分期隔药灸脐联合西药治疗恶性肿瘤化疗后胃肠道反应33例

2017-12-06 07:11徐新帅刘晓林
中医研究 2017年11期
关键词:胃肠道西药化疗

徐新帅,连 清,路 瑶,刘晓林

(1.山东中医药大学针灸推拿学院,山东济南250300;2.烟台市中医医院,山东 烟台264000)

分期隔药灸脐联合西药治疗恶性肿瘤化疗后胃肠道反应33例

徐新帅1,连 清2,路 瑶2,刘晓林1

(1.山东中医药大学针灸推拿学院,山东济南250300;2.烟台市中医医院,山东 烟台264000)

目的:观察分期隔药灸脐联合西药治疗恶性肿瘤化疗后胃肠道反应的临床疗效。方法:选择98例恶性肿瘤患者,按随机数字表法随机分为3组,西药组给予常规西药治疗;联合对照组在西药组的治疗基础上分一期给予隔药灸脐;治疗组在西药组的治疗基础上分两期给予隔药灸脐。3组均在化疗开始后第6天进行疗效评价。结果:治疗组显效21例,有效10例,无效2例,有效率为93.93%;西药组显效8例,有效15例,无效7例,有效率为71.88%;联合对照组显效16例,有效12例,无效5例,有效率为84.85%。3组对比,差别有统计学意义(P<0.05)。结论:分期隔药灸脐联合西药治疗恶性肿瘤化疗后胃肠道反应疗效确切。

分期;隔药灸脐;化疗后;胃肠道反应

化疗是治疗恶性肿瘤的有效手段之一,能有效抑制肿瘤的复发及生长,增强肿瘤治疗效果,提高患者生存质量和生存率。但化疗后不良反应较多,其中以胃肠道反应最为多见,表现为恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻或便秘、口腔炎等,其中又以恶心、呕吐最为突出。目前,临床主要运用西药止呕治疗,效果不明显,导致患者因无法忍受或惧怕其不良反应而被迫停止治疗。2016年10月—2017年6月,笔者采用分期隔药灸脐联合西药治疗恶性肿瘤化疗后胃肠道反应33例,总结报道如下。

1 一般资料

选取98例就诊于山东省烟台市中医医院肿瘤科的恶性肿瘤化疗患者,按随机数字表法随机分为西药组、联合对照组和治疗组。西药组32例,男16 例,女16 例;年龄平均(61.5 ±6.7)岁;化疗疗程平均(1.9±2.3)个疗程;其中肺癌6例,胃癌8例,肝癌4例,结直肠癌9例,乳腺癌2例,胰腺癌3例。联合对照组组33例,男14例,女19例;年龄平均(62.3 ±5.1)岁;化疗疗程平均(2.5 ±1.9)个疗程;其中肺癌6例,胃癌7例,肝癌7例,结直肠癌7例,乳腺癌 4例,胰腺癌 2例。治疗组组 33例,男18 例,女15 例;年龄平均(58.9 ±7.5)岁;化疗疗程平均(2.1±2.3)个疗程;其中肺癌5例,胃癌8例,肝癌6例,结直肠癌10例,乳腺癌2例,胰腺癌2例。3组一般资料对比,差别无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2 诊断标准

2.1 中医诊断标准

本课题研究在特定环境下造成的胃肠道反应或者单个的胃肠道症状,中医学对此尚无明确的诊断。故参照《中药新药临床研究指导》[1]中的“呕吐”“泄泻”“便秘”的标准拟定。

2.2 西医诊断标准

按照《世界卫生组织制定的抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准》[2]判定。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①病理诊断恶性肿瘤后行化疗方案进行治疗;②进行化疗方案后,出现胃肠道反应(如恶心呕吐、便秘、泄泻等),抗肿瘤药物毒副反应分度[3]在II~IV度;③年龄18~75岁;④卡氏功能状态评分≥60分;⑤病人在签署知情同意书下自愿接受治疗,并且依从性良好。

3.2 排除病例标准

①恶性肿瘤有多发转移灶引起恶液质;②消化道感染等其他原因引起的胃肠道不适;③合并其他系统严重疾病;④预期生存期<6个月;⑤过敏性体质及精神病患者。

4 治疗方法

3组均于化疗开始前1 d进行KPS及白细胞计数,数据采集。化疗开始后第6 d进行KPS、白细胞计数及CGISI,数据采集。西药组给予盐酸昂丹司琼注射液(由齐鲁制药有限公司生产,国药准字H0970062),在化疗前30 min、化疗后4 h各静脉滴注本品8 mg,停止化疗后每12 h口服昂丹司琼片剂(由齐鲁制药有限公司生产,国药准字H20045984)8 mg以止吐,服用至化疗开始后第6天。联合对照组在西药组的治疗基础上,分1期共6 d给予隔药灸脐(从化疗开始算起后延6 d),药物给予舒尔散,药物组成:紫苏100 g,葛根100 g,藿香梗100 g,五灵脂 100 g,姜半夏 150 g,白术150 g,砂仁 150 g,陈皮 100 g,茯苓100 g,木香60g,甘草30 g,冰片30 g。各药为末,调匀,瓶装密封备用。操作方法:①面碗制作:取面粉适量,揉成稍硬的面团,将面团塑成面饼,并揉捏成中空的碗状(直径约8 cm、高2 cm),于面碗底部通一圆孔,孔径大于脐孔约0.5~1.0 cm。②艾柱制作:取适量艾绒,于手心按紧成馒头状,直径约2 cm,高约2 cm。③操作步骤:操作时,嘱患者仰卧床上,脐部用乙醇常规消毒后,取上药末适量(约8~10 g),填满脐部并于脐孔上滴3~4滴姜汁。上置面碗,将艾柱置于面碗内施灸,一定待艾柱燃尽后更换艾柱,每次治疗施灸10壮,约2 h左右,灸后用医用胶布固封脐中药末1 d。

治疗组在西药组的治疗基础上,分2期共12 d(第1期从化疗前6 d开始;第2期从化疗开始后延6 d)第1期以健脾补肾,固本培元为主,方选烟台市中医医院院内协定方-脐疗升白散,药物组成:白术100 g,茯苓 100 g,五味子 100 g,附子 100 g,鸡血藤100 g,肉桂100 g,当归100 g,冰片20 g,黄芪100 g。取穴及操作方法同联合对照组。第二期以祛邪扶正、通理三焦、降逆和胃为主,方选烟台市中医医院院内协定方-舒尔散,药物组成、取穴、操作方法同联合对照组。

3组均在化疗开始后第6天进行疗效评价。

5 观测指标及方法

观察比较3组患者卡氏功能状态评分(KPS)、化疗消化道症状量表(CGISI)评分及白细胞计数比较并参照WHO制定“抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准”。

6 疗效判定标准

按照参考文献[4]中关于“抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准”的标准。显效(0度、Ⅰ度):无恶心、呕吐症状或仅有恶心症状。有效(Ⅱ度):有暂时性呕吐症状,未处理可缓解。无效(Ⅲ度、Ⅳ度):有呕吐症状且需进行相应处理,甚至呕吐症状无法进行有效控制。

7 统计学方法

采用SPSS 17.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示,组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。检验水准α=0.05。

8 结果

8.1 3组疗效对比

见表1。两组对比,经 Ridit分析,χ2=7.85,P <0.05,差别有统计学意义。

表1 3组疗效对比

8.2 治疗前后3组卡氏功能状态评分(KPS)对比见表2。

表2 治疗前后3组KPS对比 分±s

表2 治疗前后3组KPS对比 分±s

注:与同组治疗前对比,** P<0.01;与西药组对比,##P<0.01

组 别 例数 化疗前 化疗后治疗组 33 86.31 ±4.37 76.61 ±6.32**##联合对照组 33 84.94 ±7.65 74.45 ±9.31**##西药组 32 85.63 ±6.34 58.35 ±8.45**

8.3 3组化疗消化道症状量表(CGISI)评分对比见表3。

表3 3组化疗CGISI评分对比 分,±s

表3 3组化疗CGISI评分对比 分,±s

注:与西药组对比,* P <0.05,** P <0.01;与联合对照组对比,#P <0.05,##P <0.01

组 别 例数 治疗后治疗组 33 3.67 ±2.64**#联合对照组 33 5.44 ±3.53西药组32 7.19 ±5.65

从化疗当天算起后延6 d,进行CGISI评分。根据何海燕[5]等大样本研究发现:化疗胃肠道反应在第5天达峰,第6天开始回落。故选择第6天作为观察的时间节点。

8.4 3组治疗前后白细胞计数对比见表4。

表4 3组治疗前后白细胞计数对比×109/Ls

表4 3组治疗前后白细胞计数对比×109/Ls

注:与同组治疗前对比,*P<0.05;与西药组对比,##P<0.01;与联合对照组对比,△△P <0.01

组 别 例数 化疗前 化疗后治疗组 33 6.65 ±2.11 5.63 ±1.45*##△△联合对照组 33 5.41 ±2.01 4.40 ±1.32*##西药组 32 5.35 ±1.89 3.31 ±1.27*

9 讨论

恶性肿瘤化疗后胃肠道反应是影响化疗疗效的重要因素之一。许多人因无法忍受或惧怕其不良反应而被迫停止治疗,从而延误了最佳治疗时机。而西医对其控制并不理想,且副作用较多,花费较高。因此寻求一种有效可行且安全廉价的治疗手段,成为目前临床研究的重点。本病尚无统一的中医学诊断标准,根据症状可参照纳呆、呕吐、痞满、泄泻、便秘、口疮等疾病[6]进行治疗。中医学认为本病是由化疗后毒物攻伐,作用于人体使脾胃受损、气机上逆、升降失调[7],最终导致一系列胃肠道不适症状。本研究从恶性肿瘤患者化疗后胃肠道反应的病因病机入手,分期对其进行干预。治疗组化疗前一期治疗以扶助正气为主,采用健脾补肾,扶正固本之法,充养机体正气,达到“正气存内,邪不可干”的目的。而在化疗期间及化疗后二期治疗,以外邪侵袭,邪聚三焦,胃气上逆为主要病机,治疗时采取祛邪扶正,通理三焦,和胃降逆之法,使所聚之邪,随通而散,上逆之气得复。不仅如此,药物和艾灸相结合有双重刺激作用,使药性随艾灸之温热通十二经、达五脏六腑,而且艾灸又能发挥其补阳之功,使脏腑所受化疗药之寒凉攻伐得以缓解,祛邪扶正,脏腑功能得以修复。灸脐药物选用本院内协定方,有大量临床运用经验可供参考,疗效确切,效果满意,并且将灸脐药物封存在脐内,可以延长治疗时间,提高治疗效果。在施灸时选取神阙为施灸穴位,据明代张景岳在《类经附翼·卷三求正录》[8]指出:“人之初生,生由脐带,脐接丹田,是为气海,即命门也……夫生之门即死之户,所以人之盛衰安危皆系于此者,以其为生气之源,而气强则强,气衰则病。此虽至阴之地,而实元阳之宅。若彼脾胃者,乃后天水谷之本,犹属元阳之子耳。”强调脐为先天之根蒂,能够交通阴阳,培补先后天之本。故脐部施灸能扶助正气,调理三焦,从而减轻或消除胃肠道化疗后不良反应。现代研究[9]表明:脐下有丰富的静脉网,而且脐与大小肠解剖位置最近,药物透脐吸收后,可直接扩散到静脉网或腹下动脉分支而进入体循环,直达病灶[10]。

综上所述,分期隔药灸脐能有效预防及改善肿瘤患者化疗后胃肠道反应,增强机体免疫力,减轻化疗后骨髓抑制,提高生存质量,为进一步治疗奠定基础,有临床借鉴意义。

10 参考文献

[1]孙燕.抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准(WHO)[J].癌症,1992.11(7):2.

[2]郑莜萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:87-110.

[3]孙燕,石元凯.临床肿瘤内科手册[M].北京:人民卫生出版社,2009:48.

[4]邵剑琴.中药穴位贴敷联合超声波改善肿瘤患者化疗后胃肠道反应的效果分析[J].新中医,2016,48(10):166-167.

[5]何海燕.肿瘤化疗消化道症状负荷的评估工具构建和临床研究[D].重庆:第三军医大学,2011:1-150.

[6]朴慧花,于涛,高翔,等.针刺对照西药治疗恶性肿瘤化疗后胃肠反应临床疗效的系统评价[J].时珍国医国药,2010,21(6):1476 - 1478.

[7]李勇,程璐.半夏泻心汤治疗肿瘤化疗后消化道反应临床观察[J].中医学报,2012,9(27):1091 -1093.

[8]明·张景岳.明清名医全书大成丛书·类经附翼仁[M].北京:中国中医药出版社,2002:799.

[9]何静.敷脐疗法治疗术后胃肠功能紊乱机制浅析[J].河北中医,2009,31(7):1056.

[10]高树中.中医脐疗大全[M].济南:济南出版社,2007:18.

R730.5

B

10.3969/j.issn.1001 -6910.2017.11.27

1001-6910(2017)11-0058-04

2017-07-10;

2017-09-11

(编辑 田晨辉)

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