罗哌卡因复合舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛对产程和母婴结局的影响

成昌君，席春莲

(湖北省宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心麻醉科，湖北 宜昌 443100)

罗哌卡因复合舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛对产程和母婴结局的影响

成昌君，席春莲

(湖北省宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心麻醉科，湖北 宜昌 443100)

目的 观察产妇在产程潜伏期应用罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外分娩镇痛的临床效果，评价其可行性。方法 选取在2015年1月至2017年1月在湖北省宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心自愿选择分娩镇痛的单胎初产妇420例,排除硬膜外阻滞禁忌症和药物过敏者，进行随机编号分组，每组210例。一组给予罗哌卡因复合舒芬太尼0.5μg/mL(S组)，一组给予罗哌卡因复合芬太尼1.5μg/mL(F组)。待宫口>2cm时进行硬膜外穿刺分娩镇痛，先硬膜外推注1%利多卡因5mL，10分钟后推注混合液8mL。记录VAS疼痛评分、产妇不良反应、新生儿Apgar评分、产后出血、产程时间等。 结果 产程各时点中，S组VAS疼痛评分均明显小于F组(t值分别为8.58、6.53、4.14、2.55，均P<0.05)。两组产妇不良反应如头晕、呕吐、皮肤瘙痒的发生率差异无统计学意义(χ2值分别为0.15、0.10、0.09，均P>0.05)，两组新生儿产后5min的Apgar评分差异也无统计学意义(t=1.54，P>0.05)。 结论 硬膜外分娩镇痛产妇应用罗哌卡因复合舒芬太尼，有良好镇痛效果安全有效，可以临床推广。

罗哌卡因；芬太尼；舒芬太尼；硬膜外分娩镇痛；

分娩镇痛是为了保障分娩过程中顺利分娩，母子健康，避免风险而采用的药物麻醉镇痛方式[1-2]。目前临床常用的镇痛药物组合为局麻药复合阿片类镇痛药[3-4]。但是阿片类镇痛药具有一定的不良反应，可能会造成母婴的潜在危害，如母体产生恶心呕吐皮肤瘙痒等，新生儿则会有心动过缓呼吸抑制等情况[5]。近来研究发现，常用的药物组合即罗哌卡因复合芬太尼，在镇痛效果上并不能完全满足临床需要[6-7]。因此，寻找镇痛效果更强且安全的阿片类镇痛药是非常重要且急迫的临床需求。本次研究，即探讨罗哌卡因复合舒芬太尼，应用于硬膜外分娩镇痛的临床效果，观察其安全性、有效性和可行性，为临床应用提供更多参考数据和价值。

1资料与方法

1.1研究对象

选取在2015年1月至2017年1月在湖北省宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心自愿选择分娩镇痛并且初次生产的单胎初产妇，共420例，按入院先后顺序进行编号。按随机数将其分为两组，每组210例，一组给予罗哌卡因复合舒芬太尼(S组)，一组给予罗哌卡因复合芬太尼(F组)。研究对象入选标准：产妇年龄20～35岁，为初次生产并且经B超确认为单胎产妇，符合足月妊娠条件。排除标准：对局麻药和阿片类药物过敏的产妇，有硬膜外阻滞症或前期诊断患有任何阴道分娩困难和禁忌症[8]。本研究在取得医学伦理会批准后进行，也已告知所有研究对象并取得其与家属的知情同意书。

1.2方法

所有产妇入院后，定时进行常规的血压、心跳、呼吸等指标监测和胎心监护。待出现第一产程的规律宫缩，并且宫口开大至2cm后，开始硬膜外分娩镇痛。L2～3间隙开始硬膜外穿刺，回抽无返流后给予1%利多卡因(生产批号20150112)5mL[9]。观察10分钟，硬膜外推注混合液8mL。S组为0.085%的罗哌卡因(生产批号20150123)复合0.5μg/mL的舒芬太尼(生产批号20150207)，F组为0.085%的罗哌卡因复合1.5μg/mL的芬太尼(生产批号20150118)。如镇痛效果不佳，可追加给量或重新穿刺进行分娩镇痛，或者采用腰-硬联合麻醉镇痛以达到良好的镇痛效果。

1.3观察指标

产妇入院时记录其一般性资料如年龄、身高、手术史、过敏和禁忌症等，进行研究对象的筛选和剔除。产妇生产过程中，记录其产程、新生儿Apgar评分、视觉模拟疼痛评分(visual analogue score，VAS)、产后出血量等，产后记录产妇头晕呕吐皮肤瘙痒等不良反应。

1.4统计学方法

2结果

2.1两组产妇一般性资料比较

所有研究对象均成功完成硬膜外分娩镇痛，其中8例首次镇痛不理想后重新穿刺后成功。两组孕妇在一般资料如年龄、身高、体重、孕龄上的差异无统计学意义(均P>0.05)，见表1。

表1 两组产妇一般性资料比较

2.2两组产妇在产程不同时点的VAS疼痛评分的比较

S组产妇在宫口分别开到3cm、5cm、8cm、10cm时的VAS疼痛评分均小于F组，差异具有统计学意义(均P<0.05)，见表2。

表2 两组产妇在产程不同时点的VAS疼痛评分比较(分

2.3两组产妇产后母婴情况的比较

两组产妇不良反应如头晕、呕吐、皮肤瘙痒的发生率差异无统计学意义(均P>0.05)，两组新生儿产后5min的Apgar评分差异也无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组产妇产后母婴情况的比较

3讨论

分娩疼痛是一种心理和身体的双重强烈感受。身体由于子宫等肌纤维的持续性收缩产生强烈痛感[10]，因为疼痛难以忍受，产妇会不自觉地加深加大呼吸，极易产生呼吸性碱中毒和低氧血症，给分娩带来危险[11]。因此，临床上常对孕妇实施硬膜外分娩镇痛。良好的镇痛效果，不仅可以协调子宫规律性的收缩，避免产妇过度吸气和紧张带来的分娩危险，还可以有效地调节产妇情绪，增强其信心，减小损伤性的剖宫产发生率。

临床常用的镇痛方法为硬膜外给药镇痛，使用局麻药复合阿片类镇痛药组合，产生协同的镇痛效果[12]。本研究中所使用的舒芬太尼为强脂溶性药物，不仅给药后分散吸收迅速，而且其与受体的亲和力非常强，能产生非常快速强效的镇痛效果，静脉用药效价是芬太尼的10倍，在硬膜外分娩镇痛中与局麻药复合，效价是芬太尼的3.5～6.25倍[13]。在本次研究中，舒芬太尼使用0.5μg/mL的浓度，芬太尼使用1.5μg/mL的浓度，效价比为1:4，与裴晓红等[12]的推荐浓度也十分一致。虽然在多次研究中已经发现，舒芬太尼镇痛效果比芬太尼更强，但是其效果应用于临床实践，仍需要大量的临床数据的支持。

3.1罗哌卡因复合舒芬太尼对产妇VSA疼痛评分的影响

在本次研究中可以看到，S组对比F组，在产妇VAS疼痛评分上有明显的减小和改善(P<0.01)，说明舒芬太尼在镇痛方面具有更强的镇痛效果。产妇的分娩疼痛，随着宫口的逐渐扩张而增强，而在实验数据中可以看到，随着宫口的扩张，S组的疼痛评分相较于F组，不仅增加得慢少而且一直保持在比F组低的水平，一方面体现了其镇痛效果之强，另一方面也说明了在漫长的产程中，其具有稳定持续的镇痛效果，是更理想的镇痛药物。

3.2罗哌卡因复合舒芬太尼对产后母婴结局的影响

舒芬太尼作为一种人工合成的阿片类镇痛药，研究其临床应用可行性之前必须全面仔细衡量其安全性。产妇生产之后，机体机能下降，抵抗力缺失，如发生较大的不良反应甚至可能会造成生命危险。而阿片类的镇痛药，一旦剂量过大，会导致新生儿的呼吸抑制，威胁生命。因此，S组的母婴做好产后的护理和监测，是本次研究中非常重要的关键之处[10]。

本次研究中的数据表明，该剂量下的罗哌卡因复合舒芬太尼，对比芬太尼，并不会加重产妇的不良反应和引起新生儿的呼吸抑制(P>0.05)。产妇在头晕、呕吐和皮肤瘙痒的发生率上，并没有发生有统计学意义的差异，而且在全部的420例也并没有发生大的不良反应案例，说明舒芬太尼具有一定的安全性。有研究指出，产妇在头晕呕吐和皮肤瘙痒等方面的不良反应与阿片类药物的剂量有关[13]，在此次研究中这些情况的发生率较低，也说明了研究中所用剂量是安全有效的。新生儿在产后5min的Apgar评分中，两组都大于9分而且没有显著差异，说明其对于新生儿也是安全的。

综上所述，罗哌卡因复合舒芬太尼应用于硬膜外分娩镇痛，能显著降低产妇的VAS疼痛评分，具有强镇痛效果，产后不良反应发生率低，对产程进展和母婴结局无明显影响，是安全有效的镇痛方式，具有一定临床意义，值得推广。

[1]王大伟,王保国,刘长宝.不同剂量罗哌卡因复合舒芬太尼腰-硬联合阻滞在产程潜伏期分娩镇痛的效果[J].临床麻醉学杂志,2015,31(6):538-542.

[2]顾沙.罗哌卡因复合舒芬太尼蛛网膜下腔联合麻醉在剖宫产手术的应用效果分析[J].中国妇幼健康研究,2014,25(2):297-299.

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[5]刘兴业,夏继林,杨煊,等.365例硬膜外阻滞分娩镇痛母婴安全性临床研究[J].中国妇幼健康研究,2013,24(1):68-71.

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[专业责任编辑：陈 宁]

Effects of ropivacaine combined with sufentanil for epidural analgesia on birth process and maternal and neonatal outcomes

CHENG Chang-jun,XI Chun-lian

(DepartmentofAnesthesiology,YilingDistrictMaternalandChildHealthFamilyPlanningServiceCenter,HubeiYichang443100,China)

Objective To observe the clinical effect of ropivacaine combined with sufentanil for epidural analgesia during birth latency and to evaluate its feasibility. Methods Totally 420 singleton prepueras without epidural anesthesia contraindications and drug allergy were randomly divided into two groups with 210 cases in each group. One group was given 0.5ug/mL ropivacaine combined with sufentanil (group S), and the other group was given 1.5ug/mL ropivacaine combined with fentanyl (group F). When the cervix was beyond 2cm, epidural puncture labor analgesia was provided. First 5mL lidocaine (1%) was pushed, and then 8mL mixture was pushed 10 minutes later. VAS pain score, maternal adverse reactions, neonatal Apgar score, postpartum hemorrhage and birth process were recorded. Results VAS scores of group S were obviously lower than those of group F (tvalue was 8.58, 6.53, 4.14 and 2.55, respectively, allP<0.05). There was no statistical significance between two groups in the incidence of adverse reactions such as dizziness, vomiting and pruritus (χ2value was 0.15, 0.10 and 0.09, respectively, allP>0.05) as well as in 5min Apgar score (t=1.54,P>0.05).Conclusion Epidural analgesia with ropivacaine combined with sufentanil achieves good analgesic effect. It’s safe and effective, and it is worthy of clinical promotion.

ropivacaine; fentanyl; sufentanil; epidural labor analgesia

2017-04-17

成昌君(1980—)，女，主治医师，硕士研究生，主要从事产科麻醉研究。

席春莲，副主任医师。

10.3969/j.issn.1673-5293.2017.08.040

R714.1

A

1673-5293(2017)08-1006-02