肖井杰 战学华
甘草酸类药物的不良反应
肖井杰 战学华
目的 研究分析甘草酸类药物的不良反应情况。方法 将使用不同甘草酸类药物进行治疗出现不良反应的104例患者为研究对象,将出现的不良反应进行相关因素分析。结果 肝炎患者、湿疹患者、皮肤炎患者出现的不良反应较高;皮肤瘙痒、低钾血症、恶心呕吐症状较高。结论在临床用药时尤其是对肝炎患者应高度注意,以降低低钾血症的发生。【关键词】甘草酸类药物;患者;不良反应
甘草酸类药物的主要成分是甘草中所含的甘草酸和甘草次酸,药物主要通过现代医药工艺从甘草中提取而成,临床常用甘草酸类药物包括胶囊和注射液,其临床的主要应用价值为抗炎、抗病毒、防治肝损伤、抗癌等[1],主要应用如镇咳祛痰、胃溃疡、急慢性胃炎、湿疹、皮肤瘙痒、肝炎、高脂血症以及癌症、艾滋病及防治[2]。其中在肝炎的防治中因其特有的疗效而被作为经典药物推广应用,随着甘草酸类药物应用的不断深入,其不良反应也不断出现,为此我们进行相关研究,现报道如下。
1.1 一般资料
1.1.1 基本资料 选取2012年12月—2015年11月在我院使用不同甘草酸类药物进行治疗出现不良反应的104例患者为研究对象,患者基本资料为:男性61例,女性43例,年龄17~76岁,平均年龄为(53.5±2.6)岁。患者的主要病情为:肝炎、湿疹、皮肤炎[3]、荨麻疹[4]、斑秃[5]、风湿症[6]、过敏性哮喘[7]等。
1.1.2 纳入标准 (1)患者均在使用不同甘草酸类药后出现症状不一的不良反应,部分患者在治疗结束后其不良症状自行消退。(2)均排除患者治疗期间因使用其它药物引起的不良反应症状。(3)患者无任何先天性过敏或使用药物禁忌特征。(4)患者无过量使用药物情况且排除药物配伍不当而引发因素。
1.2 方法
收集整理104例不良反应患者的各项资料,主要包括个人用药资料、病情资料、不良反应具体症状资料等,并进行统计汇总分析。
1.3 评价指标
将个人用药资料、病情资料、不良反应具体症状为评价指标内容。
1.4 统计学方法
对评价指标数据采用SPSS 20.0软件进行数据统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,当P<0.05时为差异有统计学意义。
2.1 104例患者的用药资料、病情资料
不良反应出现的病情中前三位是,肝炎患者比例最高(42例,40.38%),其后主要为湿疹患者(23例,22.12%)、皮肤炎患者(17例,16.35%);在使用的药物中不良反应出现的前三位是,复方甘草酸苷胶囊出现的不良反应最高(62例,59.62%),其后主要为甘草酸单铵注射液(21例,20.19%)、复方甘草酸单铵注射液(8例,7.69%)。病情中肝炎患者的发生率较其他病症患者比较差异具有统计学意义,P<0.05;使用的药物中复方甘草酸苷胶囊和甘草酸单铵注射液出现的不良反应率与其它药物比较,差异具有统计学意义,P<0.05。
2.2 104例患者的不良反应具体症状与药物
共出现104起不良反应症状,其中主要为:皮肤瘙痒、低钾血症、恶心呕吐,其它以此为水钠潴留、胸闷口渴、心悸头晕、浮肿。引起皮肤瘙痒的主要药物为复方甘草酸苷胶囊(共45起,发生31起,占68.89%)、引起低钾血症的主要药物为甘草酸单铵注射液(共25起,发生12起,占48%)、引起恶心呕吐的主要药物为复方甘草酸苷胶囊(共23起,发生17起,占73.91%)。部分患者同时伴有多症状不良反应。
甘草酸类药物临床主要作用为抗炎作用、抗病毒作用、抗感染作用、抗癌作用、免疫调节作用等。目前临床采用的甘草酸类药物主要为第二、三、四代药物,临床应用的主要适应证为:呼吸道疾病、消化道疾病、皮肤病、肝炎以及其它如高脂血症、乳头瘤病毒、结膜炎等,在急、慢性病毒性肝炎、慢性活动性肝炎、中毒性肝炎、早期肝硬化等肝炎中得到广泛应用,且效果显著。
通过研究我们看到,甘草酸类药物引起患者的主要不良反应分别为皮肤瘙痒、低钾血症、恶心呕吐[8],通过对患者的病情及用药情况进行分析后我们认为可能存在的主要原因为:(1)个体因素:104例患者中老年患者有39例,由于老年患者常伴有其它疾病而增加低钾血症的发生率。(2)长期用药:出现不良反应的患者中肝炎患者较多,由于肝炎患者的治疗需要较长的时间,长期使用后主要表现为患者出现低钾血症及水钠潴留等症状较为严重的不良反应。(3)药物工艺:在研究中我们发现,第三代及第四代药物出现的不良反应例数较少且症状较轻,而出现不良反应最多的药物复方甘草酸苷胶囊为第二代胶囊制剂,胶囊药物较注射液无论是药物的纯度还是药物有效成分的均匀度均有一定的差距。(4)药物间相互影响作用:非肝炎类患者的不良反应主要集中在皮肤瘙痒、恶心呕吐、心悸头晕方面,并且在停止用药后症状基本消失,而肝炎患者表现有一定差异性,部分患者在停药后仍在一段时间内表现出不同症状的不良反应。(5)疾病因素:患有高血压(属于轻度高血压)疾病的患者发生不良反应的例数较多,并且主要表现为低钾血症、水钠潴留、心悸头晕、胸闷口渴等,这可能与患者的血浆渗透压下降有关。
综上所述,在使用甘草酸类药物进行治疗时应根据患者的病情合理选择药物,并对伴有心血管疾病的患者在用药时要严格关注其血压、血清钾、钠浓度的变化,对长期治疗的患者可采取阶段性用药的方式,以提高甘草酸类药物应用的安全性并获得更好疗效。
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Adverse Drug Reactions of Glycyrrhizic Acid Drugs
XIAO Jingjie ZHAN Xuehua Pharmacy Department, Heihe First People's Hospital, Heihe Heilongjiang 164300, China
Objective To study the adverse drug reactions of glycyrrhizic acid. Methods 104 patients with adverse drug reactions were treated with different glycyrrhizic acid as the research object. Results Higher adverse reactions in patients with hepatitis, eczema, dermatitis patients appear; skin itching, hypokalemia, nausea and vomiting were higher. Conclusion In clinic, especially should attach attention to the hepatitis patients, to reduce the incidence of hypokalemia.
glycyrrhizic acid drugs; patients; adverse reactions
R977
A
1674-9316(2017)04-0069-02
10.3969/j.issn.1674-9316.2017.04.041
黑龙江省黑河市第一人民医院药剂科,黑龙江 黑河 164300