柴苏降逆汤联合PPI制剂治疗反流性食管炎的临床研究※

邵 亮 孙继海 孙通华

（1 山东省寿光市人民医院消化内科，寿光 262700；2 山东省寿光市妇幼保健院预防医学，寿光 262700）

柴苏降逆汤联合PPI制剂治疗反流性食管炎的临床研究※

邵 亮1孙继海2孙通华1

（1 山东省寿光市人民医院消化内科，寿光 262700；2 山东省寿光市妇幼保健院预防医学，寿光 262700）

目的 观察自拟柴苏降逆汤联合PPI制剂泮托拉唑片治疗反流性食管炎的临床疗效。方法 选取寿光市人民医院门诊有反酸、烧心等表现的患者80例，全部经过胃镜检查为反流性食管炎患者（洛杉矶分级法A级-D级），随机分为对照组、治疗组，各40例，对照组给予标准剂量PPI制剂（泮托拉唑片）40 mg，每日1次，每次1片，治疗1月；治疗组在使用泮托拉唑片的基础上，再给予自拟药物柴苏降逆汤口服，每日1次。结果 对照组与治疗组都能有效缓解反流性食管炎症状，胃镜下表现都明显好转，且治疗后症状缓解率、胃镜下表现两者相比有差异(P＜0.05)，治疗组要好于对照组。结论 自拟柴苏降逆汤联合PPI制剂治疗反流性食管炎取得较好效果。

食管炎；柴苏降逆汤；泮托拉唑；吐酸

反流性食管炎是胃食管返流病的一种，因为胃、十二指肠的胃酸、食物、胆汁等内容物经过食管下段括约肌反流进入食管[1]，在食管下段括约肌松弛、食管屏障作用减弱等因素作用下，引起烧心、反酸、吞咽疼痛、咳嗽等症状，甚至可以诱发哮喘等疾病，人群中发病率高，治疗上主要为抑酸药、胃肠动力药等，通过单纯西医治疗，很多时候治疗效果差，症状持续或者症状很快复发[2]，约有20%～30%的反流性食管炎患者虽经标准剂量的泮托拉唑等质子泵抑制药物治疗后，却无任何疗效，症状持续不能缓解，且有研究表明有食管炎症状的复发率高达80%~90%，有时会产生对药物依赖性和耐药性，中西医结合可以优势互补、相得益彰[3-4]。

在中医学上，反流性食管炎是在机体正虚的内因基础上加上外邪的侵袭引起防御因子及损伤因子不平衡所致，我们自拟中药方剂柴苏降逆汤（主要组成：柴胡、炒枳壳、清半夏、紫苏梗、代赭石、白术、茯苓、姜竹茹、陈皮、木香、砂仁、槟榔、沙棘、甘草）联合质子泵抑制剂泮托拉唑片治疗反流性食管炎取得较好效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 临床表现为反酸、烧心，病程超过7 d，共80例患者，在寿光市人民医院经过奥林巴斯260SL胃镜检查诊断为食管炎病人，查心电图、胸部透视等排除心脏、肺部病变，生化检查等排除肝损害、尿毒症等疾病引起的胃食管反流，符合中医脾胃虚寒、肝气犯胃者、瘀血内阻者、胃阴不足者等的患者，可选为观察病例，试验前1月未接受过其他药物治疗，想尝试中西医结合治疗且依从性好的患者，排除妊娠期、哺乳期患者。

1.2 治疗方法 对照组给予标准剂量PPI制剂泮托拉唑片（山东罗欣药业） 40 mg每日1次，每次1片，治疗1月，治疗组在使用泮托拉唑片的基础上，再给予自拟药物柴苏降逆汤口服，每日1次，治疗1月。

1.3 疗效判定标准 疗效按照《中药新药研究指标原则》标准判断疗效，观察患者临床症状缓解情况，根据烧心、反酸表现，分为4级[5]，分别积分0~3分，0级:无 明显不适；1级：轻微出现烧心、反酸、胸痛，可不要药物治疗；2级：反酸、烧心明显，能影响日常生活，需要药物治疗；3级：反酸、烧心明显，影响日常生活，需要药物干预，治疗前后积分减少大于1判断为有效，无症状判断为治愈。内镜评分，治疗前后通过奥林巴斯260内镜检查，根据美国洛杉矶反流性食管炎的评分看患者内镜表现[6]，积分减少1判断有效，内镜无明显糜烂、溃疡判断为治愈。

1.4 观测项目 包括：（1）安全性观测项目：常规体格检查外，2组患者均进行血常规、肝、肾功能检测，治疗前后各1次。（2）疗效观测项目包括：1月后对患者症状烧心、反流（反酸）进行综合评分，疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》，治疗前、治疗1月后对患者进行胃镜复查，根据胃镜洛杉矶分级进行比较。

1.5 统计学方法 计量资料采用t检验；计数资料采用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料 80例患者中，共有男性53例，女性27例，男性大于女性；最小年龄28岁，最大85岁，平均（55.1±13.54） 岁。2组患者年龄均呈正态分布，2组年龄经t检验无差异，具有可比性，年龄分布多集中于40~70岁。

2.2 食管炎患者在治疗前后反酸、烧心等症状积分情况 对照组共有40例患者，治疗前后积分减少不小于1的患者为33名，有效率82.5%；治疗组40例患者中，治疗前后积分减少不小于1的患者为36名，有效率90%。见表1。

表1 2组患者症状积分 (例)

对照组治疗前、后症状积分经卡方检验，P<0.01，治疗组治疗前、后经卡方检验，P<0.01，均有统计学差异；治疗前对照组、治疗组症状积分经卡方检验P=0.46592，具有可比性，治疗后2组经卡方检验 P=0.03028（P<0.05），有统计学差异。

2.3 食管炎患者在治疗前后胃镜积分情况 对照组共有40例患者，治疗前后积分减少不小于1的患者为31例，有效率77.5%；治疗组40例患者中，治疗前后积分减少不小于1的患者为37例，有效率92.5%。见表2。

表2 2组患者胃镜积分 (例)

对照组治疗前、后胃镜下积分经卡方检验，P<0.01，治疗组治疗前、后胃镜积分经卡方检验，P<0.01；治疗前对照组、治疗组胃镜积分经卡方检验P=0.72878，具有可比性，治疗后对照组、治疗组经过卡方检验P=0.02526（P<0.05），有统计学差异。

3 讨论

反流性食管炎是胃食管返流病的一种，因为胃十二指肠的胃酸、食物、胆汁等内容物经过食管下段括约肌反流进入食管，在食管下段括约肌松弛、食管屏障作用减弱等因素作用下，引起烧心、反酸、吞咽疼痛、胸痛、吞咽困难等症状，甚至可以诱发哮喘等疾病，人群中发病率高，治疗上主要为改变生活方式，禁吸烟，减少脂肪等摄入，睡前不进食等[7]，抑酸药[8]、胃肠动力药等[9]，通过单纯西医治疗，很多时候治疗效果差，症状持续或者症状很快复发，有研究表明有食管炎症状的复发率高达80%~90%，有时会产生对药物依赖性和耐药性，在很多慢性疾病中，中医中药起到越来越多的作用[3]。中西医结合可以优势互补、相得益彰[10]。

我们自拟中药方剂柴苏降逆汤（主要组成：柴胡、炒枳壳、清半夏、紫苏梗、代赭石、白术、茯苓、姜竹茹、陈皮、木香、砂仁、槟榔、沙棘、甘草）联合PPI制剂治疗反流性食管炎取得较好效果。根据中医药类教材《中医内科学（第七版）》辨证，反流性食管炎属于中医“吐酸、反胃、噎嗝”等范畴，其病位在食管，为胃气所主，功能归于六腑，同时与肝脾密切相关，胃为水谷之海，与脾相表里，脾气主升，胃气主降，升降相宜，共司受纳运化和输布功能，肝主疏泄，是全身气机升降的枢纽。病久郁热内生，痰气交阻，久病及血，积而成瘀，痰、气、瘀、热互结，致病情缠绵难愈。因此在临症辨治中常以健脾疏肝、和胃降逆、清热制酸、祛瘀生新为法组方遣药。

食管炎为消化系统慢性疾病，病程迁延、漫长，单纯使用西药很难完全治愈，且复发率高，我们使用柴苏降逆汤治疗食管炎取得较好效果，但中药煎制繁琐，味苦，病人依从性较差，大量推广有一定难度，长期使用是否会引起肝肾功能损害、骨髓抑制等还需要进一步研究。

[1]许国铭.重新认识、深入研究胃食管反流病[J].中华消化杂志，2003，23(1):5-6.

[2]丁沛，刘菊，胡蓆宝，等.中医综合疗法在反流性食管炎治疗中的应用[J].中医杂志，2012，53(10)：879-881.

[3]马丽莉，熊元治，马颖才，等.中西医结合治疗反流性食管炎疗效观察[J].新中医，2013，45(10)：40-42.

[4]薛心东.栀子豆豉陷胸汤合栀子厚朴汤治疗反流性食管炎60例的临床观察[J].中国当代医药，2013，20(26)128-129.

[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京:中国医药科技出版社，2002:114-117.

[6]Lundell LR，Dent J，Bennett JR，et al.Endoscopic assessment ofoesophagitis：clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification[J].Gut，1999，45(2)：172-180．

[7]袁耀宗.胃食管反流病治疗共识意见(2007，西安)[J].中华消化杂志，2007，27(10)：689-690．

[8]段桂兰.埃索美拉唑治疗反流性食管炎的机制与疗效[J].中国中医药咨讯，2011，3（13）：257．

[9]李岩，陈治水，危北海.胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见(2010)[J].中国中西医结合杂志，2011，31(11)：1550-1553．

[10]汤银燕，周晓红.中医药治疗反流性食管炎的研究进展[J].云南中医中药杂志，2008，29（1）：40-42．

Clinical Study on Chaisu Jiangni Decoction Combined with PPI Preparation in the Treatment of Reflux Esophagitis

SHAO Liang1,SUN Jihai2,SUN Tonghua1
(1.Department of Gastroenterology,Shouguang People's Hospital,Shandong Province,Shouguang 262700,China;2.Shouguang Maternal and Child Health Care Hospital,Shandong Province,Shouguang 262700,China)

Objective To observe the clinical effect of Chaisu Jiangni decoction combined with pantoprazole tablets in the treatment of reflux esophagitis.Methods 80 patients were confirmed the reflux esophagitis by gastroscope in Shouguang City People's hospital with acid reflux and heartburn were randomly divided into control group and treatment group.The control group was given pantoprazole 40mg one times per day for 1 month,and the treatment group used pantoprazole tablets and Chaisu Jiangni decoction 1 time per day.Results The control group and the treatment group can effectively alleviate the symptoms of reflux esophagitis,gastroscopic manifestations were obviously improved.There were differences between the treatment group and control group in remission rate and astroscopic manifestations (P<0.05).The treatment group was better than the control group.Conclusion Selfmade Chaisu Jiangni decoction combined with PPI preparation in the treatment of reflux esophagitis has better effect.

reflux esophagitis;Chaisu Jiangni decoction;pantoprazole;acid regurgitation

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.22.038

1672-2779（2017）-22-0091-03

山东省潍坊市中医药科研立项项目（第三类）【No.2016-3-007】

李海燕 本文校对：程晓鹏

2017-08-17）