高血脂专方直肠滴入治疗高脂血症30例*

李晓娣,旷云祥△,王明选,徐继璞,王春微,强红梅.遂宁市中心医院(遂宁 69000)；.南充市中心医院(南充 637000)

·论 著·

高血脂专方直肠滴入治疗高脂血症30例*

李晓娣1,旷云祥1△,王明选1,徐继璞1,王春微1,强红梅2
1.遂宁市中心医院(遂宁 629000)；2.南充市中心医院(南充 637000)

目的 观察高血脂专方直肠滴入治疗高脂血症的临床疗效。方法 采用随机、对照方法研究，选取确诊为高脂血症患者60例，分为两组各30例，试验组采用高血脂专方直肠滴入治疗，对照组采用口服阿托伐他汀钙片治疗，疗程2周，观察治疗前后血TG、TC、LDL-C和HDL-C水平。结果 各组治疗后TG、TC、LDL-C和HDL-C水平均优于治疗前，试验组与对照组治疗后TG、TC、LDL-C和HDL-C水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 高血脂专方直肠滴入治疗高脂血症有临床疗效，为治疗高脂血症提供了新途径和方法。

中医药疗法；直肠滴入；高脂血症

高脂血症是一种人体脂质代谢障碍疾病，会直接引起如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等严重危害人体健康的疾病[1]。近年来，随着经济发展及饮食结构变化，其发病率在我国呈逐年上升趋势。因此，有效的降脂治疗尤为重要。目前西药降脂疗效确切，但易出现肝肾功能损害、胃肠道不适及骨骼肌肉系统损害等多种不良反应[2]。2012年04月至2015年05月，遂宁市中心医院采用高脂血症中药专方直肠滴入方法治疗高脂血症，取得满意临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

观察病例来源于2012年4月至2015年5月遂宁市中心医院住院患者，共60例，随机分为试验组和对照组各30例。试验组：男9例，女21例，年龄(56.3±13.3)岁。对照组：男10例，女20例，年龄(54.6±11.2)岁。纳入标准：根据《中国成人血脂异常防治指南》(2007年)的标准：在正常饮食情况下，如2 周内连续2 次检测血清TC均≥ 5.18 mmol/L(200 mg/dL)或血清TG 均≥ 1.70 mmol/L(150 mg/dL)、或血清LDL-C均≥ 3.37 mmol/L(130 mg/dL)、伴或不伴血清HDL-C ≤ 1.04 mmol/L(40 mg/dL)者，即可诊断为高脂血症。排除标准：1)1个月内有结直肠手术史；2)合并慢性肠炎；3)合并严重痔疮、肛裂、肛瘘、疝气、巨结肠、人工肛门和直肠狭窄等；4)1周内有大便鲜血者；5)妊娠期或哺乳期女性及月经期女性；6)肝肾功能不全，心、肺、脑及免疫系统严重疾病史患者；7)近期已用降脂药物者。两组患者性别、年龄、基础疾病、治疗前TC、TG和LDL-C等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予口服阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司，商品名立普妥，20 mg/片)，每晚20 mg。试验组给予中药高血脂专方直肠滴入。方药如下：丹参30 g、川红花10g、决明子20 g、焦山楂30 g、生大黄(后下)10 g、泽泻20 g。水煎，每次200 mL，药液温度控制在37～38 ℃，患者取平卧位或左侧卧位，肛管插入深度20～30 cm，保留时间0.5 h以上。两组均以14 d为1疗程，停药3 d后复查相关指标。治疗期间禁止使用其他降脂药物，饮食、起居习惯不变。

1.3 观察指标

两组均抽取清晨空腹静脉血，治疗前后分别检测血TG、TC、LDL-C和HDL-C。

1.4 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。显效：血脂指标水平达到以下任何1项：1)TC下降≥20%；2)TG下降≥40%；3)HDL-C上升≥0．26 mmol/L；4)(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20%。有效：血脂指标水平达到以下任何1项：1)TC下降10%～20%；2)TG下降20%～40%；3)HDL-C上升0．104～0．260 mmol/L；4)(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%～20%。无效：未达到有效标准或治疗后血脂指标均无改善。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

两组总有效率比较差异无统计学意义 (P>0.05)，说明高血脂专方直肠滴入治疗高脂血症有效，疗效与口服阿托伐他汀钙片疗效接近(表1)。

表1 两组临床疗效比较[n=30，n(%)]

2.2 两组治疗前后比较及组间比较

两组组内血TG、TC、LDL-C和HDL-C治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)，而两组间各指标于治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)(表2)。

组别TC/(mmol/L)TG/(mmol/L)HDL-C/(mmol/L)LDL-C/(mmol/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组6.53±2.174.32±1.68*3.58±2.072.51±1.03*1.60±0.941.81±1.04*3.82±1.082.56±0.93*对照组6.44±2.334.83±2.01*3.63±2.502.48±1.70*1.58±0.821.72±1.25*3.76±1.212.69±0.90*t0.15-1.07-0.080.080.090.300.200.55P0.880.290.930.930.930.760.840.58

注：组内同一指标治疗前后对比，*P<0.05

2.3 不良反应

对照组1例(3%)出现肝功能损害(ALT轻度升高，未超过正常值的2倍)，6例(20%)出现胃肠道反应；试验组1例(3%)出现轻微腹胀，继续用药后症状消失，两组间不良反应差异有统计学意义(2=5.19，P=0.02)。

3 讨论

高脂血症是指TG、 TC和LDL-C中一项或多项指标升高的现象。中医无高脂血症独立病名，多把本病归为“眩晕”“肥胖”等范畴。病因多为本虚标实，痰浊、血瘀与脾、肝、肾功能失调及嗜食肥甘厚味有关，故治以活血化瘀、渗湿泄浊之法。本课题方由丹参、川红花、焦山楂、泽泻、决明子和生大黄等6味中药组成，其中丹参、川红花共为君药，共凑活血化瘀之功；焦山楂健脾渗湿，消食导滞，化瘀降脂，泽泻利水渗湿泄浊，佐以决明子平肝潜阳，清肝胆郁火，生大黄泻热毒，破积滞,全方共奏活血逐瘀，健脾渗湿之功效。

大量现代药理研究证实，方中多味中药具有显著调脂作用。孟晓萍等[4]发现，丹参对于降低血浆中血脂水平、降低MMP-2有明显效果。西红花能显著降低高脂血症家兔LDL氧化易感性及血浆OX-LDL水平[5]。泽泻含有三萜类化合物，能减少合成胆固醇原料乙酰CoA的生成，阻碍类脂质在血清内滞留或渗透到动脉内壁，从而促进血浆中胆固醇的运输和清除[6]。决明子的主要成分是蒽醌及其苷类，能够减少血清胆固醇吸收，加快其排泄，通过反馈调节低密度脂蛋白代谢，从而降低甘油三酯水平[7]。山楂中含有的齐墩果酸和黄酮类化合物金丝桃苷，能提高蛋白酶活性，扩张血管、降低血压和降血脂，预防脂质代谢紊乱[8]等。

目前治疗高脂血症的西药主要有：他汀类、贝特类、树脂类(胆酸螯合剂)、烟酸类、普罗布考、海鱼油——Omega3脂肪酸和依折麦布等[9]。其中他汀类药物临床应用最广泛[10]，它通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏内的生物合成而发挥作用[11]，其疗效虽确切，但不良反应也比较多[12]，而且长期服用须监测肝肾功能、肌酸激酶等相关指标，费用较高。

本课题研究证明，高血脂专方直肠滴入可显著降低血TG、TC和LDL-C，升高HDL-C，根据观察有临床疗效，且具有廉、简、效的特点，为临床治疗高脂血症提供了新的途径和方法，值得基层推广应用。

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A Study on the Rectal Instillation of Special Prescription of TCM in the Treatment of 30 Cases with Hyperlipidemia

LiXiaodi1,KuangYunxiang1△,WangMingxuan1,XuJipu1,WangChunwei1,QiangHongmei2.

1.SuiningCentralHospital,Suining629000,China;2.NanchongCentralHospital,Nanchong637000,China

Objective To observe the clinic effect of rectal instillation of special prescription of Traditional Chinese Medicine in the treatment of hyperlipidemia. Methods The random and control methods were adopted. 60 patients with hyperlipidemia were selected and assigned randomly into the treatment group and control group, and each group consisted of 30 cases. The patients in the treatment group were given the special prescription of TCM by rectal instillation, while the patients in the control group were given Atorvastatin Calcium orally. The treatment course lasted for 2 weeks, and the levels of TG, TC, LDL-c and HDL-c were detected before and after treatment respectively. Results The levels of TG, TC, LDL-c and HDL-c were better after treatment than before treatment in both groups, while there were no significant differences between the two groups in the levels of TG, TC, LDL-C and HDL-C (P>0.05). Conclusion The rectal instillation of the special prescription of TCM is effective clinically in the treatment of hyperlipidemia, so it can be considered as a new approach of treating hyperlipidemia.

Therapy of Traditional Chinese Medicine; Rectal Instillation; Hyperlipidemia

*通信作者：遂宁市科学技术局科研项目资助课题(No：14)

http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1705.R.20170327.0959.002.html

10.3969/j.issn.1674-2257.2017.02.019

R259

A

△通信作者：旷云祥， E-mail:443126885@qq.com