复方玄驹胶囊治疗亚临床迟发性性腺功能减退疗效及对心血管相关指标的影响

王学民,张秀文,刘丽辉,苏晓哲,孙 超,曹赫然,殷凤巢

(河北省石家庄市第一医院，河北 石家庄 050011)



复方玄驹胶囊治疗亚临床迟发性性腺功能减退疗效及对心血管相关指标的影响

王学民,张秀文,刘丽辉,苏晓哲,孙 超,曹赫然,殷凤巢

(河北省石家庄市第一医院，河北 石家庄 050011)

目的 观察复方玄驹胶囊治疗亚临床迟发性性腺功能减退的临床疗效以及长期服用对睾酮水平、心血管相关指标的影响。方法 选取以性欲下降、勃起功能障碍为主要症状但血清睾酮水平高于12 nmol/L，促黄体生成素高于8 mIU/mL的亚临床迟发性性腺功能减退患者60例，随机分为实验组及对照组，实验组给予复方玄驹胶囊口服，对照组给予心理疏导及性健康教育，分别于治疗前、治疗1个月、治疗3个月记录男性老龄化症状调查表(AMS)评分，检测红细胞计数、红细胞压积、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、平均动脉压、空腹血糖、血清睾酮并记录。结果 治疗组治疗1个月及3个月后AMS评分均明显低于治疗前及对照组(P均<0.05)。治疗1个月后，2组红细胞计数比较差异无统计学意义(P均>0.05)，治疗3个月后治疗组红细胞计数明显升高(P<0.05)。治疗后1个月及3个月，2组红细胞压积、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、平均动脉压、空腹血糖、血清睾酮均未见明显变化。结论 复方玄驹胶囊可以明显改善亚临床迟发性性腺功能减退患者的症状，但长期服用可能使红细胞计数增多，对红细胞压积、血脂水平、平均动脉压、空腹血糖未见明显影响。

复方玄驹胶囊;亚临床迟发性性腺功能减退;男性老龄化症状调查表;睾酮；血脂；红细胞压积

我国人口平均寿命的延长以及生活卫生条件的改善，使中老年人对生殖健康的要求越来越高。近年来泌尿外科及男科门诊以性欲下降、勃起功能障碍为主要症状就诊的患者逐年增加。具有血清睾酮(TT)水平降低和典型临床症状的综合征称为男性迟发性性腺功能减退症(LOH)；而血清睾酮正常，促黄体生成素(LH)升高，且具有典型症状的综合征称为亚临床型的性腺功能减退症，不推荐睾酮补充治疗[1]。临床上这类患者数量很多，症状显著，对生活质量及心理影响很大，故如何在安全情况下有效治疗越来越受到临床关注。近年来我院门诊采用口服复方玄驹胶囊治疗TT水平高于 12 nmol/L，LH高于8 mIU/mL的亚临床迟发性性腺功能减退患者取得较好疗效，且未见明显不良反应，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取我院门诊2013年1月—2015年12月以性欲下降、勃起功能障碍为主要症状就诊，但血清TT水平高于 12 nmol/L、LH高于8 mIU/mL患者60例，排除伴前列腺癌或乳腺癌患者，红细胞增多症患者，严重睡眠呼吸暂停综合征患者，良性前列腺增生伴有严重下尿路梗阻患者，严重心脏或肝功能衰竭患者，前列腺特异性抗原(PSA)高于 4 ng/mL者。本研究均取得患者知情同意，受试前6 周未使用任何对性激素水平有影响的药物。将患者随机分为2组：治疗组30例，年龄31～69( 57.2±5.1)岁，病程6～24(14.87±4.18)个月。对照组30例，年龄30～68( 55.5±5.2) 岁，病程4～25(16.30±5.00)个月。2组年龄、病程比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组予以复方玄驹胶囊(浙江施强制药有限公司)3粒口服，3次/d。对照组仅给予常规心理疏导及性健康教育。

1.3 观察指标 检测2组治疗前及治疗1个月、3个月后血细胞分析(红细胞计数、红细胞压积)、血脂(总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇)、平均动脉压、空腹血糖、血清TT水平。所有项目检查及采血均在8：00—10：00空腹完成，并在医务人员指导下客观填写男性老龄化症状调查表(AMS)并记录。AMS 量表由17 个条目组成，概括成3 个领域: 体能症状( G1～G7) 、心理症状(G8～G12) 和性功能症状领域(G13～G17) 。根据症状的程度“没有、轻度、中度、重度和极重”相应赋值1～ 5 分，量表和各领域得分为包含条目得分的合计值，得分越高，症状越重[2]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后血细胞分析、血脂、平均动脉压、空腹血糖水平比较 治疗前2组红细胞计数、红细胞压积、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、平均动脉压、空腹血糖比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗1个月后，2组各指标比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗3个月后，治疗组红细胞计数明显高于治疗前及对照组(P均<0.05),其余指标与治疗前和组间比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后各项指标比较±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa。

2.2 2组治疗前后血清TT水平及AMS评分比较 治疗1个月及3个月后，治疗组AMS评分均明显低于治疗前及对照组(P均<0.05)。2组治疗前后血清TT水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后血清T 及临床症状评分比较

3 讨 论

我国已进入老龄社会，门诊以老龄化症状就诊的迟发性性腺功能减退患者逐年增多，且发病年龄有年轻化趋势。老龄化症状主要表现为性欲望和性冲动减少，性能力及频率降低等性功能障碍症状，伴有肌肉酸痛、神疲乏力、睡眠障碍以及易怒焦虑、精神不振等躯体及精神心理症状。目前对于诊断LOH的睾酮水平切点尚有争论，游离睾酮能够更好地反映其体内睾酮水平的真实状态[3]，但我国大多数医院尚不能开展游离睾酮的检测，这造成了临床诊断的困难。由于缺乏特异性的诊断指标，临床症状严重程度以及治疗后症状的改善程度成为重要的诊断依据。亚临床型的性腺功能减退症与LOH具有相同的症状，且患者数量多，年龄轻，心理负担重。目前治疗以心理疏导及性健康教育为主，不推荐睾酮补充治疗，缺乏有效的药物干预，往往治疗效果欠佳，病程迁延。

AMS包括性功能症状分量评分、精神心理症状分量评分、躯体症状分量评分三部分，与LOH及亚临床型的性腺功能减退症主要症状性欲下降、勃起功能障碍、肌肉质量和力量的减少、工作与生活中的整体表现变差、情绪低落等具有较好的对应性。且因其简单易懂，方便填写，在国外一些关于睾酮补充治疗疗效评估及男性迟发性性腺功能减退流行病学研究中被广泛使用，其在我国人群的敏感性及特异性与国际上多数研究基本一致，具有较好的适用性[4]，临床应用具有一定优势。

中医认为亚临床迟发性性腺功能减退症是肾之阴阳失衡所致。马建伟[5]提出：人到更年，若起居无常，或饮食不节，或劳倦内伤，均可导致脾胃失健，元气虚竭。故其基本病机是肾之阴阳失衡，心肝受损，心肾不交，脾胃失健，而致各脏之功能虚衰，从而形成此症。王琦[6]将本病分为肾阴虚型、肾阳虚型、肾阴阳两虚型、肝肾阴虚型、脾肾阳虚型、心肾不交型。庄田畋认为本病不论辨证为何种证型，在其处方遣药时均需兼以补肾[7]。中药复方玄驹胶囊由玄驹(黑蚂蚁)、淫羊藿、蛇床子、枸杞子配伍而成，具有良好的温肾、壮阳、益精作用。动物实验发现玄驹具有雄激素样作用，可提高雄性大鼠外周血中雄激素水平，改善附性腺器官指数，增强受试动物阴茎勃起功能和交配能力[8-9]。淫羊藿提取物能使实验动物性器官的质量增加, 精液分泌量增多，也具有雄激素样作用[10]。蛇床子具有杀虫止痒、燥湿、温肾壮阳的功效，有明显的保护和增强腺垂体-肾上腺皮质轴的功能,预防肾阳虚证的出现[11]。枸杞子具有补益肝肾、明目、润肺的功效，能够改善神经内分泌的调节作用,提高男性血清睾酮水平[12]。诸药配伍，以温肾助阳为主，除湿祛邪为辅，对肾阳虚间或有湿邪所致性功能障碍有很好的治疗作用。还有研究发现，复方玄驹胶囊可通过对神经内分泌调节机制的双相作用，调整下丘脑垂体性腺轴的功能活动，激发机体产生内源性睾酮，提高外周血中雄激素水平，可能是访药临床治疗有效的重要作用机制之一[13]。

张秀文，E-mail: 123xfabc@163.com

河北省医学科学研究重点课题(ZL20140078)

10.3969/j.issn.1008-8849.2016.18.018

R588.1

B

1008-8849(2016)18-1990-03