胎盘多肽注射液在鼻咽癌同步放化疗患者中的疗效观察

吴成焱,李 劲,吴幸谕,程典文

(阳江市人民医院肿瘤二科，广东 阳江 529500)

鼻咽癌属于我国发生率较高的头颈部恶性肿瘤之一，由于早期症状不典型，因此确诊时多属于中晚期。以往针对早期鼻咽癌患者多选取根治性放疗和颈部预防性放疗，而中晚期鼻咽癌患者则多选取同步放化疗，虽然都能够取得一定的治疗效果，但是由于同步放化疗的副反应大，患者耐受性差，限制了其在临床的应用和推广，降低了治疗效果[1-2]。为了提高鼻咽癌的治疗效果，我院对2013-10—2016-10间来院治疗的部分局部晚期(Ⅲ期、Ⅳa期)鼻咽癌患者在给予单药顺铂化疗同步放疗的同时，给予胎盘多肽注射液静脉滴注治疗，取得了一定的研究结果。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013-10—2016-10间来我院治疗的局部晚期(Ⅲ期、Ⅳa期)鼻咽癌患者80例作为研究对象，并通过抛硬币的方法将其分为试验组和对照组，每组患者40例，入组患者均满足下列条件：(1)病理结果明确为非角化型未分化癌；(2) 既往未接受放化疗以及其他抗肿瘤治疗；(3)UICC(国际抗癌联盟)2010年分期属于Ⅲ、Ⅳa期，患者都伴有明确的原发灶或颈部淋巴结转移灶，能够作为观察指标；(4)Karnofsky(KPS)评分不低于70分;(5)无骨髓造血功能以及重要组织脏器(心、肺、肝、肾)功能异常。试验组患者中女性患者和男性患者各为12例和28例；患者年龄35～70岁，平均年龄(55.3±6.5)岁；患病时间1～12个月，平均病程(3.2±0.6)月。对照组患者中女性患者和男性患者各为14例和26例；患者年龄32～75岁，平均年龄(55.1±6.7)岁；患病时间1～11个月，平均病程(3.3±0.7)月。试验组和对照组患者一般资料(患病年龄、男女构成比例、患病时间等)比较无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方案

试验组及对照组入组患者均接受单药顺铂化疗同步放疗，具体为：(1)放疗方案选取同步调强适形放疗(IMRT)，治疗过程中患者体位选择仰卧位，然后应用热塑面罩对头颈肩进行固定，CT完成定位后采用Oncentra 放疗计划系统对计划放疗部位及相应器官在CT上逐层勾画。根据肿瘤不同生长位置予以不同放射剂量，放射时采用6MV-χ线外照射，每周一至周五进行放疗，每天每次放射剂量设定为2Gy，周六和周日休息，其中鼻咽放射总剂量为DT68-74Gy，伴有颅底骨质破坏则需要加颅底小野并将放射剂量调整至80Gy，颈部预防放射总剂量为50Gy，治疗量控制在DT64-70Gy。(2)化疗方案：顺铂(30 mg/支，国药准字H20040813，江苏豪森药业集团有限公司)总量按照30 mg/m2计算，加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静滴，每周一次，连续静滴7周。(3)试验组患者同时给予胎盘多肽注射液静脉滴注治疗，具体为：胎盘多肽注射液(4 mL/支 国药准字H20046280 贵州泰邦生物制品有限公司)8 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静滴，每周一至周五静脉滴注，连续静滴7周。

1.3 观察指标[3]

以1998年WHO规定的实体瘤疗效评价标准作为本次研究治疗有效率的评价标准，共分为完全缓解、部分缓解、稳定和进展4个级别，7周后评价治疗效果，同时统计治疗期间试验组和对照组患者的药物副反应发生情况并做统计学分析，其中药物副反应以不良反应常规标准(CTCAE3.0)为准。

1.4 统计学方法

2 结果

研究数据显示，和对照组相比，试验组患者的临床治疗总有效率未见明显提高(P>0.05)，但毒副反应的发生率却明显降低，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)见表1、表2。

表1 试验组和对照组治疗总有效率对比

表2 试验组和对照组患者毒副反应发生率对比

3 讨论

鼻咽癌属于我国发生率较高的头颈部恶性肿瘤之一，由于位置深且周围伴有各种重要的组织如脑干、视神经等，因此手术切除难度较大，但由于我国鼻咽癌以低分化癌和未分化癌居多，放疗敏感性较高，因此目前鼻咽癌主要以放疗治疗为主，据不完全统计数据显示，早期鼻咽癌患者选用根治性放疗，其有效率超过80%,中晚期鼻咽癌单纯进行放疗其有效率在50%左右，局部出现复发或者发生远期转移的患者，其生存率明显降低[4-6]。目前临床已经证实，放疗治疗联合铂类化疗药物治疗能够明显提高治疗效果，减少局部复发和远处转移的几率,因此对中晚期鼻咽癌患者主张采取放疗联合化疗治疗[7-9]。同步放化疗的主要毒副反应表现为口腔黏膜炎及放射性皮肤反应较重，有不同程度的白细胞、血小板、血红蛋白下降和胃肠道反应，限制了其在临床的应用，降低了患者的生活质量。在此次研究中和对照组相比，试验组患者的临床治疗总有效率未见明显提高(P>0.05)，但毒副反应的发生率却明显降低(P<0.05)，这说明胎盘注射液具有临床应用价值。祖国传统医学认为，胎盘能够发挥扶正补虚、壮阳补肾、健脾补气的效果，而现代药理学同样证实其能够提高生理机能，增强患者自身抵抗力，促进受伤的皮肤组织自我修复[10-13]；而胎盘多肽是从胎盘营养成分中提取的小分子多肽，具有较强的活性功能，在增强患者的免疫功能和骨髓造血功能方面效果显著[14]。在于瑞莲等[15]的报道中明确提出，胎盘多肽注射液联合化疗治疗中晚期鼻咽癌疗效显著，毒副反应轻。总的来说，局部晚期鼻咽癌患者在接受单药顺铂化疗同步放疗的基础上加用胎盘多肽注射液静脉滴注，对抗肿瘤治疗有一定的辅助作用，可改善患者的全身状况及生活质量，减轻药物的毒副反应，效果明显，值得推荐。

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