芪冬颐心口服液治疗老年病毒性心肌炎临床研究

张 骏，罗晓丽，杨小利，王红勇

（中国人民解放军第三军医大学大坪医院野战外科研究所心血管内科，重庆 400042）

·临床研究·

芪冬颐心口服液治疗老年病毒性心肌炎临床研究

张 骏，罗晓丽，杨小利，王红勇

（中国人民解放军第三军医大学大坪医院野战外科研究所心血管内科，重庆 400042）

目的观察芪冬颐心口服液对老年病毒性心肌炎患者的临床疗效及预后的影响。方法选取2012年1月至2016年1月医院收治的老年病毒性心肌炎患者250例，按随机数字表法分为对照组和试验组，各125例。对照组患者给予常规治疗，试验组患者在常规治疗基础上给予芪冬颐心口服液。观察两组患者治疗后的临床疗效，治疗前后炎性指标变化及心功能情况。结果治疗后，试验组总有效率为90．40%，显著高于对照组的83．20%(P＜0．05)；两组患者的血清白细胞介素6（IL－6）和肿瘤坏死因子－ （TNF－ ）水平均较治疗前明显降低，且试验组降低更明显（P＜0．05）；与治疗前相比，两组患者治疗后舒张早期充盈峰速度与舒张晚期充盈峰速度的比值（E／A）无明显差异（P＞0．05），而左室射血分数（LVEF）明显升高，左室舒张末期直径（LVEDD）明显缩短，差异有统计学意义（P＜0．05），其中，试验组患者LVEF较对照组升高更明显，而LVEDD降低更显著（P＜0．05）。结论芪冬颐心口服液可有效提高老年病毒性心肌炎患者的临床疗效，对于改善患者心功能及预后具有重要临床意义，值得临床推广。

老年；病毒性心肌炎；芪冬颐心口服液；临床疗效；预后

病毒性心肌炎是以柯萨奇B型病毒感染为主，侵袭心肌细胞，引起心肌出现局限性或弥散性间质炎性改变，其临床表现病情程度不一，轻者无明显临床表现，重者可出现严重的恶性心律失常、心力衰竭，甚至有部分患者逐步演变为扩张型心肌病[1]。特别是老年患者，机体抵抗力较弱，易发生病毒感染，导致病毒性心肌炎的发生率显著升高，且预后不佳，据报道，约有1／3的患者可进展为扩张型心肌病[2]。目前，该病虽无特效治疗方法，但多种营养心肌的综合辅助治疗已取得一定临床效果[3]。近年来，芪冬颐心口服液逐渐被用于儿童病毒性心肌炎的临床治疗，有一定的临床效果[4]，但对于老年病毒性心肌炎的疗效及预后，相关研究尚未阐明。本研究中应用芪冬颐心口服液治疗老年病毒性心肌炎，并观察了其临床疗效及预后，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

诊断标准：参照文献[5]相关标准进行诊断；近期有明确病毒感染病史；有胸闷、心悸等典型症状；年龄不小于65岁。

排除标准：合并先天性心脏病、风湿性心脏病及甲亢性心脏病；存在心脏自主神经功能紊乱及心力衰竭；合并严重肝、肾功能不全；过敏体质。

病例选择与分组：选取我院2012年1月至2016年1月收治的老年病毒性心肌炎患者 250例，其中男122例，女128例；年龄65～81岁，平均（73．8±7．1）岁；平均病程（2．8±1．7）d。按随机数字表法分为对照组和试验组，各125例。对照组中，男61例，女64例；平均年龄（73．1±7．6）岁；平均病程（2．5±1．9）d。试验组中，男61例，女 64例；平均年龄（74．4±6．2）岁；平均病程（2．9±1．8）d。该研究经我院医学伦理委员会批准，并与患者及家属签署了知情同意书。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n＝125)

1．2 方法

两组患者均给予绝对卧床休息，吸氧，口服维生素C（山西普德药业股份有限公司，国药准字H20046263，规格为每支0．5 g）100～200 mg／kg，辅酶Q10（华北制药集团有限责任公司，国药准字H20150754，规格为每粒10 mg）30～60 mg／d，静脉滴注果糖二磷酸钠（辰欣药业股份有限公司，国药准字H20056909，规格为每支5 g）150～250 mg／kg等。对于合并有心律失常的患者给予抗心律失常治疗。试验组在常规治疗基础上给予芪冬颐心口服液（通化白山药业股份有限公司，国药准字Z10950050，规格为每支10 mL）20 mL，3次／日，14 d为1个疗程，共治疗2个疗程。患者于治疗前后行血常规，肝、肾功能，心肌酶谱，心电图及心脏超声等检查。同时，在治疗前和治疗后2个疗程，抽取清晨空腹静脉血4 mL，分离备用。

1．3 观察指标与疗效判定标准[6]

治愈：临床症状、体征均消失，心肌损伤标志物和心电图等检查指标均恢复正常；显效：临床症状和体征完全消失或基本消失，心肌损伤标志物指标好转，肌钙蛋白T为阴性；有效：临床症状和体征有所好转，同时心电图、心肌损伤标志物有改善，但未恢复正常；无效：临床症状和体征、心肌损伤标志物和心电图等检查指标未见明显好转，甚至加重。以前三者合计为总有效。

采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测两组患者治疗前后炎性指标白细胞介素6（IL－6)和肿瘤坏死因子－α(TNF－α）的变化，试剂盒购自武汉博士德生物公司，操作步骤严格按说明书进行。采用彩色多普勒超声仪检测两组患者治疗前后心功能指标，包括舒张早期充盈峰速度与舒张晚期充盈峰速度的比值（E／A）、左室射血分数（LVEF）及左室舒张末期直径（LVEDD）。

1．4 统计学处理

2 结果

2．1 临床疗效

治疗后，试验组总有效率为 90．40%，显著高于对照组的 83．20%，差异有统计学意义（P＜0．05）。详见表2。

2．2 炎性指标变化

治疗前，两组患者血清炎性指标IL－6和TNF－α比较，差异无统计学意义（P＞0．05）；治疗后，两组患者血清IL－6和TNF－α水平均较治疗前明显降低，且试验组各指标较对照组降低更明显，差异有统计学意义（P＜0．05）。详见表3。

2．3 心功能指标

治疗前，两组患者 E／A，LVEF，LVEDD指标比较，差异无统计学意义（P＞0．05）；治疗后，两组患者LVEDD明显降低，而LVEF明显升高，差异有统计学意义（P＜0．05），且试验组较对照组变化更明显(P＜0．05)；而 E／A指标比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。详见表4。

表2 两组患者临床治疗效果比较[例（%）]

表3 两组患者治疗前后血清炎性指标水平比较（s)

表3 两组患者治疗前后血清炎性指标水平比较（s)

注：与对照组治疗后比较， P＜0．05。

组别IL－6（ng／mL） TNF－ （ng／mL）对照组(n＝125)试验组(n＝125）治疗后6．63±1．06 5．11±0．88治疗前16．83±2．73 17．34±2．87治疗后8．74±1．31 6．17±1．20治疗前11．24±1．47 11．58±1．52

表4 两组患者治疗前后心功能指标比较（s）

表4 两组患者治疗前后心功能指标比较（s）

注：与本组治疗前比较，＃P＜0．05；与对照组治疗后比较， P＜0．05。

组别对照组(n＝125)试验组(n＝125)治疗前1．1±0．2 1．1±0．1 E／A LVEDD（mm） LVEF（%）治疗后1．5±0．2 1．6±0．1治疗前51．7±2．2 52．3±3．1治疗后46．8±2．1＃43．9±1．6＃治疗前45．7±1．9 46．2±2．1治疗后56．9±2．3＃61．7±1．8＃

3 讨论

病毒性心肌炎是临床常见的心血管疾病，在青少年人群发病率较高，近年来，随着我国人口老年化进展的加快，其在老年人群中的发病率正呈显著增长趋势[7]。病毒性心肌炎主要因病毒感染后，侵袭心肌细胞，引起心肌细胞的损伤、凋亡及坏死[8－9]。如何早期营养心肌，改善其能量代谢，对于提高患者临床疗效果，改善其预后，具有重要意义。

中医认为，病毒感染引起的心肌损伤主要是由气阴两虚、瘀血阻滞所致，治疗以益气养阴、活血化瘀为主[10]。芪冬颐心口服液主要由黄芪、麦冬、人参、生地黄等中药组方，具有益气养阴、理气化瘀等作用[11]。近年的相关研究表明，芪冬颐心口服液对于缺血－再灌注损伤的心肌保护作用显著，可有效改善心肌细胞缺血、缺氧，降低其耗氧量，提高其能量代谢[12]。另有研究显示，炎症细胞因子在病毒性心肌炎的发生、发展过程中扮演着重要角色[13]。IL－6主要由激活的T淋巴细胞产生，是重要的炎性因子，可有效地抑制病毒复制，诱导T细胞及B细胞分化，减轻心肌损伤。TNF－α主要由单核－巨噬细胞产生，是机体炎症及免疫调节的重要调节因子，产生过量可促进炎性细胞浸润，引起心肌细胞坏死，导致病情加重[14]。

有研究显示，芪冬颐心口服液对于儿童病毒性心肌炎具有一定的临床疗效[4]。但对于老年病毒性心肌炎患者，其临床疗效及预后目前尚不清楚，能否有效地降低其炎症水平，改善其心功能，相关研究尚未阐明。

本研究结果显示，试验组可显著改善其临床疗效，可能与芪冬颐心口服液抑制病毒复制，降低炎症水平，修复受损心肌细胞有关。经过相应治疗后，试验组炎症水平显著较对照组低，提示病毒性心肌炎患者机体存在显著的炎性反应，而芪冬颐心口服液可有效地降低其炎症水平，保护其受损心肌细胞。经过相应治疗后，患者机体炎症水平明显降低，对于提高临床疗效具有重要作用。相关研究显示，心功能指标的变化可有效地反映心肌炎患者的临床预后水平[15]。本研究结果显示，经过给予相应治疗后，试验组患者心功能较对照组明显改善，提示芪冬颐心口服液可有效地提高老年病毒性心肌炎患者临床预后水平。

综上所述，芪冬颐心口服液可有效提高老年病毒性心肌炎患者的临床疗效，改善其预后。但本研究样本量偏少，随访时间较短，对长期疗效、预后及不良反应的观察还有待于更多研究予以证实。

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Clinical Efficacy and Prognosis of Qidong Yixin Oral Liquid on Elderly Patients with Viral M yocarditis

Zhang Jun，Luo Xiaoli，Yang Xiaoli，Wang Hongyong
（Department of Cardiology，Daping Hospital＆ Institute of Surgery Research，The Third Military Medical University，Chongqing，China 400042）

Objective To observe the clinical efficacy and prognosis of Qidong Yixin Oral Liquid on elderly patients with viral myocarditis．M ethods A total of 250 elderly patients with viral myocarditis from January 2012 to January 2016 in the hospital were enrolled and randomly divided into the control group（125 cases）and the experimental group（125 cases）according to the random number table．The control group was given routine treatment；the experimental group was given the oral administration of Qidong Yixin Oral Liquid based on the routine treatment．The clinical efficacy，the changes of inflammatory parameters and cardiac function before and after treatment were observed．Results After treatment，the total effective rate of the experimental group was 90．40%，which was significantly higher than 83．20% of the control group（P＜0．05）；the serum levels of IL－6 and TNF－α were significantly lower in two groups than before treatment，and the levels of IL－6 and TNF－α were significantly lower in the experimental group than those in the control group（P＜0．05）．Compared with before treatment，there was no significant difference in the early diastolic filling peak velocity and late diastolic filling peak velocity（E／A）between two groups（P＞0．05）；however，the left ventricular ejection fraction（LVEF）was significantly higher，and left ventricular end diastolic diameter（LVEDD）was significantly lower after treatment（P＜0．05），and the LVEF in the experimental group was significantly higher，LVEDD lower than that the control group（P＜0．05）．Conclusion Qidong Yixin Oral Liquid can effectively improve clinical efficacy，cardiac function and prognosis of the elderly patients with viral myocarditis，which has an important clinical significance and worth further clinical promotion．

elderly；viral myocarditis；Qidong Yixin Oral Liquid；clinical efficacy；prognosis

R256．2；R285．6

A

1006－4931(2017)04－0032－04

2016－11－05)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．008

国家自然科学基金[81300197]。

张骏（1982－），男，大学本科，主治医师，研究方向为心肌病的临床相关诊疗，（电子信箱）zhangjun＿mj＠163．com。

王红勇，（1963－），男，博士研究生，主任医师，研究方向为冠心病的临床诊疗，（电子信箱）wjzy02＠163．com。