肾康注射液联合前列地尔注射液对早期糖尿病肾病炎性反应及免疫功能的影响

岳国荣，徐风梅，杨红玉，刘丹，姜维娜

（1.河南省鹤壁市煤业集团公司总医院，河南 鹤壁 458000；2.长春市中医院，辽宁 长春 130000；3.辽宁中医药大学第一附属医院，辽宁 沈阳 110000）

肾康注射液联合前列地尔注射液对早期糖尿病肾病炎性反应及免疫功能的影响

岳国荣1，徐风梅1，杨红玉1，刘丹2，姜维娜3

（1.河南省鹤壁市煤业集团公司总医院，河南 鹤壁 458000；2.长春市中医院，辽宁 长春 130000；3.辽宁中医药大学第一附属医院，辽宁 沈阳 110000）

目的：观察肾康注射液联合前列地尔注射液对早期糖尿病肾病炎性反应及免疫功能的影响。方法：将98例早期糖尿病肾病患者按随机数字表法分为两组，各49例。对照组进行常规降糖治疗，观察组给予肾康注射液（80 mL，qd）联合前列地尔注射液（10 µg，qd）治疗。于治疗前后检测两组炎症因子水平和免疫功能。结果：治疗后两组C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子（TNF）-α以及白细胞介素（IL）-6水平均低于治疗前（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05）。治疗后两组免疫细胞CD3＋、CD4＋、NK含量明显高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05）；治疗后两组外周血中免疫抑制细胞CD8＋与治疗前比较无统计学差异（P＞0.05）。结论：肾康注射液联合前列地尔注射液应用于早期糖尿病肾病的治疗，可有效降低患者体内炎症因子水平，改善细胞免疫功能。

肾康宁注射液；前列地尔注射液；糖尿病肾病；炎性反应；免疫功能

糖尿病肾病是一种常见而难治的糖尿病微血管病变引起的并发症，是导致终末期肾功能衰竭的重要原因，是1型糖尿病患者的主要死亡原因，在2型糖尿病患者中其严重性仅次于心脑血管病[1]。肾康注射液含有大黄、丹参、红花、黄芪等主要成分，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿之功效，适用于慢性肾功能衰竭[2]。前列地尔注射液可有效控制尿蛋白，改善微循环，降低了血液的黏滞性，易于胰岛素作用的发挥[3]。本研究旨在探讨肾康注射液联合前列地尔注射液对早期糖尿病肾病炎性反应及免疫功能的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年4月－2016年4月我院收治的98例早期糖尿病肾病患者为研究对象。纳入标准：①糖尿病诊断标准参照世界卫生组织（WHO）制定的糖尿病诊断标准；②糖尿病肾病诊断参照中华中医药学会颁布的《糖尿病中医防治指南·糖尿病肾病》[4]；③尿蛋白排泄率为30～300 mg/24 h。排除标准：患有高血压、心功能不全、严重肝功能异常及合并肿瘤者。所有患者按随机数字表法分为两组，各49例。对照组男28例，女21例；年龄45～65岁，平均年龄（52.48±7.29）岁。治疗组男25例，女24例；年龄48～65岁，平均年龄（53.81±8.12）岁。两组患者一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），本研究所有患者均知情并签署知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组分两次于餐前皮内注射精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）（丹麦诺和诺德公司，国药准字：J20050012，规格3 mL∶300 IU）进行常规降糖治疗；观察组在此基础上给予肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字：Z20040110，规格：20 mL/支）联合前列地尔注射液（本溪恒康制药有限公司，国药准字：H20093174，规格：1 mL∶5 µg）治疗，用药方法：4支肾康注射液溶于300 mL 10%葡萄糖溶液中静脉滴注，qd；2支前列地尔注射液溶于100 mL 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，qd，共治疗2周。

1.3 检测方法

治疗前后采集两组患者的晨起空腹静脉血，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测患者血清中炎症因子C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子（TNF）-α及白细胞介素（IL）-6水平。采用流式细胞仪分析患者外周血中CD3＋、CD4＋、CD8＋和NK细胞含量，并计算CD4＋/CD8＋的比值。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件分析数据。计量资料以“±s”表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后炎症因子水平比较

治疗后两组CRP、TNF-α以及IL-6水平均低于治疗前（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后免疫功能比较

治疗后两组免疫细胞CD3＋、CD4＋、NK含量明显高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05）；治疗后两组外周血中免疫抑制细胞CD8＋与治疗前比较无统计学差异（P＞0.05）。见表2。

表1 两组治疗前后炎症因子水平比较

表2 两组治疗前后免疫细胞含量比较

3 讨论

糖尿病肾病有多种病因，包括遗传因素、糖代谢异常、脂代谢紊乱、足细胞损伤、炎症反应、肾脏血流动力学改变、血管活性物质代谢异常等。有研究认为[1]，糖尿病肾病进入Ⅳ期后，若不积极进行干预，肌酐清除率将以每月1 mL/min速度不可逆地下降，对于肾功能的损伤持续加重。糖尿病肾病的治疗一般包括血糖控制、血压控制、饮食治疗、降脂治疗及替代疗法等。替代疗法是糖尿病肾病晚期的疗法，不仅手术难度大，而且对于患者及其家庭也是沉重的负担，因此对于糖尿病肾病的早期控制至关重要。本研究在胰岛素常规降糖治疗基础上给予肾康注射液联合前列地尔注射液治疗早期糖尿病肾病，探讨两者联合应用作用机理，为临床提供应用依据。

结果显示，治疗后两组CRP、TNF-α以及IL-6水平均低于治疗前（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05）。治疗后两组免疫细胞CD3＋、CD4＋、NK含量明显高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05）；治疗后两组外周血中免疫抑制细胞CD8＋与治疗前比较无统计学差异（P＞0.05），说明肾康注射液联合前列地尔注射液可降低早期糖尿病肾病患者炎性反应，改善细胞免疫功能。分析其原因可能是肾康注射液可扩张血管，活血化瘀，减轻肾脏损伤程度，发挥保护肾脏的功能，同时改善肾血流动力学参数，减少蛋白尿水平。前列地尔注射液是一种前列腺素E1类似物，主要通过抑制血小板聚集，舒张血管平滑肌，改善肾脏高灌注、高滤过、高渗透压的情况。两者联合应用，降低炎性反应缓解早期糖尿病肾病的症状，增强患者自身抵抗力，提高治疗效果[5]。

综上所述，肾康注射液联合前列地尔注射液应用于早期糖尿病肾病的治疗，可有效降低患者体内炎症因子水平，改善细胞免疫功能。

[1] 林子桐,张超,沈雪梅.糖尿病肾病发病机制研究进展[J].中国药理学与毒理学杂志,2014,28(5):765-773.

[2] 吴晓明,张娜,高彦彬.中医药治疗糖尿病肾病研究进展[J].转化医学研究(电子版),2014,4(4):12-15.

[3] 祁佳,唐跃年,张宇锋,等.肾康注射液联合前列地尔治疗糖尿病肾病的临床效果系统评价[J].山东医药,2015,55(25):12-15.

[4] 卢伟波,李舒敏.糖尿病肾病早期诊断的研究进展[J].中国当代医药,2014,12(16):191-193.

[5] 吴凌慧,桂志红,张小如.肾康注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾脏病4期疗效观察[J].浙江中西医结合杂志,2014,24(10):897-898.

The Effect of Shenkang Injection Combined with Alprostadil Injection on In fl ammatory Response and Immune Function in Early Diabetic Nephropathy

Yue Guo-rong1, Xu Feng-mei1, Yang Hong-yu1, Liu Dan2, Jiang Wei-na3
(1. General Hospital of Hebi Coal Industry Group Company, Henan Hebi 458000,China; 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Changchun, Liaoning Changchun 130000,China; 3. The First Af fi liated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Liaoning Shenyang 110000,China)

Objective：To observe the effect of shenkang injection combined with alprostadil injection on inflammatory response and immune function in early diabetic nephropathy. Methods：98 cases of patients with early diabetic nephropathy were randomly divided in two groups according to random number table, 49 cases in each group. The control group was treated with conventional hypoglycemic therapy while the observation group was treated with shenkang injection (80 mL qd) combined with alprostadil injection (10 g, qd) treatment. The levels of inflammatory factors and immune function were deteted before and after treatment.Results：After treatment,the levels of C reactive protein (CRP), tumor necrosis factor (TNF)-α and interleukin (IL)-6 in the two groups were lower than those before treatment (P＜0.05), and these indexes of the observation group were lower than those of the control group (P＜0.05). After treatment, the levels of CD3＋, CD4＋and NK in the two groups were signi fi cantly higher than those before treatment, and these indexes of the observation group were higher than those of the control group (P＜0.05). There was no signi fi cant difference in CD8＋between the two groups before and after treatment(P＞0.05).Conclusion：Shenkang injection combined with alprostadil injection in the treatment of early diabetic nephropathy can effectively reduce the level of in fl ammatory factors and improve the cellular immune function.

Shenkang Injection; Alprostadil Injection; Diabetic Nephropathy; Inflammatory Response;Immune Function

R587.2

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.11.025

2017 - 07 - 07

岳国荣，女，硕士，主治医师。研究方向：中医内科学。通讯作者E-mail：196312508@qq.com

鲁守琴