周璇 王晓琼 杨万春
Ⅳ型便携式睡眠呼吸监测仪对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊断价值
周璇 王晓琼 杨万春
目的探讨Ⅳ型便携式睡眠监测仪(PDMs)对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的诊断价值。方法通过门诊筛查打鼾患者102例,使用Ⅳ型PDMs和多导睡眠监测(PSG)同时对每位患者行睡眠监测,记录最低血氧饱和度(LSaO2)、睡眠呼吸紊乱指数(AHI),运用Clopper-pearson法计算诊断符合率,Bland-Altman图行一致性分析,评价其诊断价值。结果两者诊断一致率为97.05%,灵敏度为100.00%,特异度为76.92%,Kappa=0.853(P<0.001);两者对OSAHS分度一致率为82.35%,Kappa=0.742(P<0.001)。作Bland-Altman图分析,结果一致性非常高。结论Ⅳ型PDMs对OSAHS患者有较高诊断价值。
便携式睡眠监测仪;多导睡眠监测;阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征
国内外对于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS)检查手段的研究历经30余年发展史[1],多导睡眠监测(Polysomnography,PSG)一直是诊断OSAHS的“金标准”[2]。期间便携式睡眠监测仪(portable monitoring devices,PDMs),作为一种经济、简易的理念,不断被推陈出新[3]。目前PDMs根据其记录数值种类大致分为4类[4]:其中Ⅰ-Ⅲ型多次被论证可作为OSAHS的诊断手段[5],但目前对于IV型PDMs研究资料很少[6],甚至在能否作为OSAHS的诊断手段方面出现了分歧[7],本实验通过对IV型PDMs和PSG两组监测数据统计分析,探讨其诊断价值。
一、临床资料
2016年初经我院医学伦理委员会审核批准,同意进行该临床试验。选择2016年2月到2016年12月,在我院门诊筛查打鼾患者102例,其中男性72例,女性30例,年龄范围在30-75岁,入选患者检查前行充分沟通,告知本实验的权利与义务,并签署知情同意书。入选患者排除中、重度慢性阻塞性肺疾病、心力衰竭及神经肌肉疾病[8]。
二、监测方法
Sleep Fairy-A7睡眠呼吸监测仪(湖南万脉医疗科技有限公司,中国)由主机、血氧指套、固定带及分析软件组成。记录受试者在睡眠状态下血氧、胸腹运动及口鼻气流等相关指标。PSG监测系统(康迪,澳大利亚),记录受试者睡眠过程中睡眠不良事件,心肺功能,神经电生理等参数。包括心电图、呼吸气流、动脉血氧饱和度、眼电图、呼吸运动、脑电图和下颌肌电图七组数据。
受试者同时佩戴Sleep Fairy-A7睡眠呼吸监测仪和PSG监测系统,在独立睡眠监测室进行一夜不少于7小时的睡眠。数据信息由软件系统自动生成,次日由专人负责记录数据,包括最低血氧饱和度(LSaO2)、睡眠呼吸紊乱指数(AHI)。
三、诊断指标
OSAHS诊断指标参考2009年中华医学会耳鼻咽喉科学分会OSAHS的诊断和外科治疗指南,OSAHS是指睡眠时上气道反复塌陷、阻塞引起的睡眠时呼吸暂停或通气不足,伴有打鼾、睡眠结构紊乱、频繁发生血氧饱和度下降、白天嗜睡等症状,属于睡眠呼吸紊乱性疾病。每夜7h睡眠过程中阻塞性呼吸暂停及低通气反复发作在30次以上或睡眠呼吸紊乱指数(AHI)≥5[9]。其分级标准(见表1)。
表1 成人OSAHS的分级
四、统计学方法
聘请统计学专家运用SAS 9.2统计软件对数据进行统计分析。Clopper-pearson法计算诊断符合率95%置信区间;Bland-Altman图进行定量指标的一致性分析;两参数相关性采用Spearman相关分析。所有指标采用P<0.05表示差异有统计学意义。
一、 所有受试者完成检测,无不良事件发生,数据由软件系统自动生成,数据由专人负责收集记录,具有可信性及稳定性。
二、诊断符合率和疾病分度符合率的95%置信区间,采用Clopper-pearson法,(见表2、3)。
表2 Sleep Fairy-A7与PSG诊断结果一致性评价
Sleep Fairy-A7与PSG诊断结果一致率为97.05%,灵敏度为100.00%,特异度为76.92%,Kappa=0.853(P<0.001);Sleep Fairy-A7与PSG对OSAHS分度一致率为82.35%,Kappa=0.742(P<0.001)。一致性评价的Kappa值≤0.40为一致性差,0.40 表3 Sleep Fairy-A7与PSG对OSAHS分度一致性评价 三、两种检查所得AHI值和LSaO2呈高度正相关,r为0.889和0.873,P<0.05。 四、图1示以Sleep Fairy-A7与PSG所得AHI差值为纵轴,以两者平均值为纵轴作Bland-Altman图,Sleep Fairy-A7与PSG测得AHI差值均值(Mean)即偏倚为-1.11,其95%置信区间为(-0.22,-1.99),一致性下限(Mean-2*SD)为-10.06,一致性上限(Mean+2*SD)为7.85,两者相关系数为0.881,说明两种检查结果一致性非常高。 图1 Sleep Fairy-A7与PSG测得AHI的Bland-Altman Plot图 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS)是目前严重影响人类睡眠健康的一种代谢综合征,与肥胖高度相关[10]。目前诊断OSAHS的方法主要有多导睡眠监测(Polysomnography,PSG)和便携式睡眠监测仪(potable monitoring devices,PDMs)[11]。PSG是目前公认的金标准,但体积庞大,操作复杂,需配置专业护士进行仪器佩戴,独立睡眠监测室进行一夜不少于7小时睡眠,要求患者仰卧位,所获得数据需由专业医师进行分析判断。由于条件的限制,无法在所有医院广泛普及。PDMs发展有30年历史,由于体型小巧便利,易于携带,无须配置专业护士和医师,运营成本小等优势,被广泛普及。 PDMs在市面上种类繁多,根据其功能不同大致分为4类[12],Ⅰ型为传统PSG,记录受试者心电图、呼吸气流、动脉血氧饱和度、眼电图、呼吸运动、脑电图和下颌肌电图七组数据,且由专业人员佩戴及分析,在独立睡眠室进行;Ⅱ型与Ⅰ型类似,但无须睡眠室进行,可患者自行佩戴。Ⅲ型只记录4组数据,对佩戴及环境无要求,Ⅳ型记录3个以上参数,不需要记录呼吸气流。目前市面上主要是Ⅲ型和Ⅳ型PMDs[12],近年来,国内外研究机构及医院对其临床诊断价值进行大量临床研究[13]。研究证实,Ⅲ型PMDs和Ⅳ型PMDs(记录3个数据以上)对OSAHS有诊断价值。 Sleep Fairy-A7睡眠呼吸监测仪是国产Ⅳ型PMDs,可自动记录患者胸腹运动,口鼻气流及血氧等生理指标,优势在于还可以同时监测患者睡姿状态。本实验中,由同一患者同时佩戴PSG和PDMs,在同一时段的记录两组数据,避免了不同时段由于睡眠状态,睡眠质量等其他因素造成对数据干扰,数据具有稳定性和可信性。监测结果显示:Sleep Fairy-A7与PSG诊断结果一致率为97.05%,灵敏度为100.00%,特异度为76.92%,Kappa=0.853(P<0.001),Kappa≥0.75为一致性极好,和国内外同类产品结果相近[14]。对OSAHS的筛查具有临床诊断价值。Sleep Fairy-A7与PSG对OSAHS分度一致率为82.35%,Kappa=0.742(P<0.001)。0.40 Sleep Fairy-A7的假阳性率(FPR)为3.0%(3/102),假阴性率(FNR)为0.0%(0/102),与同类产品比较,具有较高的准确性,分析其原因考虑有以下几点:①佩戴流程规范,鼻导管吸氧管及血氧指套需要用粘性胶布加固,固定3遍,在睡眠过程中,由于患者翻身等不可预估原因,极易脱落。②相比同类Ⅳ型PMDs, Sleep Fairy-A7还具备监测鼾声指数、阻塞性次数、体位以及呼吸事件的能力。监测指标越多,其诊断可信度越高。 但PMDs尚不能完全取代PSG,对于临床上高度怀疑OSAHS患者,PMDs监测结果阴性,仍需要完善PSG监测明确诊断。首先,PMDs作为Ⅳ代产品不能监测呼吸气流,在一定程度上影响结果准确性。其次PMDs只能记录总的睡眠时间内呼吸不良事件情况,而PSG记录每小时呼吸不良事件的发生,相比而言,PMDs会低估其不良事件发生率。最后,两种监测手段使用的是两套不同分析软件,目前并没有统一软件分析指标[15],对检测结果也会有影响。因此,作为一种更为简易的理念,PMDs是PSG的有益补充,并不能完全替代PSG。 [1] 王宁宇,张娟.便携式睡眠监测仪的发展现状[J].中国医学文摘(耳鼻咽喉科学),2010,25(6):302-304. [2] Polese JF,Santos-Silva R,Kobayashi RF,et al.Portable monitoring devices in the diagnosis of obstructive sleep apnea:current status,advantages,and limitations[J].J Bras Pneumol,2010,36(4):498-505. [3] Choi JH,Kim EJ,Kim YS,et al.Validation study of portable device for the diagnosis of obstructive sleep apnea according ti the new AASM scoring criteria:Watch-PAT 100[J].Acta Otolaryngol,2010,130(7):838-843. [4] Ferber R,Millman R,Coppoly M,et al.Portable recording in the assessment of obstructive sleep apnea.ASDA standards of practice[J].Sleep,1994,17(4):378-392. [5] Ross SD,Sheinhait IA,Harrison KJ,et al.Systematic review and meta-analysis of the literature regarding the diagnosis of sleep apnea[J].Sleep,2000,23(4):519-532. [6] Chesson AL Jr,Berry RB,Pack A.Practice parameters for the use of portable monitoring devices in the investigation of suspected obstructive sleep apnea in adults[J].Sleep,2013,26(7):907-913. [7] Ayas NT,Pittman S,MacDonald M,et al.Assessment of a wrist-worn device in the detection of obstructive sleep apnea[J].Sleep Med,2003,4(5):435-442. [8] Collop NA,Anderson WM,Boehlecke B,et al.Clinical guidelines for the use of unattended portable monitors in the diagnosis of suspected obstructive sleep apnea in adult patients.Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine[J].J Clin Sleep Med,2007,3(7):737-747. [9] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会咽喉学组.阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断和外科治疗指南[S].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2009,44(2):95-96. [10] 陈曦,章榕,余蕾蕾,等.国产便携式睡眠呼吸监测仪对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊断价值[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016,30(16):1314-1316. [11] 丁擘,丁明超.阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊断及外科治疗[J].实用口腔医学杂志,2013,29(6):898-901. [12] 袁伟,章榕,王洪洪,等.睡眠呼吸初筛仪诊断阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床应用评价[J].山东大学耳鼻喉眼学报,2016,30(5):61-64. [13] 杨琳,何权瀛,王娘娣,等.脉氧仪诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征[J].中国呼吸与危重监护杂志,2016,15(5):500-505. [14] 胡华元,郭禹标,林雨苗,等.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者初筛监测数据间的相关性[J].中国老年学杂志,2016,36(13):3220-3222. [15] 周雪琴,杨桦,谢睿,等.单纯型鼾症与混合型睡眠呼吸暂停低通气综合征多导睡眠检测分析[J].重庆医学,2010,39(18):2409-2410,2412. DiagnosticvalueoftypeIVportablesleepmonitorinpatientswithobstructivesleepapneahypopneasyndrome ZHOUXuan,WANGXiao-qiong,YANGWan-chun theSecondPeople’sHospitalofHefei,Hefei,Anhui233000,China ObjectiveTo investigate the diagnostic value of type IV portable sleep monitor (PDMs) in patients with obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS).Methods102 patients with snoring were given type IV PDMs and polysomnography (PSG) for sleep monitoring. The lowest oxygen saturation (LSaO2) and sleep apnea hypopnea index (AHI) were recorded, and the diagnostic rate was calculated by Clopper-pearson method, and consistency by Bland-Altman chart analysis.ResultsThe diagnostic concordance rate of the two groups was 97.05%, the sensitivity 100%, the specificity 76.92% and Kappa=0.853 (P<0.001). The concordance rate of OSAHS between the two groups was 82.35%, and Kappa=0.742 (P<0.001). Bland-Altman diagram analysis showed high consistency.ConclusionPDMs has high diagnostic value in patients with OSAHS. portable sleep monitor; polysomnography; obstructive sleep apnea hypopnea syndrome 10.3969/j.issn.1009-6663.2017.010.012 233000 安徽 合肥,合肥市第二人民医院,呼吸内科 杨万春,E-mail:843653200@qq.com 2017-03-21]讨 论