究显示，膝关节周围韧带、肌肉发生代偿性肥厚或痉挛均会使筋“束骨利关节”的作用改变，使关节内外应力失衡发生关节退变；且研究表明，股四头肌的肌力直接影响老年人下肢功能，故在对膝关节进行治疗的程中，应注重锻炼患者的股四头肌收缩运动，从而使治疗疗效提升[8]。

中医将膝骨关节炎归纳为“骨痹”“膝痹”范畴，认为该疾病是因机体年老体衰，导致机体内气血失调，骨髓失去滋养。膝骨关节炎中医临床四诊合参主要的表现为膝关节活动不利、疼痛，肢体关节肌肉，屈伸不利，甚至关节肿大、变形等，脉滑或弦，舌质偏暗。中医治疗该疾病优势显著，中药治疗可起到抗氧化、抑制自由基，改善患者局部微循环，抑制炎性细胞因子产生等作用。中医治疗方式主要为内服及外用药物，同时辅以推拿手法。其中外治方法包括中药外洗、敷贴、热熨以及手法等。外用贴膏始于汉代，是中医药的重要组成部分，至今已有近两千年的历史。首先，外用贴膏可以起到护膝的作用，其次，它能避免对胃肠道的刺激等、肝脏的首关效应，因而安全性高，作用强[5]。另外，膝骨关节炎与风寒湿邪入侵、年老体弱，长时间负重受压有关，该疗法能够祛寒通络除湿、活血祛瘀，对患者全身及局部恢复均有一定帮助。

近年来，随着医学模式的改变，临床治疗不仅追求临床疗效，同时也注重药物使用的安全性、简便性。本研究选用骨通贴膏是由于其可使患处局部受到药物的直接刺激，使药力直达病所，具有经济实惠、副作用小、有针对性、简便易行等优势。从中医的辨证角度来看，膝骨关节炎主要为脾虚失运，脾虚失运为脾肾两虚，运化减弱，造成肝肾精血不足，无以充养筋骨，复感湿热外邪，从而造成膝关节炎的各种症状。骨通贴膏由多味中药材制备而成，包括丁公藤、麻黄、当归、干姜、白芷、海风藤、乳香、三七、姜黄、辣椒、樟脑、肉桂油、金不换、薄荷脑等，辅料为橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、黄凡士林、月桂氮酮，具有活血通络、祛风散寒、消肿止痛的功效，可使局部微循环改善，对无菌炎性反应进行抑制，松懈粘连，对水肿的吸收具有促进作用。

李晓东等[9]的研究显示，骨通贴膏治疗膝骨性关节炎的有效率为96.0%，治愈率为22.0%，提示骨通贴膏对膝骨性关节炎的治疗效果显著；付守智[10]的研究结果显示，针对老年性骨关节病患者给予骨通贴膏治疗效果显著，不良反应少，而且能够有效缓解患者的临床症状。本研究通过分组治疗的方式探讨骨通贴膏治疗的临床疗效及安全性，结果显示试验组整体疗效显著高于对照组，尤其是痊愈率及显效率；试验组不良反应如皮肤红疹、瘙痒、皮肤感染发生率均显著低于对照组，安全性更高。本研究与上述研究结果基本相似，彰显了骨通贴膏的临床应用价值。但是，由于本研究样本量少，且未对患者的远期疗效和随访情况，以及不同类型的膝骨关节炎的临床疗效进行评价，因此仍需进一步深入研究。

综上所述，采用骨通贴膏治疗膝骨关节炎，能有效改善患者的临床症状及关节功能，且安全性较高。

[1]万世元,奚小冰.天和骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效评价研究[J].中国医药导刊,2015,17(12):1231-1234.

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[3]中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南(2007年版)[J].中国临床医生杂志,2008,36(1):28-30.

[4]许金海,王国栋,薛瑞瑞,等.骨通贴膏配合运动疗法治疗膝骨关节炎的随机对照临床研究[J].中国医药导刊,2015,17(12): 1265-1269.

[5]冯继华.野木瓜通络膏治疗膝骨性关节炎的临床研究[D].贵阳:贵阳中医学院,2012.

[6]滕蔚然,金立伦,王乐杨,等.消瘀散贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效研究[J].食品与药品,2013,15(3):164-167.

[7]夏菁,谢媛媛,张宗璇,等.骨通贴膏指纹图谱及化学成分研究[J].中成药,2014,36(3):571-576.

[8]杨佳裕,刘光明,孙波,等.施氏宿伤膏治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性评价[J].中国中医骨伤科杂志,2015,23(10):19-23.

[9]李晓东,江汉,江毅,等.天和骨通贴膏治疗膝骨性关节炎疗效分析(50例)[J].医学信息,2015,28(47):86-87.

[10]付守智.骨通贴膏治疗老年性骨关节病123例[J].中国中医药现代远程教育,2016,14(22):77-79.

Clinical effect and safety of Gu Tong plaster in treating knee osteoarthritis

Huang Xiaohua Huang Dewei

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and safety of Gu Tong plaster in the treatment of knee osteoarthritis.MethodsFrom October 2015 October 2016 to jiangyou City Hospital of traditional Chinese medicine for the study of 112 patients with osteoarthritis of the knee were randomly divided into two groups,conventional treatment of 56 patients in the control group,group 56 patients in routine treatment while giving Gu Tong plaster,bone quality,Were compared between the two groups after 6 weeks of treatment the clinical efficacy and safety.ResultsOverall efficacy of experimental group patients was significantly higher than the control group,particularly cured rate and efficiency,while the incidence of adverse reactions were significantly lower than the control group,there were significant differences(P＜0.05).ConclusionGu Tong plaster in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee can significantly improve symptoms and joint function,and high security.

Knee osteoarthritis;Gu Tong plaster;Effect;Safety

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.009

江油市中医医院，四川绵阳 621700

黄晓华（1968.2-），本科学历，副主任医师。研究方向：脊柱外科

黄德炜，Email：77037552@qq.com