复甲汤联合西医常规治疗难治性甲状腺功能亢进症50例*

张进进

(郑州市中医院，河南 郑州450007)

复甲汤联合西医常规治疗难治性甲状腺功能亢进症50例*

张进进

(郑州市中医院，河南 郑州450007)

目的 观察自拟复甲汤联合西医常规治疗难治性甲状腺功 能亢进症的临床疗效。方法:将50例难治性甲状腺功能亢进症患者采用随机数字表法随机分为两组，对照组25例采用西医常规治疗;治疗组25例在对照组治疗基础上加服复甲汤(柴胡、夏枯草、栀子、牡丹皮、当归、白芍、牛蒡子、生牡蛎、浙贝母、玄参、王不留行)，每日1剂，水煎，每日2次，饭后温服。两组均以4周为1个疗程，共治疗3个疗程。结果:治疗组痊愈6例，显效10例，有效7例，无效2例，有效率为92.0%;对照组痊愈2例，显效7例，有效10例，无效6例，有效率为76.0%。两组对比，差别有统计学意义(P＜0.05)。结论:复甲汤联合西医常规治疗难治性甲状腺功能亢进症有较好疗效，能缓解患者临床症状，改善甲状腺激素水平。

难治性甲状腺功能亢进症/中西医结合疗法;复甲汤/治疗应用;内分泌;临床观察

甲状腺功能亢进症是指甲状腺腺体本身产生甲状腺激素过多，进入循环血液中，引起以神经、循环、消化等系统兴奋性增高和代谢亢进为主要表现的临床综合征。大部分甲状腺功能亢进症患者经过单纯的西医、西药治疗能够痊愈，但有一部分患者由于各种因素的影响导致促甲状腺激素(TSH)持续偏低，使得病情经久不愈或反复发作，严重影响患者的生活质量，被称为难治性甲状腺功能亢进症。随着生活水平的提高和社会压力的增大，难治性甲状腺功能亢进症的发病率逐年上升。2013年3月—2015年12月，笔者采用自拟复甲汤联合西医常规治疗难治性甲状腺功能亢进症25例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院内分泌科门诊及住院的难治性甲状腺功能亢进症患者50例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组25例，其中男7例，女18例;年龄平均(30.31 ±4.12)岁;病程平均(3.16 ±1.32)a。对照组25例，其中男 6例，女19例;年龄平均(30.73 ±4.38)岁;病程平均(3.51 ±1.16)a。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》［1］相关诊断标准，辨证为肝郁化火证。主症:①心悸不宁;②多食易饥;③烦躁易怒;④喜太息;⑤恶热多汗;⑥手指颤动;⑦颈前觉胀。次症:①胸闷;②形体消瘦;③少寐多梦;④乏力;⑤眼胀;⑥眼干;⑦口干。舌脉:舌质红，苔薄黄、或少苔、或少津，脉弦数或弦细、或弦滑。具备主症任1项、次症任2项，参照舌脉，即可诊断。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合甲状腺功能亢进症的诊断标准;②甲状腺功能亢进症病情经久不愈或(和)反复发作者。

3.2 排除病例标准

①不符合诊断标准和纳入病例标准者;②继发性甲状腺功能亢进症者;③妊娠期妇女;④合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统疾病者;⑤精神病患者。

4 治疗方法

对照组采用常规西医治疗:①注意休息，补充足够热量和营养，禁碘饮食;②口服甲巯咪唑片(由Merck KGaA 生产，批号 H20120405，10 mg/片)，剂量根据患者病情而定。若发生白细胞减少(＜4.0×109/L)但中性粒细胞 ＞1.5×109/L，可根据实际情况减少抗甲状腺药物剂量;心悸明显，可给予β受体阻滞剂如盐酸普萘洛尔片等。

治疗组在对照组治疗基础上加服复甲汤，药物组成:柴胡 12 g，夏枯草 30 g，栀子 10 g，牡丹皮10 g，当归15 g，白芍 12 g，牛蒡子10 g，生牡蛎15 g，浙贝母15 g，玄参15 g，王不留行20 g。每日1剂，水煎，每日2次，饭后温服。

两组均以4周为1个疗程，共治疗3个疗程。

5 观测指标

①临床疗效;②甲状腺激素水平，包括血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)。

6 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》［1］和《内分泌学》［2］相关标准。痊愈:临床症状和体征完全消失。显效:临床症状、体征较治疗前好转70%以上。有效:临床症状、体征较治疗前好转30% ～70%。无效:临床症状、体征无明显改善，甚或加重。

7 统计学方法

采用SPSS 17.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数(x)±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。检验水准α=0.05。

8 结果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经 Ridit分析，u=2.22，P ＜0.05，差别有统计学意义。

8.2 两组治疗前、后 FT3、FT4、TSH 水平对比见表2。

表1 两组疗效对比

表2 两组治疗前、后FT3、FT4、TSH水平对比±s

表2 两组治疗前、后FT3、FT4、TSH水平对比±s

注:与同组治疗前对比，* P ＜0.01，＊＊ P ＜0.01;治疗组治疗后与对照组治疗后对比，#P ＜0.05，##P ＜0.01。

) FT4/(pmol·L－1) TSH/(mIU·L－1)53.84 ±11.06 0.04 ±0.03## 24.88 ±7.62＊＊# 0.82 ±0.40＊＊#55.03±12.49 0.04±0.02治疗后 11.80 ±6.44＊＊ 29.28 ±6.07＊＊ 0.61 ±0.31＊＊

9 讨论

难治性甲状腺功能亢进症分为难愈型和复发型两类。该病虽归为中医学“瘿气”范畴，但与瘿气又不完全相同，因其病因病机在甲状腺功能亢进症的基础上还有久病、复病的特点。久病必虚，久病多郁，久病入络成瘀;复病指病情好转或疾病初愈者因多种因素再度复发，即“复者，谓复病如初也”。邓铁涛［3］认为:甲状腺功能亢进症主要特点是本虚标实，本虚主要是阴虚渐至气阴两虚，标实是痰凝气结、郁久化火;治疗应标本兼治，疏肝清热兼益气养阴。王淑玲［4］认为:甲状腺功能亢进症整个病期均有痰火存在，病程日久则火热伤阴、阴虚火旺。吴彦麟［5］认为:甲状腺功能亢进症后期多伤及脾肾，病在太阴少阴合病，临床表现为纳呆、乏力、肢冷等脾肾亏虚之症。大多数现代医家认为:甲状腺功能亢进症后期以虚为本，多以气阴两虚、阴虚火旺为主，挟有气滞痰瘀。

复甲汤方中柴胡疏散退热，升阳举陷，疏肝解郁，使肝气得以条达;夏枯草散结消肿，清肝泻火;牡丹皮清血中伏热，活血散瘀;栀子泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛;当归养血活血;白芍养血敛阴，柔肝缓急;牛蒡子疏散风热，清热解毒;生牡蛎重镇安神，潜阳补阴，软坚散结;浙贝母清热化痰，散结解毒;玄参清热凉血，养阴生津，泻火解毒，软坚散结;王不留行归肝胃经，活血通经。诸药合用，共奏疏肝清热、滋阴祛瘀之效，使肝热得解、肝郁得疏、血虚得养、虚热得清。

本研究结果表明:复甲汤联合西医常规治疗难治性甲状腺功能亢进症有较好疗效，能缓解患者临床症状，改善甲状腺激素水平，值得临床推广运用。

10 参考文献

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:226－229.

［2］廖二元，莫朝辉.内分泌学［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2007.

［3］邓铁涛.邓铁涛临床经验辑要［M］.北京:中国医药科技出版社，1998:180－195.

［4］王淑玲.韩红伟运用化痰清火通络法治疗甲状腺功能亢进症经验［J］.中国中医药现代远程教育，2011，8(23):7.

［5］吴彦麟，李赛美.李赛美教授辨治甲状腺机能亢进症经验举要［J］.新中医，2013，45(1):186 －189.

1001－6910(2017)11－0007－03

R582+.1

B

10.3969/j.issn.1001 －6910.2017.11.04

河南省中医药管理局中医药科学研究专项课题(2013ZY02042)

2017－09－13;

2017－10－23(编辑 颜 冬)