临床医学检验中心的发展现状及对策研究

蔡庆留闫安张消克许华斌杨勇

临床医学检验中心的发展现状及对策研究

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中国第三方临床检验中心发展尚处于初级阶段，但随着新一轮医疗改革的不断深入，其发展势头迅猛，正在成为医疗市场的重要组成部分，也逐步推动着医疗卫生服务体系的建设。同时伴随着医疗卫生信息化的使用、互联网技术创新和“互联网+”的引入，构建区域协同医疗平台，实现医疗资源的整合和高度利用，使基层医疗卫生服务机构不再有空间和时间上的限制，方便快捷地获得区域内综合性医院医疗资源的支持，有效降低了百姓的医疗成本，有利于区域医疗整体水平的提高。针对临床医学检验信息互通、结果互认、样本转运等方面的问题，现提出引入临床医学检验中心服务区域协同医疗支撑平台，探索一种“互助式”的新型临床医学检验服务模式，并做相关发展现状及对策研究，努力实现临床医学检验区域协同医疗平台的优势互补、资源优化配置作用，为中国第三方临床医学检验中心的未来发展探索一种新思路。

对策研究；发展；临床医学检验中心

21世纪的市场营销充满着机遇和挑战，全球范围内市场营销结构与环境的变化对传统营销观念及方法造成了很大影响。网络营销、信息技术、电子商务以及国际化竞争的快速发展和普及极大影响着企业及其营销人员的营销活动。随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。如此，生物医药行业有着“永不衰落的朝阳行业”的称号，它的发展对一个国家的国民健康、经济发展以及社会稳定方面有着重要影响[1]。

在全球共同探讨精准医学发展的大背景下，临床医学检验中心（第三方医疗机构）得到了政府政策性的支持和资本市场的广泛认可，从而取得了雨后春笋般地发展[2]。同时，自2009年中国政府深化新一轮医改工作的启动，医疗信息化逐步成为新医改“四梁八柱”中重要组成部分。各地方政府也纷纷探索建立区域医疗卫生信息平台，努力实现区域内医疗卫生机构互联互通、信息共享。其中一些大型医疗机构在建立以电子病历为基础的一体化医院管理系统以及融入远程会诊功能，并取得了成效[3]。这种利用信息系统以及现代化的通信技术，使各种医疗资源、医疗机构相互协作，实现资源共享和利用最大化的一种新型医疗服务模式，在一定程度上可以提高医疗服务水平、满足人民群众日益增长的医疗需求[4]。近年来，第三方独立医学检验所与以大型综合医院检验科为基础构建的临床医学检验中心的新模式开始涌现，如以上海松江区中心医院检验科组建的区域临床检验中心和以马鞍山市人民医院检验科组建的市立医疗集团临床检验中心等[5-6]为例。这一新模式可以达到优化医疗资源、提高效率、减少重复检查等效果，在区域内解决检验结果互通互认问题[7]。

1 临床医学检验中心概况

临床医学检验中心是基于大型综合三甲医院检验科或病理科基础上组建而成的，又区别于医院检验科或病理科，具有独立法人资格的医疗服务性组织。其主要为本区域内其他基层医疗机构提供临床医学检测服务、技术支持和科教工作[8]。主要设置功能检测有急诊室、临检室、生化免疫室、细胞室、聚合酶链式反应（PCR）实验室、细菌室、结核室、感染性疾病检验室和分子病理实验室等，通过市场化运作参与到医疗服务之中，为临床提供一体化精准诊疗方案。

临床医学检验中心的专业化服务在一定程度上既降低了中小医疗机构因建设检验实验室、购置检验仪器和引进检验人员等而产生的经营成本，又能服务于更多患者。同时，临床医学检验中心的建设是完善医疗服务体系、降低医疗开支、提高医疗技术的重要举措，在医疗卫生领域发挥着极为重要的作用。

2 临床医学检验中心的竞争状况

目前，临检中心主要是面向本区域内基层医疗机构提供临床样本的医学检测服务，即开展技术服务外包合作，优势互补，将基层医疗机构内一些样本量少、成本高、检测周期长的特殊检验项目外包给临床医学检验中心。

中国在第三方医学独立实验室方面，起步较晚，发展迅速。在我国第一家真正意义上的独立医学实验室成立于1994年的广州金域医学检测中心，它是由广州医学院、广州市金域医学科技有限公司和广州生物工程中心三方共同出资设立，是我国最早获得《医疗机构执业许可证》并进入医学检验市场的独立实验室。2000年后，广州中山大学达安基因、杭州艾迪康、浙江迪安医学检验、上海美众、宝藤生物等医学独立实验室相继成立。至2005年，已有广州金域、达安基因和艾迪康三家规模相对较大的医学独立实验室开始尝试全国连锁经营模式。2009年我国医学诊断收入近1 000亿元，医学独立实验室收入为10亿元，仅占医学诊断收入的1%左右，与美国超过30%的份额相差甚远。由此可见，参照西方发达国家的实际情况，医学检验外包是未来医学发展的必然趋势。预计，2018年国内医学独立诊断实验室将有10倍以上的增长空间，未来发展前景诱人[9]。

由此，金域、达安、艾迪康和迪安等企业通过在各地设立第三方独立临检所，自建业务团队向各级医院提供检测服务，对临床医学检验中心有着一定的市场冲击。

3 当前临检中心发展中存在的问题及解决思路

3.1 医疗卫生资源分布不均匀

受到地理位置和经济发展不平衡等因素影响，我国的医疗卫生资源仍然存在着分布不均的现象。在很多大型三甲综合医院，医学检测机构设置重复，人员关系错综复杂，医学检验队伍力量分散。而部分经济落后地区的医疗机构，特别是乡镇一级的基层医院检验实验室条件简陋，检测设备和仪器得不到很好地更新和添置。甚至有的实验室布局不合理，缺乏长远计划，也不符合安全防护要求[10]。

3.2 缺乏相对应的管理规范

我国临床医学检验中心出现的时间短、数量少，因此也缺乏相对应的管理规范和临床准入制度。在这种情况下，一大批不够专业的临检所融入市场，提供不具有核心竞争力的检测项目和检测技术。该类企业在没有建立有序的竞争市场机制情况下，恶性低价竞争，扰乱医学检验服务市场。如此，最终受害的仍然是患者。

3.3 未纳入医疗保险报销范围，发展受限

目前，国内第三方独立医学检验所和临检中心已有的项目中大多数未纳入医疗保险制度体系，不在报销范围内，这样在很大程度上会造成整个行业的发展受限。另外，与大多数行业不同的是，临床医学检验服务还是一个高投入、长回报的行业。如果没有国家医疗保险的支持，检测项目很难大众化地推向市场，对企业长期发展也受到限制。

3.4 检验人员综合素质较低，缺乏与临床的有效沟通

近几年来，虽然临检中心实验室条件和硬件投入改善很多，但是检验人员的综合素质仍存在一些问题，缺乏科研意识和科研能力。尤其是市级及其以下医疗机构的检验人员普遍存在教育水平低下、知识陈旧、不善于思考和临床思维惰性化等现象，从而跟不上临床检验医学的自动化、标准化、信息化、数字化和科研与临床的相互转化的发展[11]。

4 临检中心未来发展对策建议

在积极响应国家对发展第三方独立医学实验室的相关政策同时，如何解决上述问题，服务营销组合7Ps策略中所提示的产品（Product）、价格（Price）、渠道（Place）、促销（Promotion）、人（People）、过程（Process）、有形展示（Physical Evidence）为我们找到了方向。我们结合临床检验中心发展状况和市场环境，需做好以下工作，促进医学检验对临床诊断、治疗和预后监测的支持。

4.1 构建区域临检中心协同医疗平台，促进医疗卫生资源均衡发展

针对目前我国医疗卫生资源分配不均的现状，可以在地方政府的统筹安排下，出台相关政策优化医疗卫生资源配置，在本地区大型综合三甲医院检验科或病理科基础上建设临床医学检验中心，即成立开放型的地区或城市甚至跨地区和跨城市的临床医学检验中心，方便区域内医疗数据调用和共享、减少患者重复检查的费用和提高政府部门对医疗卫生的监管效力。其优越性在国外已得到证实，且有部分独立第三方医学检验机构开始实行股份制，进行商业化、企业化管理[12]。

4.2 构建标准的质量管理体系

目前，国内大多数独立第三方检验所正在按照ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》标准逐步建立和完善质量管理体系，同时还有部分临检中心通过美国病理学家协会（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）质量管理认证，这将促使临床医学检验中心健康发展。

4.3 加强高水平、专业化医学检验人才队伍建设

临床医学检验中心需要具有基础医学、临床医学、医学检验等方面的基本理论知识和基本技能且能在各级医疗机构从事医学检验及医学类实验室工作的应用型人才。如此，临检中心可以根据岗位需求与医学院校合作制定医学检验人员培养方案，积极参与教学，培养符合临床医学检验中心需要的人才，从而可以大幅度提升检验人员的综合素质[13]。

4.4 增加基层医疗卫生机构服务点

随着中国医疗体制改革的不断深化，国家层面提出未来要构建以人为本的一体化服务模式（PCIC），围绕居民及其家庭的医疗健康，通过正式的上下协作、优质的医疗数据、供方之间以及医患之间的数据共享、患者积极主动参与等方式有效组织实现基层医疗机构与二、三级医院实现服务一体化，将疾病预防、检测诊断、治疗和预后监测等医疗服务相结合，为患者提供综合全面的服务体验[14]。所以，我们要取长补短、发挥各自优势，联合基层医疗卫生机构，组建区域医疗联合体。这样才能更好地有助于公司建设、扩宽营销网络，并在未来的市场竞争中取得先机，占领更大的第三方医学检测市场份额。

4.5 合理利用公众传媒，塑造良好品牌形象

通过对新一轮医改政策的宣传，加强在电视新闻、学术报告和会议等相关媒体上报道临床医学检验项目，积极参与、赞助医学相关的学术活动或社会公益事业，增加社会公众对临床医学检验中心及其相关检测产品的认可度和信任度。

4.6 持续性保持硬件实力，做好有形展示

作为独立第三方医学检测机构，检测质量依然是临检中心的生命力和核心竞争力。伴随着医学检测技术的不断发展，中心应合理利用目前已拥有的先进检验技术平台和相关设备，在同行业保持竞争优势。同时，通过服务环境，如公司各医学检测实验室、客服接待中心和专家远程会诊中心等外部装饰的更新，全面展现公司服务理念。

5 总结与展望

目前，我国在建设临床医学检验中心方面还处于探索阶段，未来会面临众多挑战。但临床医学检验中心具有的高效、高质、专业、低成本、降低错误发生率的巨大优势是传统的医疗机构的检验科无法相比的。欧美和日本的独立第三方医学实验室的发展历程也已告诉我们，临床医学检验中心取代传统的医疗机构检验科是未来医学检验必然的趋势。尤其是随着我国新一轮医疗体制改革的不断深入，临床医学检验中心必将获得良好的发展契机。目前我国一些地方已经开始组建区域性临床医学检验中心，尝试将基层医疗机构的医学检验业务外包，并取得了初步成功。

另外，在“2016年中国卫生信息技术交流大会”上，从中国卫生信息学会常务副会长、秘书长，国家卫生计生委统计信息中心主任孟群所作《“十三五”我国医疗健康信息化建设展望：融合互联网+ 拥抱大数据》的大会主旨报告获悉：各地纷纷探索建立区域医疗卫生信息平台，努力实现区域内医疗卫生机构互联互通、信息共享。这种通过医疗健康与信息化技术的有机融合，构建区域协同医疗平台，可以充分利用信息技术“连接、智能、体验”的三大特性，优化医疗健康资源分配、提升医疗健康资源使用效率、实现医疗健康数据互联互通，并在改善用户体验的同时创新医疗健康服务的产品类型与服务模式，最终落实“十三五”医药卫生体系发展目标。在此基础上，如果能够很好地把临床医学检验中心嫁接到区域协同医疗卫生信息平台上，将是医疗资源纵向整合的一种实现形式，也是医疗卫生区域信息化的一种成功应用，它很好地适应当前紧迫的医疗需求和发展，对国内同行具有示范性作用。

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Strategies Research and Status Quo of Clinical Diagnosis Center Development

CAI Qingliu1YAN An2ZHANG Xiaoke3XU Huabing4YANG Yong51 Anhui Institute of Business Administration, Hefei Anhui 230052, China;2 School of Management, Hefei University of Technology, Hefei Anhui 230009, China;3 Cadres Health Department, Affiliated Fuxing Hospital of Capital Medical Univerity, Beijing 100045, China;4 Lu'an Medical Laboratory of Sinopharm Group, Lu'an Anhui 237008, China;5 President's Of fi ce, Shanghai LIDE Biotech Co.,LTD, Shanghai 201203, China

The development of Third-party clinical medical laboratory in China is still in the initial stage, but with the continuous deepening of the new round of medical reform, the momentum of its development is rapid, and it is becoming an important part of the medical market, and is gradually promoting the construction of medical and health service system. At the same time, with the use of healthcare informatization and the introduction of Internet technology and “Internet plus”, the construction of regionalcollaborative medical platform can realize the integration and efficient utilization of medical resources. As a result, the basic medical and health service agencies can conveniently obtain regional comprehensive hospital medical resources support, no longer subject to space and time constraints, which effectively reduce people's medical costs and is conducive to the overall level of regional health improvement. Aimed at the problem of results recognition, information exchange and sample transfer in the clinical medical examination area, this paper proposes the introduction of the regional medical platform of clinical medical examination services, to explore a new medical examination service mode of “mutual aid”, and to do some research on the marketing strategy, as a result, to realize the role of advantage complementation and resources allocation optimization of the Regional collaborative medical platform for clinical medicine, to explore a new way for the future development of the third party independent clinical medical laboratory.

countermeasure research; developing; clinical medical laboratory center

R197

A

1674-9316（2017）04-0010-04

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．04．007

1 安徽工商管理学院，安徽 合肥 230052；2 合肥工业大学管理学院，安徽 合肥 230009；3 首都医科大学附属北京复兴医院干部保健科，北京 100045；4 六安国药医学检验所，安徽 六安 237008；5 上海立迪生物技术股份有限公司总经办，上海 201203