半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良疗效及安全性评价

敬博

（四川省绵阳市盐亭县中医医院内科，四川 绵阳 621600）

·临床研究·

半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良疗效及安全性评价

敬博

（四川省绵阳市盐亭县中医医院内科，四川 绵阳 621600）

目的探讨半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良的临床疗效及安全性。方法选取医院2016年1月至10月收治的功能性消化不良患者80例，按随机数字表法分为对照组（莫沙必利）和观察组（半夏泻心汤），各40例，比较两组治疗前后临床症状积分变化、临床疗效，以及治疗期间的不良反应。结果治疗后，观察组与对照组相比，嗳气[（1．12±0．24)vs(1．83±0．25)，t＝3．57，P＜0．05]，反酸[（1．12±0．23)vs(1．76±0．34)，t＝3．52，P＜0．05]，上腹疼痛[（1．24±0．22)vs(2．13±0．48)，t＝4．09，P＜0．05]，上腹饱胀[（1．32±0．31)vs(2．23±0．42)，t＝4．21，P＜0．05]等症状积分均明显降低；观察组总有效率较对照组明显提高（92．50% vs 75．00%，2＝4．50，P＜0．05）；治疗期间两组均无严重不良反应发生。结论半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良，可明显改善患者的临床症状，疗效显著，安全性高，值得临床推广。

半夏泻心汤；功能性消化不良；疗效；安全性

功能性消化不良为中医常见的脾胃疾病，临床多表现为反复性上腹饱胀感、嗳气、反酸、恶心、厌食、疼痛等症状，但无胃、十二指肠的器质性病变，具有病程长、迁延不愈等特点，严重影响患者的生活质量[1]。研究发现，本病的致病因素、发病机制较复杂，目前还未完全研究清楚。多数学者认为，其发生、发展与胃肠道动力障碍有关[2]。目前，西医治疗功能性消化不良疗效不够理想。中医认为，本病属“痞满”范畴[3]。有报道称，半夏泻心汤中医辨证治疗具有调和阴阳、顺升降和等功效，能发挥较好的临床疗效[4]。我院采用半夏泻心汤治疗功能性消化不良，临床疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

纳入标准：符合罗马Ⅲ诊断标准[5]及中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会[6]制定的相关诊断标准。所有治疗方法均得到本院医学伦理委员会批准，并签署知情同意书。

排除标准：肝胆胃肠道器质性疾病；近期服用胃动力及促排空药物；明显心、肝、肾功能障碍。

病例选择与分组：选取我院2016年1月至10月收治的功能性消化不良患者80例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各40例。对照组中，男22例，女18例；年龄22～69岁，平均（44．9±6．5）岁；病程6个月至7年，平均（3．8±1．2）年。观察组中，男23例，女17例；年龄23～70岁，平均（44．7±6．4）岁；病程6个月至8年，平均（3．9±1．3）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

对照组患者餐前30 min口服枸橼酸莫沙必利片（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H19990315，规格为5 mg／片），每次5 mg，每日3次。观察组患者予半夏泻心汤加减治疗，组方：半夏、黄芩各9 g，黄连3 g，蒲公英、莪术各15 g，枳壳12 g，干姜、党参、大枣、甘草各6 g，水煎服，每日1剂，早、晚口服。两组均治疗4周。

1．3 观察指标

比较两组治疗前后临床症状积分变化、临床疗效及不良反应情况。根据罗马Ⅲ标准[5]，将临床症状严重程度分为0分（无症状），1分（偶有症状或轻微症状），2分（症状较重，但不影响工作和生活），3分（症状严重，明显影响工作和生活）。治疗4周后，根据症状积分减分率，评估临床疗效，分为治愈（减分率≥95%）、显效（70%≤减分率＜95%）、有效（30%≤减分率＜70%）、无效（减分率＜30%），以前三者合计为总有效[6]。

1．4 统计学处理

2 结果

2．1 症状积分

治疗后，与对照组相比，观察组嗳气、反酸、上腹疼痛、上腹饱胀等症状积分均明显降低，组间比较，差异有统计学意义（P＜0．05）。详见表1。

2．2 临床疗效

与对照组相比，观察组治疗总有效率明显提高，组间比较，差异有统计学意义（P＜0．05）。详见表2。

2．3 不良反应

对照组出现腹泻2例，头晕1例；观察组出现恶心1例。均未经特殊治疗，自行缓解。治疗期间无严重不良反应发生。

3 讨论

功能性消化不良的发病机制目前还不明确，其发生、发展可能与精神、饮食、神经、微循环、胃肠道运动等因素有关，是多因素共同作用的结果[7－8]。西医多以促胃动力药物、抑酸药物治疗为主，但这两类药物的不良反应较多，在一定程度上影响了临床疗效[9]及患者的治疗依从性。

中医认为，功能性消化不良属“痞证”“痞满”“胃脘病”范畴[10]。在《素问·至真要大论》中有记载，痞证的病因与寒邪有关[11]。《伤寒论》中对痞证作了进一步阐述，形成了较为完整的理法方药，指出其症状以胀满为主[12]。痞证主要是寒邪凝滞、胀满不通，其中寒邪入侵表现为疼痛和不通，而寒热错杂、气滞不运、脾胃升降失调就会造成嗳气、胀满症状，胃气不降、脾气不升，就会出现不通症状[13]。功能性消化不良的病灶位于脾胃，运化失调、气机不畅是该病发病的病机，脾不升清、胃不降浊、中焦痞塞不通、心下痞满、胃满上逆、脾寒气陷，其中，湿浊阻滞则苔腻，气机不升则下痢，气机升降失调则肠鸣，因此，调节脾胃气机是治疗功能性消化不良的关键[14]。

半夏泻心汤作为调节脾胃升降的代表性方剂，方中半夏消痞散结，黄芩清肝利胆，黄连清热燥湿，蒲公英清热解毒，莪术消积止痛，枳壳行气消痞，干姜温中散寒，党参补中益气，大枣安中养脾，甘草补脾益气，全方配伍精巧，切中病机，且根据功能性消化不良患者的病情特点，酌情加减治疗，能更好地发挥临床效果。现代药理学研究表明，半夏泻心汤加减治疗能提高患者体内血清胃动素、一氧化氮水平，有利于胃内容物排空，从而降低胃残留率，有效调节胃肠运动，较常用西药的单纯促进胃肠蠕动作用，具有靶点多、疗效佳、不良反应少等优点，广泛应用于治疗功能性消化不良[15]。

表1 两组患者治疗前后症状积分变化比较（s，分，n＝40）

表1 两组患者治疗前后症状积分变化比较（s，分，n＝40）

嗳气 反酸 上腹疼痛 上腹饱胀组别观察组对照组t值P治疗前2．73±0．34 2．71±0．23 0．05＞0．05治疗后1．12±0．24 1．83±0．25 3．57＜0．05治疗前3．01±0．44 2．92±0．35 0．13＞0．05治疗后1．12±0．23 1．76±0．34 3．52＜0．05治疗前3．43±0．52 3．55±0．43 0．16＞0．05治疗后1．24±0．22 2．13±0．48 4．09＜0．05治疗前3．24±0．52 3．33±0．44 0．19＞0．05治疗后1．32±0．31 2．23±0．42 4．21＜0．05

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝40]

由本研究结果可见，与对照组治疗后相比，观察组治疗后嗳气、反酸、上腹疼痛、上腹饱胀等症状积分均明显降低，总有效率明显提高，差异有统计学意义（P＜0．05），表明半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良能明显改善患者的临床症状，具有益气健脾、疏肝和胃、理气止痛的功效，且治疗期间无严重不良反应，安全性较高，值得临床推广。

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Efficacy and Safety Analysis of Banxia Xiexin Decoction Treatment for Functional Dyspepsia

Jing Bo
（Department of Internal Medicine，Yanting County Hospital of TCM，Mianyang，Sichuan，China 621600）

Objective To study the clinical efficacy and safety of Banxia Xiexin decoction treatment for functional dyspepsia．M ethods 80 patients with functional dyspepsia in the hospital from January to October 2016 were randomized into the control group（mosapride）and the observation group（Banxia Xiexin Decoction），40 cases in each group．The changes of symptom scores，the clinical efficacy，and adverse reactions during the treatment period in two groups were compared．Results Compared with the control group，the scores of clinical symptom such as belching（1．12±0．24 vs 1．83±0．25，t＝3．57，P＜0．05），acid regurgitation（1．12±0．23 vs 1．76±0．34，t＝3．52，P＜0．05），epigastric pain（1．24±0．22 vs 2．13±0．48，t＝4．09，P＜0．05），epigastric fullness（1．32±0．31 vs 2．23± 0．42，t＝4．21，P＜0．05）were significantly decreased with statistical difference after treatment in the observation group；compared with the control group，the total effective rate was significantly increased with statistical difference in the observation group（92．50% vs 75．00%，χ2＝4．50，P＜0．05）；there were not severe adverse reactions in two groups during the treatment period．Conclusion Banxia Xiexin Decoction treatment can significantly improve the clinical symptoms for patients with functional dyspepsia with significant efficacy and high safety，and is worthy of clinical promotion．

Banxia Xiexin Decoction；functional dyspepsia；efficacy；safety

R285．6；R289．5

A

1006－4931(2017)04－0065－03

2016－10－05；

2016－11－07)

·管理科学·

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．020

doi：10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．019

敬博(1966－)，男，四川盐亭人，大学本科，副主任中医师，主要研究方向为脾胃病及老年病防治，(电子信箱) 2449670821＠qq．com。