中药足浴熏洗治疗阳虚体质失眠随机对照研究

邓艳华 周男华 周建扬 刘宏飞 陈璐佳

浙江省宁波市中医院浙江宁波315010

中药足浴熏洗治疗阳虚体质失眠随机对照研究

邓艳华 周男华 周建扬 刘宏飞 陈璐佳

浙江省宁波市中医院浙江宁波315010

中药熏洗疗法 阳虚体质 失眠 匹茨堡睡眠质量指数

笔者采用中药足浴熏洗治疗阳虚体质失眠患者110例，收效较好。现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料：研究纳入110例阳虚体质失眠患者，受试者均来自2015年11月～2016年3月本院治未病中心、神经内科门诊患者。随机分为治疗组（中药足浴熏洗加西药组）与对照组（单纯西药组），每组55例。在治疗过程中因不能坚持治疗脱落5例病例，去除脱落病例后，治疗组53例，对照组52例。最后纳入病例男性53例，女性52例；年龄最小18岁，最大64岁，平均44.02± 10.79岁；病程最短3个月，最长5年，平均15.70± 12.20月。治疗组中男26例，女27例；平均年龄43.91± 10.53岁；平均病程16.08±13.50月。对照组中男27例，女25例；平均年龄44.13±11.15岁；平均病程15.33±10.84月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：西医诊断标准参照2001年中华医学会精神科分会发布的《中国精神障碍分类与诊断标准》（第3版）[1]中失眠症的诊断标准：①以睡眠障碍为几乎唯一的症状，其它症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦；②上述睡眠障碍每周至少发生3次，并持续1个月以上；③失眠引起显著的苦恼，或精神障碍症状的一部分，或妨碍社会功能；④不是任何一种躯体疾病或精神疾病。中医诊断标准根据《中医病证诊断疗效标准》［2］中“不寐”的诊断标准拟定，以睡眠障碍为主诉，并符合下列8项中的5项症状：头晕、头痛、多梦、倦怠、健忘、心悸、纳差、烦躁易怒。阳虚体质诊断标准采用中华中医药学会发表的《中医体质分类与判定表》进行评分[3]。中医体质量表由平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、瘀血质、气郁质、特禀质9个亚量表构成，各个亚量表含有7～11个条目，由调查人员根据回答按5级评分，计算原始分及转化分，原始分=各个条目分值相加，转化分数=[(原始分-条目数)/(条目数× 4)]×100。转化分≥40分为偏颇体质，转化分30～39分为倾向是偏颇体质，转化分＜30分不为偏颇体质。

2 治疗方法

2.1 治疗组：采用自拟中药足浴熏洗方治疗。药物组成：桂枝、当归、川芎、黄连、陈皮各10g，巴戟天、柴胡、生白芍、乳香、制香附、麦冬各15g，琥珀粉3g，夜交藤30g，合欢皮20g。将以上中药配制后，加水至1500ml，浸泡约30min，武火煮沸后，再以文火煎煮20min后取汁；继续加水1500ml煎煮，大约30min取汁，两次药汁混合。将1000ml中药液兑水2000ml成3000ml，置于专用恒温足浴盆中，调药液温度40～43℃，嘱患者双足浸泡药液中，药液以浸过足踝为度，每次足浴30min，每日1次，4周为1疗程。同时联合口服艾司唑仑片2mg，每日1次，睡前半小时服用。

2.2 对照组：仅予口服艾司唑仑片2mg，每日1次，睡前半小时服用。嘱患者严格按照医嘱服药。4周为1疗程。

两组在治疗期间停用一切与失眠相关的其他药物或物理治疗方法。

3 疗效观察

3.1 评定指标：采用匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）作为评价指标，治疗前、后各评价1次。量表由19个自评和5个他评条目组成。参与记分的18个自评条目可以组合成7个因子(睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能),每个因子按0～3分等级计分,累计各因子得分为匹兹堡睡眠质量指数量表的总分,总分范围为0～21分,得分越高表示睡眠质量越差。

3.2 疗效判定标准：依据《中药新药临床研究指导原则》[4]判定：临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加；有效：症状减轻，睡眠时间增加不足3小时；无效：治疗后失眠无明显改善或反加重。

3.3 统计学方法：采用SPSS16.0统计软件进行统计分析。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料用频数表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果：分述如下。

3.4.1 两组临床疗效比较：见表1。

3.4.2 两组治疗前后PSQI各项评分比较：见表2。

3.4.3 两组治疗前后阳虚体质评分比较：结果表明治疗组在改善阳虚体质方面较对照组有显著疗效（P＜0.05）。具体见表3。

3.5 不良反应：两组治疗过程中，治疗组2例出现乏力，但症状轻，1周左右自行缓解；对照组出现3例头晕，2例嗜睡，1例乏力。两组不良反应比较具有显著性差异（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较

表2 两组治疗前后PSQI评分比较(±s)

表2 两组治疗前后PSQI评分比较(±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05。

组别治疗组（n=53）对照组（n=52）总分13.72±2.86 8.96±2.86*#14.17±2.19 10.67±2.74*时间治疗前治疗后治疗前治疗后睡眠质量2.09±0.88 1.43±0.97*2.10±0.72 1.63±0.87*入睡时间2.02±0.97 1.15±0.84*#2.02±0.80 1.54±0.96*睡眠时间2.00±0.81 1.42±0.97*2.04±0.84 1.50±0.96*睡眠效率1.94±0.80 1.25±0.90*2.02±0.90 1.48±0.98*睡眠障碍1.85±0.69 1.34±0.92*1.96±0.56 1.50±0.85*催眠药物1.92±0.85 1.09±0.97*#2.02±0.80 1.54±1.03*日间功能1.89±0.80 1.28±0.99*2.02±0.85 1.46±0.94*

表3 两组治疗前后阳虚体质评分比较

4 体会

失眠属于中医学中“不寐”范畴，阳虚体质失眠是由于阳气化生不足，升降失调，营卫失度等导致阳气夜不入阴、昼不出阴，心神不宁而不寐。《灵枢·大惑论》指出：“卫气不得入于阴，常留于阳，留于阳则阳气满，阳气满则阳跷盛，不得入于阴则阴气虚，故目不瞑矣。”阳虚体质失眠患者表现为平素畏冷，手足不温，喜热饮食，精神不振，舌淡胖嫩、苔润，脉沉迟等。笔者从患者的体质调理，真正做到“治病求本”。以桂枝辛甘化阳，以助心阳，心阳得复，夜寐得安；巴戟天温肾补阳；琥珀粉镇惊安神；夜交藤养血安神；合欢皮解郁安神；柴胡、白芍疏肝养血；川芎、乳香行气活血；制香附理气解郁；当归补血活血；麦冬养阴生津；黄连清心火而安神；陈皮理气健脾。诸药合用，使阳气化，夜寐安。

人体五脏六腑在足部均有相应穴位，《黄帝内经》有阴脉集于足下而聚于足心的记载，双足通过经络系统与脏腑相连，双脚穴位达66个，占全身穴位的1/10，中药足浴通过足部反射区特别是“大脑、小脑、脑干、额窦及双足失眠点”等的加强刺激，可促进脚部血液循环。通过浸泡双足，刺激足部各穴位，同时借助水的温热作用，使血流增快，药力经肌肤腠理循经络入体内，输布全身，温运阳气、调和血脉，从而达到阴阳和合、夜寐得安的作用。本研究结果显示，中药足浴熏洗治疗阳虚体质失眠具有显著疗效，能明显缩短入睡时间及减少催眠药物使用，同时，中药足浴熏洗疗法作为中医传统外治疗法，具有操作简单、价格低廉、安全有效等治疗特点，值得临床借鉴。

[1]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）[M].济南：山东科学技术出版社,2001：118-119.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社,1994：2.

[3]王琦,朱燕,薛禾生,等.中医体质量表的初步编制[J].中国临床康复,2006,10(3)：12-14.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002：223-383.

2016-06-07