活血解毒方外洗治疗初期糖尿病足伴溃疡26例观察

马天红 潘孙峰 方瑞华 盛涛 吴潍

浙江中医药大学附属嘉兴中医院浙江嘉兴314001

活血解毒方外洗治疗初期糖尿病足伴溃疡26例观察

马天红 潘孙峰 方瑞华 盛涛 吴潍#

浙江中医药大学附属嘉兴中医院浙江嘉兴314001

糖尿病足 溃疡 活血解毒方 中药外洗 临床观察

糖尿病足是糖尿病常见的并发症之一，由于发病率和致残率高、病情顽固的特点，给患者造成各方面压力。随着糖尿病发病率的增多，糖尿病足及其感染的患者也呈上升趋势。据报道显示大约12%～25%的糖尿病患者一生中会患上糖尿病足[1]。我院在常规西医治疗基础上加用活血解毒方外用冲洗，辅助治疗糖尿病足伴溃疡（DFU），取得了满意的疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料：选取2015年1月至2016年7月我院确诊为糖尿病足伴溃疡患者52例，按照随机数字表法分为试验组与对照组，每组26例。试验组男13例，女13例；平均年龄61±15岁，平均糖化血红蛋白9.7±3.4%，足溃疡面积9.21cm2，平均体重指数24.51±2.8kg/m2，炎症指标：平均白细胞计数9.69±4.21×109/L，平均中性粒细胞百分比69.3±13.38%，平均C反应蛋白12.6± 5.8mg/L，平均血沉45±12mm/h。对照组男14例，女12例；平均年龄60±16岁，平均糖化血红蛋白9.3±2.6%，足溃疡面积8.63cm2，平均体重指数23.1±2.6kg/m2，炎症指标：平均白细胞计数9.23±3.88×109/L，平均中性粒细胞百分比68.1±10.01%，平均C反应蛋白12.2± 5.6mg/L，平均血沉43±13mm/h。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具可比性。

1.2 诊断标准：糖尿病及糖尿病足的诊断标准参照《糖尿病足中医诊疗标准》[2]中的相关内容判定，主要涉及病史、临床表现及理化检查等。糖尿病足的临床分级按Wagner标准[2]分为6级：0级为无开放性病灶，但属高危足；1级为浅表溃疡；2级为较深溃疡，常继发感染；3级为脓肿形成，肌腱韧带组织破坏，骨未波及；4级为局部坏疽，已有骨质破坏；5级为全足坏疽。

1.3 纳入标准：①符合上述疾病诊断及分级标准；②年龄35～75岁，性别不限；③临床糖尿病足分级属1～2级，患者足部创面面积≤10cm2；④知情同意下签署知情同意书，自愿接受治疗并参与本研究。

1.4 排除标准：①其他原因引起的皮肤溃疡及糖尿病性溃疡恶性病变者；②合并有严重心、脑、肝、肾、造血系统等原发性疾病及精神病患者；③妊娠或哺乳期妇女；④近3个月内参与其他相关临床试验者；⑤肿瘤患者；⑥对中药成份过敏者。

2 治疗方法

基础治疗：使用降糖药物控制血糖，定期监测血糖，进行糖尿病健康教育，抗感染治疗，营养神经及改善微循环治疗。局部治疗：清洁创面，碘伏消毒，根据创面的具体情况，如有明显腐败坏死的组织及时清除，以蚕食清创法为主，冲洗创面，清洁敷料包扎，每天换药1次，若溃疡较深，则用直径0.5～1.0cm的无菌胶管插入溃疡基底部，以注射器抽取液体50～100ml冲洗创面。两组患者在治疗期间，严禁使用其他针对DFU创面的药物及治疗措施。

2.1 对照组：在基础治疗上加用生理盐水冲洗，之后清洁敷料包扎。

2.2 试验组：在基础治疗上加用活血解毒方冲洗创面，之后清洁敷料包扎。活血解毒方组成：关黄柏、地肤子、焦栀子、白鲜皮、路路通各15g，连翘、丹参、积雪草、金银花、透骨草各20g，蝉蜕、红花、白及、七叶一枝花各10g，煅白矾6g。

两组疗程均为6周。

3 疗效观察

3.1 观察指标：具体如下。

3.1.1 溃疡面积：记录治疗前、治疗6周后两组溃疡面积，分别做相关统计分析。如个别患者有多处溃疡，则主要以长径较大者计。

3.1.2 糖代谢与炎症指标：记录两组治疗前后糖代谢指标，包括空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlC）；炎症相关指标包括白细胞计数（WBC）、中性粒细胞（NE）百分比、超敏C反应蛋白（Hs-CRP）、血沉（ESR）。

3.2 疗效标准：参考《中医病证诊断疗效标准》确定疗效标准[3]。痊愈：溃疡愈合，创面完全覆盖，空腹血糖控制在正常范围；显效：创面清洁，肉芽组织新鲜，溃疡面缩小，空腹血糖控制在正常范围；无效：溃疡向坏疽发展，无新鲜肉芽组织生长，血糖未控制。总有效率=治愈率+显效率。

3.3 统计学方法：采用SPSS16.0软件进行统计学分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 结果：分述如下。

3.4.1 溃疡面积比较：试验组治疗前为9.21cm2，治疗后为1.0cm2；对照组治疗前8.43cm2，治疗后3.44cm2。治疗前后组内比较，两组溃疡的长径与短径均显著缩短（P＜0.05）；组间治疗后比较，溃疡的长径与短径差异有统计学意义，试验组明显短于对照组（P＜0.05）。

3.4.2 临床疗效比较：试验组痊愈15例，显效9例，无效2例，总有效率92.31%；对照组痊愈7例，显效10例，无效9例，总有效率65.38%。两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

3.4.3 炎症指标及糖代谢指标比较：治疗6周后，试验组与治疗前相比，炎症四项检测指标均明显降低（P＜0.05)；对照组则只有CRP明显降低（P＜0.05)。组间比较，两组WBC、NE、Hs-CRP、ESR差异有统计学意义（P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后糖代谢和炎症相关指标比较（±s）

表2 两组治疗前后糖代谢和炎症相关指标比较（±s）

注：与治疗前比较，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。

组别试验组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后FPG（mmol/L）9.0±0.68 6.0±0.41#8.8±0.71 5.9±0.32#2hPG（mmol/L）11.8±1.03 6.9±0.89#11.3±1.12 7.0±0.59#HbA1C（%）9.70±3.41 7.06±0.54#9.30±2.60 7.15±0.52#WBC（×109/L）9.69±4.21 5.81±1.21#*9.23±3.88 7.89±2.89 NE（%）69.3±13.38 54.3±7.81#*68.1±10.01 64.3±15.70 Hs-CRP（mg/L）12.6±5.8 5.3±4.8#*12.2±5.6 9.7±4.5#ESR（mm/h）45±12 35±10#*43±13 40±11

4 体会

糖尿病足溃疡属中医学“脱疽”“无名肿痛”“疮疡”等范畴，发病机制主要为消渴日久，以致气阴两虚、气滞血瘀，进而导致肉腐成脓，同时还伴有热毒炽盛。目前针对糖尿病足溃疡的治疗中医外治法多采用清热解毒、活血化瘀、祛腐生肌、温通经脉、益气活血等法。相关文献报道[4-6]对于0级糖尿病足用中药外用治疗取得良好疗效。

本研究中活血解毒方应用于辅助治疗糖尿病足初期溃疡取得良好的临床效果，有效缩短了溃疡的愈合时间，并且明显优于对照组。说明针对DFU患者给予活血解毒方联合西医治疗比单纯西医治疗有更好的临床疗效。分析其原因，与活血解毒方药物组成相关。方中连翘、金银花、七叶一枝花、蝉蜕具有清热解毒、消肿止痛、疏散风热的功效，关黄柏、白鲜皮、积雪草能够解毒疗疮，清热燥湿；丹参、红花、白及可以活血祛瘀，止痛生肌，促进疮面愈合；焦栀子、煅白矾凉血止血；地肤子、路路通、透骨草通经活络，祛风止痒活血。另外，现代药理研究表明，关黄柏、金银花、连翘均具有抗炎抑菌作用，为广谱抗菌药物，可有效防止继发感染，减轻溃疡面炎性反应，加快创面愈合速度。七叶一枝花被誉为疮科圣药，对痈疡有着良好的治疗作用。诸药合用，标本兼治，祛邪固本，而达祛病之功。

本研究尚有不足，病例数相对较少，需要进一步长期观察患者疗效，增加研究病例数；在溃疡面积测量方面存在一定的主观影响因素；研究评价指标仅从溃疡面面积，炎症相关指标及临床疗效来评价活血解毒方对治疗的干预作用，日后需进一步深入研究证实。

综上所述，活血解毒方具有抗炎祛腐生肌的作用，能够有效提高溃疡面的愈合速度，且疗效较为显著，安全可靠，值得临床进一步推广应用。

[1]Singh N，Armstrong DG，Lipsky BA．Preventing foot ulcers in patients with diabetes[J].AMA，2005，293（2）：217-228．

[2]中华中医药学会糖尿病分会．糖尿病足中医诊疗标准[J].世界中西医结合杂志，2011，6（7）：621-623．

[3]国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：243-244．

[4]于雪芬，潘红斌，湛韬.温经通络散外敷治0级糖尿病足40例疗效观察[J].浙江中医杂志，2014，49（1）：43.

[5]田树元，余永红，赵志芳，等.中药足浴结合毕格尔氏运动治疗0级糖尿病足的彩超疗效评估[J].浙江中医杂志，2016，51（2）：107-108.

[6]叶海东，曹岐新.中药足浴治疗0级糖尿病足50例临床观察[J].浙江中医杂志，2014，49（7）：519-520.

2016-08-19

#通讯作者：吴潍，E-mail：honghong2005@126.com