冷沉淀的临床应用及质量影响因素

张 华

（内蒙古巴彦淖尔市中心血站，内蒙古 巴彦淖尔 015000）

冷沉淀的临床应用及质量影响因素

张 华

（内蒙古巴彦淖尔市中心血站，内蒙古 巴彦淖尔 015000）

冷沉淀；应用；质量

随着医学的发展冷沉淀在临床治疗中也取得了明显效果，新鲜冰冻血浆是制备冷沉淀主要的原料，其含有丰富的凝血因子Ⅷ（FⅧ）而用于血友病甲的治疗，后来相继用于纤维蛋白原缺乏、凝血因子XⅢ缺乏和血管性血友病的治疗，也用于严重创伤和大手术创伤及弥散行血管内凝血。冷沉淀中的VIII因子为不稳定因子，会受到多种因素影响，每袋冷沉淀VIII因子含量各不相同，现将我站的冷沉淀制备要求，临床应用及质量因素分析汇报如下。

1 冷沉淀的制备

冷沉淀的一般制备方法为，用四联塑料血袋采集全血，按制备新鲜冰冻血浆的方法制备血浆，在制备冷沉淀前将新鲜冰冻血浆置于（4±2）℃冰箱（约14～18 h）或冰水中融化，待其基本融化，留有少量小冰块时进行离心（5000 g离心10 min），温度控制在（4±2）℃，要尽快分出上层少冷沉淀血浆，留下约15～25 mL白色胶状物即为冷沉淀。立即置于-30℃以下低温冰箱保存备用。国外把450 mL全血分离的血浆制成的冷沉淀作为1 U，国内把400 mL全血分离的血浆制成的冷沉淀为1 U，也有少数血站把200 mL全血分离血浆制备成的冷沉淀为1 U。冷沉淀的有效期为1年，质量标准为200 mL FFP制备的冷沉淀应含Fg≥150 mg，FⅧ≥80 IU。据报道一种新型、快速制备冷沉淀的自动化设备在仅用时55 min，就可以从200 mL FFP制备出含有184 mg Fg和158 IU FⅧ的冷沉淀。还有报道用传统方法制备时，在血浆中加入枸橼酸盐，能够提高冷沉淀的质量FⅧ的含量34%～215%，Fg的水平范围提高到了555%～1214%。研究还发现血型不同冷沉淀中凝血因子的含量也不同，O型Rh（+）明显低于A型Rh（+）和B型Rh（+）而且储藏时间不同，FⅧ含量也不同。储藏6个月前的FⅧ含量明显高于储藏6～12个月的。冷沉淀融化后储藏2、4、6 h后FⅧ活性分别下降1035%和2941%。

2 冷沉淀的适应症

1）获得性凝血因子缺乏：尿毒症、重症创伤、严重肝病、手术后出血等。

2）先天性凝血因子缺乏：血友病A 、血管性假血友病。

3）低血容量性休克导致发生DIC。

4）纤维结合蛋白的含量降低：大手术、严重创伤、烧伤、重度感染、恶性肿瘤等重症疾病。

5）不易愈合的创面感染：下肢溃疡、胃十二指肠溃疡、角膜溃疡等。

3 影响冷沉淀质量的因素

冷沉淀制备是要经过全血、新鲜冰冻血浆、冷沉淀三个过程，影响因素是多方面的，有些可避免，有些不避免，任何环节都会影响冷沉淀的质量效果。

3.1 血液的采集速度

全血在采集过程中应注意采集速度，要求200 mL全血采集时间＜3 min，400 mL全血采集时间＜6 min，如采血不畅，出现凝块及溶血均会影响全血中冷沉淀凝血因子ⅷ的含量。

3.2 采集的个体差异

冷沉淀中所含有凝血因子VIII、纤维蛋白原与献血者个体有关。正常个体中凝血因子VIII水平相差在50%～200%之间；与血型有关；O型含量最少，已知服用一些药物如避孕药可增加凝血因子VIII水平，血管作用肽1-脱氨-8-d精氨酸血管加压素可增加血循环中凝血因子VIII水平达300%。

3.3 新鲜血浆制备及贮存

在街头采集的全血应及时放入（4±2）℃低温冰箱中储存，血液从采血点到血库的运输液离心、分离过程的持续的冷链状态。一定要提高工作人员的工作效率、质量意识。在工作量大的情况下，可优先分离入库带，有时间标记的冷沉淀备用浆减少FⅧ因子损失。将制备好的新鲜血浆应尽快置于-50℃血浆速冻箱。1小时速冻成型后，立即移入-20℃以下冰箱保存。贮存温度对保持FⅧ活性也有很大的影响。就同一批混合血浆储存在-20℃、-30℃、-40℃和-80℃达两年后检测发现，贮存在-20℃的血浆40FⅧ活性丢失，贮存在-30℃、-40℃的血浆90%的FⅧ保持活性。

4 滤除白细胞与病毒灭活

由于人们对输血传播疾病的认识不断提高，滤除白细胞与血浆病毒灭活技术是目前输血安全的重要手段之一，在全国各地血站广泛应用。目前许多国家在研究滤除白细胞或病毒灭活对血浆成分影响的较多，经过亚甲蓝光化学法病毒灭活后，各项工作凝血因子都有不程度不同的损耗，均控制在30%以内，这与国内文件报道大致相同。但目前也有作者进行了这方面有益的探讨研究，病毒灭活血浆制备冷沉淀凝血因子是可行的。

5 结 语

随着成分输血的大力推广及凝血因子制品的缺乏，冷沉淀在我市各医院的用量不断增加，冷沉淀在治疗血友病A、血管性假血友病、DIC、严重创伤、烧伤、大手术、重度感染、恶性肿瘤等重症疾病中起到关键作用。由于献血者自身凝血因子水平的高低、全血采集过程、制备方法、制备时间、制备温度、运输温度等对冷沉淀的质量都有影响。血站在制定标准操作规程的过程应对冷沉淀制备的各个环节进行严格控制，制备优质的冷沉淀制品，才能够满足临床成分用血的需求，医院应根据病人需要掌握冷沉淀融化的最佳时间，融化后最短时间内输注，以保证临床治疗效果。

[1] 全血及成分血质量要求.中华人民共和国国家标准gb18469-2001.中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,2001.

[2] 高 锋.临床输血与检验.北京:人民卫生出版社,2008:139-140.

[3] 安万新.输血技术学[M].北京:科学技术文献出版社,2006:181.

本文编辑：吴玲丽

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ISSN.2095-8242.2017.32.6334.01