帕利哌酮缓释片对首次发病的女性精神分裂症患者血清催乳素水平及体质量影响的对照研究

戢汉斌,巫珺,李四冬,熊华朝，肖卫东

·学术交流·

帕利哌酮缓释片对首次发病的女性精神分裂症患者血清催乳素水平及体质量影响的对照研究

戢汉斌,巫珺,李四冬,熊华朝，肖卫东

目的：探讨帕利哌酮缓释片对首次发病的女性精神分裂症患者临床疗效、血清催乳素(PRL)水平及体质量的影响。 方法：将98例首次发病的女性精神分裂症患者按入院顺序交叉分为帕利哌酮组(48例)和氨磺必利组(50例)，给予相应的药物治疗12周。治疗前及治疗4、8、12周末给予两组患者阳性与阴性症状量表(PANSS)评分、检测血清PRL水平及体质量，并进行比较。 结果：治疗后两组PANSS总分显著下降(P均<0.01),两组间差异无统计学意义；血清PRL水平显著增高，氨磺必利组增高更为显著(P均<0.01)；体质量明显增加(P均<0.05)，组间比较差异无统计学意义。 结论：帕利哌酮缓释片和氨磺必利对首次发病女性精神分裂症患者临床疗效相当，均可致血清PRL水平和体质量增加。

精神分裂症； 女性； 催乳素； 体质量； 帕利哌酮缓释片

新一代非典型抗精神病药帕利哌酮缓释片，具有独特的血药浓度波动小、无明显过度镇静及嗜睡、锥体外系不良反应轻及其他不良反应发生率低、治疗满意度高等特点[1]。氨磺必利也是非典型抗精神病药，能有效地缓解精神分裂症阳性、阴性症状，可导致血清催乳素(PRL)水平升高及体质量增加。经院伦理委员会审核批准，本研究采用多中心前瞻性方法，将首次发病的女性精神分裂症患者分别给予帕利哌酮缓释片和氨磺必利片为期12周的单药治疗，比较两药临床疗效、以及对血清PRL水平及体质量的影响。

1 对象和方法

1.1 对象 为2014年1月至2015年4月在武汉市武东医院、上海交通大学医学院附属精神卫生中心、湖北省精神卫生中心住院治疗的首次发病的女性精神分裂症患者，入组者符合《国际疾病分类》第10版精神分裂症诊断标准；年龄18～40岁；阳性与阴性症状量表(PANSS)≥65分，处于精神疾病需要治疗时期。排除曾有心肌梗死或(和)严重心脏疾病、内分泌疾病、过度肥胖、躯体疾病所致精神障碍、孕或哺乳期、物质滥用及明显冲动、攻击、伤人及自伤者。符合入组条件者按入院顺序交叉分组。帕利哌酮组:48例，完成31例，平均年龄(23.6±3.8)岁；平均病程(1.2±0.7)年。氨磺必利组：50例，完成34例；平均年龄(24.2±3.6)岁；平均病程(1.3±0.6)年；观察期间脱落者资料不纳入统计。两组年龄、病程比较差异无统计学意义。本研究均获患者或(及)监护人的知情同意，并签订知情同意书。

1.2 方法

1.2.2 观察指标 两组均在治疗前和治疗4、8和12周末进行PANSS评估；量表评估由经过统一培训、一致性达标的心理评估师独立评价，再交叉核对，对存在分歧的讨论协商或求助同行专家解决。减分率>30%为有效；PRL在治疗前和治疗4、8、12周末清晨7点、空腹、静卧抽取静脉血进行微粒酶免疫测定法定量测定(正常值：1.4～24.2 mg/dl)；同时测量体质量。

2 结果

2.1 两组PANSS评分、PRL水平比较 见表1。

表1 两组PANSS评分、PRL水平比较

帕利哌酮组31例(64.6%)、氨磺必利组34例(68.0%)完成观察。治疗前后两组PANSS分比较差异无统计学意义；时间及交互效应显著。治疗后PRL水平组间效应、时间效应及交互效应显著(P均<0.01)。2.2 两组体质量比较 治疗12周两组体质量明显增加(P均<0.05)；两组间差异无统计学意义。见表2。

表2 治疗前后体质量比较

注：*P<0.05

3 讨论

帕利哌酮缓释片具有独特的ORS缓释技术，实现持久而且稳定的释放，剂量无需滴定，每日1次，服用方便；且不经过肝脏CYP450酶系2D6酶代谢，药物间相互作用的可能性小[2-3]；可获得与速释剂型相似的疗效和耐受性，同时提高治疗依从性[4-5]。

本研究结果显示，分别应用帕利哌酮缓释片及氨磺必利单药治疗12周的两组首次发病的女性精神分裂症患者在治疗第4周起PANSS评分明显降低，显示两药均可快速控制精神分裂症患者急性期症状[2]；在治疗4周末两组血清PRL水平较治疗前升高明显，第8～12周末帕利哌酮组呈下降趋势，但仍高于正常水平；氨磺必利组血清PRL水平第8周末达到峰值，至第12周末有所下降。两组治疗后体质量较治疗前明显增加。本研究结果表明帕利哌酮缓释片与氨磺必利片对首发女性精神分裂症患者临床疗效相当，两药均可致血清PRL水平升高及体质量增加，氨磺必利对PRL水平影响更明显。血清PRL水平升高可刺激食欲中枢导致摄食增加，使体质量增加及患高血压、糖尿病风险加大；故精神科临床医师需考虑药物疗效、安全性、用药感受和不良反应等对患者的影响，优化实践，制订个性化的的治疗方案，减少精神疾病复发，提高其生活质量。

本研究样本偏小，观察时间短；帕利哌酮缓释片对PRL水平及体质量的影响有待进一步研究。

[1]Pani L,Marchese G.Epented clinical benefits of paliperidone extended release formulation when compared with risperidone immediate-release[J]. Expert Opin Drug Deliv，2009，6(1):19-31.

[2]司天梅.新型抗精神病药帕利哌酮缓释剂[J].中华精神科杂志,2010,43(2):118-120.

[3]翟金国,赵靖平.非典型抗精神病新药:帕利哌酮[J].国际精神病学杂志,2009，36(2):119-122.

[4]Turkoz I,Bossie CA,Lindenmayer JP,et al.Paliperidone ER and oral risperidone in patients with schizophrenia:a comparative database analysis[J].BMC Psychiatry，2011，11(3):21.

[5]Peuskens J.The management of schizophrenia:focus on extended-release quetiapine fumarate[J].Neuropsychiatr Dis Treat，2011，7(5):49-64.

Contrast study of paliperidone extended tablets of influence on serum prolactin level and body weight in first-episode female patients with schizophrenia

JIHan-bin,WUJun,LISi-dong,XIONGHua-zhao,XIAOWei-dong.

WudongHospitalofWuhan,Wuhan430084,China

Objective： To explore the effect of paliperidone extended release tablets on clinical efficacy,serum prolactin(PRL)level and body weight in first-episode female patients with schizophrenia. Method：According to the order of admission and parallel cross grouping, 98 first-episode female patients with schizophrenia were randomly divided into paliperidone group (48 cases) and amisulpride group (50 cases)，and treated with corresponding drug for 12 weeks.The pateints were assessed by positive and negative syndrome scale (PANSS)；the serum PRL level were detected before treatment and the end of 4th,8th,12th week after treatment; the body weight were measured before and after treatment. Results：After treatment,the total scores of PANSS were decreased significantly than before treatment in the two groups (allP<0.01),but there was no signifiant difference between the two groups;the serum PRL level was increased significantly (allP<0.01),and the increase in amisulpride group was more than paliperidone group(P<0.01);the body weight in the two groups was significantly increased than before treatment (allP<0.05),but there was no signifiant difference between the two groups. Conclusion： The clinical curative effect between paliperidone extended release tablets and amisulpride tablets is similar in first-episode female patients with schizophrenia.They both can result in serum PRL level and body weight.

schizophrenia; female； prolactin; body mass; paliperidone extended release tablets

430084 湖北省武汉市武东医院(戢汉斌,李四冬，熊华朝)；上海交通大学医学院附属精神卫生中心临床六科(巫珺)；湖北省精神卫生中心(肖卫东)

巫珺,E-Mail：wujun6@sina.com

R749.3

A

1005-3220(2017)01-0053-03

2016-01-13

2016-10-18)