痰热清注射液雾化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效观察

徐伟俊孙潇君丁明罡徐晓文周长勇

（1.山东省青岛市海慈医疗集团，山东 青岛 266033；2.青岛大学附属医院，山东 青岛266071）

中图分类号：R563.9 文献标志码：B 文章编号：1004-745X（2017）05-0908-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.050

【摘要】目的 观察痰热清注射液雾化吸入佐治慢性阻塞性肺疾急性加重期临床效果。方法 将患者按照随机数字表法分为两组，对照组予西药常规治疗，治疗组在对照组的基础上加用痰热清注射液雾化吸入，每日2次，疗程共14 d，用药后观察两组患者治疗前后的临床疾病转归、血气分析及肺功能改善情况。结果 治疗组总有效率87.50%，明显高于对照组的77.78%（P＜0.05）；两组治疗前后肺功能检查结果比较，治疗前后FEV1（%）、FEV1/FVC（%）均有明显提高（P＜0.05）；治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后血气分析检查结果比较，治疗前后pH、PO2、PCO2均有明显改善（P＜0.05），且治疗组的改善优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 痰热清注射液雾化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期效果好，值得临床推广使用。

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病 痰热清注射液 雾化吸入法 疗效观察

痰热清注射液雾化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效观察

徐伟俊1孙潇君1丁明罡1徐晓文1周长勇2

（1.山东省青岛市海慈医疗集团，山东 青岛 266033；2.青岛大学附属医院，山东 青岛266071）

中图分类号：R563.9 文献标志码：B 文章编号：1004-745X（2017）05-0908-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.050

【摘要】目的 观察痰热清注射液雾化吸入佐治慢性阻塞性肺疾急性加重期临床效果。方法 将患者按照随机数字表法分为两组，对照组予西药常规治疗，治疗组在对照组的基础上加用痰热清注射液雾化吸入，每日2次，疗程共14 d，用药后观察两组患者治疗前后的临床疾病转归、血气分析及肺功能改善情况。结果 治疗组总有效率87.50%，明显高于对照组的77.78%（P＜0.05）；两组治疗前后肺功能检查结果比较，治疗前后FEV1（%）、FEV1/FVC（%）均有明显提高（P＜0.05）；治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后血气分析检查结果比较，治疗前后pH、PO2、PCO2均有明显改善（P＜0.05），且治疗组的改善优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 痰热清注射液雾化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期效果好，值得临床推广使用。

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病 痰热清注射液 雾化吸入法 疗效观察

慢性阻塞性肺疾病（COPD）简称慢阻肺，是持续性 的气流受限，通常为进行性，与气道和肺组织对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关。急性加重和并发症影响患者整体疾病的严重程度。COPD的影响超越了肺部，可发生多种并发症，包括心血管疾病，糖尿病，骨质疏松症，抑郁症和肺炎。我国目前约有4000万COPD患者，主要是40岁以上吸烟男性。据预测至2020年COPD将跃居世界疾病经济负担的第5位，成为世界三大致死病因之一［1-2］。慢性阻塞性肺病急性加重期（AECOPD）多因感染诱发，患者主要表现为咳嗽、气短或喘息加重，痰液量增多呈脓性或黏液脓性，肺功能可持续恶化，严重者可导致死亡［3］，即使是在缓解期，病情仍会反复加重。随着其症状的反复发作，肺功能进行性下降，最终出现呼吸衰竭，严重者可导致患者死亡。痰热清注射液在临床上广泛应用于治疗各种肺部感染，研究表明，该药具有抗炎、改善缺氧及二氧化碳潴留、降低COPD患者外周血炎症因子的作用。但是近年来有一些临床研究报道了痰热清注射液治疗AECOPD的临床疗效及安全性的研究多来源于静脉用药，本研究从雾化角度对痰热清注射液佐治AECOPD的有效性和安全性进行疗效观察与评价。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：研究对象为AECOPD患者，年龄、性别、种族不限。COPD诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略（2015年更新版）》（简称慢阻肺全球策略）以及中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组于2013年发布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》执行；排除标准：有严重心、肝、肾等重要脏器疾病者以及一些已知病因或具有特征性病理表现的气流受限疾病，如支气管扩张、肺结核和弥漫性泛细支气管炎和闭塞性细支气管炎等，入院24 h内死亡者，合并其他部位感染患者。

1.2 临床资料 2015年6月至2016年12月本院急诊内科就诊的AECOPD患者68例。将68例患者按随机数字表法分为治疗组32例与对照组36例。治疗组男性28例，女性4例；平均年龄（73.60±10.60）岁。对照组男性16例，女性20例，平均年龄（75.00±8.30）岁，两组性别、年龄等差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组常规治疗给予抗感染、解痉平喘、祛痰止咳、抗炎、纠正酸碱失衡、营养支持及呼吸兴奋剂等。治疗组予在对照组治疗同时联合痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司，10 mL）7 mL加入0.9%氯化钠注射液3 mL中雾化吸入，每日2次，疗程14 d。

1.4 观察指标 观察患者治疗前后的临床疾病转归、肺功能 （FEV1%、FEV1/FVC%）、血气分析（pH、PO2、PCO2）等指标；注意观察药物不良反应的发生。

1.5 疗效标准 参照 《中药新药临床研究指导原则》相关规定［4］。临床控制：患者临床症状和体征均消失，中医证候积分减少＞80%。显效：患者临床症状和体征均明显改善，中医证候积分减少＞70%。有效：患者临床症状和体征均有所好转，中医证候积分减少＞30%。无效：患者临床症状和体征均无改善，中医证候积分减少＜30%。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件分析。计量数据以（±s）表示，采用方差分析，t检验，χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。临床疗效治疗组优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后肺功能指标比较 见表2。治疗2周后，两组FEV1%、FEV1/FVC%均较治疗前有不同程度改善（P＜0.05）；治疗组上述指标均优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后肺功能指标比较（%，±s）

表2 两组治疗前后肺功能指标比较（%，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别 时间 FEV1 FEV1/FVC治疗组 治疗前 56.35±7.61 47.83±5.09（n＝32） 治疗后 77.21±6.15*△61.52±6.18*△对照组 治疗前 58.36±3.42 47.12±4.31（n＝36） 治疗后 66.83±4.31*52.28±3.93*

2.3 两组患者治疗前后血气分析指标比较 见表3。治疗2周后，两组pH、PO2、PCO2均较治疗前有不同程度改善（P＜0.05）；治疗组上述指标均优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后血气分析指标比较（±s）

表3 两组治疗前后血气分析指标比较（±s）

组别 时间 PCO2（mmHg）pH PO2（mmHg）治疗组 治疗前 58.13±14.03（n＝32） 治疗后 40.73±6.30*△对照组 治疗前 57.38±15.75 7.33±0.21 56.25±5.55 7.40±0.15*△78.75±15.22*△7.30±0.11 55.95±5.10（n＝36） 治疗后 42.37±5.17*7.38±0.13*71.85±13.88*

2.4 不良反应 全部患者对药物的耐受性良好，未出现与药物相关的不良反应。

3 讨 论

AECOPD多以呼吸道感染为诱因，细菌或病毒性感染，可直接导致气道黏膜充血、水肿，上皮细胞空泡变性、坏死和脱落，黏液腺增生。黏液分泌逐渐增多，气道内痰液的潴留，导致气道阻塞，肺部感染不易控制，反复发作。中医学认为，AECOPD与患者肺虚、脾虚、肾虚、痰热瘀阻有关［5-6］。有关研究显示［7-8］，痰热清注射液可通过诱生干扰素发挥抑菌、抗病毒作用，并具有抑制炎性细胞因子的作用和免疫调节作用，可阻断炎性介质产生，有效抑制体内免疫病理过程，防止全身综合性炎症反应的发生。痰热清注射液可减少炎症细胞的浸润渗出，提高血氧分压，提高血氧饱和度，从而改善肺功能。痰热清注射液是一种高效、低毒、安全的抗菌消炎中药注射液，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、铜绿假单胞菌等均有明显抑制作用，且不易产生抗药性，另外还具有抗病毒、抗惊镇静、解热、祛痰、镇咳等作用，这些特点是任何抗生素所不具备的。

痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘5味中药组成。方中黄芩为君药，泻肺火，行肌表，清大肠；熊胆粉、山羊角二者共为臣药，清热解毒，化痰解痉；金银花为佐药；连翘为使药，以助解毒、宣肺化痰作用。药理研究表明［9-12］，黄芩有效成分为黄芩苷，具有清热解毒、抑菌抗炎、清除自由基的作用，可显著提高血清中的溶菌酶含量，并有良好的增强免疫功能的功效，可有效提高机体对抗菌药物的反应性；该药还有降低毛细血管的通透性、松弛平滑肌作用；熊胆粉味苦性寒具有退热清心、化痰止痉，平肝明目，抗氧化、调节机体免疫力作用；山羊角味咸性寒，具有清热解毒，平肝熄风，强化君药功效；金银花味甘性寒，其功效为清热解毒，宣肺解表，疏风散结，辅佐君药宣散肺经毒热。连翘味苦性微寒，具有清热逐风，透肌解表，消痈散结之功效，可引诸要入肺经。

痰热清注射液采用雾化吸入的方式可减少不必要的操作与费用，同时可迅速达到患者肺部，使药物有效发挥治疗作用。本实验结果显示，采用痰热清注射液雾化吸入佐治慢性阻塞性肺疾急性加重期较单用西药治疗取得较好的效果，临床疾病转归、血气分析及肺功能改善总有效率优于对照组，具有安全、有效、方便的特点，值得临床推广。

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2017-03-25）