消乳散结胶囊对乳腺增生微创术后复发的预防作用分析

沈方敏+++詹汉柽

[摘要] 目的 分析消乳散結胶囊对乳腺增生微创术后复发的预防作用。 方法 选择2014年5月～2015年5月在本院确诊为乳腺增生行乳腺微创术的患者共120例，按随机数字表法分为观察组与对照组，每组60例。对照组给予达那唑胶囊治疗；观察组使用消乳散结胶囊治疗。观察两组患者治疗效果及不良反应发生情况，检测治疗前后P、E2、LH水平，随访记录患者治疗后1年的复发情况。 结果 观察组总有效率为96.67%，明显高于对照组的81.67%（P<0.05）；观察组不良反应的总发生率为8.33%，明显低于对照组的25.00%（P<0.05）；观察组复发率为3.33%，明显低于对照组的31.67%（P<0.05）；两组治疗后E2水平明显下降，P、LH明显升高（P<0.05）。 结论 消乳散结胶囊对乳腺增生微创术后患者具有较好的安全性，能改善患者激素水平，有效预防乳腺微创术后患者的复发。

[关键词] 消乳散结胶囊；乳腺增生；乳腺微创术；术后复发

[中图分类号] R655.8 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）04-0094-04

Analysis of the preventive effect of Xiaoru Sanjie capsules on the recurrence after minimally invasive surgery of breast hyperplasia

SHEN Fangmin ZHAN Hancheng

Department of Surgery， Yongkang Women and Children's Hospital in Zhejiang Province， Yongkang 321300， China

[Abstract] Objective To analyze the preventive effect of Xiaoru Sanjie capsule on the recurrence after minimally invasive surgery of breast hyperplasia. Methods A total of 120 patients who were diagnosed with breast hyperplasia after minimally invasive surgery in our hospital from May 2014 to May 2015 were selected. According to the random table method， they were assigned to the observation group and the control group， with 60 patients in each group. The control group was given danazol capsules； the observation group was given Xiaoru Sanjie capsule. The therapeutic effect and the occurrence of adverse reactions were observed in the two groups of patients， and the levels of P， E2 and LH were measured before and after the treatment； the recurrence after 1 year of treatment were followed-up and recorded in the patients. Results The total effective rate was 96.67% in the observation group， which was higher than that of 81.67% in the control group （P<0.05）. The overall incidence rate of adverse reactions in the observation group was 8.33%， which was significantly lower than that of 25.00% in the control group （P<0.05）. The recurrence rate in the observation group was 3.33%， significantly lower than that of 31.67% in the control group （P<0.05）. E2 levels in the two groups were significantly decreased after the treatment （P<0.05）； P and LH were significantly increased （P<0.05）. Conclusion Xiaoru Sanjie capsule has a better safety， which can improve patients' hormone level and effectively prevent the recurrence in the patients undergoing minimally invasive breast surgery.

[Key words] Xiaoru Sanjie capsule； Breast hyperplasia； Minimally invasive breast surgery； Postoperative recurrence

乳腺增生指的是乳腺上皮和纤维组织的增生，属于一种慢性乳腺良性增生性病变，与患者的内分泌失调或卵巢功能失调有关，导致其乳小叶和乳腺组织导管发生结缔组织的进行性生长和结构上的退行性病变[1]。目前对于乳腺增生症的治疗多采取针对调节患者孕激素与雌激素水平[2]。患者的乳腺肿块经微创手术切除以达到更好治疗的目的。但经手术治疗的患者，仍存在一定的复发几率[3，4]，本文分析消乳散结胶囊应用于乳腺增生行乳腺微创术后预防复发的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年5月～2015年5月在本院确诊为乳腺增生的患者共120例，按随机表法分为观察组与对照组，每组60例。对照组年龄25～57岁，平均（36.65±5.59）岁，病程6～32个月，平均（21.83±6.71）个月；观察组年龄22～56岁，平均（35.92±5.62）岁，病程5～35个月，平均（22.97±6.83）个月。两组患者一般资料经统计学分析，无显著差异，具有可比性。

纳入标准：①所有患者均符合乳腺增生的诊断标准[5]，具有明显症状与体征；②无子宫、乳房、卵巢病变；③参与本研究前未进行其他相关治疗；④无严重合并证，无手术禁忌证；⑤病历清晰完整，自愿签署知情同意书。

排除标准：①有外乳腺纤维瘤、乳腺癌等；②合并心脑血管、肝肾系统、内分泌系统疾病；③有手术禁忌者；④无法完成完整研究者。

1.2 治疗方法

两组入院后均行相同的乳腺微创手术治疗，由相同术者在B超引导下采用美国Mammotome乳腺微创旋切技术进行手术切除治疗，患者仰卧位并外展手臂，术前进行常规消毒和局部麻醉。手术开始时在患侧乳房切出3 mm大小的切口，进行B超检查并定位乳腺病灶，找到合适的角度并避开血管以确定最佳穿刺点和进针路线。在预选定位置以11号刀片切开皮肤，旋切刀经B超引导进入病灶后方，通过控制面板调整旋切槽使其对准病灶。根据肿块长径选择合适的旋切刀，在真空负压下吸入肿块并进行多次旋切抽吸。手术过程中以B超密切观察并及时调整旋切角度。手术完成后超声探测确定无残留后结束手术。微切口以无菌敷料黏合并用加压绷带包扎患侧乳房。对照组给予达那唑胶囊（江苏联环药业股份有限公司，0.2 g×30 s，国药准字：H20023116，批号：C14200178799）治疗，口服，3次/d，200 mg/次。观察组使用消乳散结胶囊（山东步长神州制药有限公司，0.4 g×20 s×3板，国药准字：Z20055636，批号：C14000020301）治疗，3次/d，3粒/次，两组患者均连续治疗3个月。

1.3 评价指标

观察两组患者治疗效果及不良反应发生情况，检测患者治疗前后的孕酮（progesterone prog，P）、血清雌二醇（estradiol，E2）、促黄体生成素（luteinizing hormone，LH）水平；随访记录患者治疗后1年的复发情况。

治疗效果评价[6]，显效：患者乳房疼痛及肿块消失；有效：患者乳房疼痛有所减轻，肿块缩小50%以上；无效：患者治疗前后乳房疼痛未能得到改善或恶化。总有效率（%）=（显效例数+ 有效例数）/总例数×100%。停药后1年内不出现病情反复即为未复发。相关激素水平检测：分别于治疗前后取3 mL患者肘部静脉血，采用免疫荧光法检测血E2、LH及P水平。仪器：荧光酶标仪（美国美里埃公司），试剂盒：武汉博士德生物制剂有限公司。

1.4 统计学方法

采用SPSS18.0软件进行数据统计，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，等级资料的比较采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

观察组总有效率为96.67%，对照组为81.67%，两组比较有统计学差异（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者不良反应情况比较

观察组发生不良反应的总发生率为8.33%，明显低于对照组的25.00%（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者复发情况比较

观察组复发率3.33%明显低于对照组31.67%，见表3。

2.4 两组患者治疗前后P、E2、LH水平比较

两组治疗后E2水平明显下降，P、LH明显升高（P<0.05），两组比较有统计学差异（P<0.05）。见表4。

3 讨论

乳腺增生的发病率一直占乳腺疾病的前列，是常见的女性乳房疾病。近年来，该病呈现低龄化及上升趋势[7]。数据显示约70%的女性具有不同程度乳腺增生。乳腺增生的病变多为弥漫性或局限性，病变部位坚硬致密，呈黄白或灰白且无包膜，切面可见多个大小不等的半透明颗粒[8]。如果发生囊性增生则见大小不等的囊肿[9]，临床表现为乳房疼痛有肿块、乳头溢液、月经失调和情志改变[10]。患者出现的病变部位疼痛、痛经及情志不畅会给患者的正常生活带来极大影响。西药虽然能够缓解乳腺增生患者的症状，但其也较易引发各种副作用，且用药时间较长，给患者的生活质量带来一定影响[11]。

乳腺增生症在中医学中属于“乳癖”、“乳痞”、“乳中结核”等范畴。乳房是肝经循行之处，肝主藏血、主疏泄，且女子以肝为先天[12]。本病患者多情志抑郁、烦躁易怒。则出现肝郁气滞之症；患者乳房出现疼痛及肿块，皆与气滞血瘀有关；同时患者忧思伤脾、痰湿内生；故气滞、血瘀、痰结相互影响而成乳癖[13]。因此治疗应注重疏肝解郁，理气活血、健脾化痰、软坚散结。中药组方灵活，且多药成方，对于乳腺增生患者各个方面都能有所调节治疗。消乳散结胶囊主要由柴胡、白芍、香附、夏枯草、昆布、牡蛎、当归、猫爪草、黄芩、丹参、土贝母、山慈菇、全蝎、牡丹皮等多味中药组成，具有疏肝解郁，理气活血、软坚散结等多重功效[14]。柴胡疏肝解郁，香附行气止痛；当归养血活血，丹参活血化瘀，白芍柔肝养血，牡丹皮凉血活血，玄参散结解毒。昆布、牡蛎软坚散结，瓜蒌理气宽胸，土贝母，全蝎、夏枯草、山慈菇、黄芩、猫爪草具有清热解毒，散结消肿。全方配伍，针对气滞、血瘀、痰结均有治疗之用。现代药理学研究表明柴胡、白芍、当归等具有抗炎镇痛作用；山慈菇、夏枯草、黄芩具有抗肿瘤作用[15-17]。除了抗炎镇痛、中药的有效成分还能有效改善患者血液循环及调节患者内分泌功能及激素水平[18-19]。作为中成药，消乳散结胶囊符合中医辨证论治及整体观的基本思想，具有更好的系统性、全面性及针对性，对于疾病起到标本兼治、预防复发之效，且具有副作用小、患者耐受性高的优点[20]。中药治疗乳腺增生，不仅疗效确切，还能减轻激素带来的副作用，对经乳腺微创术的患者也能起到一定的预防复發作用。

下丘腦-垂体-卵巢轴能调控对乳腺的结构和功能，同时，垂体和性腺分泌激素也与本病的发生发展有着密切联系。LH由垂体前叶的嗜碱性粒细胞分泌，促进黄体的形成及孕激素和雌激素的分泌。E2是人体内重要的雌激素，能促进女性生殖器的发育，并维持女性第二性征和性功能。P指黄体酮，是由卵巢黄体排卵过后而分泌的孕激素。研究发现乳腺增生患者体内激素水平异常，呈现偏高水平的雌激素和偏低的孕激素。本研究中观察组总有效率为96.67%明显高于对照组为81.67%，观察组发生不良反应的总发生率8.33%明显少于对照组25.00%，观察组复发率3.33%明显低于对照组31.67%，两组治疗后E2水平明显下降，P、LH明显升高，提示消乳散结胶囊治疗具有较好的安全性，能改善患者激素水平，有效预防乳腺微创术后患者的复发。

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（收稿日期：2016-11-28）