吴佳妮严道南
·临床研究·
针刺与西药结合治疗肺脾虚寒型变应性鼻炎的疗效观察
吴佳妮1严道南2
目的联合针刺与西药治疗肺脾虚寒型变应性鼻炎,探究其临床效果。方法选取肺脾虚寒型变应性鼻炎患者60例,随机分为治疗组、对照组两组,各30例。治疗组采用针刺联合口服氯雷他定片治疗;对照组则予口服氯雷他定片结合外用布地奈德鼻喷剂治疗,两组治疗时间均为4周,分别于开始治疗第14天(2周)、第28天(4周)记录并对比两组症状、体征,同时记录两组出现的不良反应。结果经比较,治疗第14天(2周),针药组显效率36.7%,总有效率96.7%;西药组则分别为26.7%和90.0%,两组显效率和总有效率比较均无统计学差异。治疗第28天(4周),针药组显效率90.0%,总有效率100%;西药组分别为60.0%和100%,两组显效率比较具有显著统计学差异。对比不良反应的发生率,治疗组为10.00%,对照组为23.33%,两组比较有统计学差异。结论联合针刺与西药治疗肺脾虚寒型变应性鼻炎的疗效肯定,针刺能减轻西药的不良反应,且远期疗效优于西药,有进一步研究及临床推广的价值。
变应性鼻炎;肺脾虚寒型;针刺;氯雷他定片;布地奈德鼻喷剂
变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR),即机体接触吸入性过敏原后由IgE介导、Th2细胞驱动的鼻黏膜炎症性反应性疾病[1],属于祖国医学“鼻鼽”范畴。AR的药物治疗中,抗组胺药物与鼻用糖皮质激素属常规用药,因其疗效相对确切且副作用研究较清晰,故在临床应用时间较长。针刺治疗变应性鼻炎作为传统的祖国医学方法,其疗效确切,副反应小,已被国内外学者普遍认可,美国也将针刺治疗AR纳入变应性鼻炎诊疗指南中[2]。本次采用针刺联合氯雷他定片口服治疗肺脾虚寒型AR,并设氯雷他定片口服结合布地奈德鼻喷剂外用作为对照组,两组均为30例,探究针药结合治疗AR的临床疗效。
1 诊断标准
1.1 西医诊断标准
依照《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》(2004年兰州会议)[3]以及《变应性鼻炎诊断和治疗指南》(2009年武夷山会议)[4]制定:
症状:出现以下症状2项及其以上:喷嚏、清水样涕、鼻塞以及鼻痒等,每天症状持续或累计大于或等于1h。(上述可兼有眼痒、结膜充血等眼部症状);体征:鼻腔内分泌物常成水样,可见鼻黏膜水肿伴色苍白。斟酌行鼻窦CT或鼻内镜检查;皮肤点刺试验(SPT)。
1.2 中医证候诊断标准
参照《中医耳鼻喉科常见病诊疗指南》(2010年)[5],肺脾虚寒型AR:鼻痒常为发作性,大量清涕,喷嚏连作,鼻塞,或嗅觉减退;鼻黏膜肿胀、色淡;或易患感冒、伴有语声低微,常有食少便溏、咳嗽咯痰,四肢乏力、困倦;舌质淡红,苔薄白,脉细弱。
1.3 症状体征量化标准
依照中华医学会耳鼻咽喉科分会全国会议的症状体征量化标准(1997海口会议制订,2004兰州会议修订),把以下五项症状体征(鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞和鼻甲肿大),依其有无及轻重程度分为0到3分。
a.症状积分标准,见表1。
表1 症状积分表
b.体征积分标准,见表2。
表2 体征积分表
c.次症(中医证候)积分,见表3。
表3 次征积分表
d.病情程度分级标准
轻度:主症小于5分;
中度:主症大于或等于5分,且小于10分;
重度:主症大于或等于10分。
1.4 纳入标准
a.符合AR中医(肺脾虚寒型)辨证标准及西医诊断标准;
b.年龄在14~65岁间;
c.近1周内未进行其它治疗。
1.5 排除标准
a.急性上呼吸道其它病变者(急性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、哮喘等);
b.近7日内已使用其他治疗者;
c.妊娠期、哺乳期妇女,对治疗药物过敏、晕针者;
d.年龄小于14岁或大于65岁;
e.合并影响患者生存质量的慢性病(高血压、糖尿病等);
f.伴有心、脑、肾、造血系统及内分泌系统等严重疾病。
1.6 剔除与脱落标准
a.不在纳入标准范畴内;
b.依从性差,失访者;
c.治疗不按规定,疗效无法判定;
d.试验过程中出现严重不良事件。
2病例来源及研究方法
2.1 一般资料
选取江苏省中医院耳鼻咽喉科门诊患者中确诊为肺脾虚寒型AR典型病例60例(2015年3~6月),随机分为针药结合组、西药组,各30例。其中针药结合组男、女分别为16例、14例;年龄最小14岁,最大65岁;病程最长10年,最短1个月;病情重度16例,中度14例。西药组男17例,女13例;年龄最大65岁,最小14岁;病程最长10年,最短1个月;病情重度、中度分别为19例、11例。两组患者经年龄、性别、病程、程度等方面比较,结果显无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.2 治疗方法
西药组依据AR轻中重程度采取相应治疗:轻度者口服氯雷他定片(上海先灵葆雅公司生产),10mg/次,每晚一次;中重度者则口服氯雷他定片联合布地奈德鼻喷剂(阿斯利康公司生产)外用喷鼻,早、晚各1次,单手喷对侧鼻孔,每次每侧鼻孔1喷。
针药结合组口服氯雷他定片的同时,配合针刺,取百会、印堂以及双侧的迎香、合谷、足三里、三阴交。操作方法:各穴常规消毒后,迎香朝鼻根方向平刺0.5寸左右,印堂朝鼻根方向平刺0.5~0.8寸,百会穴于正中线与两耳间连线中点,针尖向前平刺0.5~0.8寸,合谷、足三里、三阴交垂直进针1~1.5寸,用平补平泻法,得气后留针30分钟,每10min行针1次,起针后常规按压针孔,隔日1次行针刺治疗。
两组患者均进行为期4周的治疗,并于治疗满2周、满4周后复诊;根据上述症状体征积分及次症积分的评分标准,将治疗前、治疗2周后、治疗4周后的症状体征积分进行比较、评估。
3 疗效评定
以症状、体征及次症的总积分评定疗效。具体评定方法为:改善率=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。
治愈:总积分为0分;
显效:总积分减少65%以上;
有效:总积分减少在26%~65%间;
无效:总积分减少低于25%。
4 统计方法
分析用SPSS 19.0统计软件进行。
1 两组总积分比较,见表1~4。
表1 总积分(治疗前)比较
两组患者治疗前总积分比较,经独立样本t检 验,t=0.128,P=0.899>0.05,差异无统计学意义。
表2 治疗2周后、4周后症状体征积分(分)与治疗前比较
针药组患者总积分与治疗前对比,治疗2周后,经独立样本t检验,t=-11.497,P=0.000<0.01,差异具有显著统计学意义;治疗4周后针药组患者总积分与治疗前相比,经独立样本t检验,t=-19.157,P=0.000<0.01,差异具有显著统计学意义。治疗2周后,西药组患者总积分和治疗前对比,经独立样本t检验,t=-9.157,P=0.000<0.01,差异具有显著统计学意义;西药组患者在治疗4周后总积分与治疗前对比,经独立样本t检验,t=-14.823,P=0.000<0.01,差异具有显著统计学意义。
表3 治疗2周后总积分比较
治疗2周后针药组与西药组总积分比较,经独立样本t检验,t=-1.063,P=0.292>0.05,差异无统计学意义。
表4 治疗4周后症状体征积分(分)比较
治疗4周后,两组总积分比较,经独立样本t检验,t=-2.339,P=0.023<0.05,差异具有统计学意义。
2 两组临床疗效比较
表5 治疗2周后显效率、总有效率比较(n,%)
治疗2周后,针药组与西药组的显效率比较,经Pearson卡方检验,χ2=0.693,P=0.405>0.05,说明治疗2周后两组显效率差异无统计学意义;总有效率比较,经Pearson卡方检验,χ2=1.071,P=0.301>0.05,说明2周后两组总有效率差异无统计学意义。见表5。
表6 治疗4周后显效率、总有效率比较(n,%)
治疗4周后,针药组与西药组的显效率,经Pearson卡方检验,χ2=7.200,P=0.007<0.01,说明治疗4周后两组显效率差异有显著统计学意义。见表6。
3 两组不良反应症状比较,见表7。
表7 两组不良反应症状比较(n,%)
两组比较差异有显著统计学意义(P=0.01<0.05)。
近年来环境污染日渐加重,AR患者不断增加,且本病发病逐渐低龄化,不得不引起重视。本病发病机制如下:主要是由于变应原特异性IgE附着于肥大细胞和嗜碱细胞表面,当再次接触变应原后,激活肥大细胞、嗜碱细胞释放组胺及白三烯等介质,从而刺激鼻黏膜引发一系列症状[6]。肥大细胞诱导嗜碱细胞、T细胞和嗜酸细胞聚集于变态炎症发生部位[7],从而促使变应性疾病发生。
临床上AR的药物治疗,常用抗组胺药物及鼻用糖皮质激素。第二代抗组胺药氯雷他定片为长效三环类抗组胺类药物,通过抑制组胺的释放,进而达到收缩血管、降低毛细血管通透性、使平滑肌痉挛缓解、减少腺体分泌和痒感,减少AR患者鼻痒、鼻塞、流涕及喷嚏等变态反应的症状。临床中部分患者属伴有血管运动性AR,采用抗组胺药物治疗不但显效较微,而且还会出现嗜睡等副反应。有研究表明[8]第二代抗组胺药物在控制及预防变态反应速发相有效(如鼻痒、流涕和喷嚏等),对鼻塞疗效较差。另外,尽管第二代抗组胺药物通过血脑屏障进入CNS的水平很低,但随着剂量增大,多数药物在治疗成人部分变态反应性疾病时可能对CNS产生剂量-效应影响:部分患者可出现如嗜睡乏力、头痛、口干、胃肠道不适及皮疹等现象。本研究发现口服氯雷他定片配合针刺治疗的患者不良反应发生率明显低于西药组。其中针药组发生率为10%,以嗜睡为主,西药组发生率为23.33,表现为乏力、头痛、恶心、呕吐,两组比较差异有显著统计学意义(P=0.01<0.05),说明针药组在不良反应产生方面优于西药组。再看布地奈德鼻喷剂,属于鼻用糖皮质激素类,其副作用主要包括全身、局部两方面,前者重点是对下丘脑-垂体-肾上腺轴功能及儿童生长发育的影响,而长期使用后可导致鼻出血、鼻中隔穿孔和眼部并发症等则为局部不良反应表现,所以14岁以上患者为本药纳入对象;推荐患者使用时单喷对侧鼻孔,勿喷向鼻中隔面。
中医认为鼻鼽的发病与肺、脾、肾关系密切,如禀赋不足、脏腑虚损,合外感邪气等。《诸病源候论》中提到:“肺气通于鼻,其脏有冷,冷随气入乘于鼻,故津液不能自收。”以此可见,风寒邪气外袭,肺宣降失司,致津液停滞,又因肺开窍于鼻,故表现在外则为流涕、鼻塞等症。另外,“鼻乃清气出入之道,清气者,胃中生发之气也”出自《医学入门》,依据五行中土生金关系,脾属土,肺属金,为母子,相生也。故脾气盛则鼻窍得以濡养。且升清降浊乃脾胃所司,若饮食肥甘厚腻、节律无常等易损伤脾胃,则脾不升清,胃不降浊,脾胃气机不调,则易导致痰湿内停,在上则出现鼻塞流涕之症。正所谓《素问·宣明五气论篇》中有“五气所病.….…肾为欠为嚏”。提到肾气亏损,无以纳气,故喷嚏、呵欠不断。因此AR治疗,总体上应以益气温阳,祛邪通窍为主。
近年来,针刺治疗AR的临床报道不断增多[9-11]且疗效显著。针对病位、循经取穴、结合脏腑辨证及根据情志取穴等,针刺治疗在辨病、选穴上取得进步一进展。研究表明针刺能够对AR患者Thl/Th2水平进行调整,使嗜酸性粒细胞浸润性减低,降低上皮损害达到保护鼻黏膜目的[12]。本研究取穴如下:百会、印堂、迎香、合谷、足三里及三阴交。属于多气多血阳明大肠经穴的迎香,位于鼻旁0.1寸处,因肺与大肠相表里,从而激发手太阴与手阳明经经气,起宣肺通鼻窍之功效。《四总穴歌》指出:“头面合谷收”,指出合谷能够治疗头面部疾病,合谷为手阳明大肠经原穴,能够调理气血,疏风散寒,与迎香配合,可疏风散寒,宣肺通窍;印堂位于额部两眉头连线的中点处,为经外奇穴,通阳益气甚妙;百会,属于督脉,又该穴位于人体最高处,故能够振奋阳气,通阳开窍;足三里是足阳明胃经合穴,为强壮保健要穴,能够益气养血、调和脾胃;三阴交为足太阴脾经穴,为足三阴经交汇穴,与合谷相配,能够补脾益肾,行气调血。诸穴相配,宣肺通窍,健脾益肾,扶正固本,标本兼治,鼻窍乃通。针刺治疗AR在临床上取得不俗成绩,配合针刺治疗不良影响较少(无倦怠、嗜睡等),加之简单易操作特点,填补了AR在现代医学中无特效方法、不良反应大等空缺[13]。
本研究表明,针刺结合口服氯雷他定片能有效改善肺脾虚寒型AR患者症状、体征,与西药组相比,治疗2周后针药组显效率36.7%,总有效率96.7%;西药组则分别为26.7%和90.0%;两组在显效率和总有效率上比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后针药组总有效率100%,显效率90.0%,;西药组总有效率100%,显效率60.0%,;两组显效率比较差异具有显著统计学意义(P<0.05)。对不良反应发生率统计显示,针药组为10.00%,西药组为23.33%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。可见针刺联合西药疗效好,且副作用小,可兼改善患者体质的优点,具有深一步研究及临床推广的价值。
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(收稿:2016-04-14 修回:2016-10-09)
Clinical observation of the Allergic Rhinitis(AR)treated by the combination of Acupuncture with Western medicine
WU Jiani,YAN Daonan
Department of Acupuncture Otorhinolaryngology of Traditional Chinese Medicine,Hangzhou Traditional Chinese Medicine hospital,Hangzhou 310007,Zhejiang,China
ObjectiveTo explore the clinical curative effect of combining acupuncture with Western medicine to treat allergic rhinitis.Methods60 cases of allergic rhinitis patients with deficient cold of spleen and lung were selected and randomly divided into treatment group of 30 cases and control group of 30 cases.The treatment group were treated with acupuncture in combination with orally taking clarityne and the control group
orally taking clarityne combined with topical budesonide nasal spray.The course of treatment was four weeks for both two groups.To record and compare two groups’syndromes and signs on the fourteenth(two weeks later)and the twenty-eighth day(four week later)since treatment,as well as to record adverse reaction occurring in two groups.ResultsAfter comparison,on the fourteenth day (2 weeks),the significant efficiency and total effective rate of acupuncture group were 36.7%and 96.7%,while those of western medicine group were 26.7%and 90.0%,and comparisons of the two indexes had no statistical difference.On the twenty-eighth day(4 weeks),the significant efficiency and total effective rate of acupuncture group were 90.0%and 100%,while those of western medicine group were 60.0%and 100%,and comparisons of the two indexes had statistical difference.To compare the incidence of adverse reactions,the treatment group was 10.00%and the control group was 23.33%,the difference between the two groups was statistically significant.ConclusionThe therapeutic effect of treating allergic rhinitis with acupuncture and western medicine is definite,acupuncture can reduce the adverse reactions of western medicine and has superior long-term therapeutic effect than western medicine.It is worthy of further study and clinical promotion
Allergic Rhinitis;Deficient Cold of Spleen and Lung;Acupuncture;Clarityne;Budesonide Nasal Spray
10.16542/j.cnki.issn.1007-4856.2017.03.007
1 浙江杭州市中医院耳鼻咽喉科(310007)
2 南京中医药大学
严道南,主任医师.Email:yandaonan2006@163.com