分析莫西沙星不良反应引起的临床用药安全问题

王旭瑞+郭君

【摘要】 目的 分析莫西沙星不良反应相关因素及特点， 正视临床用药安全问题， 为合理用药提供参考意见。方法 50例莫西沙星不良反应患者作为研究对象， 对患者的临床资料进行统计分析， 包括一般资料、用药情况、临床不良反应表现等。结果 50例莫西沙星不良反应者中口服给药12例、静脉注射38例；不良反应患者例数随着年龄的增大而增多， 60岁以上占比最多， 为30%；其中上呼吸道感染15例、下呼吸道感染16例、软组织及皮肤感染8例、胸腔内复杂感染5例、生殖系统感染6例。身体部位损伤主要为皮肤及其附件损伤、胃肠系统损害和全身性损害；50例患者中单一用药47例， 另外

1例联合应用吲哚美辛肠溶片出现了皮疹反应；1例联合胆舒胶囊出现了恶心症；1例联合丹参酮胶囊出现了恶心症。结论 莫西沙星临床应用越来越广泛， 不良反应发生率也有所上升， 可能损害到患者皮肤、胃肠等系统组织， 因此医学上应高度重视莫西沙星的使用， 严格监督用药， 使用药安全性得到保障。

【关键词】 莫西沙星；不良反应；合理用药；用药安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.26.085

莫西沙星是一种具有良好抗菌活性的药物， 杀菌疗效好， 归属8-甲氧基服喹诺酮类。药效学体内外研究显示它对多种非典型病原体均作用显著， 包括厌氧菌、革兰阳性球菌、支原体、衣原体等， 同喹诺酮类其他药物相比药效更优， 临床上多将其应用到呼吸系统感染治疗中， 近年来莫西沙星应用范围越来越广， 由于多方面因素其不良反应发生也在逐步上升[1]。本文旨在分析莫西沙星不良反应相关因素及特点， 为临床合理用药提供依据， 特收集50例莫西沙星不良反应患者进行了研究分析， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 收集本市多家医院2015年1月～2016年12月上报国家药品不良反应监测中心的50例莫西沙星不良反应患者， 检索统计患者的临床资料。

1. 2 方法 根据50例患者莫西沙星不良反应报表内容， 分类统计患者给药途径、年龄、性别、不良反应临床表现、合并用药情况、严重不良反应表现等， 分析莫西沙星不良反应相关因素及特点[2]。

2 结果

2. 1 给药途径分析 50例莫西沙星不良反应患者中， 口服给药12例、静脉注射38例；莫西沙星片均为400 mg/d；50例不良反应患者中， 严重反应者1例（出现呼吸困难症状）， 属静脉滴注， 所有患者经对症处理均预后良好。

2. 2 一般资料 50例患者中男26例， 女24例；年龄21～86岁， 其中20～30岁3例、31～40岁7例、41～50岁12例、51～60岁13例、60岁以上15例， 不良反应患者例数随着年龄的增大而增多。

2. 3 原发疾病 50例患者中上呼吸道感染15例、下呼吸道感染16例、软组织及皮肤感染8例、胸腔内复杂感染5例、生殖系统感染6例。

2. 4 莫西沙星不良反应损伤身体部位及临床症状表现 50例患者身体部位损伤主要为皮肤及其附件损伤（症状包括瘙痒、多汗、皮疹）、胃肠系统损害（症状包括腹痛、恶心呕吐、腹泻）和全身性损害（症状包括过敏反应、乏力、发热、全身不适、疼痛等）， 对应病例数分别为22例（44%）、19例（38%）、8例（16%）， 另外仅1例（2%）出现心律紊乱现象。

2. 5 是否联合用药分析 50例患者中单一用药47例， 另外1例联合应用吲哚美辛肠溶片出现了皮疹反应；1例联合胆舒胶囊出现了恶心症；1例联合丹参酮胶囊出现了恶心症。

3 讨论

莫西沙星组织穿透性强， 药动学特性良好， 且抗菌谱广， 因此临床上应用越来越广泛， 甚至在社区获得性肺炎指南中明确推荐其为抗感染治疗药物。虽然莫西沙星耐受性、有效性均较强， 但在临床使用过程中仍见有不良反应事件发生， 因此对其使用安全性的探讨也不容忽视[3]。本次研究结果显示， 50例莫西沙星不良反应患者多为针剂给药， 静脉注射38例（76%）， 口服给药12例（24%）；年龄上虽无性别差异， 但随着年龄的上升， 发生莫西沙星不良反应可能性更大， 本组患者中占比例最多的是60岁以上的人群， 共计15例（30%）；莫西沙星用药对应的原发疾病多为呼吸系统感染疾病；另外莫西沙星不良反应常损害患体的部位有皮肤及其附件损伤、胃肠系统损害和全身性损害， 严重者可能出现抽搐、呼吸困难等症状， 本组患者中出现严重反应1例（呼吸困难）， 所有纳入对象不良反应经过及时处理及治疗均预后良好。

以上文莫西沙星不良反应相关因素及特点为依据， 提出以下几个安全用药意见及建议：①用药过程中严密观察患者神情动作， 特别是针剂治疗的患者， 因为吸收迅速、起效快， 更應多加关注， 以便及时发现异常采取有效处理措施。②以每例患者个体差异为基础， 尤其是对有基础病、合并症、过敏体质、高龄等典型特征的患者， 应严格用药指征， 给药前准确预估， 给药过程中密切关注。③初次使用莫西沙星的患者， 用药后严密观察患者反应， 若实施静脉滴注应严格将滴速控制在合理、患者耐受的范围内[4]。④若发现患者出现明显血压、血脂、血糖波动， 并表现出心率紊乱、神经等症， 应立即考虑患者发生了药物不良反应， 马上停止给药， 并进行有效对症治疗。⑤严格用药指征， 明确划分避免使用人群， 比如肝肾功能不全、妊娠妇女、儿童、老年体弱患者等。

⑥熟练掌握莫西沙星药理特性， 详细阅读药物说明书， 严格按照上述标准配药， 不和配伍禁忌药物一起使用[5， 6]。

综上所述， 莫西沙星不良反应可能累及患体多器官组织， 其中最常见的是神经系统和消化系统， 由于该药物具有良好药动学特性， 临床应用范围越来越广， 为减少其不良反应发生率， 给药前应先检查患者血常规、肝肾功能等， 对孕妇、老人等特殊人群慎用， 严格用药指征， 保证莫西沙星用药的安全性， 进而发挥出自身良好的抗菌效果。

参考文献

[1] 陈勇. 莫西沙星药理特性与用药安全性研究进展及分析. 中国医药指南， 2011， 9（21）：186-187.

[2] 任晓蕾， 张海英， 李玉珍. 关注莫西沙星不良反应引起的临床用药安全性问题. 中国医院药学杂志， 2010， 30（23）：2045-2047.

[3] 李春伟. 莫西沙星的药理作用与临床应用. 湖北科技学院学报， 2015（8）：7-8.

[4] 李心群， 吴海燕， 徐永红，等. 静脉输注盐酸莫西沙星不良反应. 中国药物滥用防治杂志， 2012， 18（4）：244.

[5] 霍文. 莫西沙星所致不良反应171例分析. 中国老年学杂志， 2011， 31（9）：1676-1677.

[6] 朱文静， 崔卫华， 王少华，等. 莫西沙星对社区获得性肺炎治疗作用的研究进展. 中国临床药理学与治疗学， 2015， 20（5）：597-600.

[收稿日期：2017-04-11]endprint