中成药治疗功能性腹胀的对比分析

熊萍香

（江西省南昌市中西医结合医院消化内科，南昌 330003）

中成药治疗功能性腹胀的对比分析

熊萍香

（江西省南昌市中西医结合医院消化内科，南昌 330003）

目的 观察枳术宽中胶囊、达立通颗粒和六味安消胶囊三种中成药治疗功能性腹胀的临床疗效。方法 将150例功能性腹胀患者随机分成3组各50例，其中枳术宽中组采用枳术宽中胶囊治疗，达立通组采用达立通颗粒治疗，六味安消组采用六味安消胶囊治疗，观察治疗1周、2周、4周后的有效率，以及治疗后1月、2月、4月的复发率。结果 3组治疗功能性腹胀都有显著的疗效，其中六味安消组的有效率高于其他2组，尤其要高于达立通组，但3组间疗效比较，差异均没有统计学意义（P＞0.05）。结论 枳术宽中胶囊、达立通颗粒和六味安消胶囊治疗功能性腹胀临床效果均比较理想，但各有侧重，且这3种中成药副作用少，安全性高，适合患者长期或间断服用。

功能性腹胀；中成药疗法；枳术宽中胶囊；达立通颗粒；六味安消胶囊

功能性腹胀是一类消化科常见的无器质性改变的胃肠病，该病易长期、反复发作。随着社会老龄化的进展及社会压力的增加，该患病人数逐年增多，已达人群的25%左右，尤其是老年人及女性患者更为多见。目前临床上常采用西医促胃动力药或各种中医中药治疗，疗效各一。作者收集了功能性腹胀患者150例，分别采用临床上常用的中成药枳术宽中胶囊、达立通颗粒及六味安消胶囊进行治疗，对三者的临床疗效进行了对比分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2015年1月—2016年12月南昌市中西医结合医院消化科符合罗马III诊断标准的功能性腹胀患者150例[1]，主要症状为腹胀、嗳气，有些伴有便秘或排便困难，或伴有抑郁、焦虑、失眠的精神症状，所有患者均没有器质性疾病的证据。将所有患者随机分为3组：枳术宽中胶囊组50例，其中男性22例，女性28例，平均年龄53.1岁，平均病程6.6年；达立通颗粒组50例，男性24例，女性26例，平均年龄54.3岁，平均病程6.3年；六味安消胶囊组50例，男性23例，女性27例，平均年龄52.8岁，平均病程6.8年。3组患者在性别、年龄、病程、中医舌象、脉象等方面比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 排除标准 ①胃肠镜检查发现溃疡、糜烂、肿瘤等胃肠道器质性病变；②合并有心、脑血管、肺、肝、肾及造血系统等原发性疾病；③除抑郁、焦虑、失眠外的其他精神病患者；④孕妇及哺乳期女性；⑤已经采用其他类似药物治疗者。所有受试对象均签署知情同意书。

1.3 给药方法 枳术宽中组：枳术宽中胶囊（生产厂家：山西双人药业有限责任公司，规格：0.43 g×24粒，批号：国药准字Z20020003）3粒/次，3次/d，餐前服用；达立通组：达立通颗粒（生产厂家：南昌弘益药业有限公司，规格：6 g×9袋，批号：国药准字Z20050001） 1袋/次，3次/d，餐前服用；六味安消组：六味安消胶囊（生产厂家：南昌博士达药业有限公司，规格：0.5 g×10粒×4板，批号：国药准字062365Z71）3～6粒/次，2～3次/d，餐前服用。3组均7 d为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.4 疗效判断标准[2](1)显效：症状、体征明显减少或改善在70%以上（含70%），短期内无反复； (2)有效：症状、体征减轻或改善在30%～70%(含30%)，短期内偶有反复且程度轻； (3)无效：症状、体征均无好转，疗效指数＜30%，或短期内复发[2]。3组治疗后有效率=（显效例数+有效例数/总例数） ×100%，观察治疗1周、2周、4周后的有效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件进行统计学处理，计数资料以率表示，组间治疗有效率比较采用秩和检验，组间治疗后复发率采用χ2检验 ，均以 P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组治疗后有效率比较 治疗1周后枳术宽中胶囊组有效率50.0%，达立通颗粒组有效率38.0%，六味安消胶囊组有效率60.0%；治疗2周后枳术宽中胶囊组有效率72.0%，达立通颗粒组有效率62.0%，六味安消胶囊组有效率80.0%；治疗4周后枳术宽中胶囊组有效率82.0%，达立通颗粒组有效率76.0%，六味安消胶囊组有效率86.0%。综上结果显示，3组治疗功能性腹胀都有显著的疗效，其中六味安消组的有效率高于其他2组，尤其要高于达立通组。但3组间疗效比较，差异均没有统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 3组患者治疗有效率比较 [例(%)]

2.2 3组治疗后复发情况比较 1月后枳术宽中胶囊组复发13例，达立通颗粒组复发18例，六味安消胶囊组复发15例；2月后枳术宽中胶囊组复发18例，达立通颗粒组复发23例，六味安消胶囊组复发21例；4月后枳术宽中胶囊组复发22例，达立通颗粒组复发29例，六味安消胶囊组复发25例。结果显示：3组治疗功能性腹胀1月、2月和4月后都有一定的复发率，但3组间复发率比较，差异均没有统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 3组患者治疗后复发情况比较 [例(%)]

2.3 3组不良反应发生情况 3组出现不良反应比较少，枳术宽中组出现腹痛4例，腹泻2例，口干1例；达立通组出现腹痛2例，恶心2例；六味安消组出现腹痛6例，腹泻5例，恶心3例，口干1例。

3 讨论

功能性腹胀主要症状为腹胀，发病机制尚不清楚，可能与肠腔气体增多、胃肠动力障碍、肠道菌群失调、内脏敏感性增加及精神因素等有关[3]。中医认为[4-5]功能性腹胀与中医的“腹胀病”相近，辨证分型缺乏统一的标准，多数中医学者认为腹胀病位在肝脾胃，因脾胃虚弱、肝郁气滞、导致脾运失职、升降失调所致，主张运用健脾和胃、疏肝理气治疗本病。枳术宽中胶囊是在中医传统配方的基础上进行改进的药方，组方为柴胡、枳实、山楂、白术。该方的主要功效是健脾和胃，理气消痞，尤其是柴胡的升脾胃之清气、疏肝解郁与枳实的消痞除满、理气导滞之功效，两者配伍可起到一升一降的效果，更有利于调理中焦气机。现代药理学研究表明[6-7]，该药方合用可双向调节患者的胃肠功能，枳实可改善5-HT能神经元传递，提高其含量，缩短胃排空时间，有效促进胃肠蠕动，也有明显抑制肠管运动亢进的作用。另外柴胡、枳实还具有抗抑郁作用，有利于调节患者心理状况。达立通颗粒由柴胡、枳实、木香、陈皮、党参、焦山楂、延胡索等中药组成，主要功效是和胃降逆、通利消滞、清热解郁之效。除柴胡及枳实的疏肝解郁、理气消滞作用外，还有木香的理气行气、调中止痛，加速胃排空时间，缩短胃的排空时间及升高血浆胃动素作用；延胡索能活血散瘀，理气止痛，增强胃肠运动的收缩节律，调节消化运动功能，调节自主神经及中枢功能，促进内源性胃动素的释放[8-9]。六味安消胶囊由土木香、大黄、山奈、寒水石 (煅)、诃子、碱花组成。该方有消积导滞、和胃健脾、行气止痛的功效。其中土木香有健脾和胃、行气止痛之功；大黄有泻热通便、解毒消痈、清热除湿之功；碱花有消食、破痞、润肠通便、解毒之功。研究显示[10-11]，六味安消胶囊具有促胃肠动力、通便、保护胃肠道黏膜、抗菌及抑酸作用，同时还对由聚滞导致的精神及全身症状进行有效的调节。

对于功能性腹胀，这3种中成药都是临床上常用的理气消胀、疏肝解郁药物，临床效果均比较理想，但各有侧重。本研究显示，3组中六味安消组改善患者便秘作用更为明显，故对于功能性腹胀伴有便秘的患者建议首选该药。但六味安消胶囊含有大黄成分，患者对药物的反应有个体差异，易导致腹痛和腹泻的副作用，故最好根据个人的体质服用合适的剂量。而达立通组和枳术宽中组改善患者抑郁焦虑作用较为明显，故对于功能性腹胀伴抑郁焦虑症状的患者建议选用枳术宽中胶囊和达立通颗粒，因里面含的柴胡、枳实具有良好的抗抑郁焦虑作用，尤其是枳术宽中胶囊的该作用更为明显一些。另外，功能性腹胀患者症状易反复，这三种中成药也有一定的复发率，但其副作用均较少，安全性高，适合长期或间断使用，对缓解患者腹胀等症状有良好的临床应用。

[1]罗马委员会.功能性胃肠病的罗马III诊断标准(共识意见)[J].现代消化与介入诊疗，2007，12(2):137-139.

[2]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)[J].中国中西医结合杂志，2011，31(11):1545-1549.

[3]张红英，王进海，李永，等.功能性腹胀发病机制的研究[J].西安交通大学学报（医学报），2013，34(6):789-792.

[4]郑亮，王媛媛.单兆伟教授从”气”论治脾胃病经验浅析[J].中医药通报，2009，8(4):16-18.

[5]占新辉，符思，王微，等.功能性腹胀中医证型研究概况[J].环球中医药，2015，8(1):116-119.

[6]秦波，张俊.枳术宽中胶囊对功能性消化不良并抑郁患者的影响[J].中国实验方剂学杂志，2015，21(8):186-189.

[7]贺琼.枳术宽中胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良临床研究[J].陕西中医，2017，38(4):471-472.

[8]江必武，石拓，刘浩.达立通颗粒治疗功能性消化不良102例[J].中国中西医结合消化杂志，2013，21(3):157-158.

[9]刘仁鹏.达立通颗粒治疗功能性胃十二指肠病的临床效果观察[J].中国当代医药，2016，23(35):123-125.

[10]陈秋旻，伍德娜，吴永良，等.六味安消胶囊联合奥美拉唑对功能性消化不良患者胃电参数及胃肠动力相关指标的影响[J].中国生化药物杂志，2017，37(1):71-73.

[11]袁立红，张姝娜.六味安消胶囊联合莫沙必利治疗慢性功能性便秘的有效性研究[J].中国现代医生，2017，55（7）:40-42.

A Comparative Analysis on Effect of Chinese Patent Medicines in Treating Functional Abdominal Distension

XIONG Pingxiang
(Department of Gastroenterology,Nanchang Hospital of Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine,Jiangxi Province,Nanchang 330003,China)

Objective To compare the effect of three Chinese patent medicines,namely,Zhongzhi Kuanzhong capsule,Dalitong granule and Liuwei Anxiao capsule.Methods One hundred and fifty cases with functional abdominal distension were randomly and equally divided into three groups,and were treated by Zhongzhi Kuanzhong capsule,Dalitong granule and Liuwei Anxiao capsule,respectively.The response rate was observed after treatment for 1 week,2 weeks and 4 weeks.The recurrence rate within one month,2 months and 4 months after treatment was observed.Results The 3 groups had obvious curative effect,the effective rate of the Liuwei Anxiao capsule group was higher than that of the other 2 groups,especially higher than Dalitong group,but the difference was not statistically significant(P＞0.05).Conclusion Zhongzhi Kuanzhong capsule,Dalitong granule and Liuwei Anxiao capsule were all effective in treating functional abdominal bloating,and each medicine had unique advantages.These three Chinese patent medicines caused few side effects and exhibited high safety,and therefore they are suitable for long-term or intermittent use.

abdominal distension;therapy of Chinese patent medicine;Zhongzhi Kuanzhong capsule;Dalitong granule;Liuwei Anxiao capsule

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.22.031

1672-2779（2017）-22-0074-03

李海燕 本文校对：杨德平

2017-08-01）