补肾活血汤辨证加减治疗老年股骨转子间骨折的疗效观察*

蔡志刚张 曦，△高 俊陈俭波

（1.南京中医药大学，江苏 南京 210023；2.南京中医药大学附属常州市中医医院，江苏 常州213000）

中图分类号：R274.1 文献标志码：B 文章编号：1004-745X（2017）05-0911-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.051

【摘要】目的 观察运用补肾活血汤辨证加减治疗老年股骨转子间骨折的疗效。方法 将70例老年股骨转子间骨折患者随机分为观察组和对照组，各35例，所有患者均由同一组医师复位后行股骨近端防旋髓内钉固定术（PFNA），术后常规予抗凝、抗感染及营养支持治疗。观察组在常规治疗基础上加服自拟补肾活血汤，两组疗程均为12周。结果 70例患者中58例获得随访，其中观察组26例，对照组32例。观察组骨折愈合时间与下床活动时间均短于对照组（P＜0.05）。观察组总有效率为88.46%，对照组为65.62%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前VAS评分、骨密度值接近（P＞0.05）；术后12周观察组腰椎骨密度略优于对照组（P＜0.05），术后24周观察组以上指标明显优于对照组（P＜0.05）。结论 口服补肾活血汤治疗老年股骨转子间骨折疗效安全肯定，能更好的减轻骨折患者术后疼痛症状，改善骨代谢，增强骨密度，减轻骨折引发的相关并发症。

【关键词】 补肾活血汤 老年 股骨转子骨折 功能恢复

补肾活血汤辨证加减治疗老年股骨转子间骨折的疗效观察*

蔡志刚1张 曦1，2△高 俊2陈俭波2

（1.南京中医药大学，江苏 南京 210023；2.南京中医药大学附属常州市中医医院，江苏 常州213000）

中图分类号：R274.1 文献标志码：B 文章编号：1004-745X（2017）05-0911-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.051

【摘要】目的 观察运用补肾活血汤辨证加减治疗老年股骨转子间骨折的疗效。方法 将70例老年股骨转子间骨折患者随机分为观察组和对照组，各35例，所有患者均由同一组医师复位后行股骨近端防旋髓内钉固定术（PFNA），术后常规予抗凝、抗感染及营养支持治疗。观察组在常规治疗基础上加服自拟补肾活血汤，两组疗程均为12周。结果 70例患者中58例获得随访，其中观察组26例，对照组32例。观察组骨折愈合时间与下床活动时间均短于对照组（P＜0.05）。观察组总有效率为88.46%，对照组为65.62%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前VAS评分、骨密度值接近（P＞0.05）；术后12周观察组腰椎骨密度略优于对照组（P＜0.05），术后24周观察组以上指标明显优于对照组（P＜0.05）。结论 口服补肾活血汤治疗老年股骨转子间骨折疗效安全肯定，能更好的减轻骨折患者术后疼痛症状，改善骨代谢，增强骨密度，减轻骨折引发的相关并发症。

【关键词】 补肾活血汤 老年 股骨转子骨折 功能恢复

骨质疏松症是一种以骨量降低、骨微结构破坏、骨强度下降、骨折风险性增大为特征的全身性、代谢性骨骼系统疾病。骨折是骨质疏松症最常见、最严重的并发症。股骨转子间骨折为骨质疏松性骨折常见发生部位。随着我国人口老龄化的趋势，患者人数呈上升趋势［1］。近年股骨转子间骨折的发病率越来越高。老年股骨转子间骨折患者术后长期卧床或运动减少时骨量丢失更加迅速，患者骨折愈合常常延迟，术后疼痛缓解缓慢，严重影响患者髋关节功能恢复和生活的质量。骨质疏松症属中医学“骨痿”“骨枯”等范畴，由肾精亏虚、脾虚失养、血液瘀阻等引起［2］。笔者自2015年8月～2016年2月对老年股骨转子间骨折患者（EvansⅠ～Ⅳ型）［3］在行PFNA术后加服自拟补肾活血汤32例，取得了良好的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例临床诊断符合骨质疏松症诊断标准［4］，中医诊断符合肾虚血瘀证的诊断标准［2］。纳入标准：1）年龄≥65岁，符合世界卫生组织（WHO）对老年人的定义；2）经X片和CT检查确诊为新鲜股骨转子间骨折；3）骨密度测定T≤-2.5SD。4）试验方案经医院伦理委员会审核通过。排除标准：1）不符合上述骨质疏松性股骨转子间骨折诊断者；2）对实验过程中任何药物过敏的患者；3）有引起继发性骨质疏松症的各种内分泌疾病者；4）治疗及随访期间出现任何影响骨代谢的因素（病理性骨折、服用可能影响骨代谢的药物）；5）有精神性疾病的患者；6）治疗及随访过程不全的患者。

1.2 临床资料 选取常州市中医医院2015年8月至2016年2月住院治疗的股骨转子间骨折患者，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各35例。所有患者均签署知情同意书，均经医院伦理委员会通过。70例患者中12例未获完整随访。58例获得随访，其中观察组26例，对照组32例。观察组26例中，男性10例，女性16例；年龄60～89岁，平均（72.52±5.60）岁；跌伤18例，车祸伤6例，其他2例。左髋关节12例，右髋14例。对照组32例中，男性9例，女性23例；年龄61～90岁，平均（73.14±6.10）岁；跌伤22例，车祸伤8例，其他2例。左髋17例，右髋15例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 入院后均完善相关检查，明确诊断，排除手术禁忌症安排手术。所有患者均由同一组医师完成闭合复位股骨近端防旋髓内钉内固定手术（PFNA），术中执行闭合复位PFNA内固定术参照文献［5］。术后常规进行抗感染、抗凝及营养支持治疗［6］。观察组在对照组的基础上加服自拟补肾活血汤，药物组成：熟地黄10 g，杜仲10 g，补骨脂10 g，菟丝子10 g，枸杞子15 g，骨碎补10 g，威灵仙15 g，桃仁10 g，归尾10 g，红花6 g。每天1剂，分2次服用，连续服用12周，统一由常州市中医医院中药房提供。

1.4 观察指标 观察对比患者治疗前、术后12和24周的疼痛、骨密度、术后Harris评分。骨折临床愈合时间、下床活动时间的计算方法参考《中医骨伤科学》［7］。疼痛视觉模拟量表评分（VAS）［8］术前及术后12、24周由患者自评主观疼痛程度，评分范围0～10分，疼痛等级从1到10，其中0为无痛，10为剧痛，4分及以上为影响睡眠的疼痛。得分越高，主观疼痛程度越高。

1.5 疗效标准 疗效标准根据文献［9］制定。优：95～100分。良：85～94分；中：75～84分；差：＜75分。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.00统计软件分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验进行比较。采用χ2检验进行比较。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组骨折愈合时间与下床活动时间比较 见表1。结果为观察组骨折愈合时间与下床活动时间均短于对照组（P＜0.05）。

表1 两组下床活动时间及骨折愈合时间比较（周，±s）

表1 两组下床活动时间及骨折愈合时间比较（周，±s）

与对照组比较，△P＜0.05。下同。

组 别 n 下床活动时间 骨折愈合时间观察组 26 6.01±1.50 12.20±1.31对照组 32 7.31±2.20△13.12±2.21△

2.2 两组术后24周Harris髋关节功能比较 见表2。结果为观察组总有效率为88.46%，对照组为65.62%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组术后髋关节功能比较（n）

2.3 两组术前及术后12、24周腰椎骨密度指标比较见表3。结果为两组患者治疗前VAS评分、骨密度值接近（P＞0.05）；术后12周观察组腰椎骨密度略优于对照组（P＜0.05），术后24周观察组以上指标明显优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组术前及术后12、24周腰椎骨密度指标比较（±s）

表3 两组术前及术后12、24周腰椎骨密度指标比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组 别 时间 VAS评分（分） 骨密度T值观察组 术前 8.84±1.82 -3.21±-1.10（n＝26） 术后12周 2.82±1.01*△-3.12±-1.10*△术后24周 2.45±1.02*△-3.00±-1.04*△对照组 术前 8.01±1.74 -3.34±-1.25（n＝32） 术后12周 3.30±1.13*-3.51±-0.91*术后24周 3.11±1.02*-3.55±-0.84*

3 讨 论

随着我国社会人口老龄化程度逐渐加剧，股骨转子间骨折的发病率将明显增加。老年人全身脏器功能衰退，基础代谢率显著性降低，往往合并内科基础疾病，进一步延缓骨折愈合的进程，传统的保守治疗患者通常牵引卧床12周，但长时间的卧床制动不仅增加了压疮、应激性溃疡、泌尿系统感染及下肢深静脉血栓形成的概率，而且保守治疗并发症多，死亡率高，手术治疗逐渐成为共识。PFNA作为髓内固定器械，因其创伤小、固定强度高及符合生物力学等优点逐渐被大量学者所采用［10］。骨质疏松导致全身骨密度减小，骨强度降低，老年人受到外界轻微冲撞即可导致骨折。股骨转子间骨折是骨质疏松症最常见、最严重的并发症之一［11］。目前术后积极的抗骨质疏松治疗已得到共识。它不仅能促进骨折愈合，增加骨折手术复位后骨的稳定性，使手术治疗效果得到巩固，也能较快缓解疼痛，更早下地行走，减少患者卧床时间，有利于患者髋关节功能的恢复，也可增强骨质，预防骨折的再发生。

中医药治疗骨折有悠久的历史，积累了丰富的经验。应用中医理论，治疗骨质疏松症，已被大量的临床实践证实，可以有效地改善临床症状。中医学认为，肾与骨的发育与衰退有极大的相关性。肾精不足，滋养骨髓无力，以致髓亏骨枯。老年人肝肾亏虚且骨折后瘀血生成导致筋脉瘀滞不畅，“不通则痛”，老年人术后往往疼痛更加明显。中医药治疗骨质疏松性骨折时常用的药物配伍具有一定的规律，用药以补肾健骨类、活血类中药为主［12-16］。

补肾活血汤源出清祁坤所著《外科大成》。本方是在原方的基础上经过多年的临床经验总结加减而来。方中重用补肝肾元气之熟地黄为君药，再辅以补血活血之归尾作臣药，同时补肝肾之杜仲、菟丝子、骨碎补、补骨脂、枸杞子辅助熟地黄以增强本方补肾之功，威灵仙、桃仁和红花辅助归尾增强全方活血之功。诸药配伍，共奏补肾活血之效，使肝肾精气充足，气通血畅，以达行气、活血、化瘀之功，肾虚血瘀从源头解决，诸证得除。老年股骨转子间骨折患者术后元气受损，气血亏虚，再加本身老年人肝肾不足，本方可谓对症用药。同时现代医学也证明服用熟地黄、当归、枸杞子有促血红蛋白生成的作用。具有活血作用的归尾巴、当归、红花也有抗凝作用，可预防术后深静脉血栓的形成。

观察显示，应用补肾活血方药的观察组能在较大程度上改善老年股骨转子间骨折患者术后疼痛，改善骨代谢，增强骨密度，减轻骨折引发的机体功能障碍，但是本课题受时间、经费和研究条件的限制，样本量偏少，且无法做到多盲随机对照；相应骨转换生化标志物（血清钙、磷，血浆碱性磷酸酶，Ⅰ型前胶原C端肽等）没有进一步研究；对服用中药的远期疗效还有待进一步随访。

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Effect of Bushen Huoxue Decoction Treatment on Functional Rehabilitation after Operation in ElderlyPatients with Intertrochanteric Fractures

CAI Zhigang，ZHANG Xi，GAO Jun，et al. Nanjing University ofTraditional Chinese Medicine，Jiangsu，Nanjing 210023，China.

Objective：To discuss the effect of Bushen Huoxue Decoction add and subtract in elderly patients with intertrochanteric fracture after operation through clinical studies.Methods：70 elderly patients with intertrochanteric fracture were randomly divided into the observation group and control group by the order of hospitalization with 35 cases in each group.Closed reduction and proximal femoral nail anti（PFNA）-rotation internal fixation were performed in both groups by the same group of surgeons.After the surgery，all of the patients were treated conventionally with anticoagulants anti-infective and nutritional support.Moreover，the patients in observation group were treated with an oral application of Bushen Huoxue Decoction one dose per day for consecutive 12 weeks.Results：58 cases among the 70 patients

follow-up in which 26 patients were from the observation group and 32 patients were from the control group.In regards to the time to get out of bed and fracture healing time，the observation group was better than that of the control group（P＜0.05）.Regarding Harris hip function score in 24 weeks after operation，the observation group′s excellent rate was 88.46%，and the control group's excellent rate was 65.62%，the comparison between the two groups was P＜0.05，the observation group was better than the control group.The two groups′VAS score and bone mineral density score were close before treatment（P＜0.05），the observation group′s scores were slightly better than the control group in 12 weeks after surgery（P＞0.05）.After 24 weeks the observation group′s scores were significantly better than the control group（P＜0.05）.Conclusion：Oral Bushen Huoxue Decoction is effective and safe in the treatment of elderly patients with intertrochanteric fracture.It can alleviate the symptoms of pain after operation，improve the bone metabolism，increase bone density，and reduce the complications caused by fractures.

Bushen Huoxue Decoction；Elderly；Femoral trochanteric fracture；Functional rehabilitation

2016-09-26）

江苏省常州市高层次卫生人才培养工程（2016CZBJ047）

△通信作者（电子邮箱：gkax@163.com）