金属材料检测实验室认可申请不符合案例分析

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(中国合格评定国家认可委员会, 北京 100062)

实验室认可

金属材料检测实验室认可申请不符合案例分析

郭淼,刘丽东,刘佳,潘锋,朱晓宇

(中国合格评定国家认可委员会, 北京 100062)

通过对我国2016年特种设备、建工建材、交通运输等行业的金属材料检测实验室在申请认可的过程中出现的不受理情况进行分析归纳，总结出了常见的不受理原因，探讨了实验室的质量管理现状，并有针对性地提出了实验室认可申请需要重点关注的问题以及需要采取的相关措施。结果表明：常见的不予受理原因涉及人员、质量管理体系、能力验证、内部审核和管理评审、检测经历、诚信问题、行政处理等方面，其中出现频率最高的是人员问题和质量管理体系问题；这些是当前金属材料检测实验室质量体系建立、发展和管理中需要重点关注的问题。

金属材料; 检测; 实验室认可; 申请; 不符合

自2002年我国形成统一的认可制度，经过多年的不懈努力，中国认可工作已经取得了很大成绩。截至2016年11月，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)累计认可实验室约7 800家，认可领域、规模和数量均处于世界领先水平。随着我国认可制度在各个领域的广泛应用，越来越多的检测实验室申请CNAS认可。但是，部分实验室由于对认可规则和认可准则的要求理解不到位，在初次认可申请时存在着不予受理认可的情况。笔者主要分析了特种设备、建工建材、交通运输等行业的金属材料检测实验室在申请认可的过程中出现的不受理情况，总结了常见的不受理原因，并有针对性地为实验室提出了需重点关注的问题以及需采取的相关措施，期望能够对初次申请认可的实验室起到借鉴作用。

1 不受理案例概况

1.1受理依据

实验室认可受理依据主要有：CNAS-RL01:2016《实验室认可规则》[1]，CNAS-RL02:2016《能力验证规则》[2]，CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》[3]，CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》[4]，CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》[5]，CNAS-CL14：2010《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域的应用说明》[6]，CNAS-CL19：2010《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》[7]，以及其他相关认可规则。

1.2统计分析样本

2016年全国初次申请认可的来自特种设备、建工建材、交通运输等行业的金属材料检测实验室共计约500家，其中不予受理的实验室共计84家。以这84家不予受理申请的机构作为统计分析样本。

2 不受理原因分析

84家机构不予受理的原因涉及到人员、质量管理体系、能力验证、内部审核和管理评审、检测经历、诚信问题、行政处理、机构类型、整改时效、自愿撤销等。其中，由于不满足人员、质量管理体系、能力验证要求而不予受理的机构数量较多。各不受理原因的分布情况如图1所示。

图1 2016年初次申请认可实验室不受理原因统计Fig.1 The non-conformance reason statistics for first accreditation application laboratories in 2016

2.1人员

84家样本中，不符合认可受理条件中关于人员要求的机构共有28家，占比33.3%，是出现频率最高的不受理原因。

关于人员的不符合情况主要包括：①不满足CNAS-CL52：2014[4]中5.2.1 a)条款，实验室从事检测或校准活动的人员兼职在其他同类型机构从事同类的检测或校准活动；②不满足CNAS-CL52：2014[4]中5.2.1 b)条款，检测人员的学历不满足大专以上或专业与所从事的检测活动领域不相关，同时从事相关检测经历不满10 a(年)以上；③不满足CNAS-CL52：2014[4]中5.2.1 c)条款，授权签字人的学历、专业、工作经历不满足要求；④不满足相关领域应用说明中关于人员的要求，如无损检测领域授权签字人、检测员需具备相应的无损检测资质等。

初次申请认可的机构应重点关注以下几个方面：①机构的检测员、授权签字人、质量负责人、技术负责人等关键技术岗位的人员不得在同类检测机构兼职；②相关工作经历年限是指从最高全日制学历毕业时间开始计算。

2.2质量管理体系

84家样本中，不符合认可受理条件中关于质量管理体系要求的机构共有24家，占比26.4%，出现频率较高。

关于质量管理体系不满足CNAS-RL01:2016[1]中6.3条款要求的情况主要包括：①质量管理体系运行不足6个月；②质量管理体系未覆盖所涉及的全部领域的应用说明的相关要求；③个别机构的质量管理体系文件存在互相抄袭的情况或抄袭CNAS-CL01中的条款，质量手册、程序文件与机构实际运行情况不符，同时体系的可操作性和持续改进性不强。

初次申请认可的机构应重点关注以下几个方面：①按照CNAS-CL01以及相关领域应用说明中的条款要求，结合机构自身的实际运行情况，编制出适用于自身的、可操作性强的质量手册、程序文件和作业指导书，并随着机构自身的变化不断完善、持续更新文件内容；②在建立起符合认可要求的质量管理体系后，应严格按照体系文件执行，且在初次申请认可前应至少运行6个月。

2.3能力验证

84家样本中，不符合认可受理条件中关于能力验证要求的机构共10家，占比11%。关于能力验证不满足CNAS-RL02:2016[2]要求的情况主要包括：机构未参加覆盖申请认可的每个子领域的能力验证[8]，且获得满意结果。初次申请认可的机构应重点关注以下几个方面：①能力验证子领域分类参照CNAS-AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》[9];②申请认可之日起，前3 a(年)内的能力验证结果有效，如超出此时间范围，应重新参加相关的能力验证；③如参加的能力验证结果为不满意，则需采取纠正措施，使得再次参加该项目的能力验证(含测量审核)获得满意结果。

2.4内部审核和管理评审

84家样本中，不符合认可受理条件中关于内部审核和管理评审[10-11]要求的机构共5家。内部审核和管理评审不满足CNAS-RL01:2016[1]中6.4条款的情况主要包括：①机构的管理体系尚未运行6个月以上就进行内部审核和管理评审；②内部审核所涉及的评审依据未覆盖申请认可的所有领域的应用说明要求。初次申请认可的机构应确保体系运行时间满足要求,内部审核和管理评审范围完整，并能够对体系持续有效的运行起到实际的作用。

2.5检测经历

84家样本中，不符合认可受理条件中关于检测经历要求的机构共2家。关于检测经历不满足CNAS-RL01:2016[1]中6.8条款的情况主要体现为：近2 a(年)内未开展申请认可的检测活动，或开展频次低于1次/月。初次申请认可的机构应在积累更多检测经历的同时，重点关注检测的质量控制，如检测活动开展频次无法满足最低要求，应提供相关质量控制[12]措施的规定及实施，并做好详实的记录。

2.6诚信问题

该问题主要为尚未获得认可的机构对外宣传已经获得认可资质。初次申请认可的机构应注意，即使是正在申请认可过程中但尚未获得认可证书时，也不要对外宣传已经获得认可，否则按照不诚信处理，将在24个月内不得再次申请认可。

2.7申请认可的机构类型

部分初次申请认可的机构对认可要求的理解不到位，尤其是不了解CNAS认可中对于检测和检验的边界划分，将检测能力申请为检验认可或将检验能力申请为实验室认可，导致在认可申请时不被受理。初次申请认可的机构应加强检测和检验概念的理解和区别，避免混淆。

2.8资料补正时效

申请认可的机构如收到CNAS秘书处的资料补正通知，需在1个月内进行回复，并在2个月内满足受理条件，如超出时限要求，则不予受理。

3 结束语

随着认可影响力的扩大和国际互认的深入发展，初次申请认可的实验室日益增多，涉及的专业领域更加广泛，通过分析2016年金属材料检测领域的不受理典型案例发现，不受理的原因主要集中在人员、质量管理体系和能力验证等关键要素。这反映了我国检测行业还存在着高水平检测人员不足、质量管理体系的运行与机构实际情况结合不紧密等问题。有意向申请认可的机构应加深对认可文件要求的学习，切实做好质量管理体系的运行，提高实验室的技术能力，避免出现上述问题，从而顺利通过认可。

[1] CNAS-RL01:2016 实验室认可规则[S].

[2] CNAS-RL02:2016 能力验证规则[S].

[3] CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则[S].

[4] CNAS-CL52:2014 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求[S].

[5] CNAS-CL10:2012 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明[S].

[6] CNAS-CL14:2010 检测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域的应用说明[S].

[7] CNAS-CL19:2010 检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明[S].

[8] 朱顺.基于实例分析的实验室间比对有效性评价[J].理化检验-物理分册,2017,53(2):123-126.

[9] CNAS-AL07:2015 CNAS能力验证领域和频次表[S].

[10] CNAS-GL12:2007 实验室和检验机构内部审核指南[S].

[11] CNAS-GL13:2007 实验室和检验机构管理评审指南[S].

[12] 赵超,吴楠,王钊,等.利用质量控制图评价拉伸性能检测系统的稳定性[J].理化检验-物理分册,2016,52(8):530-533.

AnalysisonNon-conformanceCasesduringAccreditationApplicationofMetalMaterialTestingLaboratories

GUOMiao,LIULidong,LIUJia,PANFeng,ZHUXiaoyu

(China National Accreditation Service for Conformity Assessent, Beijing 100062, China)

Through collecting and analyzing the non-conformance cases during accreditation application of metal material testing laboratory in special equipment, construction engineering, transportation and other industries of our country in 2016, the common reasons for non-conformities were summed up, the current situation of laboratory quality management was discussed, and issues to focus on and measures to take were put forward during laboratory accreditation application. The results show the common reasons for the non-conformities involved personnel, quality management system, capability verification, internal audit and management review, inspection experience, credit problem, administrative management and so on. Among them, the most frequent problems were personnel problem and quality management system problem. These are main problems needed to be focused to establish, develop and improve the quality management system of metal material testing laboratories.

metal material; testing; laboratory accreditation; application; non-conformance

TG115

A

1001-4012(2017)10-0737-03

10.11973/lhjy-wl201710009

2017-06-07

郭 淼(1985-)，男，工程师，硕士，主要从事金属材料实验室认可工作,guom@cnas.org.cn