脑康方治疗缺血性中风恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）疗效观察*

袁婷婷顾月星△宋 俊郭锦华方志军

（1.江苏省盐城市中医院，江苏 盐城 224002；2.江苏省中西医结合医院，江苏 南京 210028）

脑康方治疗缺血性中风恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）疗效观察*

袁婷婷1顾月星1△宋 俊1郭锦华1方志军2

（1.江苏省盐城市中医院，江苏 盐城 224002；2.江苏省中西医结合医院，江苏 南京 210028）

目的 探讨脑康方治疗缺血性中风恢复期气阴两虚、瘀血阻络证的临床疗效。方法 使用随机数字表法将60例缺血性中风恢复期患者分为两组，各30例：对照组实施中风恢复期常规内科基础治疗，研究组在对照组基础上加用脑康方。观察两组患者的神经功能缺损改善情况、症状评分变化及临床疗效等。结果 研究组治疗后的症状积分、NIHSS评分均显著低于对照组（P＜0.05）；两组治疗后的ADL评分均显著提高，并且研究组治疗后的ADL评分均显著高于对照组（P＜0.05）。研究组的治疗总有效率为86.67%，对照组为63.33%，组间比较有显著差异（P＜0.05）。结论 在缺血性中风恢复期应用脑康方，能够有效改善中医证候及神经功能，提高患者的生活质量。

缺血性中风 瘀血阻络证 气阴两虚证 脑康方

中风是临床常见的心脑血管疾病，其具有发病率高、病情凶险、病机复杂、病残及死亡率高等特点。统计资料显示［1］在各类脑血管疾病中，中风的病残率、死亡率最高，严重危害着人类的生理健康及生命安全。中风好发于40岁以上人群，患者即便幸存也多会遗留失语、瘫痪等残疾，给患者今后的生存质量造成严重影响［2］。中风恢复期患者多有偏身麻木、半身不遂、口舌歪斜等临床表现，中医认为中风恢复期的证型以气阴两虚、瘀血阻络两种证型最为多见，故临床治疗宜采用活血化瘀、益气养阴之法［3］。本院对缺血性中风恢复期患者应用脑康方进行治疗，取得了较为满意的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准。西医诊断标准参考《各类脑血管疾病诊断要点》［4］中的动脉粥样硬化性血栓脑梗死诊断标准；中医诊断标准参考《中医内科学》［5］中的中风病诊断标准；辨证分型标准参考《中药新药治疗中风病临床研究指导原则》［6］中的气阴两虚证、瘀血阻络证分型标准；疾病分期参考《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》［6］相关内容。2）纳入标准。（1）符合动脉粥样硬化性血栓脑梗死诊断标准，并经颅脑CT检查确诊；（2）符合中风病恢复期诊断标准；（3）符合瘀血阻络、气阴两虚分型标准；（4）年龄≥40岁且≤75岁；（5）阿司匹林以外的脑梗死药物至少停用5个半衰期；（6）患者/患者家属对本次研究知情了解，签署了知情同意书。3）排除标准。（1）腔隙性脑梗死、短暂性脑缺血发作、蛛网膜下腔出血及脑出血；（2）合并脑外伤、脑肿瘤者；（3）存在严重肝肾、心肺以及造血系统、内分泌疾病者；（4）处于妊娠期、哺乳期者；（5）阿司匹林使用禁忌症者，过敏体质者；（6）器质性精神病者。

1.2 临床资料 选取本院在2014年6月至2016年6月收治的60例缺血性中风恢复期患者作为研究对象。使用随机数字表法分为两组，各30例。对照组男性19例，女性11例；平均年龄（67.17±10.05）岁；其中有高血压病史15例，冠心病史6例，糖尿病史5例。研究组男性20例，女性10例；平均年龄（66.47±10.24）岁；其中有高血压病史14例，冠心病史7例，糖尿病史6例。两组患者临床资料比较无显著差异（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》［7］实施中风恢复期常规内科基础治疗：1）给予阿司匹林（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078）口服，剂量0.1 g/次，每日1次；给予阿托伐他汀 （北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H20093819）口服，剂量20 mg/次，每日1次。2）注意低盐低脂饮食，保证充足的睡眠与休息；应用降压药，将血压水平控制在140/90 mmHg以下；3）合并糖尿病者持续应用降糖药物，合并心绞痛者持续应用硝酸酯类药物。治疗期间，停用其他脑梗死治疗药物。研究组在实施中风恢复期常规内科基础治疗 （方法与对照组相同）的同时，加用脑康方（黄芪15 g，制何首乌10 g，熟地黄10 g，蒲黄10 g，当归10 g，川芎10 g，羌活12 g），以水煎煮，取300 mL药汁分早晚两次温服，持续用药6周。

1.4 观察指标 1）观察患者治疗前后的临床症状及体征（面瘫、语言、神志、上肢瘫、下肢瘫、眼征等）变化，根据症状体征的严重程度进行评分。2）治疗前后，分别运用NIHSS（美国国立卫生研究卒中量表）对患者的神经功能缺损情况进行评估。3）使用ADL（日常生活能力）量表对患者治疗前后的日常生活活动能力进行评估。

1.5 疗效评价 根据患者治疗前后的临床症状积分改善情况进行疗效评价。基本恢复：症状积分降幅≥81%，且治疗后的症状积分≤6分；显著进步：症状积分降幅在56～80%；进步：症状积分降幅在36～55%；稍进步：症状积分降幅11～35%；无变化：症状积分降幅＜11%；恶化：负值。基本恢复+显著进步+进步＝总有效。

1.6 统计学处理 应用SPSS20.0统计软件处理。计量资料以（±s）表示，通过t检验进行数据比较，计数资料通过χ2检验/秩和检验进行比较。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组症状积分比较 见表1。两组治疗前的各项症状积分及总积分比较无明显差异（P＞0.05）。两组治疗后的面瘫、语言、神志、上/下肢瘫、眼征积分及总积分显著降低，且研究组治疗后的各项症状积分及总积分均显著低于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 时间 面瘫 语言 神志 上/下肢瘫 眼征 总积分研究组 治疗前（n＝30）治疗后对照组 治疗前4.82±1.05 4.76±1.12 5.03±1.04 2.36±0.93*△2.14±0.96*△2.33±1.03*△4.91±1.14 4.77±1.09 5.10±1.12 5.22±1.11 2.65±1.11*△5.26±1.13 4.94±1.36 24.77±5.68 1.15±0.79*△10.63±4.82*△5.09±1.11 25.23±5.59（n＝30）治疗后3.41±1.12*3.25±0.95*3.01±1.06*3.11±1.12*1.95±0.98*14.73±5.23*

2.2 两组NIHSS及ADL评分比较 见表2。治疗后，两组的NIHSS评分均显著降低，ADL评分均显著提高。研究组治疗后的NIHSS评分显著低于对照组，ADL评分均显著高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后NIHSS及ADL评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后NIHSS及ADL评分比较（分，±s）

组别 时间 NIHSS评分 ADL评分研究组 治疗前 18.43±4.04 60.47±10.03（n＝30） 治疗后 12.07±3.32*△77.83±10.01*△对照组 治疗前 20.33±4.03 59.53±11.78（n＝30） 治疗后 16.33±4.79*73.07±7.78*

2.3 两组综合疗效比较 见表3。研究组的治疗总有效率为86.67%，对照组为63.33%，组间比较有显著性差异（P＜0.05）。

表3 两组患者综合疗效比较（n）

2.4 两组不良反应 对照组患者治疗期间未见明显不良反应，研究组有4例经肝功能检验显示有轻度肝功能异常，减少制何首乌用量后，肝功能逐渐恢复正常。

3 讨 论

一直以来，中风恢复期遗留的口舌歪斜、半身不遂、言语不利、偏身麻木等症状的临床处理都颇为棘手，且被列入了疑难病范畴。缺血性中风为瘀血阻络，脑络不通而发病，其病机复杂，但其病理因素多归于虚、瘀、痰、火、风，缺血性中风在急性期以瘀、痰、火、风为主，恢复期则以瘀、虚为主［8］。从缺血性中风的发病阶段、临床特点来看，其恢复期为标实本虚之证，气阴两虚、瘀血阻络为缺血性中风恢复期的基本病机，其中气阴两虚为发病之本，瘀血阻络为发病之标，贯穿恢复期始终。

缺血性中风恢复期的病性包括气虚和阴虚两类，其中前者为本质证候。早期有医家提出本气自虚是中风发病的原因，还有医家认为亏损之气为本源，并据此创造了补阳还五汤用于治疗恢复期缺血性中风［9］。现代中医普遍认同“气虚致中”的理论，即气虚为中风发病内因，瘀、痰、火、风则为气虚的继发性病例产物。缺血性中风的发病是因脏腑功能失调而致气血津液代谢失和，肝肾阴虚、气血衰少为本，风、火、痰、瘀为标。在发病急性期，风、火、痰、瘀掩盖了阴虚症状，故到恢复期阴虚症状表现尤甚。中风发病始末均有血瘀贯穿其中，血瘀在恢复期发挥着至关重要的作用，是中风的基本证候［10］。缺血性中风病情的发展，实际上是血液瘀滞逐渐向瘀血转变的过程，这一过程中的病理变化均与血瘀密切相关，血瘀引起的临床表现包括偏身感觉障碍、肢体麻木等。瘀血成形，则脉络受阻，气机不通，血气不行，瘀血闭阻脑络，脑髓无所养则猝然发病，治则以活络通血为主［11］。另一方面，缺血性中风恢复期患者由于卧床日久，脏腑机能减退，失眠烦躁，多有气阴两虚之象，治疗需益精血、补元气，以加快受损脏腑机能恢复。气阴两虚可致血瘀，血瘀则阻络，故在治疗中还要多用活血化瘀之药，以改善脑供血，疏通经络。

本次研究所使用的脑康方由黄芪、制何首乌、熟地黄、蒲黄、当归、川芎、羌活组成。本方重用黄芪，其具有益气、通痹、止汗之功效，气旺则血行，血行则瘀祛络通，现代医学研究显示黄芪具有降压、扩张血管、抗血小板聚集、抗氧自由基生成等作用；熟地黄入少阴肾经，对阴虚不足、血气亏损、情欲斫丧、精髓耗竭、肾水干涸有奇效，为补血滋阴、益肾填精之剂［12-13］。制首乌被称为阴中阳药、后天之阳，可补先天真阴，也可补后天营血。蒲黄入血分，可疏导瘀结，善治血凝之证［14］。有研究显示［15］蒲黄能够有效降低动物模型的血清胆固醇水平，同时还能减少动脉粥样硬化斑块形成。当归善补血，气轻且辛，亦可行血，补中有动，行中有补，是为血中之气药、圣药。川芎为血中气药，味薄气雄，性最流通，辛散走窜作用甚强，能升能散，有行气通络之效。羌活，辛温通脉，畅行气血，善治贼风，失音不语，手足不遂，口眼 斜。全方共奏填精补髓、益气养阴、化瘀通络之功效。本次研究结果显示，加用脑康方的研究组，治疗后的面瘫、语言、神志、上肢瘫、下肢瘫、眼征等症状评分显著降低，且明显低于对照组（P＜0.05）。说明脑康方能够有效改善气阴两虚、瘀血阻络相关证候，这是因为脑康方具有活血通络、益气养阴之功效。结果还显示研究组的NIHSS评分显著低于对照组，ADL评分及治疗总有效率显著高于对照组。这一结果与国内多篇文献报道［16］相符，说明脑康方的应用能够有效促进脑中风恢复期患者的神经功能恢复，提高患者的日常生活能力。在不良反应方面，研究组有4例出现轻度肝功能异常，这可能与脑康方中的何首乌毒性有关，所以临床在应用脑康方时有必要定期检测患者的肝功能，并及时调整何首乌用量，以确保用药安全性。

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Observation of the Clinical Effect of Naokangfang Treatment on Ischemic Stroke Recovery Period（Qi andYin Deficiency，Blood-Stasis Obstruction Syndrome）

YUAN Tingting，GU Yuexing，SONG Jun，et al.Yancheng Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiangsu，Yancheng 224002，China

Objective：To investigate the clinical effect of Naokangfang treatment on qi and yin deficiency and blood-stasis obstruction syndrome in ischemic stroke recovery period.Methods：60 patients who were in ischemic stroke recovery period were divided into two groups by random number table（n＝30）.The control group was treated with routine medical treatment during stroke recovery；the study group was supplemented with Naokangfang on the basis of the control group.The improvement on neurological deficit，symptom score changes and clinical efficacy and so on were observed.Results：After treatment，the symptoms and NIHSS scores of the study group were significantly lower than those of the control group（P＜0.05）.The ADL scores of the two groups were significantly improved after treatment，and the ADL scores of the study group were significantly higher than that of the control group（P＜0.05）.The total effective rate was 86.67%in the study group and 63.33%in the control group，there was significant difference between the two groups（P＜0.05）.Conclusion：Naokangfang treatment in ischemic stroke recovery period can effectively improve the symptoms of Chinese medicine and neurological function and improve the life quality of patients.

Ischemic stroke；Blood-stasis obstruction syndrome；Qi and yin deficiency；Naokangfang

R255.2

B

1004-745X（2017）05-0903-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.048

2017-01-09）

江苏省盐城市医学科技发展计划项目（YK2013037）

△通信作者（电子邮箱：137751475@qq.com）