我院2014年非离子型碘造影剂急性过敏样反应的报告分析

何天伟，曹建勋，王彩琴，董彦福，潘秋燕，杨孝来

（甘肃省人民医院，甘肃兰州730000）

我院2014年非离子型碘造影剂急性过敏样反应的报告分析

何天伟，曹建勋，王彩琴，董彦福，潘秋燕，杨孝来*

（甘肃省人民医院，甘肃兰州730000）

目的分析造影检查中非离子型碘造影剂发生急性过敏样反应的特点，为降低非离子型碘造影剂在造影检查中的使用风险提供参考。方法回顾总结2014年在我院造影检查中使用非离子型碘造影剂的患者，对发生碘造影剂急性过敏样反应的病例资料，分别按照患者的性别、年龄、临床表现以及引起急性过敏样反应的碘造影剂种类进行描述性统计分析。结果发生非离子型碘造影剂急性过敏样反应的患者有26例（0.21%），过敏性休克的发生率为0.02%；男性急性过敏样反应的发生率为0.18%，女性为0.24%；发生非离子型碘造影剂急性过敏样反应患者的平均年龄为（56.61±8.60）岁，男性平均年龄为（55.23±8.68）岁，女性平均年龄为（58.00±8.15）岁；涉及药品包括碘海醇、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺这几种非离子型碘造影剂，各种造影剂的急性过敏样反应发生率比较，存在显著性差异（P＜0.05），碘普罗胺急性过敏样反应发生率最高；急性过敏样反应的临床表现以皮肤黏膜反应最为常见。结论非离子型碘造影剂并非绝对安全，为提高造影检查的安全性，需要早期识别相关临床表现并进行干预，以避免或减少严重不良反应的发生。

非离子型碘造影剂；急性过敏样反应；甘肃省人民医院

随着碘造影剂由非离子型被离子型替代，碘造影剂的毒性反应如造影剂肾病等已经引起学者重视。碘造影剂急性过敏样反应多在造影检查中一过性发生，且多为轻中度反应，故容易被临床所忽视。然而其中少数的重度急性过敏样反应后果难以预测，严重的甚至可能发生休克、死亡，严重威胁着受检者的生命安全。因此对碘造影剂急性过敏样反应的及时识别和干预很有必要。目前，国内有关碘造影剂急性过敏样反应的调查文献比较缺乏，本文对甘肃省人民医院在2014年发生非离子型碘造影剂急性过敏样反应的病例进行了统计分析，为各项造影检查中碘造影剂的安全使用提供了参考，现介绍如下。

1　资料与方法

1.1病例资料

利用医院HIS系统统计甘肃省人民医院2014年1月—12月造影检查中使用非离子型碘造影剂的所有病例；利用甘肃省人民医院不良反应监测上报系统统计2014年1月—12月发生非离子型碘造影剂急性过敏样反应的病例资料（所纳入病例均为注射碘造影剂后1小时内发生过敏样反应的病例）。

1.2方法

采用回顾性调查方法，按照患者的性别、年龄、临床表现以及引起急性过敏样反应的非离子型碘造影剂的种类进行描述性统计分析。

2　结果

2.1造影检查中不同性别患者非离子型碘造影剂急性过敏样反应的发生情况（见表1）

表1　不同性别患者非离子型碘造影剂急性过敏样反应的发生情况［n（%）］

2014年使用非离子型碘造影剂的患者总计12 612人次，其中男性7 188人次，女性5 424人次，男女性别比1.33∶1。2014年发生非离子型碘造影剂急性过敏样反应的病例共计26例，其中男性13例，女性13例，男女急性过敏样反应的性别比1∶1，女性中3例发生了过敏性休克，男性中没有。非离子型碘造影剂急性过敏样反应的发生率为0.21%，男性发生率为0.18%，女性发生率为0.24%，女性高于男性（P＜0.05）；过敏性休克的总发生率为0.02%，女性过敏性休克的发生率为0.06%，男性发生率为0.00%，女性高于男性（P＜0.05）。

2.2造影检查中非离子型碘造影剂急性过敏样反应患者的年龄与性别分布情况（见表2）

表2　非离子型碘造影剂急性过敏样反应患者的年龄与性别分布

我院2014年发生非离子型碘造影剂急性过敏样反应患者的年龄28～75岁，平均年龄（56.61±8.60）岁，男性平均年龄（55.23± 8.68）岁，女性平均年龄（58.00±8.15）岁。20岁及以下和80岁以上未见急性过敏样反应的病例报告。发生非离子型碘造影剂急性过敏样反应的患者中，40岁及以下2例（7.69%）；41～50岁3例（11.54%）；51～60岁8例（30.77%），男性多于女性（P＜0.05）；61～70岁9例（34.62%），女性多于男性（P＜0.05）；71～80岁4例（15.38%）。由数据可以看出，51～70岁急性过敏样反应的发生率明显上升。

2.3各类非离子型碘造影剂急性过敏样反应的发生情况（见表3）

表3　各类非离子型碘造影剂急性过敏样反应的发生情况［n（%）］

我院2014年各类非离子型碘造影剂急性过敏样反应的发生率由高到低依次为：碘普罗胺（0.58%）、碘帕醇（0.40%）、碘克沙醇（0.24%）、碘海醇（0.19%）、碘佛醇（0.08%）；使用碘普罗胺、碘海醇、碘佛醇造影的患者中，各发生1例过敏性休克。数据显示，碘普罗胺急性过敏样反应和过敏性休克的发生率均是最高的。

2.4各类非离子型碘造影剂急性过敏样反应主要临床表现的构成（见表4）

我院上报的非离子型碘造影剂急性过敏样反应的临床表现主要有3个方面：消化道反应（恶心、呕吐、腹痛等）、皮肤黏膜反应（瘙痒、荨麻疹、红斑、斑丘疹等）及过敏性休克，其中出现皮肤黏膜反应的16例（61.54%）、出现消化道反应的7例（26.92%）、出现过敏性休克的3例（11.54%）。各类非离子型碘造影剂急性过敏样反应的临床表现与整体情况类似：发生皮肤黏膜反应的人次均高于发生消化道反应和过敏性休克的人次（P＜0.05）。

3　讨论

急性过敏样反应的明确发病机制目前尚不清楚，大多数病例的病因学呈多因素，明确为IgE介导的I型变态反应者极少［1］。碘造影剂引起的急性过敏样反应是指注射碘造影剂后1小时内发生的各种不良反应［2］。美国放射学会2008年最新修订的分类标准（目前国际上尚无统一的分型标准）将碘造影剂引起的过敏样反应分为轻度、中度、重度三类。轻度过敏样反应表现出皮肤黏膜及消化系统症状；中度过敏样反应包括呼吸或心血管系统症状；严重过敏样反应包括心跳骤停及过敏性休克等［2］。我院碘造影剂引起的急性过敏样反应主要表现在皮肤黏膜、消化系统症状及过敏性休克这些方面，这与报告人对症状的认识及症状判断的难易有关。

本次调查显示，非离子型碘造影剂急性过敏样反应的发生率为0.21%，过敏性休克的发生率为0.02%，低于国外Cochran等［3］报告非离子型碘造影剂引起的急性过敏样反应的总发生率（1.00%～3.00%）及严重反应的发生率（0.03%）和国内王彤春等［4］报道的非离子型碘造影剂引起的急性过敏样反应的总发生率（0.33%～0.67%）及严重反应的发生率（0.05%），这在一定程度上反映了我院不良反应上报率较低的问题，同时也提示医师一定要认识到非离子型碘造影剂使用的高风险性。

表4　各类非离子型碘造影剂急性过敏样反应主要临床表现的构成

分析性别对非离子型碘造影剂急性过敏样反应发生的影响显示，女性高于男性（P＜0.05），这与相关文献报道基本一致。Pradubpongsa［5］与Mortelé等［6］的回顾性研究显示：女性患者是碘造影剂急性过敏样反应发生的危险因素。我们的调查还显示：发生过敏性休克的患者均是女性，这提示医师更应警惕女性患者急性过敏样反应的发生。

本次调查中，发生非离子型碘造影剂急性过敏样反应患者的平均年龄是（56.61±8.60）岁，51～70岁是急性过敏样反应的高发年龄段，这与老年人器官功能的变化有关，我们的数据与国内外报道数据基本一致［7-8］。另外，分析性别、年龄与非离子型碘造影剂过敏样反应发生的关系可知，女性发生非离子型碘造影剂过敏样反应的平均年龄高于男性（P＜0.05），这与疾病发生的年龄与性别关系相一致。

非离子型碘造影剂按分子结构分两类：单体造影剂和二聚体造影剂。前者主要包括碘普罗胺、碘海醇、碘帕醇、碘佛醇等，后者以碘克沙醇为代表。二聚体造影剂被认为与血浆等渗，安全性更高［9］。我们的调查分析显示：碘克沙醇未发生过敏性休克，但急性过敏样反应发生率和过敏性休克发生率的总和并不低于碘佛醇与碘海醇。在2011ACC/AHA/SCAI的PCI指南中，低渗对比剂和等渗对比剂的肾脏安全性没有差异（P＞0.05），不再对单体造影剂和二聚体造影剂的选择进行推荐［10］。这提示医师仍不能忽视二聚体造影剂的急性过敏样反应。

碘普罗胺急性过敏样反应的发生率和过敏性休克的发生率均为最高（P＜0.05），这与Seong等［11］对7种碘造影剂安全性的回顾性评价相一致：碘普罗胺的不良反应发生率在单体造影剂中是最高的。这提示医师选择单体造影剂时，碘普罗胺并不是需要优先选择的品种。

低渗和等渗碘造影剂的问世及应用，降低了急性过敏样反应的发生率，但由于造影剂应用广泛，发生急性过敏样反应的患者数目仍然不少，考虑到严重的急性过敏样反应可能危及患者生命，因此及时识别、迅速处理严重的急性过敏样反应是防止患者出现严重不良后果的关键。

［1］杨跃进，李一石.重视非离子型冠脉造影剂引发的过敏样反应［J］.中国药物警戒，2010，7（5）：284-285.

［2］高儒雅，曹国颖.碘造影剂不良反应概述［J］.中国新药杂志，2014（23）：2822-2826.

［3］Cochran ST，Bomyea K，Sayre JW.Trends in adverse events after IV administration of contrast media［J］.AJR Am J Roentgenol，2001，176（6）：1385-1388.

［4］王彤春，杜文民，王宏敏，等.非离子型含碘造影剂不良反应Logistic回归分析［J］.药物流行病学杂志，2008，17（3）：167-169.

［5］Pradubpongsa P，Dhana N，Jongjarnprasert K，et al.Adverse reactions to iodinated contrast media：prevalence，risk factors and outcome-the results of a 3-year period［J］.Asian Pac J Allergy Immunol，2013，31（4）：299-306.

［6］Mortelé KJ，Oliva MR，Ondategui S，et al.Universal use of nonionic iodinated contrast medium for CT：evaluation of safety in a large urban teaching hospital［J］.AJR Am J Roentgenol，2005，184（1）：31-34.

［7］庄伟，刘玉清，李一石，等.我院5年间冠脉介入术中碘造影剂过敏反应监测报告分析［J］.中国药物警戒，2013，10（12）：734-736.

［8］Wang C L，Cohan R H，Ellis J H，et al.Frequency，outcome，and appropriateness of treatment of nonionic iodinated contrast media reactions［J］.AJR Am J Roentgenol，2008，191（2）：409-415.

［9］盛伟华，詹松华，宋黎涛，等.非离子型CT对比剂体外加温到37℃后使用对过敏反应发生率和外渗率的影响［J］.中国医学计算机成像杂志，2014，20（5）：460-463.

［10］陈韵岱，陈纪言，傅国胜，等.碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识［J］.中国介入心脏病学杂志，2014，22（6）：341-348.

［11］Seong JM，Choink NK，Lee J，et al.Comparison of the safety of seven iodinated contrast media［J］.J Korean Med Sci，2013，28（12）：1703-1710.

（*通讯作者：杨孝来）

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1671-1246（2016）22-0131-03